设计开发控制程序

ICS点击此处添加中国标准文献分类号Q/XDG西安达刚路面机械股份有限公司企业标准Q/XDGG01.006—2011代替Q/XDGG001.006-2010(JS)设计开发控制程序点击此处添加标准英文译名点击此处添加与国际标准一致性程度的标识文稿版次选择（本稿完成日期：）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施西安达刚路面机械股份有限公司发布Q/XDGG01.006—2011目次前言...............................................................................III1目的..............................................................................12范围..............................................................................13职责..............................................................................14设计开发..........................................................................15支持性文件........................................................................46记录..............................................................................4附录A（规范性附录）项目开发建议书..................................................7附录B（规范性附录）质量计划........................................................8附录C（规范性附录）设计计划书......................................................9附录D（规范性附录）设计输入评审报告...............................................10附录E（规范性附录）设计开发评审报告-方案..........................................12附录F（规范性附录）各部件拆分质量要求.............................................15附录G（规范性附录）XXXX设计外包协议..............................................16附录H（规范性附录）XXXX技术协议..................................................17附录I（规范性附录）设计开发验证报告...............................................18附录J（规范性附录）设计开发输出评审报告...........................................20附录K（规范性附录）试制计划书.....................................................22附录L（规范性附录）调试计划书.....................................................25附录M（规范性附录）产品出厂检验规范...............................................27附录N（规范性附录）样机确认报告...................................................28Q/XDGG01.006—2011前言本标准的附录是规范性附录。本标准由质量部提出。本标准由质量部归口。本标准编制人：侯永娟、常香梅本标准批准人：黄铜生本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/XDG9000-2002、Q/XDG9000-2006、Q/XDG9000-2008、Q/XDGG001.006-2010(JS).本版次依据GB/T19001---2008《质量管理体系要求》规定编制，内容主要变化如下：——根据设计开发过程的实际情况将《设计开发验证控制程序》（Q/XDGG01.007-2010）文件内容并入此文件；——设计开发流程进行了细化。Q/XDGG01.006—20111设计开发控制程序1目的对产品设计开发全过程进行控制，确保产品能满足市场需求及顾客的要求，达到或超过国家标准、行业标准以及相关规定的技术要求。2范围本程序适用于公司所有新产品的设计开发和现有产品的重大改进。3职责3.1技术中心负责设计开发工作整个过程控制。3.2研发部负责设计输入到样机确认整个过程控制3.3技术管理部负责设计开发过程中加工工艺、标准化审核和输出文件的管理。3.4计划协调部负责设计开发过程中生产系统各部门资源的组织、协调与配合。3.5质量部负责设计开发过程中外购件的质量控制。3.6物料部负责设计开发过程中的配套采购，车载类产品的公告申请、型式试验及3C认证申请。3.7销售公司负责产品销售技术文件翻译以及新产品的策划宣传。3.8以上各相关部门协同技术中心实施设计开发，参与策划和规定的评审、验证和确认。4设计开发4.1项目开发建议4.1.1项目来源分为以下几种情况a)新产品设计开发公司各员工收集市场需求、客户要求以及行业的发展趋势的相关资料，交技术中心总工办公室。