药品管理及药剂人员工作制度

药物管理及药剂人员工作职责药剂科主要内容药物管理高危药品管理制度麻醉、精神药品管理制度药师审方制度处方管理制度用药错误报告处理制度药品效期及存储管理制度药品不良反应及毒副反应监测报告制度主要内容药事管理主管药师工作职责药师工作职责药剂士工作职责调剂工作职责高危药品管理制度高危药品管理分为A、B、C三级管理。高危药品设置专柜存放，不得与其他药品混合存放。高危药品存放药架应标识醒目，设置为高危药品标示。A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护，如静脉使用的β受体激动剂及拮抗剂、浓氯化钠/钾、胰岛素、静脉使用的强心药，高参糖（20%或以上）等其具体管理措施为：1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，如抗血栓药、静脉用化疗药、放射性静脉造影剂、全胃肠外营养药、阿片类镇痛药（注射剂）等其具体管理措施为：1药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。2.护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，降糖药（口服）、阿片类镇痛药（口服）、化疗药（口服）、肌肉松弛剂、中药注射剂等其具体管理措施为1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。高危药品设置专柜存放，不得与其他药品混合存放麻醉、精神药品管理制度根据卫生部《处方管理办法》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。印鉴卡”的管理、专用保险柜和基数卡的管理、药品采购与验收、药品的储存和保管（贮存于专用保险柜内，贮药保险柜双锁双人负责）、药品的领发、调剂部门的药品使用管理、临床科室的药品管理、管帐人员交接、药品过期/损坏申报、药品销毁管理、药品丢失/被盗案件报告、值班巡查。根据卫生部发布的《处方管理办法》，为加强第二类精神药品的安全管理，保障药物的合理应用，防止发生流弊现象，按照法规的有关要求，结合医院药品管理的实际情况，制定相关管理规定。定点采购、双人验收、专柜加锁储存、专用帐目管理、遵循专用处方和用量要求、定期检查药品质量、认真审核处方，促进合理用药、对过期、损坏的药品要登记造册，向市卫生局申报销药师审方制度药学专业中专以上学历，药师以上职称，并受过培训的药学专业人员担任本岗位工作，负责在调配药品之前审核所有处方或医嘱的适宜性。医院统一在HIS系统上安装合理用药监测系统（PASS系统），PASS系统应定期升级。药师在审方时应掌握PASS系统的提示，对PASS系统警示处理必须结合具体用药情况，和处方医师沟通，再对处方或医嘱进行适宜性审核。药师应对处方用药的适宜性进行审核。包括：处方用药与临床诊断是否相符，过敏试验，用法用量，给药途径，是否潜在药物作用和配伍禁忌。若发现处方存在安全性问题时（超剂量、药物滥用、用药失误），应告知医师，待修正签名后才能配发。药师对处方或医嘱的合理性进行审核，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。处方管理制度根据卫生部《处方管理办法》规定特制定我院处方管理制度。1.处方是由执业医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文件。2.经注册的执业医师，由科主任提出意见，经院医务科审核、批准后取得处方权并留签名字样在药剂科备案。3.医师应根据医疗需要，诊疗规范及药品说明书的药理作用、适应症、用法用量、禁忌症、注意事项等开具处方，合理用药。4.开具、配发麻醉、精神药品，医用毒药，放射性药品处方的医师和药师，要严格遵守麻醉、精神药，毒药、放射性药的管理制度和规定。5.处方当天有效。延期应由医师签名确认，麻醉处方为淡红色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，普通处方为白色。6.处方格式含前记：科别、患者姓名、性别、年龄、病历号、地址或电话、疾病名称/症状、日期；正文：药品名称、规格、数量、用法用量；后记：药品金额、医师签名、药师调配、核对发药签名。7.处方患者的姓名应与病历相一致。处方应字迹清楚，易于辨认。医师若须修改处方，须在修改处签名并注明日期。处方用规范的中文或英文名称书写。书写药品名称、剂量规格、用法用量应准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等。8.每张处方用量一般不超过7天，急诊处方不超过3天。特殊情况：慢性病、老年病，处方用量可延长（14天），但医师须注明理由。每张处方的药品一般不超过5种，处方药品的用量以药品说明书的常用量使用，特殊需要超剂量时，医师应注明原因并签名。9.药学专业技术人员（药师）应按操作规程调配处方。认真审核、准确调配处方药品，正确书写标签、用法、发药时对患者进行用药交待或指导。10.取得药学专业技术资格的人员方可从事处方的调配工作。药师在调配处方时应检查前记、正文、后记是否清晰，完整和合法性。11.药师在调配处方时要做到“四查十对”，防止差错。对不规范处方和不能确定其合法性的处方不得调配。12.处方作为医疗文件，应保存备查。普通、急诊、儿科、毒药、精神药处方保存2年；麻醉处方保存3年。期满后办理手续，备案销毁。用药错误报告处理制度用药错误是指药物使用过程中出现的任何可预防事件，导致用药不当或患者受损。主要表现为：处方错误、转抄错误、配方错误、给药错误。用药错误按其严重程度可分为：一般用药错误：指发生了错误，但未造成伤害，或造成轻度或暂时性伤害。严重用药错误：指造成患者永久性损害或危及生命，如过敏性休克、心律不齐，或造成患者死亡。