康复医学概论第六章

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问题什么是科学研究?其意义在哪里?康复医学的科学研究任务是什么?一种探究未知领域的实践活动,它通过严谨的设计解释以偶然表象表现出来的各种错综复杂的现象内部隐藏着的科学必然联系或规律,探究运用这些规律的各种可能途径是临床医务工作者为了提高对疾病的病因、诊断、治疗和预后认识所进行的研究活动康复医学科学研究属于临床医学科学研究的范畴科学研究危险因素病因诊断治疗预后疾病例如冠心病例如冠心病康复治疗效果一、康复医学科学研究任务发现和验证疾病的病因或危险因素弄清各种病伤衰老的临床诊断和功能评价方法可靠性和准确性验证和比较各种康复治疗方法的效果分析影响疾病预后的因素,尽可能应用有力循证医学证据,制定各种临床康复治疗决策方案分析康复医疗成本-效益探讨临床康复医学科学研究中的伦理问题二、康复医学科学研究的意义提高康复医学工作者临床诊断、功能评价和治疗技术水平,提升康复医疗工作质量三、康复医学科学研究的方法临床流行病学卫生统计学卫生经济学决策理论医学伦理学循证医学临床流行病学指在临床医学领域内,运用现代流行病学的手段和方法,进行严格的设计、测量和评价,研究患病群体特性,以探讨疾病的病因学、发病学、临床诊治、预防及预后等临床规律卫生统计学提供了研究设计、分析的技术方法,不同性质的资料和数据选用相应的统计学方法处理,结合临床实际得出比较客观的结论卫生经济学指依据经济学原理分析研究在评价临床诊治效果时的成本-效益比问题,以求合理利用医疗卫生资源,使在同等的防治资源前提下效益达到最大化;或在取得相同诊治、预防效益的情况下,尽可能减少卫生资源消耗医学伦理学是研究医学活动中各种道德关系和道德现象的科学,是由伦理道德与医学科技手段两方面构成的WHO颁布实施的《赫尔辛基宣言》、《赫尔辛基宣言Ⅱ》是全世界遵循的基本指南临床医学科学研究必须在符合医学伦理学规范的前提下方可进行决策理论是运用决策理论的观点和方法对临床上存在多种不确定性诊治方案,进行利弊得失的估量和比较,选择最佳效益和最低风险方案的方法循证医学即遵循科学证据的医学,是现代医学领域新兴发展起来的临床医学模式,其核心涵义是医学科学研究所获得的客观有效、有实用价值、安全的证据与临床医务工作者知识、技能和经验相结合,在患者接受并配合的前提下,在具体的医疗环境中所确定的临床医疗决策实施过程其目的是取得最佳的临床诊治康复效果,并使成本-效益最大化四、现代临床医学科学研究方法的基本内容设计测量评价设计选题:确定实验目的建立研究假说确定研究方法和方案选择实验对象标准基线确定分组方法干预因素随访观察确定数据分析方法收集、整理和分析数据资料质量控制设计选题假说研究方法与方案资料处理质量控制评价用科学的手段和公正的态度衡量、评判某科学研究设计、测量、结论的可信性有效性安全性应用前景成本-效益一、临床科学研究设计的基本步骤资料分析防止偏倚和误差确定样本量大小设计科学研究方案确定科学研究主题二、实验设计的目的和基本原则目的基本原则•确定样本量重复原则•确保干预条件下的处理效应对照原则•确保实验对象和实验分组随机均衡随机化原则三、实验设计的基本方法确定适当的样本量设置合适的实验对照坚持随机化设计四、临床科学研究设计基本类型病例报告和病例分析横断面研究-现状调查病例对照研究队列研究序贯试验随机对照研究自身交叉对照研究特异性运动控制训练对复发性亚急性下腰痛患者疗效研究问题是什么假设是什么确定研究方法——随机对照盲法样本量对照设置怎样随机怎样评价疗效主要内容卫生经济学概念卫生经济学临床评价的基本步骤卫生经济学分析类型利用经济学原理和方法评价各项医疗诊治措施投入与产出的效益,并比较不同诊治方法间效益的高低,以保障合理的临床医疗决策,并使有限的卫生资源发挥最大程度的效用研究某种诊疗措施的投入与产出关系,比较不同诊疗措施的投入-产出效益,建立明确的标准,为医生、患