程序文件汇编封

1文件编号：SQ/QB-01~09-2010上海孙桥农业科技股份有限公司上海孙桥现代农业联合发展有限公司程序文件汇编CHENGXUWENJIANHUIBIAN依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》编制版本号：B受控状态：分发号：编制：研发中心审核：各部门批准：2010-03-10发布2010-03-10实施2目录序号文件名称文件编号页码1.文件控制程序SQ/QB-01-20103-82.记录控制程序SQ/QB-02-20109-113.内部审核控制程序SQ/QB-03-201012-154.不合格品控制程序SQ/QB-04-201016-175.纠正措施控制程序SQ/QB-05-201018-196.预防措施控制程序SQ/QB-06-201020-217.管理评审控制程序SQ/QB-07-201022-258.人力资源控制程序SQ/QB-08-201026-309.设计和开发控制程序SQ/QB-09-201030-3510.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.3上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程序文件文件编号SQ/QB-01-2010版本号B修改次数0文件名称文件控制程序页码共6页第3页1目的通过对质量管理体系要求有关的文件进行有效的控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用失效和作废的文件。2适用范围适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制，包括适当范围的外来文件。3职责3.1研发中心是文件控制的归口管理部门，负责质量管理体系文件的标识、发放、回收、作废等管理（外来文件如：标准、规范等），并负责文件正本的保管。3.2总经理负责批准发布质量手册。3.3管理者代表负责批准发布程序文件、各种技术文件。3.4各部门负责批准各自分管工作的规章制度，报研发中心备案。3.5各部门负责本部门使用的受控文件、资料的控制管理。4工作程序4.1对文件的控制必须达到如下要求：a)编制文件在发布前应经部门负责人的审核并经总经理批准，确保其是充分的和适宜的；b)每年对实施中的文件进行评审，确定是否需要更改，若要更改须经再次批准；c)公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和归口或分管部门的“文件发放/回收登记表”，确保在各使用场所能得到相应文件的有效版本；d)文件的封面应注有受控标识，版次和修改状态标识，确保能识别文件的受控状态和现行修订状态；e)文件保持清晰、可辨、易于识别和查找；f)识别直接引用作为采购、生产、检验、标准等依据的外来文件，并在“外来文件登记表”中进行管理和登记，研发中心为文件的归口管理部门；g)若要保留作废文件时应进行适当标识，并及时从使用现场收回作废文件，防止作废文件的非预期使用；h)质量记录表格也是文件的一种，但对其控制另按《质量记录控制程序》规定，对质量记录控制的特殊要求不包括在本程序内。4.2文件的分类1）本公司的文件按层次分为A、B、C三个层次：A层次：质量手册；B层次：程序文件；4C层次：为确保质量体系过程有效策划、运行和控制所需的文件（简称“支持性文件”），包括外来管理性文件和外来技术性文件如：法律、法规、规范、标准等。2）本公司的文件按属性分为如下两种：a)管理性文件：包括质量手册、程序文件、规章制度、管理办法等；b)技术性文件：包括各种作业指导书、操作规程、检验规程、标准、样品等；4.3文件的管理4.3.1公司文件的总体控制由研发中心负责归口管理，具体管理内容包括：a)负责公司所有文件的统一编号；b)督促、指导有关文件分管部门的文件管理工作；c)建立公司所有文件的档案，负责文件的归档及作废文件的处置；d)负责文件的发放、回收、更改后文件的再发放及原文件的回收；e)每年一次组织对公司所有文件进行评审，确定是否需要更改；f)按文件管理规定，管理好本部门分管的文件。4.3.2本公司又按文件的不同属性建立文件分管部门，具体划分如下：a)管理性文件（包括质量手册、程序文件，也包括外来行政法规性文件）、技术性文件（包括外来技术性文件）由研发中心负责分管；b)经济类、合同类文件：由生产综合部负责分管。4.4文件的编制与批准4.4.1管理性文件4.4.1.1质量手册由管理者代表组织编写，由总经理批准后发布。4.4.1.2程序文件由研发中心组织有关部门编写，由管理者代表批准发布。4.4.1.3其它各类质量体系文件由各责任部门编写，由管理者代表批准发布。4.4.1.4管理性文件的审批由编写部门填写“文件制定审批表”，送交总经理审批。4.4.2技术性文件4.4.2.1各种作业指导书、操作规程、检验规程、标准等技术性文件由相关部门负责组织编写，经总经理或管理者代表批准后发布。4.4.2.2技术性文件的审批由文件编写部门填写“文件制定审批表”，送交审批。4.3.3质量记录表格另按《质量记录控制程序》规定。4.3.4文件的审核内容主要包括：a)适用性，包括可行性、可操作性、可检查性；上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程序文件文件编号SQ/QB-01-2010版本号B修改次数0文件名称文件控制程序页码共6页第2页5上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程序文件文件编号SQ/QB-01-2010版本号B修改次数0文件名称文件控制程序页码共6页第3页b)现行版本修订状态，包括版本号、文件编号、修改次数；c)与质量手册的符合性、配套性；d)与其它相关文件的协调性，接口的合理性。4.5文件的编号与标识4.5.1文件的编号规定如下：a)质量手册质量手册按下列方法编号：SQ/QMS-□□□□编制年代号，四位数“手册”代号“企业名称”缩写b)程序文件程序文件按下列方法编号：SQ/QB-□□-□□□□编制年代号，四位数程序文件顺序号，二位数“程序文件”代号“企业名称”缩写c)支持性文件支持性文件按下列方法编号：SQ/ZY-□□-□□□□文件顺序号部门代号支持性文件代号“企业名称”缩写6上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程序文件文件编号SQ/QB-01-2010版本号B修改次数0文件名称文件控制程序页码共6页第4页4.4.2文件的受控状态标识a)受控的质量管理体系文件加盖红色“受控”印章；b)需提供给顾客或供方的非受控的质量管理体系文件加盖红色“非受控”印章。