修正药业集团亳州制药有限公司文件编号:SOP•QC-YC-014版本号:00第1页共6页文件名称XSP-9C偏光显微镜使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOP•QC-YC-014起草人起草日期年月日原文件编号--审核人审核日期年月日原文生效日--批准人批准日期年月日版本号00颁发单位质控实验室生效日期年月日分发号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、中药显微鉴别室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)编写。修正药业集团亳州制药有限公司文件编号:SOP•QC-YC-014版本号:00第2页共6页目的:建立XSP-9C偏光显微镜使用、维护及保养标准操作规程,供化验员标准操作。范围:适用于XSP-9C偏光显微镜的管理。职责:由质控实验室仪器负责人编写;质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准;质控实验室相关化验员执行。内容:1编制依据:《XSP-9C偏光显微镜使用说明书》。2仪器:2.1仪器组成:2.2仪器参数2.2.1三目头:倾斜30°,可360°旋转(内置检偏振片,可进行切换)。2.2.2物镜放大倍数:4X,10X,40X,100X2.2.3转换器:四孔转换器,内向式滚珠内定位。修正药业集团亳州制药有限公司文件编号:SOP•QC-YC-014版本号:00第3页共6页2.2.4目镜:10X广角目镜,焦距25毫米,视场Φ18毫米。2.2.5载物台:180毫米X145毫米,移动范围:75毫米X50毫米。2.2.6聚光镜:聚光镜N.A.1.25,配孔径光栏,上下可调。2.2.7照明系统:6伏20瓦卤素灯照明,亮度可调。2.2.8环境要求:5℃~35℃;相对湿度20%~80%(25℃)。3操作方法:3操作方法:3.1灯光照明:3.1.1将电源开关拨向“︱”,即可接通电源,如果灯不亮,请检查一下亮度控制是否处于过低的位置,位于仪器右下方的开关控制的是下光源,即底盘内卤素灯。3.1.2调节亮度调节旋钮,获得足够的照明亮度,一般情况,不要将照明调至最强状态,否则,灯泡满负荷下工作寿命将大大缩短。3.2调焦:3.2.1观察试样时,一般先用低倍物镜观察,通过转动任一调焦手轮均可以升高或者降低载物台,微动调焦手轮的最小格值是2μm。然后边观察边使试样下降直到观察到图象。3.2.2转换至其他倍率物镜,微调手轮精细调焦至物象清晰为止。3.2.3调焦松紧的调节:在本仪器出厂之前,粗动调焦已经预设到一个松紧合适的程度。若需要调节松紧,首先可以在架身和右调焦手轮之间找到调节松紧手轮,旋转它就可以改变调焦的松紧。如果太紧的话会可能导致操作不适。3.2.4预设限位手轮:这项调节可以确保在使用工作距离比较短的物镜时不至于会碰到台面或标本。其调节方法是:使用低倍物镜,用粗动调焦手轮调焦至标本清晰,向自己方向旋转限位手轮就可以设置粗动调焦的限位。当更换标本或者物镜之后,就可以方便的旋转粗动调焦手轮调节到此预设位置。然后利用微动调焦手轮调焦,限位手轮并不作用于微动调焦。3.3视度与瞳距的调节:修正药业集团亳州制药有限公司文件编号:SOP•QC-YC-014版本号:00第4页共6页3.3.1装于目镜筒上的视度调节环可以修正不同使用者双眼视度的个体差异。用放大倍数40X的目镜,单独用右眼察样本,调焦至成像清晰。然后用左眼观察,慢慢调节视度调整环使左眼也能观察到清晰的像。3.3.2适当的瞳距能带来舒适的观察效果。瞳距的调节通过双目镜筒“折叠”来实现。3.4机械式载物台的控制:纵向移动手轮和横向移动手轮同轴,纵横向调节使用方便。3.5聚光镜部分的操作3.5.1聚光镜的组成-聚光镜在载物台下面,左右两边各有一颗螺钉,用于聚光镜的调中,旋转聚光镜升降手轮可以升高或者降低聚光镜。3.5.2聚光镜的调节:如果聚光镜没调节好的话,光栏像不清晰并且不在视场中心,调节聚光镜升降手轮使光栏像边缘清晰。然后通过两颗聚光镜调中螺钉把聚光镜调中,通过上述调节后,调节视场光栏,把视场光栏调节到和比视场稍大即可。3.6落射照明部分:3.6.1落射照明器上接近灯箱的是孔径光栏,它的大小改变可引起像的衬度变化。3.6.2落射照明器的调中:3.6.2.1将一张白纸放置在载物台面上,把任一物镜从转换器上取出,然后旋转转换器使此空位置于光路之中。3.6.2.2打开电源,调节亮度调节旋钮,获得足够的照明亮度。3.6.2.3白纸上会出现灯丝的像,如果灯丝的像没有对中,关小孔径光栏,调节灯泡纵向调节旋钮和灯泡横向调节旋钮使灯丝像对中,然后调节聚光镜调节手柄,直到获得清晰的灯丝像为止。3.6.3重新安装物镜。3.6.4调焦使成像清晰。若视场亮度不均匀,可适量调节灯泡竖直方向调整旋钮或移动聚光镜调节手柄。修正药业集团亳州制药有限公司文件编号:SOP•QC-YC-014版本号:00第5页共6页3.6.5把视场光栏关小,调节视场光栏调中螺钉,使视场光栏中心与视场中心重合,然后打开视场光栏即可进行观察。3.6.6滤色片转盘里包含绿色、黄色、蓝色滤色片和磨砂玻璃。可根据需要旋入,以获得满意的像质。3.6.7检偏振片推杆连接整个检偏振座。推动带绿色环的推杆,仪器处于偏光观察工作状态。转动起偏振器时,通过目镜观察明暗变化,可达到正交状态。3.6.8三目头左上部的观察/摄像功能切换推杆是用来选择目镜观察或摄影。本仪器的摄影装置采用100%透光摄影,以满足更高要求的摄影需要。4注意事项:4.1仪器放置阴凉干燥处,选择无尘、无震动和无酸碱、蒸汽的地方。4.2不要随意拆卸仪器的任何部件。4.2避免接触高温。5维护与保养:5.1经常擦拭机体与底盘,擦拭前应拔掉电源插头,确保仪器电源断开。然后用干净柔软的抹布蘸少许中性清洁剂擦拭机体与底盘。使用仪器前要请确认仪器干燥。5.2经常擦拭光学部件,显微镜中的目镜、物镜中的镜片都有镀膜。不要在非常干燥或大灰尘的环境下擦拭。擦拭时首先把可见的灰尘吹去。然后棉签或抹镜纸蘸少许镜片清洁剂或无水酒精擦拭镜片表面,不可使用如二甲苯之类的溶剂擦拭镜片。5.3使用前先检查仪器是否正常,如有异常,立即与有关部门联系,进行维修并做好记录。5.4检验结束后及时填写记录,具体执行《检验仪器设备管理规程》(SMP·QC-JY-017)。培训:修正药业集团亳州制药有限公司文件编号:SOP•QC-YC-014版本号:00第6页共6页培训部门:质控实验室培训对象:化验员培训时间:0.5小时