昆山神州包装有限公司质量手册版本:第B版编号:SZ/B-2007编制:审核:批准:分发号:2007-06-18发布2007-06-20实施昆山神州包装有限公司第B版质量手册1昆山神州包装有限公司0.1章目录章号章名对应GB/T19001—2000页号标准条款0.1目录10.2质量手册修订记录21颂布令和任命书4.2.2、5.5.232公司概况33质量手册说明4.2.244质量方针和质量目标5.3、5.4.145质量管理体系4.1、4.256文件控制程序4.2.367记录控制程序4.2.478管理职责5.1、5.2、5.3、5.4、5.5.38图一QMS组织机构图5.5.111表一QMS过程职能分配表5.5.1129各部门及各类人员职责5.5.11310管理评审程序5.61411资源管理6.1、6.41612人力资源管理程序6.21713基础设施控制程序6.31814产品实现7.1、7.2、7.5.1、7.5.2、7.5.4、8.2.11815采购控制程序7.42116产品防护控制程序7.5.3、7.5.52217监视和测量装置控制程序7.62418测量、分析和改进8.1、8.2.32519内部审核程序8.2.22620产品监视和测量控制程序8.2.42721不合格品控制程序8.32822改进控制程序8.4、8.529昆山神州包装有限公司第B版质量手册20.2章质量手册修订记录序号章节号修订条款修订次数修订单号修订生效时间记录人及时间昆山神州包装有限公司第B版质量手册31章颁布令和任命书本手册依据GB/T19001-ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准并在公司QMS运行三年的基础上进行了换版修改,是公司QMS的法规性文件和行动准则,现予以重新颁布实施,公司全体员工必须遵照执行。本手册由品质部修订换版、管理者代表审核。为加强QMS运作的领导,特任命副总经理谢兴德为本公司的管理者代表,履行管理者代表的职责。总经理:日期:2007年6月18日2章公司概况昆山神州包装有限公司注册成立于2003年11月,位于昆山市民营科技园,厂房面积达5000平方米,现主要从事包装制品及相关产业,公司拥有较先进的纸制品生产和印刷设备,拥有一批专业技术人员和生产人员,公司成立初即明确按2000版GB/T19001-ISO9001标准为主线规范公司的管理,建立、并持续有效的运行QMS三年,确保为顾客提供满意的产品和服务,赢得了众多顾客的信赖,不断扩大了公司的影响力和竞争力,公司的各项管理工作也迈上了一个新台阶。地址:昆山市民营科技园望山南路58号邮编:215316电话:0512-57767668传真:0512-57767998昆山神州包装有限公司第B版质量手册43章质量手册说明1范围1.1本手册依据GB/T19001-ISO9001:2000标准,在原“手册”的基础上,进行了部分完善修订换版,规定了公司QMS要求,用于证实公司有能力稳定地满足顾客和适用的法律法规要求;通过体系持续、有效的运行,而增强顾客满意。1.2本手册适用于瓦楞纸箱的生产和服务。1.3GB/T19001-ISO9001:2000标准中7.3条、7.5.2条本公司作删减处理,原因瓦楞纸箱依据顾客提供的样品组织生产,本公司不实施设计和开发;瓦楞纸箱产品生产过程没有特殊过程。2引用标准GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求3术语和定义3.1本手册采用GB/T19000-ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。3.2本手册中质量管理体系,采用英文缩写“QMS”代替。3.3本手册中瓦楞纸箱,简称“纸箱”。4质量手册使用指南本质量手册内部使用时,作为实施质量管理和进行内部审核的依据;对外使用时,作为外部(包括顾客和认证机构)对本公司QMS评价/认证的依据。