药品经营企业管理制度

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某某县药品零售企业申请验收材料拟申办药店名称××××年×月拟申办药店名称申请验收材料目录序号材料名称页码1验收申请报告×2经营场所平面示意图×3仓库平面示意图4职工培训计划×5经营场所设施、设备目录×6拟经营药品目录×-×7质量管理制度×-×8各项软件记录表×-×9行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明×注:企业申办需提供材料三份,A4纸打印。验收申请食品药品监督管理局:经贵局批复,根据《江苏省零售药店验收标准(试行)》,**药店按标准各项筹备工作已完成,现提出现场验收申请。特此申请。拟申办药店名称申请人:**(手签名)**年**月**日拟申办药店名称经营场所平面示意图拟申办药店名称仓库平面示意图拟申办药店名称培训计划一、按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它有关法律、法规的规定,制定本药店职工培训计划。二、质量管理人员负责人教育培训计划的制定、实施、监督与考核。三、质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量管理制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作,培训人员覆盖面达到100%。四、每季度举办一期培训班,主要学习《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及药品知识。五、鼓励员工参加国家各类药学院校举办的药学知识函授学习。六、药店中经营管理、质量管理、验收、养护、保管、购进、营业等岗位的人员必须按市食品药品监督管理部门的要求,经专业培训,考试合格后持证上岗。七、药店建立个人培训教育档案,内容包括:职位、职称、培训时间、培训地点及培训人员、考核结果等。拟申办药店名称设施设备目录空调:(×台品牌、规格型号)冰箱:(×台品牌、规格型号)药柜:×节柜台:×节货架:×节地架:×节灭火器:×个老鼠夹:×个干湿温度计:×个拟申办药店名称药品经营目录××××年××月品名品名品名抗生素:泰利必妥片乐朗土霉素片环丙沙星胶囊严迪强力霉素片环丙沙星片阿昔洛韦片氯霉素片氧氟沙星胶囊贝莱无味红霉素片氧氟沙星片威太干糖浆红霉素片斯皮仁诺胶囊臣功再欣琥乙红霉素片青霉素V钾片再林干糖浆罗红霉素片阿莫西林胶囊莱特新片阿莫西林干糖浆龙力强必林干糖浆力福平胶囊瑞贝克片力福平片复方新诺明片复合力福平胶囊小儿复方新诺明片乙胺丁醇片吡哌酸片磷酶素钙胶囊氟哌酸胶囊灰黄酶素片呋喃坦啶片制菌酶素片痢特灵片麦白酶素片泻利停片乙酰螺旋酶素片小儿泻利停片先锋酶素四号胶囊罗红酶素胶囊先锋酶素六号胶囊氨芐西林胶囊品名品名品名化学药制剂:荼普生片双效感冒灵感冒清片布络芬片护彤感冒清胶囊平痛新片达诺阿斯匹林片感冒通片金羚感冒片巴米片速效伤风胶囊安络风湿灵阿斯匹林肠溶片新速效感冒胶囊诺松APC小儿速效感冒片牙周灵片安乃近片(100S)小儿速效感冒胶囊妇炎灵胶囊安乃近片(1000S)新康泰克胶囊病毒灵片去痛片(100S)快克胶囊强的松片去痛片(1000S)盖克胶囊地塞米松片小儿退热片白加黑感冒片甲状腺片散列痛片康必德乙底酚片颅痛定片力克舒胶囊甲基睾丸素片保泰松片新速效感冒片安宫黄体酮片消炎痛肠溶片菲斯特天冬素片抗风湿灵片氯唑沙宗片VAD胶丸强筋松片芬必得VB1片炎痛喜康片感康VB2片安络痛片泰克胶囊VB4片昆明山海棠片海王银得菲VB6片品名品名品名叶酸片舒胆通片定喘止咳片食母生片更年康片博利康尼片基苷片肝炎灵片克咳敏片烟酸肌醇酯片灭澳灵片化痰片复合VB片胆石通片华素片VC片盖天力喃氟啶片VE片甘利欣胶囊优福定片VE胶囊甲硝唑片眩晕停片复方芦丁片替硝唑胶囊谷维素片钙素母片异烟肼片氯丙嗪片糖钙片吡嗪酰胺片奋乃近片葡萄糖酸钙片必嗽平片氯氮平片催乳片复方甘草片扑痫酮片益血生片咳必清片五氟利多