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麻醉药品、精神药品规范化管理赣州市第三人民医院药剂科2018年1月概述•四•三•二•一基本概念管理体系法律责任使用管理一.基本概念•麻醉药品和精神药品的定义下列哪些麻醉药品？丙泊酚布桂嗪吗啡利多卡因氟哌啶醇氯丙嗪佐匹克隆阿普唑仑√√√√下列哪些精神药品？（一）贮存与保管•对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回----《条例》第二十五条–门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。–药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（一）贮存与保管•医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。----《条例》第三十二条（二）药品的使用1.处方的开具2.处方的登记与保管3.特别管制的麻醉药品4.癌痛治疗的三阶梯方案1.处方的开具•（1）使用专用处方•（2）不得为自己开具麻、精一处方•（3）长期使用患者建立病历•（4）长期慢性疼痛患者每3个月复诊•（5）处方量规定（1）使用专用处方•《麻醉药品和精神药品管理条例》：第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，……4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方样式和标识（2）医师不得为自己开具麻、精一处方执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。－－《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条麻醉药品注射剂取药人只能是医院护士代办人填写护士姓名和身份证号码（3）长期使用麻、精一的特殊患者建立病历《处方管理办法》第二十一条：•门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。•病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（4）长期慢性疼痛患者每3个月复诊•医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。－－《处方管理办法》第二十七条分类剂型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。单张处方的最大用量（5）处方量规定•为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。－－《处方管理办法》第二十五条–除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。－－《处方管理办法》我院开具二类精神药品规定•二类精神药处方一般不得超过7日常用量。•用于精神疾病时可适当延长，但处方医师必须双签名并注明日期，且不得超说明书用量。•其中口服制剂不得超过1个月用量，数量不得超过100片；注射剂不得超过3日用量，数量不得超过10支。•二类精神药品马来酸咪达唑仑处方不得超过7日用量，数量不得超过7片。•处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十九条（2）处方的登记与保管•药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。－－《处方管理办法》第三十九条•医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。－－《处方管理办法》第五十一条（2）处方的登记与保管•处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。《处方管理办法》第五十条（3）特别管制的麻醉药品1.二氢埃托啡：一次用量，限于二级以上医院内使用；2.盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗机构内使用。•因为杜冷丁口服用药的吸收不稳定，常通过注射途径给药，违背了癌痛治疗的基本原则之一，尽可能选择口服给药途径。•其次杜冷丁有效镇痛时间较短，一般2-4小时，其代谢产物去甲哌替啶神经毒性大，长期使用可产生震颤、抽搐、肌痉挛、癫痫大发作，且不被纳络酮所拮抗。杜冷丁还可降低心肌收缩力，引起血压下降等。•另外，皮下或肌肉注射均可引起局部发炎和组织硬节，反复注射可造成肌肉组织重度纤维化。癌痛病人禁用杜冷丁•最重要的原因是，杜冷丁注射后血液中与随后脑内浓度迅速上升，容易引起“飘”感的高浓度，一旦使用杜冷丁注射镇痛，短者三五次，长者不过天数就会形成严重的精神心理依赖，出现明显的成瘾性。•成瘾后，病人对杜冷丁的强烈要求就不再是出于治疗目的，而是为了追求毒品般能够带来的欣快和飘忽的感觉。癌痛病人禁用杜冷丁•总之，杜冷丁用于癌症疼痛治疗时，具有作用时间短、血药浓度不稳定、迅速耐药、注射局部疼痛及吸收不确切等特点。•目前规定杜冷丁只可用于适时的急性疼痛，如创伤、胆绞痛、手术后疼痛等，对需要长期连续应用的慢性疼痛及癌痛禁止使用。癌痛病人禁用杜冷丁（4）癌痛治疗的三阶梯方案轻度疼痛给予非阿片类(非甾类抗炎药)加减辅助止痛药中度疼痛给予弱阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药重度疼痛给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药第一阶梯第二阶梯第三阶梯（三）回收与销毁1.空安瓿（贴）的回收及销毁2.科室、患者药品的回收及销毁1.空安瓿（贴）的回收及销毁•空安瓿（空贴）均需回收•专人计数、监督销毁，做好记录2.药品的回收及销毁•剩余的药品：科室应退库；患者应无偿交回。四.法律责任•罚款：最高十万•吊销证照：执业证（个人或单位）、印鉴卡；•取消处方权、暂停执业活动、降级、撤职、开除、直至追究刑事责任；《处方管理办法》医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的：由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》四.法律责任《医疗机构管理条例》第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。中华人民国共和国执业医师法第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；……《刑法》第三百五十五条依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。《刑法》•向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，依照本法第三百四十七条的规定定罪处罚。•第三百四十七条…….无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚。结束语加强麻醉药品和精神药品管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。谢谢！