生化项目的临床意义

生化检验项目的临床应用IVD临床应用部：李杏炜©2010MindrayConfidential22020/6/29生化检验与临床如果你是一名护理人员，你是否知道正确采集、运送和储存标本，保证测试结果准确？如果你是一名检验人员，你是否曾经主动与临床医生进行沟通，让检验更好地为临床诊疗服务？如果你是一名临床医生，你是否曾经抱怨过检验结果的不准确？©2010MindrayConfidential32020/6/29生化检验与临床-问题与交流长期以来，由于种种原因，检验人员与临床医生之间缺乏长期、有效的沟通。由于没有使用具系统溯源性的配套试剂，科室检验结果不准确，实验室间检验结果差异很大。当出现检验结果与临床诊疗不一致时，检验科承担了较多责任；检验人员又苦于不知道所检验标本的采集、运送情况和患者的临床信息，难以对检验结果进行全面综合的分析。彼此沟通的缺乏，影响了检验科与临床科室的关系，也使得部分患者未得到及时的诊断与有效的治疗。©2010MindrayConfidential42020/6/29解决办法一、重视分析过程的质量控制：正确采集、处理标本★二、使用具有系统溯源性的配套试剂：保证结果准确；★三、熟悉各项目的临床意义：正确选择检验项目★★★四、正确解读检验结果：临床医生与检验科进行交流，综合分析解读结果，使患者病情得到及时准确的诊断与有效的治疗★★五、在临床诊疗工作中，不断学习与积累检验与临床沟通的案例；★©2010MindrayConfidential52020/6/29一、重视分析过程的质量控制：正确采集、处理标本；二、使用具有系统溯源性的配套试剂：保证结果准确；三、熟悉各项目的临床意义：正确选择检验项目；四、正确解读检验结果©2010MindrayConfidential62020/6/29分析过程的质量控制重视分析过程尤其是分析前的质量控制1.采血管选择2.采血体位和采血时间3.避免溶血4.标本的正确处理与及时测试5.脂血、黄疸、药物对测定结果的影响©2010MindrayConfidential72020/6/29分析过程的质量控制影响分析结果的标本采集因素运动：乳酸↑、LDH↑、、AST↑、CK↑食物：蛋白质-Urea↑脂肪-TG↑过度空腹：胆红素（2天↑240%）、血糖↓、TG↑、TC→饮酒、吸烟：烟（HGB-CO↑）、酒（HDL-C↑、GGT↑）药物：肝功（抗结核药、抗生素、抗白血病制剂、磺胺类药物）采集体位：影响血液与体液的平衡（住院病人采血）卧位改为站位（Alb、Tb、TC、TG）↑，血常规↑其他：止血带、细菌©2010MindrayConfidential82020/6/29分析过程的质量控制标本处理方式对分析结果的影响即时分离血清的项目：如Glu（防止糖酵解）应立即检验的项目：NH4+、胆红素、Glu、CK、血气分析等抗凝剂对测试项目的影响：•草酸钾：LDH、ACP、AMY、Ca↓•EDTA：CK、AMY、ALP↓•肝素：CK、LDH弱↓•酶活测定不用抗凝剂，肝素影响小《生化标本的采集与留取指南》《检验标本采集手册》《检验标本采集及报告时间》©2010MindrayConfidential92020/6/29全面质量控制©2010MindrayConfidential102020/6/29一、重视分析过程的质量控制：正确采集、处理标本；二、使用具有系统溯源性的配套试剂：保证结果准确；三、熟悉各项目的临床意义：正确选择检验项目；四、正确解读检验结果©2010MindrayConfidential112020/6/29同一个人，不同的结果？那家医院检查明明正常，你们医院怎么检查出白血病？这个…©2010MindrayConfidential122020/6/29决定检测结果是否准确的各因素检测系统：是指在检测某项指标时，所用的设备（仪器）、方法（试剂）、校准品（有的可含质控品）、操作程序、人员等匹配成为一个体系。