片硫酸亚铁片咳停片左旋多巴片消炎利胆片咳快好片癫痫安片甘草甜素片氨茶碱片卡马西平片复方软骨素片舒喘灵片抗癫灵片肝泰乐片克喘素片苯妥英钠片肝必复胶囊白葡菌止咳片晕海宁片联苯栓酯片咳特灵胶囊异丙嗪片品名品名品名多虑平片肠炎灵胶囊安体舒通片赛庚啶片果导片安脲通胶囊扑尔敏片谷参肠安胶囊氯化钾片舒必利片胃仙-U地巴唑片泰必利片胃铋治复方降压片息斯敏片吗丁啉片D-860片敏迪法莫替丁片降糖灵片晕复静片胃炎胶囊优降糖片阿托品片普利胃炎胶囊脑益嗪安坦片肠胃康胶囊尼群地平片654-2片狄戈辛片司乐平雷尼替丁胶囊慢心律片北京降压0号西米替丁胶囊心得安片吲哒帕胺片复方颠茄片心痛定片迪沙片胃复安片潘生丁片氨糖美锌片乐得胃片卡托普利片月见草油胶囊复方胃友片消心痛片倍他乐克片硫糖铝片双克片西比灵胶囊碳酸氢钠片乙胺碘呋酮片心脑舒通胶囊黄连素片抗栓丸尼莫地平片止泻宁片维脑路通片藻酸双脂钠片品名品名品名心肝宝来苏尔五环鸟苷眼药水达美康片新洁尔灭洁尔阴心律平克霉唑癣水彩乐洗剂二甲双胍乐肤液乳白鱼肝油乙双吗啉胶囊乐肤膏VAD滴剂消银片氯霉素眼药水复合VB水通便灵茶利福平眼药水十滴水壮腰补肾丸白内停眼药水葡萄糖酸钙口服液消食养胃片眼宁盖中盖口服液舒肝快胃片大山楂片鼻康片活血止痛胶囊可的松眼药水蜜环片脂必妥病毒唑眼药水天麻蜜环片地奥心血康阿昔络韦眼药水舒血宁片复方土槿皮酊氧氟沙星眼药水骨刺片碘酊双星明眼药水金鸡冲剂双氧水滴耳油月月舒冲剂紫药水滴鼻净丽珠得乐冲剂红药水一擦灵脚气水大活络丹强力碘吲哚镁锌搽剂锡类散甘油脚癣一次净冰硼片开塞露帕特药合意可贴品名品名品名婴儿素京万红独角膏冻疮膏宝宝一贴灵尿素霜辣椒风湿膏愈裂贴通络祛风膏珍珠明目液麝香壮骨膏白敬宇眼药膏伤湿止痛膏马应龙痔疮膏肤疾宁疤痕灵邦迪西施兰夏露藿香正气水化积口服液脑乐静脑力静痤康王丁克膏百多邦膏华佗膏鸡眼膏足光粉品名品名品名中成药:养血安神胶囊木香顺气丸六神丸参苓白术丸藿香正气丸天麻丸补脾益肠丸乌蛇止痒丸木瓜丸沉香化滞丸小活络丸气痛丸乌鸡白凤丸壮骨关节丸乌发丸汇仁乌鸡白凤丸三七片白带丸消渴丸三七伤药片痛经丸逍遥丸三七胶囊化痔丸脑力宝伤科接骨片舒肝丸当归丸云南白药胶囊脑立清香砂养胃丸云南白药气雾剂霍胆丸补中益气丸沈阳红药启脾丸猴头健胃灵伸筋丹健脾丸耳聋左慈丸骨质增生丸保赤丸附子理中丸舒风活络丸槐角丸桤菊地黄丸精方骨痛胶囊麻仁丸知柏地黄丸强力天麻杜仲丸正天丸六味地黄丸追风透骨丸男宝明目地黄丸养血生发胶囊女宝壮腰健肾丸舒肝理气丸养血安神片健脑补肾丸金锁固精丸品名品名品名调经促孕丸龙胆泻肝丸消肿片调经补血丸人参健脾丸抗宫炎片防风通圣丸柏子养心丸乳安片白癜风胶囊朱砂安神丸瑞龙乳安片金鸡虎补丸金匮肾气丸乳癖消麝香保心丸复方天仙胶囊首乌片速效救心丸石斜夜光丸定坤丹复方丹参滴丸天麻蜜环丸复方丹参片六灵解毒丸猴头菌片复方罗布麻片黄氏响声丸牛黄解毒片复方降压片消栓通络胶囊舒筋活血片痔根断复方青黛丸速立特痔速宁草珊瑚含片桂龙咳喘宁三黄片金嗓子喉宝养血生发胶囊三金片香菊片镇脑宁尿塞通千柏鼻炎片调尔舒强力VC银翘片鼻炎康斯达舒复方川贝精片健胃消食片斯密达西瓜霜含片通便灵胶囊肯特令骨仙片冬凌草片快胃片万通筋骨片黄连上清片元胡止痛片利胆拍石片品名品名品名复方胆通片蛇药片联邦止咳露川贝枇杷糖浆护肝片急支糖浆急支糖浆前列康神奇止咳露满山白糖浆前列通小白糖浆伤风止咳糖浆脑心舒四环素可的松眼膏莱阳梨糖浆安神补脑液金霉素眼膏蛇胆川贝液小柴胡冲剂白敬宇眼膏潘高寿川贝枇杷膏午时茶冲剂红霉素软膏念慈庵川贝枇杷膏板蓝根冲剂克酶唑软膏鲜竹沥小儿感冒灵绿药膏雪梨膏小儿感冒冲剂肤轻松软膏益母草膏小儿化痰冲剂复方咪糠软膏鹿胎膏颈复康冲剂清凉油刺五加片排石冲剂风油精咽炎片三九胃泰冲剂赛庚啶霜步长脑心通胃炎冲剂达克宁霜海王银杏叶片普利胃炎冲剂复方康纳乐霜心脑舒通伤风止咳糖浆皮康霜利脑心小儿止咳糖浆思肤霜腰痛宁胶囊人造补血液鸡眼膏腰痛片维磷补汁康妇消炎栓品名品名品名皮炎平霜三九皮炎平皮康王湿润烧伤膏无极膏脲素霜复方硫磺乳膏生化药品:三磷酸腺苷片多酶片左旋咪唑片肠虫清片品名品名品名薄荷冬瓜皮银杏叶鹿胶银柴胡南五味子瞿麦竹叶柴胡理