临床输血流程管理,

临床输血流程管理国家标准中华人民共和国《献血法》1998中华人民共和国《药典》2000中华人民共和国《传染病防治法》2004中华人民共和国《侵权责任法》2010中华人民共和国刑法行业标准卫生部《血站基本标准》1998,2000,2006《医疗废物管理条例》2003《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003《医院感染管理规范》《消毒技术规范》2002《临床输血技术规范》2000-184《医疗机构临床用血管理办法》1999《中国输血技术操作规程》1997《血液制品管理条例》1996《全国艾滋病检测技术规范》2003临床输血流程管理一、行政业务管理（支持与保障系统）组织、制度、科室二、临床输血管理（运作系统）申请、审批、收血、贮血、备血、配血、发血、输血一.行政业务管理（支持与保障系统）（一）组织设立临床输血管理委员会；《医疗机构临床用血管理办法》第5条1.二级以上医院成立临床输血管理委员会，由院长或分管副院长任主任，二级以下医院成立输血管理领导小组.医务部门或/和输血科(血库)负责人为副主任，主要临床、医技科室负责人任委员；2.有年度工作计划和总结，3.有临床输血质量管理检查记录;并有通报。4.至少每半年召开1次工作会议，内容：①输血管理委员会工作记录、业务人员培训和考核记录、②临床安全、合理用血的规范管理、技术指导和监督检查(表1)，并有通报.③根据输血相关法规要求，开展全院性输血法规、基本知识的宣传、教育和培训等。5.血源把关：临床用血由政府许可证采供血机构供应；《医疗机构临床用血管理办法》第4、17条*加强对2000毫升用血量的审核（24小时一次性红细胞）《医疗机构临床用血管理办法》第11条*健全临床用血管理、考核制度；（每月终末临床输血病历质量考核（*表1）*输血新技术与科研项目管理。（二）制度医院应认真制定并切实执行《××医院临床输血管理实施细则》《××医院临床科室成分输血考核管理办法》《××医院临床科室自身输血考核管理办法》等；(表3)输血科（血库）医疗管理制度输血科（血库）行政管理制度(二).输血科（血库）制度建设一、输血科（血库）医疗管理制度1.医院临床输血管理制度2.血标本接收与保存制度3.血液入库、贮存及发放管理制度4.输血科血液退库与报废管理制度5.输血科交接班制度6.护士执行输血管理制度7.三查十对制度8.输血病例书写规范9.应急用血管理制度10.输血科临床医师会诊与巡诊制度11.差错事故管理制度12.输血反应反馈和不良反应调查处理与报告管理制度13.输血科和临床、供血方联系与反馈制度14.围手术期血液保护管理制度15.输血科自身输血管理制度16.试剂、耗材管理制度17.咨询、投诉管理制度18.输血科信息管理制度19.质量管理体系运行监督与质控自查管理制度20.室间质量评价管理制度21.医疗废物管理制度22.输血科消毒隔离制度23.输血科医院感染管理制度24.职业暴露防护、报告及处理制度25.输血科仪器设备管理制度26.计量管理制度二、输血科（血库）行政管理制度建设（1）劳动纪律及奖惩制度（2）核心小组会议与科务会议制度（3）资料管理制度（4）输血科继续教育管理制度（5）职工业务学习制度（6）进修人员管理制度（7）科研管理制度（8）财务管理制度（9）治安保卫与消防安全制度（三）科室1.二级以上医疗机构应当设立输血科（血库）《医疗机构临床用血管理办法》第6条、《临床输血技术规范》第4条2.执行24小时（独立）值班制度；3.输血科（血库）使用面积，4.有双路供电（电路图）并远离污染源，5.储血、检测、配发血、（清洗、值班室和办公区）等功能用房独设置、标识明显、布局合理；储血室、发血室----清洁区血型鉴定与配血室----污染区清洁区---半清洁区（半污染区）---污染区输血科(血库)所有工作人员均应具有：1.检验人员：专业技术资格证书；经临床输血相关知识培训;每年健康体检证明;2.