质量管理体系内部审核知识培训

质量管理体系内部审核知识培训北京军友诚信质量认证有限公司2015年3月培训内容第一部分质量管理体系内部审核概述一有关质量管理体系审核的术语二质量管理体系审核的特点三质量管理体系审核的类型四内部审核目的五内部审核范围六内部审核准则七内部审核的方式八内部审核的时机和频次九内部审核步骤十搞好内部审核几个重要环节培训内容第二部分质量管理体系内部审核程序一审核方案的策划二审核准备三审核的实施四审核报告的编写五纠正措施和跟踪验证六质量管理体系的总体分析和年度审核报告第三部分质量管理体系内部审核员一内审员的作用二内审员应具备的素质三内审员的正确工作方法四内审员水平的同步提高第一部分质量管理体系内部审核概述一有关审核的术语(1)1审核（D.9.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核是一个过程，包括以下活动：——获取审核证据；——对审核证据进行客观评价；——确定满足审核准则的程度。审核的特点：——系统性；——独立性；——形成文件。一有关审核的术语(2)2审核方案（D.9.2）针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。审核方案应规定审核的准则、范围、频次和方法。每年的审核要覆盖全部的审核范围。3审核准则（D.9.3）用作依据的一组方针、程序或要求。方针——如：质量方针、环境方针等。程序——如：程序文件、作业指导书等。要求——如：体系要求、相关标准、法律法规等。一有关审核的术语(3)4审核证据（D.9.4）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。记录——质量管理体系建立、运行和改进所保留的书面证据。事实陈述——与当事人面谈所得证据。其他信息——如现场观察所得到的证据。5审核发现（D.9.5）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。符合——满足要求。不符合——未满足要求。审核发现不是审核证据，而是对照审核准则评价结果。审核发现可分为符合、不符合、观察项。一有关审核的术语（4）6审核结论（D.9.6）审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。对质量管理体系综合评价的结果。7审核计划（D.9.12）对审核活动和安排的描述。审核计划一般包括：审核目的、范围、准则、审核组成员、审核时间、审核日程安排等。8审核范围（D.9.10）审核的内容和界限。审核范围通常包括过程、产品、部门及场所等。二质量管理体系审核的特点(1)1系统性1）受审核方必须建立正规的质量管理体系。形成质量管理体系文件；质量管理体系正常运行；有可追溯的记录。2）审核活动是一项正式、有序的审查活动。正式——被授权的活动。有序——有组织、有计划、并按规定程序进行。二质量管理体系审核的特点(2)2独立性1）由经培训合格并经授权的正式审核员完成。2）审核由与受审核区域无直接责任的人员担任。3）审核采取随机抽样的方式进行，尽量体现客观、公正的原则。3形成文件1）审核方案要进行策划并形成文件；2）审核前要编制检查表；3）审核结果要保留记录；4）发现不合格项要开具不合格报告；5）审核结束后要形成审核报告。三质量管理体系审核的类型1第一方审核（内审）用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。2第二方审核（如顾客代表的审核）由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行的审核。3第三方审核（认证机构的审核）由外部独立的组织进行的审核。四内部审核目的1依据质量管理体系标准来评价组织的质量管理体系。2验证组织的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正常运行。3是一种重要的管理手段和自我改进的机制。4为外部质量管理体系审核做好准备。五内部审核范围1部门：与质量管理体系有关的部门。2场所：通常包括质量管理体系覆盖的分公司、销售网点、维修网点、生产现场、库房、计量化验室等。3过程：除已合理删减以外的所有过程。4产品：质量管理体系所有覆盖的所有产品六内部审核准则1质量管理体系标准（GB/T19001-2008、GJB9001B-2009质量管理体系要求）；2组织所建立的质量管理体系文件（包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、作业文件等）；3适用的法律法规及与体系和产品相关的国家、地方标准。七内部审核的方法1按部门审核：审核以部门为主，在一个部门审核与此部门有关的条款。2按过程审核：以体系过程为主，每个过程的审核会涉及与此过程有关的部门。2集中审核：在一次审核计划中覆盖全部的体系所覆盖的范围。4滚动审核：按照每年的时间安排，每月都安排部分的审核，每年都覆盖全部的审核范围。注：目前组织的内部审核通常采取与第三方审核同样的方式——按部门、集中式审核。八内部审核的时机和频次1首次：质量管理体系运行至少三个月，体系过程规定的各项活动均有记录可查。2认证前：全面审核2-3次，以确保质量管理体系不会存在严重不合格。3认证后：1）常规审核每年至少一次，两次审核之间间隔不大于12个月，每年审核要覆盖审核范围所有过程、产品、部门及场所。2）在以下特殊情况下可追加审核：发生严重的质量问题和有用户投诉时；组织内部发生变化时，如：最高管理者、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备、以及生产场所等；即将进行外部审核时，如：第二、三方审核和法律、法规规定的审核；第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格时。九内部审核步骤1审核方案的策划；2审核准备；3审核的实施；4审核报告的编写；5纠正措施和跟踪验证；6质量管理体系总体分析及年度审核报告。