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内部管理文件第1页共43页受控文件严禁私自影印深圳市创明源科技有限公司东莞市明泽塑胶制品有限公司文件编号:QM-01文件版本:A/0拟写:2009年1月10日审核:2009年1月10日批准:2009年1月10日受控编号:第1页共43页生效日期:2009年1月10日公司地址：深圳市宝安区沙井街道共和村第八工业区东莞市长安镇沙头南区和兴路73号TEL：0769-86249766FAX:0769-85333436质量手册QUALITYMANAGEMENTMANUAL内部管理文件第2页共43页受控文件严禁私自影印文件编号:QM-01深圳市创明源科技有限公司东莞市明泽塑胶制品有限公司文件版本:A/0修订履历修改日期发行日期版次修改内容制/修订人确认人备注内部管理文件0.1发布批准:为了提高生产效率，降低生产成本，稳定产品质量以及向第三方质量体系认证机构和相关方提供质量保证能力，增强本公司在市场中的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，公司依据ISO9001：2008《质量管理系统--------要求》/食品安全要求，结合公司实际，编制了本《质量手册》，现予批准发布。本手册是公司在质量管理系统中遵循的政策性文件，也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则，其它文件不得与此相予盾。本手册的各项规定，公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。本手册从实施之日起执行。批准：日期：2009年1月10日第3页共43页受控文件严禁私自影印内部管理文件0.2目录第4页共43页受控文件严禁私自影印章节号标题版本号页数/封面A/01/修订履历A/020．1批准发布A/030．2目录A/041．0总则A/051．1公司简介A/051．2任命书A/061．3质量手册的目的A/071．4质量手册的范围A/071．5质量手册的管理A/072．0引用标准A/073．0定义和术语A/074．0质量管理系统A/084．1一般要求A/084．2文件化要求A/085．0管理职责A/0135．1管理承诺A/0135．2客户要求重点A/0135．3质量方针A/0145．4策划A/0155．5职责与沟通A/0175．6管理评审A/0276．0资源管理A/0286．1资源提供A/0286．2人力资源A/0286．3设施设备A/0296．4工作环境A/0297．0产品实现A/0307．1产品实现流程的策划A/0307．2与客户相关之流程A/0307．3设计和开发A/0317．4采购A/0327．5生产与服务作业A/0337．6检验、测量与试验设备的控制A/0348．0测量分析与改善A/0368．1简述A/0368．2测量与监控A/0368．3不合格品控制A/0388．4资料分析A/0398．5改善A/039附件一质量管理系统的流程方式A/041附件二质量管理体系职能分配图A/042附件三公司品质手册、程序文件与权责一览表A/043附件四企业流程与ISO9001：2008/系统文件对照表A/044内部管理文件1.0总则1.1公司简介东莞市明泽塑胶制品有限公司，是明源香港公司的附属公司，ISO9001：2008国际质量体系认证企业。成立于一九九八年，是一家集塑胶、包装开一体的多元化大型企业。公司拥有大批专业人才和经验丰富的技术人员，长期坚持“以客户为中心，以质量为根本，以信誉占市场，以管理求效益”的原则，多年来在同行中获得了良好的声誉和客户的信赖。本公司公塑胶制品和包装制品两大类。塑胶制品类主要经营欧美各国色粉、色母、代客配色、塑胶抽料,注塑成型,模具开发。拥有先进的抽料机、可抽染ABS、HIPS、PE、PC、PBT及名种防料等塑胶颜色。在颜色之控制方面，本公司采用的是瑞士DCI-DF100电脑分色以及DFACOLOR品管系统。在塑胶行业本司在知名度非常之高。注塑成型机动15台,120T-250T等.包装制品类以专业生产EPE珍珠棉、汽泡膜，PE,PO袋为主，拥有二组发泡机组设备、汽泡卷设备两台。PE,PO生产设备数台,可生产光身或印刷等,珍珠棉方面有片材、卷材、板材、珍珠棉袋、管材、棒材、L、U型材、阻燃材、防静电材,型材加工等，汽泡膜方面有汽泡卷、汽泡袋、防静电及各种彩色卷材、袋子等。本公司秉着精益求精、以客户质量为本的原则,不断提高我们在技术及售后服务等各方面的素质，以更好地为广大客户服务，使本司能给你在生产中昀大限度的降低成本，提高生产效益，从而成为您商业上忠诚、理想的合作伙伴。第5页共43页受控文件严禁私自影印内部管理文件1.2任命书：任命书本厂因推行ISO9001：2008国际标准需要，现任命担任本厂管理者代表，其将负责：1）依ISO9001：2008国际标准要求筹备、建立和实施ISO9001：2008质量管理体系。2）负责就ISO9001：2008国际标准事宜与外界（如客户、相关方、计量单位、认证机构等）的联络工作。3）向本厂昀高管理者（总经理）汇报ISO9001：2008国际标准实施状况。4）负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及ISO9001：2008标准的要求，以提升员工对客户要求、质量管理的认知。5）协助总经理组织实施质量管理评审。总经理：日期：2009年1月10日第6页共43页受控文件严禁私自影印内部管理文件1.3本《质量手册》的目的1.3.1本《质量手册》规定公司的质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理系统的纲领性文件。1.4本《质量手册》的范围1.4.1本《质量手册》覆盖的全部塑料产品和所有经营活动；由于的全部产品生产过程未有产品设计开发，故对引用ISO9001：2008标准时的7.3进行删减。1.4.2本《质量手册》用作外部质量保证，并按照ISO9001：2008标准的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。1.4.3本《质量手册》用作内部管理，是每一位员工在质量管理系统运行中必须遵循的准则。1.5《环境质量手册》的管理1.5.1制定管理者代表负责组织《质量手册》的制定，并确保《质量手册》所描述的质量管理系统符合ISO9001:2008/的要求。