医师：资格证书、执业证书；3.人员配备:年供血量300u以下专职人员4℃贮血专用冰箱-30℃低温贮血专用冰箱贮标本普通冰箱贮检测试剂普通冰箱电热恒温水浴箱血型血清学专用离心机血浆融化仪血小板振荡保存箱空气消毒机(贮血区域卫生学II类标准)普通离心机普通显微镜计算机设备专用直线电话超净工作台生物安全柜热合机三、设备仪器操作与维护管理规程（1）4℃贮血冷藏冰箱操作规程;.*有贮血冰箱温度、消毒记录：每天记录冰箱温度4次,每周用75%乙醇擦拭内壁及搁物架一次、每月一次空气培养结果必须达到合格标准。(表4)（2）﹣30℃贮血冰箱操作规程;*有﹣30℃贮血冰箱温度、消毒记录：每天记录冰箱温度1次，每月对冰箱除霜消毒一次。(表4)（3）试剂（标本）冰箱操作规程;*有冰箱温度.运行记录(表4)（4）台式普通离心机（800-2B）操作规程（5）血型血清学专用（台式）离心机操作规程（6）高速台式离心机操作规程（7）显微镜（OLYMPUSCH30）操作规程（8）倒置相差显微镜操作规程（9）电热恒温箱（HH.W21.600）操作规程（10）冰冻血浆解冻仪（KJX-Ⅱ）操作规程;*有运行、温度、换水记录：每天2次（内、外温度），每周换水一次，并消毒。（11）血小板恒温振荡保存箱(XHZ-IB)操作规程;*有温度.消毒.运行记录（12）血液加温仪操作规程（13）空气消毒机操作规程(或紫外线);*有血库环境温.湿度记录：紫外线灯管消毒累计时间，每周用95%乙醇擦拭。(表5)（14）生物安全柜操作规程（15）扩增仪操作规程（MycyclerPCR扩增仪为例）（16）采血称量仪操作规程（仅适用于自体血液采集）（17）自动高频热合机操作规程临床输血流程管理规程1.临床输血申请2.病人血标本采集与送检3.血型鉴定与血液交叉血配试验（1）血标本审核（2）血型鉴定（3）血液交叉配血试验前进行的相关检查。（4）血液交叉配血试验4.血液制剂选择（1）平诊情况下血液制剂输注应遵循原则（2）特殊情况下血液制剂输注应遵循原则5.血液制剂输注6.输血不良反应与相关性疾病处理（1）输血不良反应应急处理：（2）疑诊输血不良反应进行检查四.临床输血管理（运作系统）1.输血治疗同意书1)经治医师须输血前告知病人或/和家属输注同种异体血液可能发生输血不良反应和经血传播疾病，告知患者自身感染性指标检测结果，征得患者或其家属同意后，签署《输血治疗同意书》;未签署《输血治疗同意书》不得输血.(每次输血).《临床输血技术规范》第6条.《侵权责任法》第55条*输血前检查：有HIV初筛实验室资质，保存酶标仪判读原始记录（非金标法）。*输血同意书：各项填写齐全，顶格签署“同意”并签名,写明签字时间年月日时分。阳性结果必须记录并及时告知患者(或家属)。在病程记录中要有相关的病情描述。并注意1.同意书的签署日期应该在开输血申请单之前2.同意书签署日期要晚于化验单回报日期3.要有输血前病程及输血过程的描述4.再次输血的病历中要有评估5.在临时医嘱单中要有程序合理的医嘱记录2.输血申请1）经治医师应根据病人的具体情况科学合理地选择血液制剂。红细胞指征Hb70g,压积30；全血指征:失血35%且伴有进行性岀血；血浆指征:烧伤.凝血因子缺乏.PT或APTT正常1.5倍,创面弥漫性渗血。《临床输血技术规范》第3条(检查细则)2)经治医师须正确填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字,大于2000ml的输血需履行报批手续。《临床输血技术规范》第5条《医疗机构临床用血管理办法》第11条输注全血须上报分管院长审批….赣卫医字[2006]39号文*输血申请单：血常规、输血前检查各项齐全，输血目的明确。如有缺项输血科可以拒收3.采集与运送血标本1）制订并严格执行血标本采集与送检相关规定。2）防止血标本最有效的方法是给每位病人配戴腕环或腕带，腕带上标有病人重要信息。3）采集血标本之前需仔细核对《临床输血申请单》与病人腕带资料应完全一致，并在床边将《临床输血申请单》标签贴在试管上。