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ISO9001质量管理体系培训——适用于生产性岗位体系部201310月23日课前思考：一、什么是ISO9001?二、为什么要进行ISO9001认证？2、生产性岗位需要了解的知识？1、ISO9001是什么？3、ISO9001对生产性岗位具体要求？4、如何应对ISO9001审核？ISO9001是什么？一、ISO：非政府性的国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization。二、ISO9001是一“族”（系列XXX的集合）标准。三、ISO9001标准发展历程四、ISO9001标准基本概念/术语五、ISO9001标准重要基础——八大基本原则六、对八大基本原则的理解我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动系统是管理相互关联的过程，以提高效率充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制七、ISO9001标准结构图上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容•1范围•2规范性引用文件•3术语及定义•4质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）•5管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）•6资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）•7产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）•8测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）生产性岗位需要了解的知识？一、最高管理者的承诺1、公司质量管理者代表：张洪良。2、公司的质量方针：科学管理、创新设计、精细制造、优质服务。3、公司产品方面质量目标：产品名称2012年度目标合格率感烟探测器99．50%感温探测器99．50%联动模块99．00%手动报警按钮99．00%火灾报警控制柜85．00%火灾报警控制器90．00%4、公司提供资源：5、管理评审：二、策划——过程识别和控制三、质量管理体系文件可分成四层次泰和安公司识别的控制程序及程序文件1、文件的价值和作用：文件能够沟通意图，统一行动。2、标准对文件的要求：文件的多少和详略程度，取决于组织类型和规模、过程的复杂性、产品的复杂性。顾客要求、人员能力和满足质量管理体系要求证实的程度。四、PDCA的方法（戴明环）持续改进才是体系的精髓。四、PDCA的方法（戴明环）P阶段：a)找出所存在的问题；b)分析产生问题的原因；c)找出主要原因；d)制订对策。D阶段：按照制订的对策实施C阶段：检查所取得的效果A阶段：a)制订巩固措施，防止问题再发生b)提出遗留问题及下一步打算五、ISO9001的认证类别ISO9001对生产性岗位的具体要求？岗位的质量控制——体系对我的要求？•对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理六因素（6M）方法一、招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。是否按照要求进行招聘？如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。思考：•作为一名基层管理者，如何从“人”的角度思考来管理员工？生产（生产、品质）人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。对关键工序（焊接）应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。对有特殊要求的关键岗位（焊接、检验、计量、设备操作员、电工、内审员），必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。二、采用适宜的设备和工具根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；《监视和测量设备控制程序》。思考：•生产现场如何管理设备和工具？有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。三、获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品；建立物料的监视和测量规则并实施；7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4产品监视和测量；《采购控制程序》；《标识和可追溯控制程序》；《产品防护控制程序》；《生产过程控制程序》；《不合格品控制程序》等思考：•生产现场物料管理都要“管”什么？有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。四、建立并遵循生产过程中的规章制度建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。严格遵守规章制度以进行质量控制；建立监督、检查的措施；7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认；8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；《产品监视和测量控制程序》；《生产过程控制程序》；《不合格品控制程序》；《内部审核程序》；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；日常考核细则；《岗位操作规程》等思考：•生产现场有哪些“法”？•作为一名制造中心员工如何对待这些“法”？建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和控制点能标识清楚。有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法。令行禁止五、确保环境满足要求，保障质量稳定根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。噪音、温度、湿度、照明、天气等；获取适宜的设备或采用相应方法控制环境；6.4工作环境；7.5.5产品防护；《生产过程控制程序》等，如纺丝工段的温湿度、物检室的温湿度、包装工位上的照明等。“环”的要求更多地还和ISO14001环境管理体系关联，在环境管理体系中有很多具体的要求和控制方法。思考：•生产现场对“环境”的要求？有生产现场环境方面的管理制度。环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。生产环境中有相关安全环保设备和措施，职工健康安全符合法律法规要求。生产环境保持清洁、整齐、有序，无与生产无关的杂物。可借鉴5S相关要求。材料、工装、夹具等均定置整齐存放。六、科学的测量方法及数据收集、分析系统相关质量记录能有效填报或取得。质量信息有分析对比数据，形成趋势图。有量化目标及闭环数据收集系统。量具必须保持完好无损且经过校准。七、鱼骨图分析法七、持续改进—和我们密切相关的做到六个“凡事”1.凡事有标准2.凡事有章可循3.凡事有人负责4.凡事有监督5.凡事有案可查6.凡事有改进如何应对ISO9001审核？•了解你的职责；（部门在体系中的职责是什么？）•了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；（具体工作流程是什么？执行的标准是什么？）•看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否纳入相关法律法规和其他要求？）•是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果你的流程符合ISO9001的要求，那么请出示你严格执行流程的证据，那就是记录）•如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合格？）•限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。推行ISO9001的作用谢谢！管理在于行不在于知