复方碳酸氢钠可溶性粉质量标准

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资源描述

复方碳酸氢钠可溶性粉FufangTansuanqingnaKerrongxingfenCompoundSodiumBicarbonateSolublePowder本品含总碳酸氢盐(HCO3-)应为62.9%-76.9%(g/g),总钾盐(K+)应为标示量的3.99%-4.87%(g/g),亚硒酸钠(NaSeO3)应为标示量的0.085%-0.115%(g/g)。【处方】碳酸氢钠879g碳酸氢钾100g亚硒酸钠1g碘化钾10g磷酸二氢钾10g制成1000g【性状】本品为白色结晶性粉末。【鉴别】取本品2.5g,加水50ml溶解,制成供试品溶液,照下述方法试验:(1)取2ml,滴加醋酸氧铀锌试液,摇匀,即生成浅黄色沉淀或浑浊。(2)取2ml,加入四苯硼钠试液1ml,摇匀放置15分钟,应显白色浑浊。(3)取2ml,置具塞试管中,加盐酸1.0ml,密塞,边加边振摇,暗处放置5分钟,碘即游离;加氯仿,振摇,氯仿层显紫红色;加淀粉指示液,溶液显蓝色。(4)取2ml,加硫酸镁试液,煮沸,即生成白色沉淀。(5)取2ml,加氯化铵镁试液,即生成白色沉淀或浑浊。【检查】碱度取本品0.2g,加水50ml溶解后,依法测定(附录51页),pH值应为7.8-8.8.其他应符合可溶性粉项下有关的各项规定(附录16页)。【含量测定】总碳酸氢盐取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解,加甲基红-溴甲酚绿指示液2滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由绿色变为紫红色,煮沸2分钟,放冷,继续滴定至溶液由绿色变为紫红色,每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.102mg的HCO3.总钾盐取本品约0.35g,精密称定,至烧杯中,加0.02mol/L四苯硼钠溶液60ml、冰醋酸1ml与水25ml,搅拌1分钟,置50~55℃水浴中加热30分钟,放冷,再在冰浴中放置30分钟,用已在105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用澄清的饱和四苯硼钾溶液20ml分四次洗涤,再用少量水洗涤,在105℃干燥至恒重,称定,所得重量与0.1091相乘,即得供试品中钾的量。亚硒酸钠取本品适量(约相当于亚硒酸钠10mg),精密称定,置碘瓶中,加水100ml,缓缓加盐酸12ml,边加边振摇,使全部溶解,加碘化钾试液15ml,密塞,摇匀,置暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,边滴定边强烈振摇,至近终点时加淀粉指示剂2ml,强烈振摇,滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.4324mg的Na2SeO3。【作用与用途】酸碱平衡调节药。用于促进尿酸盐、弱酸性药物(如磺胺类药)排出,以及某些疾病引起的尿酸盐沉积症的辅助治疗。【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,禽1-2g,连用3日,夏季仅上午用;预防量减半,每周用药0.5-1日。【不良反应】超量使用,可引起硒中毒。【注意事项】1、本品应现配现用,包装一经开启,应尽快用完。2、本品溶液呈碱性,不宜与酸性药物一起用。3、中毒可用而来巯基丙醇解毒。【休药期】无。【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

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