按严格规定进行血标本采集。《临床输血技术规范》第12条4）应培训运送血标本的医护人员。《临床输血技术规范》第13条4.血标本验收交接和保存1）制订并严格执行《血标本的采集与送检管理制度》。2）制订并严格执行《工作环节交接制度》。3）病人血标本须是输血前3天之内或能代表病人输血时免疫学状态。于预定输血日前送输血科（血库）备血。《临床输血技术规范》第14条4）输血科（血库）人员与送检人员要逐项核对《临床输血申请单》和病人血标本标签，符合要求后，双方在血标本登记本上签名确认。《临床输血技术规范》第13条*标本接收登记:ABO血型正反定型、RH血型等.(表6)5）倘若不需要紧急进行血型鉴定或/和血液交叉配血试验，应尽快将血标本置入4℃标本冰箱保存。5.血液制剂入库验收1）血液来源应符合卫生行政部门要求，未经批准，严禁擅自采血(自体输血除外)；《医疗机构临床用血管理办法》第4条2).应有指定的工作人员负责血液收领，入库前应认真核验、登记血液物理外观、内外包装、标识标签等；《医疗机构临床用血管理办法》第7条《临床输血技术规范》第19条*(表7)3).应经收发血液双方确认登记签全名后入库贮存；4).不符合要求的血液应拒领拒收。特别注意：☆确定出库清单---血液制剂血型、种类、数量☆外观检验---外观、包装、标签☆评价运输温度---取送血冷链（采供血机构送血、医院自行取血）（冷藏箱：≤25℃室温30分钟、≤10℃120分钟）☆血站、血库与医院血库交接手续6.血液制剂贮存血液的储存要求《中华人民共和国献血法》第12条《医疗机构临床用血管理办法》第8、9条《临床输血技术规范》第19、20、21、22条储存设备的检查、保养与消毒《临床输血技术规范》第23条(表2)1）贮存血液成分须按品种、规格、血型、日期和贮存要求分类进行存放；2）必须建立血液报废制度，但不得有责任性过期报废血；(表8)3）贮血专用冰箱和低温冰箱温度报警(声、光)装置完好有效；红细胞2～6℃，血浆与冷沉淀-30℃（不要用冰柜），（血浆解冻后4℃，存放24小时；冷沉淀不可存放）血小板20～24℃，轻振荡7.血型血清学检验1）执行《红细胞ABO和RhD血型鉴定操作规程》。《临床输血技术规范》第15条*病人和献血者进行ABO正反定型，并常规检查病人RhD血型。赣发改收费字(2009)1393号文件对ABO血型鉴定收费标准项目内涵为:‘指正定法与反定法联合使用’，二级医院收费价格12元.，2）执行《红细胞抗体筛选、鉴定操作规程》。《临床输血技术规范》第17条*反复输血应每隔3天进行1次.抗人球法。3）制订并执行《血液交叉配血试验管理制度》和《血液交叉配血试验操作规程》；《临床输血技术规范》第15条①进行血液交叉配血试验（至少两种介质：盐水介质、非盐水介质中1种）；②血标本须能代表病人输血时免疫学状态。倘若病人前1次输注发生于24小时之前，又要进行红细胞输注，最好重新采集1份血标本进行血液交叉配血试验。4）血型鉴定和血液交叉配血试验要有复查制度，两人互相查对；一人当班时，操作完毕后自己复查，签上全名方可发出报告。《临床输血技术规范》第18条注意事项1.血型鉴定及交叉配血试验均不得使用平板法,不得单独进行盐水介质交叉配血；2.检测使用试剂应具有三证，在有效期内使用，*有试剂入库、质控记录、有效期内使用3.有疑难配血处理程序8.书写/打印检验报告单发血1）血液交叉配血试验完成后书写输血记录单并复核；2）医护人员到输血科（血库）取血，不得由病人或/家属取血；《临床输血技术规范》第24条3）发血者与取血者必须进行“三查十对一确认”，准确无误后，取血者在《血液出库记录单》上签上全名，方可取出血液制剂；《临床输血技术规范》第25条(表10)*血液出库：配血者、复核者、发血者签名、取血者、核对者双签名、取血时间签到年月日时分。术中用血护士、麻醉、手术医生三人核对签名(表11);病历书写规范手术安全核对内容4）医护