玛咖片批生产记录1

第1页共22页玛咖片批生产记录规格：0.5g批号：包装规格：投料量：入库量：成品率：生产日期：年月整理人：审核人：审核结果：第2页共22页玛咖片批生产记录目录序号文件名称1玛咖片批生产记录封面2玛咖片批生产记录目录3玛咖片批生产指令4玛咖片加工过筛生产记录5玛咖片称量配料记录6玛咖片制粒生产记录7玛咖片制粒清场记录8玛咖片配料领用记录9玛咖片颗粒总混记录10玛咖片颗粒称重记录11玛咖片总混清场记录12玛咖片压片生产记录（一）13玛咖片压片生产记录（二）14玛咖片压片称重记录15玛咖片压片清场记录16玛咖片内包装记录17玛咖片内包装清场记录18玛咖片外包装指令19玛咖片外包装记录20玛咖片外包装清场记录21产品批结果及包材留样第3页共22页玛咖片批生产指令产品名称玛咖片产品批号规格0.5g投料量指令人审核人指令日期审核日期处方量（100片）物料名称单位数量备注玛咖粉g50.0山梨糖醇g1.2糊精g4.895％乙醇ml6.0MSg1.0原辅料需求量物料名称原料批号处方用量（kg）检验单号产地玛咖粉山梨糖醇糊精95％乙醇MS备注：第4页共22页玛咖片加工过筛生产记录规格0.5g批号生产日期年月日生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，各种状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1．按批生产指令单从原辅料中间站领取所需物料，核对物料的品名、规格、批号、数量。2．检查所用不锈钢锣筛目及设备是否正常，开启除尘装置。3．将玛咖粉粉碎过80目筛，计算收率、物料平衡。4．多余物料写明物料卡，及时退回原辅料中间站。物料加工处理原辅料名称玛咖粉备注批号检验单号加工项目粉碎筛目80目加工前（kg）加工后（kg）损耗（kg)污粉杂质（kg）收率（%）物料平衡（%）操作人复核人计算公式收率（%）=加工后（kg）/加工前（kg）×100%物料平衡（%）=[加工后（kg）+损耗（kg）+污粉杂质（kg）]/加工前（kg）×100%（98.0%-100.0%）备注第5页共22页玛咖片称量配料记录规格0.5g批号生产日期年月日生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，各种状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1．检查所用称量器具及设备是否正常，衡器调零，开启除尘装置。2．按批生产指令单从原辅料中间站领取所需物料。3．领取物料时仔细核对物料标签卡的品名、规格、批号、数量，不符不得领取。4．将被称量物料放到相应量程的台称上准确称量并记录。5．多余物料写明物料卡，及时退回原辅料中间站。称量完毕后清场。物料称量数量物料名称单位锅次1锅次2锅次3锅次4锅次5锅次6玛咖粉kg山梨糖醇kg糊精kg95％乙醇kgMSkg操作人复核人备注：第6页共22页玛咖片制粒生产记录规格0.5g批号生产日期年月日生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，各种状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1、称量适量的95%乙醇作为粘合剂备用。2、将处方量的玛咖粉、山梨糖醇、糊精置湿法混合机内充分混合均匀，用95%乙醇做粘合剂制软材。3、将制好的软材用20目筛装在摇摆式颗粒机制出湿颗粒。4、用沸腾干燥机在65℃左右干燥，至水分达到1.0%-3.0%为止。锅次锅次1锅次2锅次3锅次4锅次5锅次6干混时间（分）加粘合剂（kg）湿混时间（分）制粒筛目（目）干燥起止时间进风（℃）出风（℃）操作人复核人监控班长签名QA签名本次生产操作和记录是否符合规定□符合规定□不符合规定备注：第7页共22页玛咖片制粒清场记录规格0.5g批号清场日期年月日清场要求按照清场、清洁标准操作规程要求严格执行。1．地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等清洁/消毒。2．工具、容器清洁/消毒，存放至指定位置。3．设备、仪器内外清洁/消毒。4．无生产废弃物及与生产无关物品。清场程序1．已制好的干颗粒按规定送入下道工序。2．设备拆卸部件清洗干净及工具、容器清洗干净，存放至指定位置。3．湿法混合机、沸腾干燥机、摇摆式颗粒机内外清洗干净。4．地漏、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等清洁干净。5．生产废弃物、所有与生产无关的文件记录及时移出洁净区。清场检查项目执行情况班组长检查QA检查湿法混合机、沸腾干燥机□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格摇摆式颗粒机□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格工具、容器□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格电子秤、化浆罐□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格地漏、操作台、地面、墙面、门窗、风口、顶棚等□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格生产现场物品清理□已清理□未清理□合格□不合格□合格□不合格清场标准操作规程执行情况□已执行□未执行□合格□不合格□合格□不合格清场人班长QA结论□合格□不合格备注：第8页共22页玛咖片配料领用记录规格0.5g批号投产量生产操作1、认真检查生产现场是否具备生产条件，电子台称是否完好。2、认真核对所领物料的品名、规格、批号、数量。3、认真称量，双人复核。4、剩余物料及时退回中间站。