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第1页共4页药品生产质量管理文件PLT青海普兰特药业有限公司企业GMP文件文件分类：操作规程执行日期：年月日文件名称METTLERTOLEDOAB104—N电子天平操作规程文件编号PLT.C04—40—02起草人年月日审核人年月日质量授权人年月日批准人年月日变更记录变更目的及原因：根据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）要求，文件系统变更。目的建立检验仪器操作规程，规范检验操作，确保检验符合规定。责任QC主管起草，质量部经理、质量授权人审核，总经理批准，质量部执行。依据操作步骤1、开机前准备检查天平的水平轴是否在中央位置，若不在，在天平后部调节水平旋钮，使天平的水平轴处于中央位置。2、开机2.1接通电源，屏幕上显示“off”字样。2.2让称盘空载并单击“on”键，天平显示自检（所有字样闪现等），当天平回零时，天平就可以称量了。2.3为了获得准确的称量结果，天平必须通电20—30分钟以获得称量的工作温度。3、操作3.1.校准3.1.1准备好校准用砝码，让天平空载。3.1.2按住“Cal/Meun”键不放，直到天平显示出现“CAL”字样后松开该键。所需PLT.C04-40-02METTLERTOLEDOAB104—N电子天平操作规程第2页共4页药品生产质量管理文件校准的砝码值会闪现。3.1.3将校准砝码置于秤盘中央。3.1.4当“0.00g”闪现时，移去砝码，当天平闪现“CALdone”，接着又出现“0.00g”时，天平的校准结束。天平回到称量工作方式，等待称量。3.2称量3.2.1天平开机后，就可以以克为单位进行称量。3.2.2若需要显示回零，快速按一下“O/T”键。3.2.3将样品放在称盘上，等待直到称量指示符“0”消失，读取称量结果。3.3去皮若样品需放置在容器中进行称量时，去皮将把容器的重量从称盘上的总重量中除去。3.3.1将空容器放在天平称盘上，显示其重量值。3.3.2单击“O/T”键，回零。3.3.3向空容器中加料，并显示称重值。3.3.4如果将容器从天平上移去，去皮重量值会以负值显示。去皮重量值将一直保留到您再次按“O/T”键或天平关机。4、关机4.1按住“off”键直到显示出现“off”字样，松开键。4.2切断电源5、注意事项5.1该天平的最小度量为0.0001g，最大称量值为101g，天平载重不得超过最大载荷，被称物应放在干燥清洁的器皿中称量。5.2保持天平外壳和操作面板清洁。必要时，可用沾有温和清洁剂的湿布擦洗。5.3保持天平内部及称盘的干燥、清洁。5.4称量物残渣不慎落在称盘及其周围时，应立即用刷子清除残渣，以免影响称量结果和天平的灵敏度。5.5开机后，天平须预热20—30min方可称量使用。5.6非检修人员不得随意搬动天平。5.7天平框内应放硅胶干燥剂，干燥剂蓝色消失后应及时烘干。5.8若较长时间不使用天平，应拨去电源线。PLT.C04-40-02METTLERTOLEDOAB104—N电子天平操作规程第3页共4页药品生产质量管理文件5.9不要把过冷和过热的物品放在天平上称量，应待物体和天平室温度一致后进行称重。5.10天平应置于稳定的工作台上避免振动、气流及阳光照射。5.11称量易挥发和具有腐蚀性的物品时，要盛放在密闭的容器中，以免腐蚀和损坏电子天平。6、仪器清洁6.1在对仪器清洗之前，请您将仪器与工作电源断开。6.2在清洁时，用软布清洁天平外部，用软毛刷或绸布蘸取用无水乙醇清洁秤盘和底板。注意，不要让液体渗到仪器内部。在用湿软布擦完后，再用一块干燥的软布擦干。6.3称量结束，散落在秤盘上的残留物必须小心用刷子或手持吸尘器去除。6.4每周至少更换一次硅胶（以变色为准），并且清洁防尘罩。6.5清洁时注意不得用手直接接触天平零件，以免水分遗留在零件上引起金属氧化和量变。因此应戴细纱手套或极薄的胶皮手套，并顺其金属光面条纹进行，以免零件光洁度受损。7、维护和保养电子分析天平的维护和保养应是每此称量前后都需要进行的。7.1电子天平室内应保持清洁、整齐、干燥，不得在室内洗涤、就餐、吸烟等。7.2应定期对天平的计量性能进行检测，如发现天平不合格应立即停用，并送交专业人员修理。天平经修理、检定合格后，方可使用。7.3应经常清洗秤盘、外壳和风罩，一般用清洁绸布沾少许乙醇轻擦，不可用强溶剂。天平清洁后，框内应放置无腐蚀性的干燥剂，并定期更换。7.4在使用前调整水平仪气泡至中间位置。7.5电子天平应按说明书的要求进行预热。7.6称量前对电子天平进行自校或外校，保证其处于最佳状态。8、维修电子天平开机后如果发现异常情况，应立即关闭天平，并对电源、连线、保险丝、开关、移门、被称物、操作方法等做相应的检查，如无法解决，送维修部门检修。培训1培训部门：质量管理部。PLT.C04-40-02METTLERTOLEDOAB104—N电子天平操作规程第4页共4页药品生产质量管理文件2培训对象：中心化验室。3培训时间：0.5小时。