临床常规检测系统试剂仪器操作人员维护保养质量控制操作程序校准品检测系统©2010MindrayConfidential132020/6/29配套校准质控品配套试剂配套检测系统的三要素配套仪器©2010MindrayConfidential142020/6/29一、重视分析过程的质量控制：正确采集、处理标本；二、使用具有系统溯源性的配套试剂：保证结果准确；三、熟悉各项目的临床意义：正确选择检验项目；四、正确解读检验结果©2010MindrayConfidential152020/6/29肝功能：ALT、AST、γ-GT、ALP、T-Bil、D-Bil、TP、Alb、TBA、PA、ADA、5’-NT、AFU、CHE肾功能：UA、UREA、Crea、β2-mG、CysC心肌酶谱：CK、CK-MB、LDH、α-HBDH心血管危险因素评估：HS-CRP、HCY糖尿病：Glu、HbA1c、FUN胰腺炎：α-AMY、LPS血脂：TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB、Lp(a)、HCY免疫性疾病：C3、C4、IgG、IgA、IgM风湿：CRP、ASO、RF无机离子：Ca、P、Mg、Fe、CO2生化检验常用组合项目©2010MindrayConfidential162020/6/29按功能组套生化检验项目的临床意义©2010MindrayConfidential172020/6/29开展组套项目的必要性为什么要开展组套项目？1.传统项目的特异性、敏感性、疾病诊断功能已不能满足临床需求；如肾功三项，在肾功能检测的敏感性和特异性上已不满足临床需求2.疾病诊断需要多项目联合检测分析；每一个检测项目只能探查某器官/系统的某一方面的某一个功能，还没有一种检测项目能反映某器官/系统的全部功能；为了获得比较客观、全面的某器官/系统功能结论，应当选择多种检测项目的实验组合，同时结合临床进行诊断，避免片面性和主观性3.疾病的预防与筛查的需要；对表观无明显症状的病人或健康人，新特项目有早期预防检测的功能；©2010MindrayConfidential182020/6/29肝功能常规项目ALT、AST、γ-GT、ALP、T-Bil、D-Bil、TP、Alb、TBA、CHE、PA、5’-NT、AFU、ADA©2010MindrayConfidential192020/6/29碱性磷酸酶-ALPALP碱性磷酸酶存在于肝胆和骨骼系统中；生长期儿童血清内ALP大多数来自成骨母细胞和生长中骨软骨细胞；孕妇血清中还存有胎盘型碱性磷酸酶。临床意义：肝脏和骨骼系统疾病，黄疸诊断；生理性增高：正常妊娠、儿童在生理性的骨骼发育期，碱性磷酸酶活力可比成年人高1～2倍。©2010MindrayConfidential202020/6/29碱性磷酸酶-ALP病理性升高：(1)骨骼疾病如佝偻病、软骨病、骨恶性肿瘤、恶性肿瘤骨转移等；(2)肝胆疾病如肝外胆道阻塞、肝癌、肝硬化、毛细胆管性肝炎等；(3)其他疾病：如甲状旁腺机能亢进。病理性降低：见于重症慢性肾炎、儿童甲状腺机能不全、贫血等；注意事项：低温贮存ALP活性会受抑制（冰箱取出后，室温放置1小时后测定，使其苏醒）©2010MindrayConfidential212020/6/29碱性磷酸酶升高的临床思路自身免疫病肝损伤胰腺炎肿瘤肝脏转移癌原发性肝癌骨肿瘤骨炎甲状旁腺功能亢进甲亢骨软化症肾小管酸中毒肝外梗阻性黄疸原发性胆汁性肝硬化胆总管结石肝脏占位GGT不升高GGT同时升高碱性磷酸酶升高自身免疫性肝炎佝偻病©2010MindrayConfidential222020/6/29r-谷氨酰转肽酶-r-GTr-GT(GGT)r-谷氨酰转肽酶r-GT主要分布于肾、脑、前列腺、胰及肝等组织中，血清中r-GT主要来源于肝胆系统，定位于胆小管内上皮细胞及肝细胞的