VDA6.3过程审核知识普及

京威公司VDA6.3过程审核知识普及2017年6月京威公司质量管理标准发展针对汽车制造业概述VDA6.1ISO/TS16949QS-9000ISO9000：1994（基础标准）ISO9000：2000（基础标准）ISO9001：2008（基础标准）ISO9001：2015（基础标准）美国三大汽车公司德系\欧盟19992008200920002015ISO/TS16949(2009年发布)IATF16949ISO（无针对性）京威公司概述国际要求法律要求汽车制造业要求客户特殊要求质量管理手册过程/程序文件作业指导书其他文件和记录DINENISO9000VDA文献&TS16949QSK，特殊条款......依据和责任人员，事项，时间......方法结果,有效性证明VDA文献集程序,操作&质量管理技术VDA1提供证明VDA2供货质量保证VDA3与汽车制造商和供应商一起,确保可靠性VDA4质量保证方法和工具介绍批量投产前质量保证VDA4.3项目策划VDA5试验和测量系统的能力证明VDA6质量审核基础VDA6.3过程审核VDA6.4质量管理体系审核,生产设备VDA6.5产品审核VDA6.7过程审核-单件产品VDA10客户满意度VDA13汽车制造业的SPICEVDA19清洁度技术要求VDARGA产品/过程成熟度保证VDARPP稳健生产过程......京威公司不同类型审核检查体系审核关注焦点:质量管理体系的有效性内部或者外部审核,以确定质量管理体系的质量能力；根据具体标准(ISO9000,IATF16949,VDA6.1等），以及额外的客户要求，检查基本程序的完整性和有效性；过程审核关注焦点:产品质量和相关过程内部或者外部审核，以确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力；针对选择的有质量能力的产品/产品组,检查已策划的开发和生产过程的适用性和合理性；针对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程中或者使用过程中失效或出现问题的情况,对潜在风险开展评价.产品审核关注焦点:检查产品是否满足技术规范要求评价成品或者半成品的质量特征；在图纸和要求/性能指标的基础上，检查是否满足具体技术规范的要求；一旦出现不符合项，则说明生产过程存在薄弱环节。京威公司不同类型审核体系审核问题涉及:目标要求成本考虑人员资质产品责任任务\专门技术\责任结果目标变更资质培训措施质量管理文件变更责任关系变更过程审核问题涉及:过程要求,如加工处理-机械加工/自动机械(物料\工具\检验等)结果过程改进措施能力预测/对比文档记录累积不合格品图表统计过程控制SPC柏拉图分析等产品审核问题涉及以下具体特性:技术规范缺陷特征清单客户投诉/退货结果缺陷预测评定/评级改进返工京威公司基本原则有效地开展过程审核，识别产品和过程风险过程输入P6.1输出P6.6过程是使用哪些物质资料实现的物质资源P6.4装备、装置如机器、工作台和检验工位、检测设备、电、气、水等哪些岗位/部门/人员为过程提供支持过程支持P6.3培训\知识\技能\权限,专业领域、人员聘用计划等过程是如何进行的工作内容P6.2操作规则：指导书、程序、方法、特殊特性等过程落实的效果是什么效果P6.5绩效指标：目标要求（内外部目标）、对过程和质量数据开展评定、不符合项；整改措施项目移交；需求量；安全可靠的存放（物料）；标识；变更管理；文件；装运设备等满足客户要求；需求量；安全可靠的存放（成品）；标识；记录；合格和不合格零件京威公司基本原则过程必须满足的基本条件（基本出发点评价）对过程的基本要求开展评价，保证效率过程的具体落实及其效率1、必须有人对过程负责-过程拥有者（过程责权关系：PV）2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向-过程定义/目标已确定（目标导向：ZI）3、重要信息（如质量，问题...)必须及时且全面地与必要的人员沟通-文件化、建立/保存记录(联络沟通:KO）4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑-测量目标、检测过程有效性、数据分析、持续改进（风险导向：RI）京威公司审核内容条目名称审核项目备注P2项目管理7个小项•量产产品过程审核可省略P2-P4;•新产品必须包括P2-P4;•过程审核可分阶段审核;•不涉及项可以NA；P3产品和过程开发的策划5个小项P4产品和过程开发的实现9个小项P5供应商管理7个小项P6过程分析/生产P6.1过程输入5个小项P6.2过程流程6个小项P6.3人力资源3个小项P6.4物质资源4个小项P6.5有效性、效率、减少浪费4个小项P6.6过程输出4个小项P7客户支持/客户满意度/服务6个小项京威公司审核内容P2项目管理PVZIKORI2.1是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？×2.2是否为项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报了变更情况？*××2.3是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？×××2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？×2.5组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统？*××2.6项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性？××2.7是否建立了事态升级程序，及其是否得到了有效的实施？