中华人民共和国农业部第596号公告

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中中中华华华人人人民民民共共共和和和国国国农农农业业业部部部第第第555999666号号号公公公告告告根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告(以下简称426公告)要求,经审核,现公布首批《国家兽药标准增加规格目录》(附件1,以下简称《规格目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录》(附件2,以下简称《受理目录》)和《兽药地方标准废止目录》(附件3,以下简称《废止目录》),并就有关事项公告如下:一、自本公告发布之日起,列入《规格目录》的,按国家兽药标准(以下简称国标)增加含量或包装规格管理,不实行标准试行期和监测期保护。拟生产该类产品的兽药生产企业,可按规定程序向我部履行产品批准文号申报手续。二、自本公告发布之日起,除《规格目录》中所列规格外,其他同品种不同规格的兽药地方标准(以下简称地标)同时废止。拟增加《规格目录》同品种的含量或包装规格的,按《兽药地方标准升国家标准技术资料审查原则》(农办医[2005]52号)相关规定办理。三、法定兽药检验机构对列入《规格目录》的产品实施监督检验时,应根据检验工作需要适当调整取样量,以保证检验结果准确。四、列入《受理目录》的,按426公告第九条规定执行。农业部兽药审评委员会办公室(以下简称审评办)向申报企业发出受理通知书,并提出相关要求。申报企业应按规定向审评办上报补充资料。五、自本公告发布之日起,列入《废止目录》的同品种地标同时废止,其他后续工作按426号公告第十三条规定执行。六、各地已批准但未列入《兽药地方标准废止目录》(农业部公告第560号)的、未列入本公告《废止目录》的、未列入本地自行撤销地标清单的地标,均可按照426号公告要求抓紧组织该类地标的申报。七、对联合协作申报地标的,所有企业应分别填写《兽药地方标准升国家标准申请表》,由承办企业按426号公告第五条规定进行申报,并附联合协作协议书。参与协作企业填写的《兽药地方标准升国家标准申请表》需经本辖区省级兽医行政管理部门签署意见、盖章、备案,作为地标升国标后申报产品批准文号的证明材料。八、各地已上报审评办但未列入《废止目录》、《受理目录》及未做任何改变的国标品种,企业可按规定程序直接向我部履行产品批准文号申报手续。九、各地要高度重视地标清理工作,认真执行地标清理政策,积极配合我部做好相关工作,以保证兽药质量,规范市场秩序,保障动物疫病防治效果,促进我国兽药事业健康、持续发展。附件:1.国家兽药标准增加规格目录2.兽药地方标准升国家兽药标准受理目录3.兽药地方标准废止目录附件1国家兽药标准增加规格目录标准名称已有国标规格已有兽药品种编号新增规格新增兽药品种编号氰戊菊酯溶液20%22095%2501阿苯达唑片25mg50mg200mg500mg1194119511961197100mg300mg25022503阿莫西林可溶性粉10%11995%2504安乃近注射液5ml:1.5g10ml:3g20ml:6g1151115211532ml:0.5g5ml:2g25052506氨苄西林钠区可溶性粉含氨苄青霉素应为53.8%~62.8%(w/w)301110%2510苯甲酸雌二醇注射液1ml:1mg1ml:2mg123712382ml:4mg2ml:3mg25112512苯扎溴铵溶液5%123220.0%2513吡喹酮片0.2g0.5g117411750.1g2514恩诺沙星注射液10ml:50mg10ml:250mg129412955ml:50mg5ml:0.25mg5ml:0.5g5ml:0.125g10ml:0.5g10ml:1g100ml:2.5g100ml:5g25152516251725182519252025212522100ml:10g2523恩诺沙星可溶性粉2.5%5%2118211910%2526碘附有效碘含量为3%(g/ml)2228有效碘含量为1%(g/ml)2527地克珠利预混剂0.2%0.5%114011415%2528地塞米松磷酸钠注射液1ml:1mg1ml:2mg1ml:5mg1145114611475ml:2mg5ml:5mg25292530对乙酰氨基酚注射液1ml:75mg2ml:250mg107310745ml:0.5mg10ml:1g20ml:2g253125322533芬苯达唑片0.1g118850mg25mg2535酚磺乙胺注射液2ml:0.25g10ml:1.25g143114322ml:0.5g2536氟苯尼考粉10%21102%5%20%253725382539氟苯尼考注射液2ml:0.6g100ml:30g210925405ml:0.25g5ml:0.5g5ml:0.75g5ml:1g10ml:0.5g10ml:1g10ml:1.5g10ml:2g50ml:2.5g100ml:5g2541254225432544254525462547254825492550100ml:10g2551复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液10ml:磺胺对甲氧嘧啶钠1g+甲氧苄啶0.2g10ml:磺胺对甲氧嘧啶钠2g+甲氧苄啶0.4g1608160910ml:磺胺对甲氧嘧啶钠1.5g+甲氧苄啶0.3g2555复方磺胺嘧啶混悬液200ml:磺胺嘧啶80g+甲氧苄啶16g3023100ml:磺胺嘧啶10g+甲氧苄啶2g100ml:磺胺嘧啶25g+甲氧苄啶5g25592560复方磺胺嘧啶钠注射液1ml:磺胺嘧啶钠0.1g+甲氧苄啶0.02g5ml:磺胺嘧啶钠0.5g+甲氧苄啶0.1g10ml:磺胺嘧啶钠1g+甲氧苄啶0.2g16361637163810ml:磺胺嘧啶钠1.5g+甲氧苄啶0.3g10ml:磺胺嘧啶钠2g+甲氧苄啶0.4g25612562磺胺嘧啶钠注射液2ml:0.4g5ml:1g10ml:1g50ml:5g163216331634163510ml:2g10ml:3g25652566磺胺间甲氧嘧啶钠注射液10ml:1g20ml:2g50ml:5g1616161716185ml:0.5g5ml:0.75g10ml:0.5g10ml:1.5g257025712572257310ml:3g100ml:10g25742575磺胺间甲氧嘧啶片0.5g161425mg2576磺胺喹噁啉钠可溶性粉10%16245%30%25802581磺胺氯吡嗪钠可溶性粉30%162810%20%27032704磺胺脒片0.5g16200.25g2705黄霉素预混剂4%8%2186218712%20%27062707复方盐酸氨丙啉可溶性粉100g:盐酸氨丙啉20.0g+磺胺喹噁啉钠20.0g+维生素K30.38g3027100g:盐酸氨丙啉5g+磺胺喹噁啉钠5g+维生素K30.1g2708复合亚氯酸钠含二氧化氯(ClO2)22.5%~27.5%(g/g)、含活化剂以盐酸(HCl)计不得少于17.0%(g/ml)2096含二氧化氯(ClO2)40%(g/g)、含活化剂以盐酸(HCl)计不得少于35%(g/ml)2709海南霉素钠预混剂100g:海南霉素1g(100万单位)2133100g:海南霉素2g(200万单位)2710黄芪多糖注射液100ml:1g224410ml:0.1g10ml:0.2g50ml:0.5g100ml:2g100ml:5g27112712271327142715黄体酮注射液1ml:10g1ml:50mg143814395ml:100mg2720吉他霉素预混剂2.2%10%11%50%302820432029204430%272155%95%30303031甲砜霉素粉(散)5%108615%2722甲磺酸达氟沙星粉2%2.5%2036203710%2723甲磺酸达氟沙星注射液5ml:50mg5ml:125mg10ml:100mg10ml:250mg20352034203220335ml:0.1g2724甲磺酸培氟沙星可溶性粉4%204010%2727精制敌百虫片0.5g45970.3g4649精制马拉硫磷溶液45%70%2231223220%2729酒石酸吉他霉素可溶性粉50%113410%2730酒石酸泰乐菌素可溶性粉原料分装5g10g2013211322132310%20%50%273127322733注射用酒石酸泰乐菌素6.25g(625万单位)23242g(200万单位)3g(300万单位)27352736聚维酮碘溶液1%5%7.5%10%15741575157615772%2739乙酰甲喹注射液10ml:50mg46502ml:0.1g5ml:0.1g5ml:0.25g46514652465310ml:0.2g10ml:0.5g46544655硫氰酸红霉素可溶性粉5%5.5%149230322.50%2740磷酸泰乐菌素预混剂2.2%8.8%10%22%3033132630343035/硫酸阿托品注射液1ml:0.5g2ml:1mg1ml:5mg1510151115125ml:50mg5ml:25mg10ml:20mg10ml:50mg2741274227432744硫酸安普霉素可溶性粉40%44.4%50%14993036150010%2745硫酸庆大-小诺霉素注射液2ml:8万单位5ml:20万单位10ml:40万单位2211221222135ml:10万单位10ml:10万单位10ml:20万单位275027512752硫酸卡那霉素注射液2ml:50万单位5ml:50万单位10ml:100万单位100ml:1000万单位120912101211121210ml:50万单位2753硫酸双氢链霉素注射液2ml:50万单位5ml:125万单位10ml:250万单位4530453145325ml:100万单位4646硫酸新霉素可溶性粉3.25%5.5%6.5%1522303815235%20%2755275632.5%50%15243037硫酸粘菌素可溶性粉原料分装10g20g2%2215221630395%10%27572758硫酸粘菌素预混剂2%4%10%3040304122175%2759氯化氨甲酰甲胆碱注射液1ml:2.5mg5ml:12.5mg10ml:25mg14671468146910ml:50mg2760马度米星铵预混剂1%103210%2761萘普生注射液2ml:0.1g2ml:0.2g142814295ml:0.125g10ml:0.5g10ml:1g276227632764尼卡巴嗪预混剂20%25%2024304212.50%2765牛至油预混剂2.50%30435%2766乳酸环丙沙星注射液10ml:0.05g10ml:0.2g207520745ml:0.25g5ml:0.5g10ml:0.5g10ml:1g2767276827692770乳酸环丙沙星可溶性粉2%20735%10%27722773乳酶生片1.0g0.5g456245610.1g4647乳酸诺氟沙星可溶性粉5%21812.5%10%2774277530%2776缩宫素注射液1ml:10单位5ml:50单位157115722ml:10单位2778三氯异氰脲酸粉含有效氯49.0%~55.0%2004含有效氯30%2779土霉素注射液1ml:10万单位1ml:20万单位100ml:2000万单位2009201030445ml:50万单位10ml:50万单位10ml:100万单位10ml:200万单位10ml:300万单位20ml:100万单位50ml:250万单位50ml:1000万单位50ml:1500万单位100ml:3000万单位2780278127822783278427852786278727892790泰乐菌素注射液50ml:250万单位50ml:1000万单位100ml:500万单位100ml:2000万单位30163018301730195ml:50万单位10ml:50万单位10ml:100万单位100ml:1000万单位3045304630473048注射用盐酸土霉素0.2g(20万单位)1g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