1.5.2修订1.5.2.1为反映质量管理系统的实际情况，可适时对《质量手册》进行修改；1.5.2.2修改通过更改适当的页来进行，《质量手册》的修订状态通过版本/修改来体现，其中版本表示手册的发行版本，从A开始；修改表示的修改次数，从0开始。《质量手册》每修改一次，即由0，1，2递增。1.5.2.4《质量手册》的修改情况简述于本手册的修订页中。1.5.2.3当修改的幅度较大,或当《质量手册》有超过4次的修改，对手册要重新发行新的版本(即换版)，修订状态变为B/0，依此类推。第7页共43页受控文件严禁私自影印内部管理文件1.5.3批准1.5.3.1新版或更改版的《质量手册》发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；1.5.3.2《质量手册》的修改通过需经管理者代表填写《文件修订/废止申请单》来进行，同样须得到管理者代表及总经理的批准。1.5.4审核为维持《质量手册》的实用性和有效性，公司管理层每年至少一次在管理评审会议上评审本手册。1.5.5发放1.5.5.1文员负责《质量手册》的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色受控文件印章，原版文件不盖印章，作为原版文件由文管员管制。1.5.5.2对提供给客户、供货商、相关方等的《质量手册》发放，须经过管理者代表以上人员的批准。1.5.5.3旧版的《质量手册》由文管员回收后销毁，原件盖上红色作废文件印章后分开保存。2.0引用标准2.1ISO9000：2008质量管理体系基础和术语2.2ISO9001：2008质量管理系统---要求2.3食品安全要求3.0定义和术语3.1ISO：国际标准化组织。3.2产品：活动或过程的结果。3.5相关方：关注、影响组织的产品质量、服务或受其产品质量、服务影响的个人或团体。第8页共43页受控文件严禁私自影印内部管理文件4.0质量管理系统4.1一般要求4.1.1为提升产品质量和管理水平，使公司能保持可持续发展，公司决定建立并保持质量管理体系，加强质量管理，改善公司的产品和服务质量，达到预防和持续改善，不断提高质量绩效。4.1.2质量管理系统按ISO9001：2008要求建立；由于的全部塑料产品生产过程未有产品设计开发，故对引用ISO9001：2008标准时的7.3进行删减，且目前无外发加工活动。4.1.3建立各项的作业流程以达到符合相关方、客户要求与公司质量方针的结果。4.1.4各流程之间顺序及相互关系（见附件）。4.2文件化要求4.2.1为满足ISO9001：2008/的要求并进行适当的控制，本公司采用并保持下面所述文件。4.2.1.1质量方针和质量目标的质量方针和质量目标由总经理制定，并写入《质量手册》中，以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标，并得到贯彻执行。4.2.1.2《质量手册》本手册规定公司的质量方针和质量目标，以及在公司范围内维护质量管理系统的结构及方法，由管理者代表负责组织实施。4.2.1.3程序文件程序文件用以描述为实施质量管理系统要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据人事部编制格式要求进行制定。4.2.1.4作业指示书在没有作业指示书就不能保证质量管理的情况下，公司使用作业指示书评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。4.2.1.5质量记录和表格公司的质量记录和表格为质量管理、产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理系统提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的质量记录。第9页共43页受控文件严禁私自影印内部管理文件4.2.2环境质量手册按照ISO9001：2008、标准的内容，公司的质量管理系统由以下条文构成：第10页共43页受控文件严禁私自影印ISO9001：2008内容条文引用对应程序文件质量管理系统4一般要求4.1《质量手册》文件化要求4.2《文件与资料管理程序》《品质记录控制程序》管理职责5管理承诺5.1客户要求重点5.2质量方针5.3策划5.4职责与沟通5.5管理评审5.6《管理评审控制程序》资源管理6资源提供6.1人力资源6.2《员工培训程序》设施设备6.3《机器设备管制程序》工作环境6.4产品实现7产品实现流程的策划7.1与客户相关之流程7.2《合同评审控制程序》工程7.3采购7.4《采购管理程序》生产与服务作业7.5《生产计划控制程序》《仓储管理程序》《过程控制程序》检验测量与试验设备的控制7.6《检测仪器控制程序》测量分析与改善8简述8.1测量与监控8.2《客户满意度评审控制程序》《内部审核控制程序》《检验与试验控制程序》不合格品的控制8.3《不合格品控制程序》资料分析8.4《数据分析控制程序》改善8.5《客户投诉处理程序》《纠正与预防措施控制程序》内部管理文件4.2.3文件控制各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量文件，包括适当范围的外部文件。4.2.3.1文管员负责控制所有的质量文件资料以保证只有昀新版本的受控文件在使用。4.2.3.2使用的受控文件分为以下几类:a.质量手册b程序文件c作业指导书d质量记录e相关国际/国家标准，客户的文件和资料。4.2.3.3文件的批准和发布4.2.3.3.1文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。4.2.3.3.2文件由文管员分发给相关部门。文管员负责保管原件并对分发情况进行记录。4.2.3.3.3所有受控文件的复印件均由文管员盖上受控印章加以识别。4.2.3.3.4所有失效受控文件由文管员盖作废印章。所有失效受控文件复印件必须归还给文管员销毁。文管员将失效受控文件原件隔离保存，以供参考。4.2.3.3.5文管员负责定期发出昀新有效版本的受控文件清单，以防止使用失效或作废的文件。4.2.3.3.6对计算机网络贮存的文件和资料，由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。第11页共43页受控文件严禁私自影印内部管理文件4.2.3.4文件的更改4.2.3.4.1受控文件的更改由文件原审批部