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2019年全省医药产业发展简况和2019年工作重点浙江省经信委医化办2019.12.18.一、我省医药工业发展简况二、医药行业面临的形势和任务三、2019年医药行业管理工作重点一、浙江省医药工业发展简况2012年1-11月浙江省医药工业总产值完成情况（亿元）129.9214.4296.8382.8471.7551.3625.8710.6796.989017.60%15.60%15.30%15.97%15.61%14.99%16.34%17.62%18.45%18.82%1.86%-15.50%4.13%3.56%4.02%3.60%3.82%4.22%4.87%5.79%010020030040050060070080090010001-234567891011-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%全省医药工业总产值全省医药工业总产值增幅全省工业总产值增幅浙江省医药工业发展简况2019年1-9月浙江省医药工业利润完成情况（亿元）12.823.332.440.3250.35663.772.9-13.10%2.80%7.04%1.82%2.74%1.00%-0.72%-4.25%-30.80%-20.30%-19.10%-18.96%-34.88%-17.34%-16.11%-13.98%010203040506070801-23456789-40%-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%医药工业利润医药工业利润增幅全省工业利润增幅浙江省医药工业发展简况2019年1-11月浙江省医药出口交货值完成情况（亿元）37.960.882.4106.1128.9150.6171.4195.6216.5238.68.50%11.50%8.30%10.44%8.94%8.14%7.28%9.79%10.17%10.68%-2.02%-0.47%-0.86%-0.98%-0.70%-0.89%-0.73%-0.52%0.16%0.84%0501001502002503001_234567891011-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%医药出口交货值医药出口交货值增幅全省出口交货值增幅浙江省医药工业发展简况医药产业规模和效益仍位居国内同行前列根据国家医药工业信息中心提供的快报数据：2019年，我省医药工业完成总产值913.3亿元，增长20.7%，居全国第5位利润113.7亿元，增长19.6%，居全国第4位出口271.0亿元，增长16.9%，居全国第2位浙江省医药工业发展简况我省医药工业总产值指标与全国和兄弟强省的比较地区2019年总产值2019年总产值“十一五”增长(%)2019年总产值同比增长(%)全国4423124271811570729山东省5351647208214427江苏省5201652218206929广东省336950183114121河南省178723306106839浙江省35982413091321浙江省医药工业发展简况我省现有国家认定的医药产业集聚区序号名称基本情况1杭州生物产业国家高技术产业基地2019年由国家发改委认定，主要包括杭州经济技术开发区、杭州高新技术开发区、余杭经济技术开发区，已拥有杭州默沙东制药、赛诺菲制药、康莱特药业、泰尔茂医疗器械、民生药业、康恩贝集团、九源基因等骨干企业，2019年规模超200亿元。该基地是杭州市重点打造的“新药港”核心区块，产业基础和区位优势明显。默沙东制药、赛诺菲制药明确将制剂基地设在我省，天元生物与国际医药巨头诺华制药合作打造诺华亚太疫苗生产基地，这些公司通过5年左右的努力均可实现百亿级规模。