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医疗规范医疗事故医疗法规张永学华中科技大学同济医学院协和医院核医学实践与•核医学的发展是机遇与挑战并存•PET-CT的应用促进分子核医学的形成，实现了学科的融合•核素治疗的普及，丰富了核医学的内容，也更加完善了核医学作为一门临床学科的内涵。学科现状核医学面临两方面的压力•相关学科的竞争体外放射分析的地位逐步动摇。CT、MRI的高分辨率与功能测定结合对核医学的功能显像特色形成挑战。•新的医疗事故处理条理及相关法律对核医学实践带来的影响。•充分发挥学科优势•始终坚持质量第一•严格执行操作规范•预防医疗事故发生有效对策《规范》与《指南》的诞生•卫生部、总后卫生部领导•中华医学会组织承办•各专科分会具体实施•具有科学性、权威性、代表性•核医学规范：撰稿：常委、青年委员、部分委员审稿：历届正副主委、主编和常委《规范》与《指南》区别《规范》内容较成熟、应用普遍•医疗活动科学化、规范化•临床工作的依据•处理医疗纠纷、事故的依据《指南》是在《规范》基础上•包括一些新技术、新方法、新进展•有争议的问题•是规范的重要补充。《规范》在医疗事故鉴定中的地位《规范》《指南》《规划教材》《教材》《参考书》《规范》对科室规模要求•组织建制省、地市、县市级医院科室设置要求•人员编制及结构每100张病床1.5人，科主任职称要求•建筑要求省级800m2,地市500m2,县市200m2有PET者增加500～1000m2。核医学诊疗与法律问题•新的医疗市场形势下，人们的法律保护意识增强，实践中遇到的法律问题也越来越突出。•一旦出现医疗官司，无论从时间上、经济上和精神上对核医学都有消极影响。•增强法律意识也是核医学人员的基本素质。•核医学的医疗纠纷多来自治疗，治疗的规范化是治疗持续发展的基本保证。医疗事故的定义•什么是医疗事故？《医疗事故处理条例》第一章第二条所称的医疗事故“是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。•遵守医疗规范是避免纠纷的重要措施•条例规定“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答及咨询……”。执业医师法下列情况要负法律责任•违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；•使用未经批准使用的药物、消毒药剂和医疗器械的；•未经患者或其家属同意，对患者进行试验性临床医疗的。药品监督管理法规•放射性药物获得国家药品监督管理部门批准文号的放射性药物称为放射性药品。•诊断与治疗药物的使用剂量、剂型等均有特别要求。发生医疗事故争议时怎么办？医疗事故处理条例规定：发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。？为了防止医疗纠纷必须做好两点•严格遵循医疗规程各项操作应遵循全国公认的规范和有关法规•医疗记录要完整各种医疗实践活动必须有详细的档案记录不主张拧着碘-131铅罐下乡剂量计算准确、核对、签名•不属于医疗事故的情况•在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的•因患方原因延误诊疗导致不良后果的•因不可抗力造成不良后果的核医学诊断中的法律问题•书写报告的艺术既要规范，又要留有余地；较明确的要肯定，没有把握的要灵活。•出具假报告为了安慰患者本人，应家属的要求出具假报告。治疗中预防医疗事故与纠纷•适应证选择问题•治疗前的准备•记录完善、规范•剂量计算科学、核对、签字手续齐备•治疗中的预防措施•治疗后的处理措施核素治疗与医疗纠纷甲亢碘-131治疗后的常见问题•治疗后甲减医疗事故分级标准将医疗行为导致的甲低定为三级乙等和三级戊等不是很合理的，会给治疗带来负面影响，但并不是出现了甲低就是医疗事故。《规范》对甲低的描述：多数是自身免疫原因和个体对辐射敏感性。•治疗后出现意外死亡是开展治疗工作要特别警惕的问题，关键在于预防。•甲亢危象是甲亢治疗中最危险的征象。适应证选择中的敏感问题•适应证不等于首选，非首选并不是禁忌•桥本氏甲亢的碘-131治疗•青少年甲亢的碘-131治疗问题•甲状腺明显肿大的碘131治疗•甲低尚无有效的预防措施预防碘-131治疗后医疗纠纷准确诊断诊断不确切实施治疗是纠纷原因之一相关检查必须有本院的第一手诊断资料预防措施重症患者治疗前后有足够的预防措施病人知情权告诉病人治疗的优缺点及可能出现的后果（知情权、选择权、同意权）实事求是不要夸大治疗的作用和效果导致医疗纠纷的主要原因•责任心•服务态度•缺乏医患沟通•医疗文件记录不全核素治疗的规范管理•建立完整病例档案•病史、症状、体征、检查结果•药物种类、活度、生产厂家及批号、给药剂量、给药方式、医师及医嘱执行者•随访记录医疗事故鉴定•科学、公平、公正•损害与错误有无必然联系•结论明确、不留尾巴医疗事故鉴定依据•鉴定专家按学科专业划分，地方或全国专家•判断标准以《规范》《指南》《书籍》为依据•学科划分核素治疗属于核医学学科，应由核医学专家鉴定。祝愿各位同仁在工作中一帆风顺！