*××京威公司审核评分评级京威公司审核评分评级将审核发现与检查表中的要求进行关联—将每一项发现与一个要求进行关联—避免对不符合项重复评价—与负责过程的就具体的审核发现达成一致意见条目名称落实程度备注P2项目管理EPMED——SOP前的落实程度ED=（EPM+EPP+EPR）/3EP——SOP中/SOP后的落实程度EP=（ELM+EPG+EK）/3子要素过程分析/生产EU1-EU7(与物流相关的)基本出发点中的子要素EPV-ＥKI总体评价EG(%)EG=(EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK)/6P3产品和过程开发的策划EPPP4产品和过程开发的实现EPRP5供应商管理ELMP6过程分析/生产EPGP6.1过程输入EPG{E1-En}各个过程步骤落实程度P6.2过程流程P6.3人力资源P6.4物质资源P6.5有效性、效率、减少浪费P6.6过程输出P7客户支持/客户满意度/服务EK总体评价京威公司审核评分评级打分要求的符合程度备注10要求完全得到落实有标准，全额完成8要求基本得到落实,只有轻微不符合项标准不完善，效果好/有标准，完成一般6要求部分得到落实,存在明显不符合项情况标准不完善,完成一般4要求落实程度不够,存在严重不符合项有标准,未实施0要求没有得到落实无标准,未实施量化评分京威公司审核评分评级定级符合率EG[%]定级说明AEG≥90具备质量能力B80≤EG＜90有条件的具备质量能力CEG＜80不具备质量能力降级原则即使EG≥80%CP2........P7E1........EnEu1........Eu7至少有一个*提问--0＜70%即使EG≥90%,AB，P2........P7E1........EnEu1........Eu7至少有一个*提问--4至少有一个提问—0基本出发点EPV-ERI＜70%＜80%京威公司审核关注点P2项目管理P2：项目管理审核重点审核证据备注P2.1是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？具有明确的项目组织机构项目组织机构图明确项目级成员职责权限项目组成员职责树权限分解表完善的工作流程管理方法/流程了解客户所有的要求顾客要求●P2.2是否为项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报了变更情况？*开展项目所需的人、财、物、时间资源等资源保证证明；投资计划；资金预算（要审财务）；团队人员资质；人员能力矩阵（工作量分析）●充分考虑变更情况变更时的资源保证（复核资源）；与顾客沟通证明●P2.3是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？满足顾客要求的项目计划项目计划/计划评审/甘特图/里程碑（时间节点）/市场分析报告P2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？变更流程；项目更改评审变更流程描述－责权确定/如何进行/如何发布、传递项目变更流程,变更信息传递P2.5组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统？*变更授权按流程实施：变更记录－评价/许可/批准/记录●授权文件,变更记录P2.6项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性？质量策划APQP/质量管理计划；项目阶段评审各阶段应输出的文件包/质量确认报告；里程碑颜色状态（红－黄－绿）项目计划质量确认计划/报告/定期检查（评审）P2.7是否建立了事态升级程序，及其是否得到了有效的实施？*风险评估流程；必须设立事态升级制度风险评估报告/相应对策/批准授权●京威公司审核关注点P2项目管理产品诞生过程常见的项目管理工具：a)VDA4.3项目策划b)先期产品质量策划（APQP）c)新产品开发成熟度保障京威公司P3产品和过程开发的策划审核关注点P3：产品和过程开发的策划审核重点审核证据备注P3.1是否已经具有产品和过程的特定要求？产品－VOC/VOB;客户图纸/技术规范；初始特殊特性要求；成本分析；质量目标等；合同评审客户声音调查表/设计任务书；图纸确认书/接收记录；项目策划确认书；初始特殊特性清单；质量目标－PPM（0公里，保修期）等；可靠性分析；CT/TT；过程－产能评估（年产能/单班产能）；生产节拍；设备工装模具保证情况；原材料（IMDS要求）；工厂布局；包装及搬运、发运要求等初始过程流程图；初始材料/供方清单；设备/工装/模具清单；layout；包装/运输规范P3.2基于所确定的产品和过程要求，是否以多功能小组的形式，对制造可行性进行了评审？*多功能小组；对P3.1要求评审；是否达到目标的分析及措施。检查表/可行性分析报告（可在每个阶段体现）；对策表－沟通客户/供方/物流/人员/工装/等；产能(包括原型件/量产/爬坡的产品能及停产后15年的备件能力,达不到要求的对策)●P3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划？设计/工艺开发计划（明确各个小节点）；供方开发计划；设备、量检具配置计划（MSA/CmK/PPK计划等）；物流/服务计划等各计划的里程碑要求符合大计划,DVP,各计划的检查,项目检查表P3.4针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源？人员需求及技能要求；生产/检验/试验设备；试生产场地；安全性所需资源；计算机软件等人员能力矩阵(重点关注开发人员=VDA14)；培训计划；设备清单；软件接口/版本等P3.5针对外包采购的产品和服务，是否安排了质量管理策划？外包过程分析；供方（原材料/工装模具/物流）外包产品/过程清单；协议/合同；供应商质量保证手册等京威公司P3产品和过程开发的策划生产启动-产品和工艺成熟化过程审核关注点概念阶段产品/过程开发产品/过程验证试生产生产DFMEADMU（可制造性和可维修性）DOEFMEAFTAProducibilityAnalysis(可行性分析)POKAYOKE(防呆防错)QFDRegirssionAnalysis（回归分析）)SPCSWOTAnalysis8DMethod京威公司P4产品和过程开发的实现审核关注点P4：产品和过程开发的实施审核重点审核证据备注P4.1是否编制了产品FMEA/过程FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?客户所有要求是否体现?法律法规的重要度及措施,高重要度是否有措施?更新历史失效模式,关键特性从DFMEA到PFMEA的传递FMEA,特殊特性清单,识别特殊特性的量化准则(S/O/D/RPN)－关注安全性/法规性；关键特性标识；P4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现?DVP/PVP实施,MSA,质量目标的验证,防错措施实施,能力验证(PPK,生产产能),法律法规要求DVP+R；MSA报告,CP等P4.3人力资源是否到位并且具备资格?人力资源培训人力资源清单,培训/评定记录(包括APQP团队/工人/检验员等P2-P7阶段的所有人员)P4