者、政府、保险公司等相关人员和单位选择诊疗方案提供依据,使各个方面都得到自己最大的效益,是卫生经济学评价的基本内容卫生经济学临床评价的基本步骤选择恰当的分析方法进行评价分析精确测量方案的成本与结局鉴定不同的可行的诊疗方案明确评价的目的和价值观明确评价的目的和价值观作为决策者和评价者首先必须明确所要研究的问题其次,作为一个评价方案,当然要明确什么是被比较的事物和行动,在指出被比较的对象时,还应说明排除那些未予比较的事物的理由同时必须表明对评价采取的立场和观点鉴定不同的可行的诊疗方案要实现不同的诊疗预期目标,可以采用不同的实施方案及具体措施一定的卫生资源究竟该用于哪一种方案决策者应该考虑到一切可能的方案并对每个方案有一个全面的认识,提出各方案最佳的实施以供比较精确测量方案的成本与结局可根据不同方案的特点和分析评价目的来选择不同的效果、效益、效用指标进行测量选择恰当的分析方法进行评价分析应用相应的卫生经济分析和评价方法对不同方案进行比较、分析和评价,并结合可行性分析和政策分析做出科学的决策卫生经济学分析类型成本分析法—成本最小化分析(Cost-MinimizationAnalysis,CMA)成本-效益分析(Cost-BenefitAnalysis,CBA)成本-效果分析(Cost-EffectivenessAnalysis,CEA)成本-效用分析(CostUtilityAnalysis,CUA)成本的定义成本(Cost)已消耗的不能再利用的资源卫生服务成本是实施某项卫生服务规划和方案所消耗的全部物质资源和活劳动的货币表示直接成本(Directcost):直接用于卫生服务消耗的资源或代价间接成本(Indirectcost):用于伤病或死亡所造成的社会成本或代价成本分析法成本分析法也称成本最小化分析在分析时只考虑成本而决定选择哪种诊治方法的分析方式,适用于临床疗效比较确定且疗效相似的方法间选择决策,取成本最低者如果研究干预因素产生的结果相同,那么最好采用此法成本-效益分析成本-效益分析可以同时评价成本与结局它用同样的单位测量成本与结局,结局转换成现金方式表示,根据其价值大小,进行临床决策效益减去成本可得出净效益,据此可以更直接的反映诊治方法的不同要比较不同条件下的成本效益,成本-效益分析最适用成本-效果分析成本-效果分析用于评价有不同成本与结局的选择方案,成本以现金值体现的净成本表示结局以效果形式表示如各项实验室指标(血脂、血糖、血红蛋白)、发病率、生存率、复发率、死亡率等,该法在临床上运用最广如研究主要结果是一维的几个方案的比较,成本-效果分析最适用成本-效用分析成本-效用分析采用一些合成指标来表示结局,然后计算成本与这些指标间的效益如常用的生命质量调整年、生命伤残调整年及生命质量指数等这些指标在更深层次上对不同方法的成本-效益进行比较,近些年越来越受到重视对多维结果不同方案的比较,采用成本-效用分析不同卫生经济学评价方法比较评价方法衡量与评价成本的方法鉴别结果的方法衡量与评价结果的方法适用条件成本(最小)分析货币对一切有关方面均要鉴别无用于比较具有同样结果的两个或多个方案成本效益分析货币只要鉴别评价者认为一切备选方案均有的最重要的结果,但各方案收获大小可以不同使用自然的、物理的、生理的、实物的单位,如:人年、人数、病例数,治愈数等用于比较不同条件下的成本效益成本效果分析货币鉴别或评价一种或多种效益,不同方案可以允许评价不同种类的收益,收获的大小也可以不同。