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医疗机构消毒技术规范门诊沈华芳主要内容新“规范”的修改过程新“规范”制定的背景新“规范”修改后的特点新“规范”主要的内容解读制定的背景医院感染防控工作的需要：外源性感染、医院感染爆发、新发传染病等6个标准与规范实施的需要：医院隔离技术规范，医院感染监测规范、医务人员手卫生规范、CSSD规范（3部分）消毒工作问题多，仍然是医院感染管理工作中的常见和主要问题消毒工作进展的需要《医疗机构消毒技术规范》的特点体现了消毒灭菌领域的新进展、新理念新方法：先清洗、后消毒，能物理灭菌的、不用化学消毒方法；方法：低温灭菌方法，新的化学消毒剂邻苯二甲醛等。与新标准如手卫生、隔离、CSSD有关标准一致。结构进行适当调整：如将原来的手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为：高度、中度、低度危险性物品的灭菌。《医疗机构消毒技术规范》的特点删减了按照科室归类进行消毒的有关内容，充实了消毒技术的内容，突出重点。对医疗机构提出了消毒管理方面的要求。《医疗机构消毒技术规范》的特点删除了以下内容：二溴海因内镜的消毒灭菌医务人员手消毒医院室内空气的消毒检验相关物品的消毒口腔诊疗器具的消毒织物的消毒污水的处理尸体及相关环境的消毒《医疗机构消毒技术规范》的特点增加了以下内容第4章管理要求；第6章清洗与清洁方法；第8章高度危险物品的灭菌；第9章中度危险物品的消毒；第10章低度危险物品的消毒；第11章阮病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法；第12章皮肤与黏膜的消毒中：碘酊；《医疗机构消毒技术规范》的特点增加了以下内容附录C常用消毒与灭菌方法中：C.4过氧化氢低温等离子体灭菌;C.8.2邻苯二甲醛C.16煮沸消毒C.17流动蒸汽消毒C.18.1过滤除菌C.18.2微波消毒《医疗机构消毒技术规范》的特点修改了了以下内容第13章地面和物表的清洁与消毒中：原“规范”是按环境类别（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）进行分类，而新“规范”是按一般感染与高风险感染部门分类。《医疗机构消毒技术规范》的特点修改了了以下内容附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测中（1）清洗与清洁消毒效果监测；（2）灭菌效果监测：CSSD生物监测中应按W310.3的要求进行（高压、干热、环氧乙烷、低温灭菌等）；（3）手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率；修改了了以下内容（4）物体表面消毒效果监测的结果判定标准；（5）空气的消毒效果监测中：医院环境类别范围、空气采样暴露时间及结果判定标准；（6）消毒液监测的结果判断标准。《医疗机构消毒技术规范》的特点主要内容1范围2规范性引用文件3术语和定义4管理要求5消毒、灭菌基本原则6清洗与清洁7常用消毒与灭菌方法8高度危险性物品的灭菌9中度危险性物品的消毒10低度危险性物品的消毒主要内容11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒12皮肤与黏膜的消毒13地面和物体表面的清洁与消毒14清洁用品的消毒附录A（规范性附录）清洁、消毒与灭菌的效果监测附录B（资料性附录）消毒试验用试剂和培养基配方附录C（规范性附录）常用消毒与灭菌方法医疗机构消毒技术规范范围（1）本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁；消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。（2）本标准适用于各级各类医疗机构。规范性引用文件读规范时应注意以下用词的释意：应—必须宜—推荐、建议（个别条款）可—允许、可以（个别条款）术语和定义（30个）清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。清洗去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。消毒清除或杀灭传播媒介上原有病原微生物，使其达到无害化的处理。消毒剂能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。术语和定义高效消毒剂能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。中效消毒剂能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。低效消毒剂能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。术语和定义高度危险性物品进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。中度危险性物品与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。低度危险性物品与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。斯伯尔丁分类法灭菌杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。灭菌剂能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。无菌保证水平（SAL）灭菌处理后单位产品上存活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。术语和定义灭菌水平杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。高水平消毒杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。术语和定义术语和定义中水平消毒杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。低水平消毒能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。有效氯与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/L或%(g/100ml)浓度表示。管理要求(新增)1、应根据本规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。2、应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。3、使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。4、使用的诊疗器械、器具与物品，应符合相关要求。管理要求5、医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒（每天进行消毒，遇明显污染随时去污、清洁与消毒）。6、医疗机构应结合本单位消毒工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。7、医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。最基本要求8.医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能。9.从事清洁、消毒灭菌的效果检测的人员应经过专业培训。管理要求消毒、灭菌基本原则—基本要求（新增）1.重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒灭菌。2.被阮病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11章的规定。3.耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。4.环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。5.医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。消毒、灭菌基本原则—选择原则（1）根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法：高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果的消毒方法；低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或作清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。消毒、灭菌基本原则—选择原则（2）根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法：对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌。对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法。杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。消毒物品上微生物污染特别严重时,应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。消毒、灭菌基本原则—选择原则（3）根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：耐高温、耐湿的诊疗器械和物品，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。消毒灭菌基本原则—职业防护应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施在污染诊疗器械、器具和物品的回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。处理锐利器械和用具，应采取有效防护措施，避免或减少利器伤的发生。不同消毒、灭菌方法的防护如下：热力消毒、灭菌:操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、着长袖工装；排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤的灼伤。紫外线消毒：应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场所，应定期检测空气中的浓度，并达到国家规定的要求。液体化学消毒、灭菌：应防止过敏及对皮肤、黏膜的损伤。清洗与清洁（新增）适用范围:清洗适用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品；清洁适用于各类物体表面。方法:清洗重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心（CSSD）及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求的医疗器械、有机物污染较重器械的初步处理以及无机械清洗设备的情况等；机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。具体清洗方法及注意事项遵循WS310.2的要求。清洁治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。清洗和清洁的注意事项有管腔和表面不光滑的物品，应用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸的复杂物品应拆开后清洗。清洗用水、清洁剂等地要求遵循WS310.1的规定。手工清洗工具如毛刷等每天使用后，应进行清洁、消毒。内镜、口腔器械的清洗应遵循国家的有关规定。对于含有小量血液或体液等物质的溅污，可先清洁再进行消毒；对于大量的溅污，应先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洗和消毒。用于清洁物体表面的布巾应每次使用后进行清洗消毒，干燥备用。常用消毒与灭菌方法高度危险性物品的灭菌—手术器械、器具和物品的灭菌（新增）灭菌前准备—清洗、包装、装载遵循WS310.2的要求。灭菌方法:1.耐热、耐湿手术器械应首选压力蒸汽灭菌。2.不耐热、不耐湿手术器械应采用低温灭菌方法。3.不