5质量手册的管理质量手册的发放、使用、控制管理,由品质部按《文件控制程序》进行。4章质量方针和质量目标质量方针神州包装---品质优异、服务周到,客户的希望是神州的追求。质量目标1、纸箱检验合格率达98%。2、顾客满意率大于88%,每年递增1%。昆山神州包装有限公司第B版质量手册55章质量管理体系1目的明确本公司建立、实施和保持QMS的总体性要求及QMS文件编制的总要求。2范围适用于对公司QMS及体系文件的控制。3职责3.1总经理领导公司建立、实施和保持QMS并持续改进。3.2管理者代表负责组织建立文件化QMS,实施、保持并持续改进。3.3品质部负责在管理者代表领导下,组织编制QMS文件,并确保体系正常运行。4程序4.1总要求4.1.1公司按照GB/T19001-ISO9001:2000标准要求建立QMS,形成了本质量手册以及其它相关体系文件,组织实施、保持,并不断改进完善,以达到:a.确定体系覆盖产品所需要的主要直接过程(如下图),间接过程涉及管理职责、资源管理等过程:顾客信息确立合同采购生产检验贮存交付服务b.明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系。c.为使过程有效运行并得到控制,确定对过程进行监视、测量和分析的方法和准则。d.为确保所识别过程的运行和监视,提供所需的资源和信息。e.通过对过程的监视、测量和分析,并采取必要的措施,以实现过程所策划的结果和对过程的持续改进。4.1.2公司QMS过程中涉及外包过程有:胶印板的制作,对分包供方的具体管理按《采购控制程序》进行。4.2文件要求4.2.1公司QMS文件分为:质量手册、作业层文件和相关记录。4.2.2质量手册质量手册的内容包括:质量方针和质量目标;公司组织结构和部门(人员)职责描述;QMS的范围;QMS程序文件;QMS过程之间的相互作用的表述;有关质量手册的评审、修订和控制要求的规定。4.2.3文件控制公司QMS文件的管理由品质部按《文件控制程序》实施。4.2.4记录控制公司建立和保持的QMS所需记录的管理,由品质部组织按《记录控制程序》实施,以提供产品符合要求的证据和QMS符合要求的证据。5相关文件文件控制程序(质量手册第6章)记录控制程序(质量手册第7章)采购控制程序(质量手册第15章)昆山神州包装有限公司第B版质量手册66文件控制程序1.目的对于公司QMS有关文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。2.范围适用于与QMS有关的文件的控制。3.职责3.1总经理负责质量手册的批准。3.2管理者代表负责QMS文件的组织编制和审核,负责除质量手册外的其它文件的批准。3.3品质部负责各类文件的组织编制和管理。4程序4.1文件的分类4.1.1质量手册(含程序文件)4.1.2管理制度或规定。4.1.3技术性文件(包括工艺、检验和设备规定或规程等)。4.1.4外来文件(相关法律法规、国家标准、行业标准、顾客或供方提供的文件等)。4.1.5质量记录。4.2文件的编号SZ/□○○-○○○○代表文件发布年代号为文件顺序编号,如01,02……代表文件类别号,如A,B……代表本公司文件类别号:A---质量手册B---第三层次文件(包括管理制度定、规程、办法等)4.3文件的编制与审批各类文件由品质部或生产部编制,文件发布前由管理者代表审核,质量手册由总经理批准,其它文件由管理者代表批准,以确保文件的适宜性和充分性。4.4文件的评审、更新与再批准4.4.1因产品质量问题涉及到有关文件要求时,法律法规或顾客/产品标准有新的要求时。总经理或管理者代表通过组织内部审核、管理评审或通过会议等方式,对文件进行评审。4.4.2通过评审,确定需对现行文件进行修订更新时,由品质部按本文“4.7条文件的修订”要求进行。4.4.3文件修订更新前应由文件原批准人再次批准。4.5文件的发放和使用4.5.1文件由品质部发放,并填写“文件发放记录”,收到文件部门和个人需签收。