使用货币值用于单一健康结果的比较,相同目标、同类指标的比较成本效用分析货币鉴别或评价一种或多种效益,不同方案可以允许评价不同种类的收益,收获的大小也可以不同使用人工整理的计量单位,如:健康人年质量、调整人年、功能状况指数等用于多种健康结果的比较概念循证医学即遵循科学证据的医学,是现代医学领域新兴发展起来的临床医学模式,其核心涵义是医学科学研究所获得的客观有效、有实用价值、安全的证据与临床医务工作者知识、技能和经验相结合,在患者接受并配合的前提下,在具体的医疗环境中所确定的临床医疗决策实施过程循证医学的操作步骤对应用效果进行再评价将评定结果应用于临床实践对所获证据的真实性和临床实用性进行严格评定快速、有效地探索、搜寻回答有关问题的最可靠证据循证医学研究举例Sander对脊髓损伤后身体各个系统衰老的情况进行了循证医学证据研究脊髓损伤后身体各个系统衰老的情况是否比普通同龄人早衰文献综述写作科研计划书的撰写医学科学研究论文的撰写文献综述写作定义是指综合分析报道已公开发表的某一专题的研究结果,是对某学术领域或某一课题国内外发展的最新进展和趋势进行归纳、总结、预测分析,提出作者自己的见解,为关注或从事该领域研究的科研人员提供参考分类叙述性文献综述系统评价训练科学研究素质了解学科进展为申报科研课题打下基础综述的特点篇幅较大(国外15000国内3000-6000)“短小综述”(mini-review)高度概括现期研究,预测未来,很受读者欢迎(综述性论文——Meta-分析文献)引文较多(15-100)内容比较丰富涉及面较广揭示文献信息的程度较深选题要新颖最好是目前研究的热点反映该领域研究的方向能够较全面、准确地表述主题、主旨、题目和内容通过阅读一篇最新的综述,顺藤摸瓜,再研读参考文献中相关文献及增补新文献医学网站上查找相关论著全文主题领域中几种权威杂志中查找,然后仔细研读、记录、分类、综合、总结在研读文献的基础上,将相关内容按顺序或层次或方法或过程或历史沿革等不同方式归纳整理,列出提纲在每一小纲目中点明中心思想及围绕中心思想的主要论据,表述不同方法得出不同结论的研究事实,分析评判研究文献的价值和结论按提纲填充具体内容前后连贯、呼应写作具有逻辑性表达流畅,完成全篇综述写作科研计划书的撰写科研项目的研究目标要与项目投标指南要求相符具有重要的研究意义和充分的立论依据有明确的研究目的突出创新性科研计划书的撰写提出问题查阅和评述文献假说的建立确定研究的题目科研计划书的撰写项目名称项目负责人的基本情况项目承担人的基本情况立题依据研究目标设计技术培训研究伦理科研计划书的撰写创新点项目实施的可行性分析研究活动及进度研究产出经费预算共同条款附件科研计划书的撰写研究类型:申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究课题名称:确切反映研究特定内容的精炼语言承担单位:该项研究的主要负责单位课题负责人:承担单位的首位科技人员主持部门:进行招标的主要负责单位起止年月:该课题进行的周期通讯地址、电话号码、E-mail地址申请日期科研计划书的撰写立题依据研究方案研究基础经费预算科研计划书的撰写项目的研究意义国内外研究历史、现状与存在的主要问题本研究的切入点与意义列出主要参考书目和近期的参考文献科研计划书的撰写总体目标用简洁的文字将本研究的目的写清楚原则上,目标要单一、特异具体目标将总体目标分解为几个具有操作性的分目标科研计划书的撰写研究现场的选择研究对象的选择研究对象的来源研究对象的纳入的标准研究对象的排除标准科研计划书的撰写样本量研究对象抽取与分配方法研究对象的知情同意研究因素干预方法研究进程的监督和治疗控制科研计划书的撰写研究者可以根据自己的研究目的和可以利用的条件选择相应的研究方法,将研究的技术路线表述清楚科研计划书的撰写在研究计划书中,研究者可以用文字、简单的线条或流程图的方式,将研究的技术路线表述清楚科研计划书的撰写在研究计划书中预先规定好本研究资料处理时所使用的数据库软件和统计软件,对拟收集的资料的统计处理方法科研计划书的撰写?本项目开展过程中可能存在的问题和障碍?这些问题能否在研究期间通过各种途径解决科研计划书的撰写研究能力和专业技术培训用简洁明了的语言说明项目的创新之处科研计划书的撰写在可行性分析部分,应该写明申请者的研究背景、研究能力申请者及其团队所具有的硬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