真空浓缩罐使用标准操作规程文件名称真空浓缩罐使用标准操作规程文件编码颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心起草(修订)人:签名:日期:年月日部门审核人:签名:日期:年月日QA审核人:签名:日期:年月日批准人:签名:日期:年月日生效日期年月日文件页数共2页1.目的:建立双效节能浓缩器使用标准操作规程,规范双效节能浓缩器的过程操作。2.范围:本标准适用于真空减压浓缩操作的全过程。3.职责:生产技术部:负责组织安排操作人员操作设备。设备操作工:负责按SOP操作程序操作设备、SOP修订。工程中心:负责培训、监督设备操作,审核SOP。维修人员:负责设备运行中故障的排除。设备管理员:负责收集记录设备运行档案。现场QA:负责SOP执行的监督。4.内容4.1概述:本机是由浙江森立机械科技有限公司生产制造,本设备主要包括浓缩罐、缓冲罐、冷凝回收系统三个部件组成,使用时,开启真空泵的同时开启进料阀,罐内液面应保持一定的蒸发空间。关闭加料阀门后即可打开夹套蒸汽阀门(如采用电加热,则打开电源开关,对导热油进行加热),使罐内料液适度沸腾,开始蒸发。为了加快速度,也可采用减压浓缩。4.2主要参数:蒸发量kg175夹套工作压力(Mpa)0.1筒体工作压力(Mpa)-0.09冷凝面积m210搅拌功率kw3.0kw,31r/min4.3生产前的准备:4.3.1应检查该设备的外观和清洁状况是否完好无异常,检查仪表、电器是否处于良好状态,是否挂有“待用”和“已清洁”状态标志牌。4.3.2检查《设备使用日志》,了解设备在前一天的运行情况,确认是否处于正常状态。4.3.3取下“待用”和“已清洁”状态标志牌,挂上“正在运行中”状态标志牌。4.4操作程序4.4.1关闭底部球阀,加入适量浓缩液。4.4.2开启真空阀、开启真空系统、开启搅拌系统。4.4.3开启夹套蒸汽阀门,(根据液位开启或关闭相应的阀门)。4.4.4正常蒸发浓缩工作。浓缩至符合要求后,关闭蒸汽阀门、真空阀门、真空系统、搅拌系统,开启出料阀,排出;排完后关闭排料阀门,物料存入洁净的桶中。4.4.5准确称取物料重量,并在桶上加挂桶卡,注明名称、批号、数量、生产日期、生产班次、操作人员签名。4.4.6将称重好的物料按规定的物流通道送到中间产品库或交下道工序,并办理交接手续。4.4.7一个批次生产结束后,严格按照SOP的要求清理现场,按设备清洁SOP清洁浓缩罐。4.4.8做好生产记录及设备运行记录。4.5注意事项4.5.1本设备内部零部件无任何相对运动,所以无易损件随机配套;4.5.2所有阀门的启闭,均须缓慢进行,尤其蒸汽阀门及真空阀门的开启更应注意安全;4.5.3本设备作为提取罐使用时,在罐内呈常压情况下才能打开加料门和出渣门5.变更历史原文件编号原文件生效日期此次变更依据或变更内容描述————-按2010年版GMP内容修改6.相关记录6.1《浓缩操作记录》