偏差处理单

第1页共2页R-QA-008-00偏差处理单偏差内容偏差等级□重大偏差□次要偏差偏差编号A．由偏差发生单位填写偏差事件描述：可能原因分析：建议采取的措施：报告人/日期：B．现场QA填写（事件是否属实，对偏差发生部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）是否为关键性偏差：□关键性偏差□非关键性偏差QA签名/日期：C．相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施（若为重大偏差，调查相关前后批次产品/物料的分析以及对产品有效期的影响，必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。）第2页共2页□质量部□生产部□生产车间□仓储科□工程部□供应部D．部门负责人意见偏差发生部门意见：部门负责人/日期：质量部门意见：质量部门负责人/日期：质量受权人（QP）终审并决定最终产品处理意见：质量受权人（QP）/日期：E．整改情况（由负责整改部门填写）整改项目负责人完成时间F．QA追踪现场QA签字/日期：