枣皮藏青果生地炭胡桃肉潘泻叶灵芝钟乳石苏叶南细辛炒枳壳苏梗野菊花炒枳实海风藤仙鹤草娑罗子丝瓜络茜草乌贼骨郁金紫草凤尾草元胡生地鱼脑石白芍威灵仙大青叶醋白芍姜黄蒲公英当归漏芦紫花地丁川芎皂角刺赤芍鼠曲草陈皮丹皮马兜铃青皮千年健水牛角桃仁骨碎补大青叶三棱路路通桑枝莪术蜂房桑椹子桔络香附品名品名品名鱼腥草海浮石杏仁桑白皮鹅管石丁香炙白前高梁姜苦参炙百部干姜白藓皮细辛地肤子山奈吴茱萸蛇床子香叶香草草果神曲排草八角阿胶谷芽山楂贯众麦芽鸡内金蚤休黑丑使君子白石英白丑乌梅紫石英小白附子千张纸青朦石诃子枣皮甲珠补骨脂锁阳草蔻败酱草鳖甲甘草阳起石紫金龙昆布阴起石心不甘海藻磁石龙骨生甘草莲米牡蛎百合太子参五味子旱莲草怀山药麦冬女贞子北沙参黑芝麻金樱子南沙参小黑豆龟胶炙远志仙灵脾防已猪苓仙茅桔梗品名品名品名莵丝子霜桑皮炒泽泻大腹皮益智仁厚朴苍术薏苡仁木瓜海金沙灯心草白花蛇舌草金钱草赤小豆半支莲川黄莲冬葵子莲翘炒黄柏大黄金银花谷精草黄芩大蓟密朦花木贼小蓟杜仲夜明砂桅子川续断川牛膝茵陈羌活防风麻黄海桐皮荆芥桂枝五加皮地骨皮透骨草王不留行白蔹青风藤独活九香虫佛手虫衣大枣香橼乌药桔核柴胡川楝子荔枝核枳壳蒲黄降香丹参五灵脂鸡血藤苏木车前子赤茯苓木通佩兰白茅根芦根白扁豆虎杖淡竹叶滑石桑寄生天花粉龙胆草田基黄板兰根品名品名品名木香土元水蛭乳香没药沙苑子代赭石八月札椒目血余炭墓头回鸡冠花柿蒂生姜皮羚羊角楮实子松籽仁拟申办药店名称质量管理制度××××年××月拟申办药店名称关于实施各项管理制度的规定本店所有员工:为了加强药品经营与质量管理,保障人民用药安全有效,按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它相关法律法规的要求,本店质量管理负责人×××制定了各项管理制度,现将本制度下发,请认真学习,贯彻执行。本店每季度对各项管理制度组织检查考核,根据考核情况进行奖惩。本制度自开业之日起执行。批准人:(手签名)拟申办药店名称×××年×月×日拟申办药店名称质量管理目录一、药店各岗位人员职责:1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度:1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度14、药品有效期管理制度15、药品退货管理制度16、计算机信息系统的管理制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、中药饮片经营管理制度20、不合格药品的管理制度21、中药饮片购、销、存管理制度22、质量教育培训和考核管理制度23、药品检验报告书留存登记制度24、其他应当规定的内容三、操作流程图:1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规,对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全面责任。二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。三、指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度、标准、规范的执行和落实。四、组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。五、负责本店药品购进工作,审核供货单位的合法性,考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。七、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法,积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策,协助药店负责人做好质量管理工作。二、

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