4.5.2文件的发放范围为相关部门(岗位)至少各一份,其它部门需使用文件时,由部门提出申请,经管理者代表审批后,生产部负责按4.5.1条进行发放。4.5.3所有收到文件的部门或人员应严格按文件要求执行。4.6文件的控制昆山神州包装有限公司第B版质量手册74.6.1文件分为:受控和非受控。4.6.2受控文件的范围为:a.除记录以外,本文件4.1章确定的并在公司内部使用的文件。b.因认证注册的需要向认证机构提供的质量手册。4.6.3非受控文件的范围为:a.质量手册向本公司以外范围提供,如向顾客提供等。b.本文件4.1条未确定的文件。4.6.4需实施受控管理的所有文件由品质部按本程序实施管理,注明具体分发号并根据需要在文件封面加盖/标注“受控”字样,分发号应在“文件发放记录”中体现。4.6.5品质部及时填写“受控文件清单”,以反映现行文件的更改修订状态,根据需要,进行检索查询。4.6.6所有持有“受控”文件的部门和个人,不得将文件转借外单位或文件非应持有/部门,不得私自进行复印,不得以摘录方式向外传递。4.6.7各部门在使用文件时,应注意保持文件的清晰,防止人为损坏、污染。4.7文件的更改、修订4.7.1文件需更改时,由品质部填写“文件更改记录”,报总经理批准。4.7.2品质部负责对原发放的受控文件进行更改(非受控文件本公司不负责进行更改)。a.采取圈改/杠改/标注等方式更改时,在文件相应位置进行更改,盖据“更改”印章或作更改标示,并在“文件修订记录”上登记。b.采取换页方式更改时,更换原文件相应页,并在“文件修订记录”、“文件发放记录”上记录修订、回收情况,在收回的旧页上加盖“作废”印章。c.采取换版方式进行更改时,收回加盖“作废”印章的原文件,在“文件修订记录”、“文件发放记录”上记录,新文件按本文4.5条重新发放,新文件从规定实施日生效。4.7.3盖有“作废”印章的文件或旧页不需保留时,品质部实施文件的销毁,并在“文件发放记录”上记录。4.8外来文件的管理4.8.1品质部收集本公司需使用的外来文件的信息,外来文件的范围见本文4.1.3条。4.8.2外来文件由品质部分别在“受控文件清单”上登记,报管理者代表批准后起用。4.8.3外来文件的发放、使用、控制同本文4.5、4.6条。4.8.4由品质部采取请当地政府主管部门确认、技术情报部门查询确认、网络查询确认等方式对公司现使用的外来文件有效性确认,并在“受控文件清单”上记录确认结果(顾客或供方提供的文件,请供方或顾客确认)。4.8.5对经确认已作废的外来文件,由品质部收回并按本文4.7.3条进行销毁。5相关文件记录控制程序(质量手册第7章)6相关记录受控文件清单(表号:QR/4.2.3-01)文件发放记录(表号:QR/4.2.3-02)文件修订记录(表号:QR/4.2.3-03)文件更改记录(表号:QR/4.2.3-04)文件销毁单(表号QR/4.2.3-05)7记录控制程序昆山神州包装有限公司第B版质量手册81.目的对QMS所要求的记录予以控制。2.范围适用于为证明产品符合要求和QMS有效运行的所有记录的管理。3职责3.1品质部负责全公司记录管理和控制,品质部经理负责记录表式的审批。3.2各部门负责本部门QMS工作相关的记录表式的制定、组织使用、收集、整理和保存。4程序4.1记录表式的制定4.1.1各部门根据工作需要,起草与本部门QMS过程相关的记录表式,经品质部经理审批、确定起用日期、保存期限后起用。4.1.2品质部填写全公司“记录清单”,汇集所有质量记录表式表样,组织印制后向各相关部门分发使用确定的记录表式。4.1.3当记录需修改时,按本文4.1.1重新进行编制、审批,品质部在原“记录清单”上注明作废时间。4.2记录的标识记录的标识采取编号和/或以表格名称不同的方式进行,编号规定如下:QR/□.□.□-○○▽为记录发布或修改顺序号,按a,b……为记录顺序号,按01,02……记录对应的ISO9001标准条款号质量记录的英文缩写4.3记录的使用要求记录使用中填写内容应完整、准确、清晰,不得涂改,因笔误等原因造成的错误,可采用划杠或