由总工程师组织公司高层管理根据产品的市场需求、客户要求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等几方面进行科学预测及技术经济的分析论证，确定产品的系统功能与市场定位。由总工程师编制《项目开发建议书》。b)现有产品的重大改进技术中心根据市场需求、客户要求以及行业的发展趋势，由总工编制《项目开发建议书》。c)销售合同有技术开发成分的销售合同（包括技术协议），必须进行评审。评审通过后，销售公司将合同评审Q/XDGG01.006—20112的有关技术资料送交技术中心总工办公室。销售合同视为《项目开发建议书》。4.1.2《项目开发建议书》必须从研发背景、已有产品性能比较、我公司产品应符合的主要标准（包括产品标准及3C要求的标准等）、性能指标等方面综合要求。4.1.3《项目开发建议书》经总经理签字后送交研发部。4.2质量计划4.2.1项目负责人根据《项目开发建议书》对产品的实现过程进行策划，组织编写《质量计划》。4.2.2《质量计划》包括以下的内容：产品的质量目标、人员配置要求、生产及检测设备、列出需验证的项目及方法、关键件明细及质量控制方法（包括关键外购件技术协议及关键自制件控制要点）。4.2.3质量计划经整机组长、研发部经理、技术管理部经理审核，总工程师、技术中心常务副主任批准后方可实施。4.3确定方案4.3.1设计计划书4.3.1.1项目负责人根据《项目开发建议书》和《质量计划》所提要求编制《设计计划书》。4.3.1.2设计计划书包括以下的内容：产品名称及型号、图号、产品组成、产品功能及各部件功能、主要技术参数：各部件设计应符合的主要标准、各部件的结构特点、人员组成、分工及时间要求等。4.3.1.3设计计划经技术中心研发部经理审核、总工程师批准后实施。4.3.2设计输入4.3.2.1设计输入应包括以下内容：a)产品的功能要求和性能要求；b)产品应遵循的法律、法规、标准（包括3C要求）；c)以前类似设计的有关信息；d)设计开发所需的人员配置要求、生产及检测设备等其它要求。4.3.2.2项目负责人依据《设计计划书》的安排组织设计开发输入评审。设计开发输入评审是对设计开发输入文件的充分性和适宜性进行评审。要求输入文件完整、清楚，并不能自相矛盾。4.3.2.3设计开发输入评审目的：a)评定性能参数、产品功能、结构特点是否满足市场要求；b)评定产品是否具有市场前瞻性；c)评定产品总体布置是否可行、合理、先进；d)评定产品结构特点合理性、先进性、通用性、可行性以及配套使用性、工艺性；e)评定所依据的法律、法规、标准（包括3C要求）是否具有有效性、适用性。4.3.2.4依据评审结果对《项目开发建议书》、《质量计划》、《设计计划书》进行更改，更改过程按《设计开发更改控制程序》进行。4.3.3产品方案设计Q/XDGG01.006—201134.3.3.1项目负责人根据设计输入文件进行产品方案的设计。4.3.3.2方案设计开发过程中须进行方案的评审，方案评审由项目负责人负责组织，应对产品机械、液压、电气、气动原理、研发工期、成本等多方面进行评审。评审出本方案的优缺点并提出相应的改进措施。评审的会议记录应予以保存。4.3.3.3设计开发方案评审由总工程师主持。4.3.3.4依据评审结果对《项目开发建议书》、《质量计划》、《设计计划书》和设计方案进行更改，更改过程按《设计开发更改控制程序》进行。4.3.4对有发明或创新元素的设计方案和部件结构或功能应及时申请知识产权保护（申请专利）。4.4详细设计4.4.1产品设计4.4.1.1产品的详细设计阶段由项目负责人负责。项目负责人根据的产品整体要求对各个部件（包括电气）拆分提出具体质量要求，形成《各部件拆分质量要求》（包括电气控制程序要求）。4.4.1.2根据工期要求和公司的技术优势情况，核心部分由项目组自己设计，非核心部分进行外包设计，项目负责人组织编制《设计外包协议》。设计外包按设计外包流程进行（见图1）。图1设计外包流程图4.4.2设计输出4.4.2.1设计开发输出是对设计开发的输入进行验证，输出文件在放行前应得到批准。设计输出应包含以下内容：a)对采购、生产提供的所需的信息（如：图样、技术条件等）；b)对产品的出厂检验提供相应的检验规范；c)对产品的服务、安全和正常使用过程中所需产品的特性提出要求（如：产品使用说明书等）。4.4.2.2设计输出评审是根据设计计划的安排对设计开发输出文件进行评审。可以是会签的形式，但部件与结构件必须以会议形式进行。4.4.2.3评审目的是评价设计开发输出是否满足设计输入的要求、识别设计开发过程中存在的问题并提出必要的改进措施。4.4.2.4与评审内容有关的职能部门代表须参加评审。评审会议记录应予以保留。4.4.2.5依据设计输出评审的结果，对设计输入和设计输出文件进行更改，更改过程按《设计开发更改控制程序》进行。4.4.3设计验证和实验外包方根据模块的要求进行方案策划对外包模块的具体技术要求根据评审结论进行生产制造根据外包模块技术要求进行验收设计输入方案评审确认签字Q/XDGG01.006—201144.4.3.1为确保设计和开发输出满足设计开发输入的要求，根据设计计划的安排，由项目负责人组织项目组成员和相关职能部门代表，对设计开发输出进行验证或实验。4.4.3.2项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证或实验报告》。记录验证或实验结果以及必要措施，确保设计开发输入要求的每一项性能、功能指标都有相应的验证或实验记录。4.4.3.3《设计开发验证或实验报告》需整机组长审核。4.4.3.4依据验证和实验的结果，对设计输入和设计输出文件进行更改，更改过程按《设计开发更改控制程序》进行。4.5样机试制4.5.1样机试制过程中由项目负责人和试制组组长共同负责。项目负责人和试制组组长共同负责编写《试制计划》和《调试计划书》，《试制计划》和《调试计划书》经研发部经理审核后下发各相关部门执行。4.5.2试制组负责新产品试制过程中的控制，产品标准件、外购件及外协加工件（结构件、机加零散件等）采购过程按《采购过程控制程序》执行，生产过程按照《生产