4.6文件的发放与回收4.6.1文件由研发中心负责发放。4.6.2外来行政性法规性文件应移交给研发中心，由研发中心确认后统一编号，并在“外来文件登记表”中注册。4.6.3外来文件移交后，接收部门应在“外来文件登记表”中当移交人面签字。4.6.4外来文件经加盖红色“受控”印章及分发号后方可发放。发放的外来文件应是复印件，原件由分管部门作为档案保存。4.6.5文件发放部门应建立发放记录，有分发号，文件接收人在收到文件时，在发文部门的“文件发放/回收登记表”上签收登记。4.6.6文件回收时，发文部门在收到回收文件时应在“文件发放/回收登记表”上当面签收登记。4.7文件的评审文件在实施中，文件的归口部门要每年组织一次对文件的适用性进行评审，确定是否需要更改，并填写“文件年度评审记录”，若更改须经再次批准。4.8文件的保管4.8.1受控文件由持有者或作业场所专人负责妥善保管。4.8.2当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到文件管理部门办理调换手续，交回破损文件，换发新文件，新文件的分发号仍沿用原文件分发号，文件管理员将破损文件销毁并登记。4.8.3当文件的使用人或使用部门由于保管不当而丢失，文件使用人或使用部门应重新办理领用手续，补发新文件时应给予新分发号，原分发号同时作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门，以防止误用。4.8.4原件或备用文件保存应在“文件存档清单”中记录，并注明“原件”、“备7上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程序文件文件编号SQ/QB-01-2010版本号B修改次数0文件名称文件控制程序页码共6页第5页用”或“资料保存”等。存档文件不得直接使用。4.9文件的更改4.9.1文件需要作更改时，由文件原制定部门进行更改，。4.9.2文件编写部门根据文件更改内容的性质和重要性确定是否组织有关职能部门对文件更改内容进行审核，当文件内容更改较大、涉及技术性方面的更改或文件重要内容更改时，文件编写部门应组织有关职能部门进行审核。4.9.3文件更改后，需经重新批准和备案，文件管理部门发“文件修改通知单”，注明更改标记和更改生效时间，并注明更改单号，通知各有关部门及人员，同时负责收回作废的文件或调换作废的页。文件一经更改，应在该文件的“文件制定审批表”中“文件更改记录”栏内做好记录。4.9.4文件更改要求a)不准使用涂改液或括刀进行更改；b)采用划改方式更改时，要将误处或不合适处用细实线划去，被划去的部分仍能清楚地看出更改前的状况，然后在其上方或下方加上正确的内容，字迹要清楚，并盖上“文件更改”印章。c)文件采用打印方式更改时，将需作更改的页从原文件中撤掉，换上新的更改页，并标识修改状态。d)文件更改批准后，需在正式生效前对发出的所有受控文件作同样的更改。4.10文件的换版、作废和销毁4.10.1文件的换版a)文件经过多次更改（一般超过10次）或更改内容较多，影响使用时可进行换版；b)公司组织机构有重大变化时，可进行换版；c)新版本文件实施之日起，文件发布者应及时宣布原版本作废，并负责收回原版本文件。4.10.2文件的作废a)具有时效性的文件，需在文件上注明有效期，到期文件自行作废；8上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程序文件文件编号SQ/QB-01-2010版本号B修改次数0文件名称文件控制程序页码共6页第6页b)未注明有效期，但已经失效或作废时，文件管理部门负责及时将其撤出使用场所，加盖“作废”印章，作好作废文件收回记录；c)为积累知识或法律的需要，需保留的作废文件，经文件管理部门负责人批准，加盖红色“资料保存”印章后，可作为资料保存。保存的作废文件由本部门文件管理员在受控文件清单的“备注”栏中作好记录，并与受控文件分开存放。4.10.3文件的处置作废的文件的销毁由文件管理员填写“文件处置审批表”经文件管理部门负责人批准后进行销毁（另有明确规定的除外）。4.11文件的借阅需临时借阅文件的人员，填写“文件资料借阅登记表”。借阅者应在指定日期内归还文件。文件原件一律不外借，以防原件丢失或损坏。4.12部门代号行政办：XZ人力资源：HR招商部：ZS研发中心：YF销售分公司：XS外贸部：WM温室分公司：WS旅游分公司：LY园区管理办公室：YQ5相关文件《记录控制程序》6相关记录文件发放/回收登记表、文件更改记录、受控文件清单、外来文件登记表7各种图章实样a）文件标识章（比例1：1）受控非受控作废资料保存文件更改章b）文件分发号章（比例1：1）0123456789c）检验员代号章（比例1：1）检01检02检03检049上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程序文件文件编号SQ/QB-02-2010版本号B修改次数0文件名称记录控制程序页码共3页第9页1目的确保质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理符合要求，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据。2适用范围本程序适用于与质量管理体系所涉及的所有质量记录的控制。3职责3.1研发中心是质量记录控制的归口主管部门，负责组织质量体系运行的质量记录的编制、编号、登记；质量记录名称见“质量记录清单”。3.2其它各有关部门负责本部门的质量记录的表格式样设计、编制，经总经理批准，并按本程序文件的要求，使用管理好本部门职责范围内的质量记录。4工作程序4.1质量记录的分类a)与产品质量有关的记录，如：原材料、半成品、成品的检验和试验记录，不合格品的处置记录，用户投诉记录，来自供方的质量记录等；b)质量体系运行记录，如：内部质量审核报告，不合格报告，管理