2浙东南国家化学原料药基地主要包括台州的椒江、临海医化园区和上虞工业园区等，是原国家计委和国家经贸委认定的全国唯一的国家级化学原料药生产和出口基地，已拥有海正药业、华海药业、海翔药业、九洲药业、仙琚制药、新和成股份、京新药业、国邦药业等骨干企业，是我省乃至全国化学原料药出口的主要支撑。2019年，台州区块产业规模超180亿元，上虞区块产业规模超30亿元。基地内原材料配套能力强，已具备原料药规模化、生态化发展和向下游制剂深度延伸的条件。浙江省医药工业发展简况浙江省医药产业可资选择布局和重点培育的产业集聚区序号区域支持条件发展方向1绍兴滨海新城目前已有浙江医药股份投资约78亿元，占地1280亩的昌海生物工业园启动建设。绿色工艺和高附加值化学原料药、医药制剂、生物制药2湖州经济技术开发区目前已吸引国际生物医药创新团队，创办特瑞思药业；中科院建立了药物研发中心；瑞泰药业启动了控释制剂等新型药物制剂生产基地建设。生物医药、医药制剂、生物医学工程产品3德清县已拥有升华拜克、佐力药业等生物制药和天然药物重点生产企业，德清生物医药区块是我省42个块状经济向现代产业集群转型升级示范区之一生物医药、现代中药4兰溪市目前已有康恩贝制药股份、天一堂药业等重点企业，是我省中成药主要生产区域之一，产业基础良好。现代中药、中药饮片、植物提取物5金华市金西经济开发区金华市拥有康恩贝生物制药、尖峰药业、迪耳药业等重点企业，产业规模在全省医药总量中占比较高，原料药和制剂协同发展，产业基础良好，绿色工艺和高附加值化学原料药、医药制剂、植入式骨科器械浙江省医药工业发展简况新一轮产业布局加速跨国公司加快在我省的发展布局，跨国医药巨头纷纷加大投入力度，尤其今年9月中旬签约的海正辉瑞合作项目，总投资近3亿美元，由海正控股51%，成为我国医药行业发展史上一个标志性事件；一批骨干企业加快接轨国际水平的制剂产业基地建设，提升核心竞争力；一批海归创新团队通过创办科技型孵化企业或与我省民营资本合作，着眼于国际生物医药前沿水平，立足高起点，打造创新型企业，成为我省医药行业的“潜力股”。浙江省医药工业发展简况当前我省医药产业存在的问题和不足：一是医药产业规模总量偏小，赢利能力不平衡医药产业是我省的优势产业，但总量规模仍偏小，不足山东、江苏的一半。医药产业的增速已连续多年低于全国平均水平产业利润构成不合理，产业利润主要来源于大型外资企业和原料药生产企业，民族医药制剂生产企业赢利能力长期低迷，全省100余家民族医药制剂生产企业利润总额抵不过少数几家大型外资企业的赢利浙江省医药工业发展简况二是医药原料药的转型迫在眉睫原料药特色优势明显，但其发展水平与我省经济社会发展要求不相适应，急需实现从传统的制造模式向采用全封闭的生产体系、自动化制造方式、智能化控制、零排放处理模式、园区化公共服务和污染物有效监控的现代制药模式转变，实现原料药产业的生态化发展浙江省医药工业发展简况三是产业集聚区建设滞后，缺乏行业领军型企业的引领集约化、规模化发展是国际医药产业发展趋势，美国新泽西州被称为“世界药谷”国内上海张江生物医药基地、江苏泰州中国医药城等也率先积极推进医药产业的集聚化、规模化发展。我省医药产业集聚区规划和建设相对滞后龙头企业缺乏，没有全国医药工业10强企业，全国20强企业也仅1家，现代产业集聚发展的模式在我省医药产业尚未全面建立浙江省医药工业发展简况四是产业发展制约因素进一步加剧我省生产要素和资源制约因素不断强化。产业自身发展带来的阶段性矛盾、整个经济结构性调整和变革带来的挑战、生态文明建设和要素制约矛盾等都已经对我省医药产业发展形成了强有力的倒逼机制，需齐力突出重围二、医药行业面临的形势和任务新兴医药市场发展迅速医药行业面临的形势和任务“十年间我们织起了世界上最大的医保伞。十年前，在我国能够站在这个保护伞下的只有9401万国有企业的职工；2019年，农民站进来了，城乡的困难群体站进来了；2019年，城镇没有工作的老人、儿童、大学生也都站进来了。