报告及处理程序：医务人员在发生用药错误时，需立即采取救治措施，同时报告科室负责人，必要时可越级上报。按规定形成书面报告上报医务科、护理部、药剂科；严重用药错误需立即上报。医务科、护理部接到严重用药错误报告后，立即组织救治，上报分管院长，并按规定向市卫生局报告。用药错误的责任认定：发生用药错误后，应检查用药涉及的诊断、处方、配方、给药、监测、评价等的各个环节，以确定责任人。医师是疾病诊治的主要责任者。因诊断、处方错误造成的药物性损害，医师应负主要责任。药师是药品的提供者和药物安全监测者。药师因审方、配发错误等造成的患者受损，药师应承担责任。护士是用药过程的最后环节。护士因不正确执行医嘱，给药操作错误，临床观察、报告不力等使患者受损，护士应承担责任。药品效期管理制度为合理控制药品的过程管理，防止药品过期，确保药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规，制定本制度。药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。药品应按批号进行陈列或储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。药品近效期含义为：距药品有效期截至日期不足6个月的药品。近效期药品在货位上应有近效期标志或标牌。若实行计算机管理应有药品近效期自动报警程序。距失效期不到6个月的药品一般不能购进。对有效期不足6个月的药品应按月填报“近效期药品催用表”，报科主任。科主任应按“近效期药品催用表”所列内容，及时督促临床医师尽快使用或退换货，以避免药品过期造成经济损失。对有效期不足6个月的药品应加强检查和控制。及时处理过期药品，严格杜绝过期药品在临床使用。药品存储制度总则：在药品的储存环节实行质量管理，药品的储存条件应符合国家药监局的有关规定，按国家药典标准执行。药库实行色标管理制度。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄色框标明;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货秤取库(区)、发药区以绿色框标明;不合格药品库(区)以红色框标明。储存药品：应当根据药品质量要求,采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,防止药品污染、变质、失效。对储存的药品应当进行分类养护,不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品。药品养护人员每日应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃；阴凉库温度不应超过20℃；冷藏库(柜)温度应当保持在2-10℃;药库及药房的相对湿度应当保持在45%-75%。储存药品的设施与地面、墙、屋顶(房梁)、空调之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。其中,药品与墙、屋顶(房梁)的间距不得小于20厘米,与空调的间距不得小于20厘米,与地面的间距不得小于10厘米。储存药品应当按品种、批号分类相对集中存放。药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应当单独存放。定期检查储存的药品。并按照效期远近依次存放。同时要建立随货卡，便于盘点和发药。对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品应及时向药剂科报告，抽样送检，保证库存药品的质量完好。药品库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发药，并尽快通知药剂科质量管理人员予以处理。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质、被污染、标签丢失或模糊不清、破损等的药品不得出库使用，应及时退回药房和药库，按有关规定及时报损销毁，并做好书面记录。药物储存条件名词说明（药库、药房、病区的药品储存必须符合药品储存要求）：避光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。口服药原则上不拆包装，如必须分包装，则应保证药品处于避光安全状态下，注射剂包装临用临拆。密闭：容器密闭，以防尘土及异物进入。密封：容器密封以防风化、吸潮、挥发或异物进入。阴凉处：不超过20℃；凉暗处：避光，不超过20℃；冷处：2℃-10℃。冰箱冷藏温度限定规定：冷藏室：2-8℃，冷冻室-18℃--24℃。应保持药品储存地的安全（消防，治安等）和整洁，非工作人员等一切闲杂人员，包括厂商推销员一律不得入内ADR及毒副反应监测报告制度根据药品管理法和药品不良反应监测管理办法成立我院ADR监测领导小组及监测网络体系。各科室科主任、护士长为ADR监测网络联系人，负责各病区ADR的监测和上报工作，临床发现ADR或药品毒副反应应在2小时内上报院ADR监测办公室。药品毒副反应报告程序参照ADR报告程序。药品不良反应（ADR）的定义：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。医师护士或临床药师一旦发现病人出现可疑的药品不良反应应立即采取以下措施：1.立即报告病人的主管医师，主管医师应立即停止用药，按对症治疗或抢救预案实施治疗和急救；2.病人的主管医师判断是否出现药品不良反应，若判断药品不良反应成立，应进一步判断属于哪种类型的药品不良反应；3.主管医师在病历上记录发生的药品不良反应及采取的治疗措施；4.事发的临床科室主任或护士长应同时负责将本事件向院ADR监测办公室上报工作。我院ADR监测办公室设在药剂科临床药学室，由专职人员负责全院ADR报告制度的实施，