药监局培训-课程1：药监系统介绍

1药监局用户功能培训系统介绍中国药品电子监管网培训主要目的了解药品电子监管网的监管原理了解药品电子监管网的功能了解企业和药监部门加入药品电子监管网的条件系统介绍药品监控网络建设情况药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业实行电子监管的信息网，搭建在“公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统，是政府监管部门实施电子监管的手段和工具一级批发企业二级批发企业生产企业使用单位5监管原理——监管码介绍每件药品最小包装上赋唯一的监管码监管码长度20位，并与国家14位药品本位码关联812345612345678912348一维码表现形式1234561234567891234替代14位药品本位码单件序列号加密码6关联关系监管原理——关联关系超大型信息数据库系统全流通过程核准核销监管原理——关联关系关联关系中包括的信息药品不同包装之间监管码的关联数据药品的生产数据生产批号生产日期生产线等激活后的监管码才可进行流通、查询生产企业上传关联关系时，相应监管码自动激活监管原理——监管码激活生产企业务必在生产结束后，及时上传关联关系数据9监管原理—全程核注核销生产入库核准出货核销进货核准出货核销进货核准出货核销进货核准处方及出货核销进货核准处方及出货核销第一章企业端功能企业端功能企业基本信息管理用户管理、企业信息管理、操作员管理企业药品管理（生产企业）药品列表维护监管码管理（生产企业）监管码申请、下载、解密、激活、注销关联关系管理（生产企业）关联关系上传和查询入出库单管理出入库数据上传和查询准备工作（生产企业）登录《中国药品电子监管网》填写入网申请获取数字证书载体根据《药品电子监管网生产线接口标准》进行包装线升级采购符合《药品电子监管网数据采集器技术规范）的手持终端可登录互联网电脑一台准备工作（经营企业）登录《中国药品电子监管网》填写入网申请获取数字证书载体采购符合《药品电子监管网数据采集器技术规范）的手持终端可登录互联网电脑一台企业端接入最低要求软件要求：安装Windows2000/XP或以上版本操作系统安装IE6.0以上版本浏览器网络环境要求：512K宽带接入硬件要求中央处理器：1.8G以上内存：256M以上显示器：支持1024×768分辨率第二章药监局功能总体功能介绍企业入网审批企业基本信息管理药品字典管理生产企业药品目录管理药品流向与追溯药品召回预警信息查询统计准备工作（监管部门）填写入网申请获取数字证书载体可登录互联网电脑一台药监局端接入最低要求软件要求：安装Windows2000/XP或以上版本操作系统安装IE6.0以上版本浏览器网络环境要求：512K宽带接入硬件要求中央处理器：1.8G以上内存：256M以上显示器：支持1024×768分辨率数字证书介绍互联网中标志身份信息的一系列数据，提供了一种在Internet上验证用户身份的方式，其作用类似于司机的驾驶执照或日常生活中的身份证确保信息传输的保密性、数据交换的完整性、发送信息的不可否认性、使用者身份的确定性数字证书的办理申请数字证书填写《入网申请单》新增数字证书填写《数字证书新增申请单》，发送至监管网运营中心报损、挂失数字证书填写《数字证书报损、挂失申请单》，发送至监管网运营中心返回谢谢