医疗设备年度分析评价报告

综合管理组评审条款Ver1.02019年1/23医疗设备年度分析评价报告目录背景回顾.......................................................................2计划和执行.....................................................................3设备建档项目.................................................................3设备维护保养项目.............................................................4设备操作培训项目.............................................................6设备故障信息收集.............................................................6JCI定义、原则、目标、价值......................................................7JCI定义......................................................................7JCI标准的原则................................................................7JCI的医院目标................................................................7JCI评审的核心价值............................................................8医疗设备风险评估标准表..........................................................8医疗设备综合风险评估分解.......................................................10设备的临床功能...............................................................10有型风险.....................................................................11问题避免概率.................................................................12事故历史.....................................................................13制造商/管理部门的特殊........................................................14医疗设备综合风险评估协议.......................................................15定义.........................................................................15组合.........................................................................15测试间隔周期.................................................................16FMS.8～FMS.8.1标准概念........................................................16FMS.8标准...................................................................16FMS.8的含义.................................................................16FMS.8的可衡量要素...........................................................16综合管理组评审条款Ver1.02019年2/23FMS.8.1标准.................................................................17FMS.8.1的含义...............................................................17FMS.8.1的可衡量要素.........................................................17医疗设备的PM内容..............................................................17外观检查.....................................................................17清洁与保养...................................................................18更换维修.....................................................................18功能检查.....................................................................18测试校准.....................................................................18安全检查.....................................................................18AOP.5.5～AOP.6.5内容..........................................................18AOP.5.5标准.................................................................18AOP.5.5的含义...............................................................19AOP.5.5的可衡量要素.........................................................19AOP.6.5标准.................................................................19AOP.6.5的含义...............................................................19AOP.6.5的可衡量要素.........................................................20医疗设备综合风险评估评分汇总表.................................................21医疗仪器设备维护保养记录.......................................................22背景回顾××××年×月开始我院启动了JCI评审的准备工作，经过××××年一年的整改努力，我们发现医疗设备管理方面仍存在以下方面的不足：1、设备没有分类建档，一、二、三级维护没有记录。2、设备采购后没有维修人员及操作人员的培训记录。3、医疗设备维修后没有记录，没有对故障率进行评估、总结。4、报废的设备没有及时购置补充。5、医疗设备验收忽略了对设备性能及安全的检测。6、医疗器械不良事件无及时上报并分析报告。认识到以上不足后，设施安全/环境风险委员会于××××年×月份制定了××××年度综合管理组评审条款Ver1.02019年3/23医疗设备管理计划，指定后勤管理部分管设备副部长负责医疗设备管理计划，以项目的形式列出了整改内容及整改目标。计划和执行1、设备建档项目1.1、根据FMS8要素2的要求，医院必须拥有一份所有医疗设备的清单，而在我们医院，所有的医疗设备的原始台账数目均来自财务管理系统中的固定资产账，而这些固定资产账有以下缺点，以致于它们不能直接作为医疗设备的清单。1.1.1、根据财务管理的有关规定，专有设备固定资产帐仅将1500元以上设备的列入帐中，部分低于1500元而又与病人相关的医疗设备并未列入帐中，如超声雾化器、频谱仪、神灯等，我们称之为低值设备；1.1.2、部分属于1500元以上的资产，但却不属于医疗设备，如观片灯、光氢离子消毒装置等，这些设备应该从医疗设备清单中剔除出去；1.1.3、由于医院的资产属于国有资产，资产的报废需要经过上级部门的严格审核，设备从申请报废（即停止使用）到真正从固定资产账上销账至少需要半年的时间，而等待报废的设备一般不会放在临床科室，这就存在账上设备实际上找不到的问题。1.1.4、医院中存在部分厂商借用的设备，而这些设备不在固定资产帐上，我们称之为帐外设备。1.2、基于以上问题，我们确定了首先以固定资产帐为基础，整理出医疗设备工程师手中的医疗设备清单。1.2.1、将固定资产帐中不应属于医疗设备的资产剔除出去。1.2.2、到现场摸查：1.2.2.1、发现______台账上设备实际上已申请报废，但仍然在固定资产帐上，将该部分设备剔除出医疗设备清单；1.2.2.2、发现______台低值设备，按照上述低值设备编码规则，将这些设备纳入医疗设备清单；1.2.2.3、发现______台帐外设备，按照上述帐外设备编码规则，将这些设备纳入医疗设备清单。1.3、在整理出医疗设备清单后，我们发现医疗设备的种类和数量都非常多，而我们的人力有综合管理组评审条款Ver1.02019年4/23限，无法做到对所有设备采用一致的方法进行管理。于是，我们借鉴了一些优秀医院的管理方法，引入风险评估的概念，从临床功能、故障风险、预防性维护的作用、事故历史及设备管理部门或厂商特殊要求等五个方面对医疗设备进行风险评估（见附件：《医疗设备评估标准表》），根据评估打分的结果，将设备分成四类，定义了不同类别的档案管理方法；同时，根据设备的风险程度，定义了设备预防性维护保养的周期及相关技术人员的资质要求。1.3.1、高风险设备（A类）：风险评分值在13分以上；每年至少做2次PM，由厂家工程师或具有厂家资质授权的工程师执行。1.3.2、次高风险设备（B类）：风险评分值在12～13分之间，每年暂定做1次PM，随时根据实际情况调整，由具有国家认证的设备工程师或从医疗设备相关专业毕业并且有工作经验的工程师执行。1.3.3、中风险设备（C类）：风险评分值在7～11分之间，每年做1次PM，由具有国家认证的设备工程师或从医疗设备相关专业毕业并且有工作经验的工程师执行。1.3.4、低风险设备（D类）：风险值在7分以下，评审前至少做1次PM，以后故障时PM，由具有国家认证的设备工程师或从医疗设备相关专业毕业并且有工作经验的工程师执行。1.4、根据附件2中定义的档案管理方法，我们共为三院区共计______台设备建立了设备维护档案。其中A类设备______台，B类设