滑面内质网；临床意义：用于多种肝病的诊断；r-GT升高是乙醇中毒的敏感指标；肝癌、阻塞性黄疸、胆汁性肝硬化、胆管炎、胰头癌均明显增高；传染性肝炎、肝硬化、胰腺炎，均轻度或中度增高；©2010MindrayConfidential232020/6/29酒精性肝损害脂肪肝、肥胖症、自身免疫性肝病或药物性肝损害肝内胆汁淤积胰腺炎肿瘤胆总管结石肝外梗阻急慢性肝炎肝硬化肝脏转移癌原发性肝癌AFP正常AFP升高肝脏占位γ-谷氨酰转肽酶升高自身免疫性肝炎高血压病等γ-谷氨酰转肽酶的临床分析思路©2010MindrayConfidential242020/6/29总胆汁酸TBA胆汁的主要成分，肝脏合成，门静脉摄取，胆道排泄，其水平与肝胆疾病密切相关；临床意义：用于肝胆疾病的诊断与预后监测；胆汁酸是反映急性肝细胞损伤的又一敏感指标；急性肝炎时，由于肝脏排泄和从门静脉摄取胆汁酸功能障碍，所有病人的胆汁酸均明显升高，平均达132.4~167.2umol/L，最高达449.5umol/L©2010MindrayConfidential252020/6/29肝细胞损害:胆道梗阻：门脉分流：胆石症、胆道肿瘤等肝内、肝外胆管阻塞时胆汁酸排泄受阻，使血清胆汁酸增高。门脉分流时，肠道中次级胆酸经分流的门脉系统直接进入体循环，使血清胆汁酸增高。急性肝炎、慢性活动性肝炎、中毒性肝病、肝硬化和肝癌总胆汁酸TBA©2010MindrayConfidential262020/6/29总胆汁酸TBA慢性肝炎病情较轻时，大约三分之一的病人胆汁酸增高，病情较重时，多数病人胆汁酸增高，与转氨酶和黄疸增高基本平行。重型肝炎时，胆汁酸随黄疸的增加而增加，与病情的轻重有密切关系。胆道梗阻，肝内胆汁淤积时，由于胆汁排出受阻，胆汁酸返流入血，引起血液中胆汁酸增高，其增高的程度与病情轻重基本平行。©2010MindrayConfidential272020/6/29总胆汁酸TBA肝硬化的实用诊断对于一个慢性肝病患者，如果胆汁酸的增高与转氨酶和胆红素的增高不成比例，要考虑肝硬化的可能性。85.85％的肝硬化患者胆汁酸增高，胆汁酸对于肝硬化的诊断价值比转氨酶和胆红素更有价值。©2010MindrayConfidential282020/6/29胆碱脂酶(CHE)都能敏感而特异性反应肝脏合成代谢功能及储备能力，它的检测是评价肝细胞蛋白合成功能的灵敏指标，当肝脏发生实质性损害时，CHE、PA常呈下降趋势©2010MindrayConfidential292020/6/29胆碱酯酶-CHE病理性下降：肝脏疾病：肝实质损害、肝硬化、肝昏迷；病理性上升：糖尿病、冠心病、脂肪肝等©2010MindrayConfidential302020/6/29肾功能各项目UA、UREA、Crea、CysC、β2-mG、RBP、MALB©2010MindrayConfidential312020/6/29胱抑素-CCys-C胱抑素-C：半胱氨酸蛋白酶抑制剂,广泛存在于各种组织的有核细胞和体液中,是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质；产生率恒定，是一种反映肾小球滤过率变化的理想的内源性标志物；©2010MindrayConfidential322020/6/29肾功能-肾小球滤过率临床评价肾脏疾病进展和严重程度，一般以肾功能为参考，肾功能一般以肾小球滤过率（GFR）反映。反映肾功能最重要的指标。GFR指在一定时间内通过肾小球的血浆量（定义为在单位时间内肾脏将若干容积血浆内的物质从体内清除，其单位一般为ml/min物质）。它不能直接测定，必须借助某物质的肾清除率来反映。©2010MindrayConfidential332020/6/29理想的肾小球滤过率的内源性指标应具备三个特性：在体内以恒定的速率产生，可以自由通过肾小球不被肾小管重吸收入血，肾小管不