如今，基本医疗保障已经覆盖了全国95%以上的人群，成为世界上最大的医保网。”----国家发改委副主任朱之鑫十八大第四场记者招待会上答记者问目前我国是全球第三大药品市场（化学药和生物生化制品，不包括中药），年用药金额保持20%以上的增长。预计到2018年将成为仅次于美国的全球第二大药品市场。医药行业面临的形势和任务“十二五”我国医药产业将有四大变化：创新能力有突破性进展预计有25个左右创新药投产(贝达药业盐酸埃克替尼）国际化加速制剂销售欧美日欧美日制剂认证企业约百家，出口制剂150-200种，预计制剂产品年出口额将超40亿美元质量保障体系水平空前提高4000多家企业达到新GMP一批企业实现转型海正等一批传统制药企业向生物技术药物企业转医药行业面临的形势和任务“十二五”全面吹响制药大国向制药强国转变冲锋号●铸就制药大国生产能力、原料出口、药品产量、药品市场增长速度世界第一●制药强国三个里程碑（1）具有自主知识产权的原创能力（2）药品制剂畅销欧、美、日（3）更多产品争得全球市场定价权医药行业面临的形势和任务2019年下发的《国务院关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将培育发展战略性新兴产业作为当前推进产业结构升级和加快经济发展方式转变的重大举措，以生物医药为核心的生物产业被列为重点发展领域之一，发展目标是到2020年成为国民经济的支柱产业之一医药行业面临的形势和任务我国从“十一五”开始组织实施“重大新药创制”科技重大专项，实施年限将持续到2020年，“十一五”国家投入资金达到64亿元，“十二五”将进一步扩大到124亿元医药行业面临的形势和任务2019年医药方面国家有关专项支持重点：（一）产业振兴和技术改造专项新版GMP改造项目产品结构升级和工艺技术提升医疗器械产业化（二）蛋白类生物药和疫苗专项（发改、工信、财政、卫生四部委，2019年开始实施）继续支持2019年专项通知中的“新产品产业化能力建设”和“配套产品产业化能力建设”项目医药行业面临的形势和任务（三）通用名化学药专项（发改、工信、财政、卫生四部委，2019年开始实施）继续支持2019年专项通知中的“新产品产业化能力建设”和“制剂国际化发展能力建设”项目新增“新型制药装备产业化”项目（待定）（四）高性能医学诊疗设备专项高性能医学诊疗设备产业链建设。支持新产品产业化和产学研医协同创新中心建设。重点领域是医学影像设备、体外诊断设备、植入介入产品、先进治疗设备高性能医学诊疗设备区域应用示范中心建设（2019年启动）三、2019年医药行业管理工作重点（一）医药“四减两提高”专项行动以化学原料药生产、新版GMP改造作为开展医药“四减两提高”专项行动的重点领域贯彻《浙江省人民政府关于加快“腾笼换鸟”促进经济转型升级的若干意见（试行）》精神，首批确定绍兴印染产业、长兴蓄电池产业、椒江医化产业开展“腾笼换鸟”试点示范区建设2019年医药行业管理工作重点（二）现代医药产业技术创新综合试点首批确定8家医药企业研究院开展现代医药产业技术创新综合试点确定临海医化园区开展现代医药制造模式转型试点2019年医药行业管理工作重点（三）药品集中采购工作根据《浙江省医药制剂重点品种认定办法》，开展新一轮医药制剂重点品种认定工作进一步完善医药储备、重点品种培育和产业发展的联动机制2019年医药行业管理工作重点（四）项目申报和安排积极做与产业振兴和技术改造专项、蛋白类生物药和疫苗专项、通用名化学药专项、高性能医学诊疗设备专项、中药材生产扶持项目等国家专项的衔接和申报工作加强省技术改造重点项目、省重点技术创新项目的引导和行业审核工作加大省中药现代化专项推进和实施力度2019年医药行业管理工作重点（五）加强行业运行监测分析产业发展环境和面临形势分析，行业热点、难点问题调研，提出有对性的对策建议，推进产业又好又快发展加强医药统计直报系统运行工作