十搞好内部审核几个重要环节1领导重视；2管理者代表亲自抓；3归口一个部门来管理；4组建一支内审员队伍；5有一套正规的程序。第二部分质量管理体系内部审核程序一审核方案的策划（1）1策划的依据1）全年工作的总体安排；2）认证机构初审、监督审核和再认证（综合评议）的安排；3）审核过程和区域的状态和重要性；4）以往审核结果。2策划的内容：1）审核准则；2）审核范围；3）审核频次；4）审核方法。一审核方案的策划（2）3策划的结果要形成文件，通常为《年度内部审核计划》。4文件由质量管理部门编制，经管理者代表审核，最高管理者批准。5文件的修改必须按程序进行。二审核准备（1）1组成审核组1）审核组成员由质量管理部门推荐，管理者代表批准；2）审核组成员必须由经培训机构培训合格并由组织的最高管理者授权的正式审核员担任；3）每次审核组成员的人数依据审核的工作量来确定；4）审核员不能审核自己的工作；5）审核组的工作包括：编制审核计划；按分工编制审核检查表；完成现场审核的任务并保持记录；开具不合格报告；编写审核报告并提出整改要求；跟踪验证不合格项纠正措施的有效性。二审核准备（2）2编制审核计划1）审核计划由审核组长组织编制。2）审核计划的内容通常包括：目的审核范围审核准则审核组成员；审核日期；审核日程安排等。3）审核计划由管理者代表审批。4）审核计划的示例：质量管理体系内部审核计划编号：JL/EQ-8-01一审核目的按《年度内部审核计划》的安排进行审核，以确定组织的质量管理体系是否满足审核准则的要求。二审核范围与质量管理体系有关的所有过程、产品、过程及场所。三审核准则1GJB9001B-2009质量管理体系要求；2质量管理体系文件；3相关法律法规。四审核日期2010年5月8日至2010年5月9日五审核组成员组长：张一平组员：李子文、陈谦六审核日程安排见《审核日程安排表》审核日程安排表日期时间第一组第二组五月八日8:00~8:30)首次会议8:30~10:00经理办公室（5.5.1；5.4.1；4.2.3；；6.2；……）技术质量科（5.5.1；5.4.1；4.2.1；4.2.2；4.2.3；4.2.4；7.1；7.3；……）10:00~12:00五月九日10:00~12:00领导层（1.2；4.1；4.2.1；5.1；…）机电车间（5.5.1；5.4.1；5.3……)14:00~15:30审核组内部会议15:30~17:00与领导座谈17:00~18:00末次会议编制:日期:2010.4.1批准:日期:2010.4.6二审核准备（3）3编制审核检查表1）审核检查表的作用：明确与审核目标有关的样本；使审核程序规范化；可使审核目标始终保持明确；保持审核进度；作为审核记录存档。2）编制审核检查表包括以下内容：审核项目和要点——查什麽；审核步骤和方法——如何查。二审核准备（4）3）编制审核检查表的注意事项：以标准和质量管理体系文件为依据；选择典型质量问题；结合受审核部门的特点；抓住重点，抽样应有代表性；时间要留有充分余地。4）审核检查表样式：审核检查表编号:JL-EQ-8-102受审核部门:经理办公室审核日期:2010.5.8共5页第1页序号检查内容检查记录准则不合格标记标准相关条款质量手册条款1文件发布前是否有授权人员审批其适宜性和充分性?(从文件清单中抽3-5份文件查是否有审批人签字)4.2.34.2.3审核员:日期:2010.4.9审核组长:期:2010.4.10三审核准备（5）4通知受审核部门1）在审核前一周。2）由质管部门或审核组长通知。3）确定陪同人员。陪同人员的作用是：引导、见证、沟通、记录。三审核的实施（1）1召开首次会议１）目的介绍审核组成员；重申审核目的、范围和准则；介绍审核采用的方法和程序；最终确认审核计划；明确末次会议的时间和地点。２）要求由审核组长主持；最高管理层、受审部门领导和内审员参加；出席人员签到；可以适当对审核计划进行微调；时间一般为三十分钟。三审核的实施（2）3）典型议程与会者签到；介绍审核组成员；重申审核目的、范围和准则；确认审核日程安排；介绍审核方法和程序；确认末次会议的时间和地点。三审核的实施（3）２现场审核1）收集客观证据的方法面谈（封闭式、开放式、澄清式）；查阅文件和记录（抽样）；观察（环境、工艺要求、设备状态、人员神态）。2）审核过程的记录时间、地点；访问、调查的对象；见证人；见到的事实。三审核的实施（4）3）现场审核注意的问题：审核组长控制审核的全过程（计划、进度、气氛、客观性、纪律、结果）；要相信样本；抽取的样本要有代表性，应由审核员随机抽样;要依靠检查表，若要偏离检查表，必须小心谨慎；要从问题的各种表现形式去寻找客观证据；当发现不合格时要调查研究到必要的深度；与受审核部门负责人共同确认事实；始终保持客观、公正和有礼貌。三审核的实施（5）3确定不合格项和编写不合格报告1）不合格定义和分类不合格——未满足要求不合格包括：不合格品、不合格项2）不合格项的性质体系性不合格质量管理体系文件与标准、法律法规、合同要求不符。实施性不合格未按体系文件规定实施。效果性不合格未达到策划的结果。三审核的实施（6）3）不合格项严重程度严重不合格体系运行出现系统性失效，如某一过程、某一关键过程重复出现失效的现象；体系运行出现区域性失效，如某一个部门、场所的全面失效现象；影响产品或质量管理体系运行的、后果严重的不合格现象。一般不合格对满足质量管理体系要求或体系文件的规定属个别的、偶然的、独立的失效事件;对保证所审区域的体系的有效而言存在一般性问题。三审核的实施（7）4）判定不合格项对应条款的准则以事实为依据，不要猜想；就近不就远，有适用条款一般不用综合性条款（4.2.4与6.2.2）；由表及里，既有事实又有原因按原因判；顾客申诉未有效处理判8.5.2；多次发生的问题判8.5.2；未执行工艺规定判7.5.1；合理不合法以法为准。三审核的实施（8）5）不合格报告通常包括的内容：受审核部门及负责人姓名；审核员和陪同人员的姓名；审核准则；不合格事实的描述；不符合标准的条款号及严重程度；审核员签字；受审核部门领导签字；纠正措施计划及预计完成日期；管理者代