物料名称单位进厂编号本批领用数本批实用数本批剩余数玛咖粉kg山梨糖醇kg糊精kg95％乙醇kgMSkg备注：领料人复核人日期年月日第9页共22页玛咖片颗粒总混记录规格0.5g批号生产日期年月日生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1．将摇摆式颗粒机各部件装好，紧固，用18目筛网整粒。2．将干颗粒加入摇摆式颗粒机中整粒。3．将整粒后的颗粒加入硬脂酸镁置三维运动混合机内，充分混合10分钟。4．混合结束后，将颗粒装入聚乙烯薄膜袋中，称重写明物料卡，送交中间站。原辅料总重（kg）整粒筛目（目）总混时间（分）加入硬脂酸镁重量（kg）产生尾料（kg）总混后颗粒重量（kg）尾料流向落地粉、污粉（kg）收率（%）物料平衡（%）操作人复核人监控班长签名QA签名本次生产操作和记录是否符合规定□符合规定□不符合规定计算公式收率（%）=总混后颗粒重量(kg)/原辅料总重（kg）×100%物料平衡（%）=[总混后颗粒重量（kg）＋产生尾料（kg）＋落地粉、污粉（kg）]/原辅料总重（kg）×100%（98.0%≤X≤105.0%）备注：第10页共22页玛咖片颗粒称量记录班组规格0.5g批号称量情况序号毛重皮重净重序号毛重皮重净重序号毛重皮重净重121412224232343424445254562646727478284892949103050113151123252133353143454153555163656173757183858193959204060——kg合计————kg合计————kg总计————kg称量人复核人日期年月日第11页共22页玛咖片总混清场记录规格0.5g批号清场日期年月日清场要求按照清场、清洁标准操作规程要求严格执行。1．地漏、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等清洁/消毒。2．工具、容器清洁/消毒，存放至指定位置。3．设备、仪器内外清洁/消毒。4．无生产废弃物及与生产无关物品。清场程序1．已混好的颗粒按规定送入中间站。2．称量设备用干抹布擦拭干净，存放至指定位置。3．工具、容器清洗干净，存放至指定位置。4．三维运动混合机、摇摆式颗粒机内外清洗干净。5．地漏、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等清洁干净。6．生产废弃物、所有与生产无关的文件记录及时移出洁净区。清场检查项目执行情况班组长检查QA检查三维运动混合机□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格摇摆式颗粒机□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格工具、容器□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格电子秤□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格地漏、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格生产现场物品清理□已清洁□未清洁□合格□不合格□合格□不合格清场标准操作规程执行情况□已执行□未执行□合格□不合格□合格□不合格清场人班长QA结论□合格□不合格备注：第12页共22页玛咖片压片生产记录（一）班组规格0.5g批号颗粒重量kg颗粒含量%应压片重g平均片重范围g片重差异范围g理论产量万片指令人复核人日期年月日生产指令由车间下达，岗位凭此领用颗粒，压片生产生产操作提示：1、认真检查清理设备现场卫生。2、认真核对所领物料的品名、规格、数量是否与生产指令相符。3、安装模具时要认真核对是否与生产品种一致。4、待产品试压调整全部达到工艺要求时生产。5、严格控制压片重量在标准以内。6、结束生产，要两人复核称量。领用颗粒kg应压片重g冲模直径基片重量kg理论产量万片冲模形状本批尾料kg尾料流向脆碎度实际产量万片落地粉、污粉kg温度收率%物料平衡%相对湿度操作者复核者日期年月日计算公式收率（%）=基片重量/颗粒重量×100%物料平衡（%）=（基片重量+尾料量+落地粉、污粉）/颗粒重量×100%（98.0%≤X≤102.0%）备注：第13页共22页玛咖片压片生产记录（二）班组规格0.5g批号生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，各种状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1．按工艺规定选择合适的冲模规格。2．依次装好中模、上冲、下冲、刮粉器、饲料斗。3．根据片重，先调好填充量，再调节压力，使压出的素片各项指标均符合规定。4．每15分钟称一次片重，每一次称量取10片，30分钟记录一次，确保片重差异在允许范围内。5．随时检查素片外观。6．压片结束后，素片用聚乙烯薄膜袋装好，写明物料卡，送交中间站。日期年月日日期年月日时分10片重量（g）差异时分10片重量（g）差异操作人复核人监控班长签名QA签名本次生产操作和记录是否符合规定□符合规定□不符合规定备注：第14页共22页玛咖片压片称重记录班组规格0.5g批号称量情况序号毛重皮重净重序号毛重皮重净重序号毛重皮重净重121412224232343424445254562646727478284892949103050113151123252133353143454153555163656173757183858193959204060——kg合计————kg合计————kg总计————kg称量人复核人日期年月日第15页共22页玛咖片压片清场记录规格0.5g批号清场日期年月日清场要求按照清场、清洁标准操作规程要求严格执行。1．操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等清洁/消毒。2．工具、容器清洁/消毒，存放至指定位置。3．设备、仪器内外清洁/消毒。4．无生产废弃物及与生产无关物品。清场程序1．已压好的素片、尾料按规定送入中间站。2．称量设备用擦洗干净，存放至指定位置。3．工具、容器用纯化水清洗