心内 优选强效他汀轻松降脂达1.19

仅供医药专业人士参考优选强效他汀轻松降脂达标审批号：405672.022有效期至2016年6月24日目录LDL-C在ASCVD防治中的重要性及中国治疗现状国内外权威指南血脂管理推荐强效他汀类药物的优化选择WHO：全球CVD死亡率（2008年）HealthstatisticsandinformaticsDepartment,WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland.ReportinMay2011.1.CVD–30.5%缺血性心脏病–12.8%脑血管疾病–10.8%2.癌症–13.33.呼吸系统疾病–7.4%4.消化系统疾病–3.9%5.糖尿病–2.2%63.5%非传染性疾病（NCD）传染病27.5%9%创伤男性女性缺血性卒中的基本情况缺血性卒中的危险因子趋势CHD基本情况CHD的危险因子趋势出血性卒中的基本情况出血性卒中的危险因子趋势年份MoranA,GuD,ZhaoD,etal.CircCardiovascQualOutcomes.2010May;3(3):243-52.未来中国的CVD发病率持续升高中国35–84岁男性和女性的情况动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素NarulaJ,etal.JAmCollCardiol.Mar12,2013;61(10):1041–1051.动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）LDL-C或Lp(a)HDL-C高血压糖尿病吸烟年龄性别CVD家族史LDL-C在ASCVD发展过程中起核心作用LDL-C粘附因子巨噬细胞泡沫细胞氧化的LDL-C平滑肌细胞斑块破裂血栓形成启动动脉粥样硬化粥样斑块形成粥样斑块破裂引发心脑血管事件LDL-CCRP=C反应蛋白；LDL-C=低密度脂蛋白胆固醇1.LibbyP.Circulation.2001;104:365-372.2.RossR.NEnglJMed.1999;340:115-126.*LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇心肌梗死或其他急性冠脉综合征冠脉或其他血运重建短暂性脑缺血发作缺血性卒中外周动脉粥样硬化性疾病：包括踝肱指数0.90颈动脉斑块狭窄≥50%冠状动脉粥样硬化肾动脉粥样硬化继发于动脉粥样硬化的主动脉瘤LDL-C水平每升高30mg/dL，冠心病风险增加30%CIRCS研究(n=8,131)ImanoH,etal.PrevMed.2011May;52(5):381-386.•CIRCS研究入组了8,131名年龄为40-69岁的、无卒中或CHD病史的日本男性和女性，在1975年-1987年完成基线危险因素的监测，随访至2003年，共155例受试者发生CHD，评估基线时LDL-C水平与CHD发生风险的相关性LDL-C是ASCVD最重要的危险因素1-2《2014年CCEP血脂异常防治专家建议》1以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）增高为主要表现的高胆固醇血症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）最重要的危险因素。《2014年NLA以患者为中心的血脂异常管理建议》2致动脉粥样硬化性脂蛋白（LDL-C和non-HDL-C）水平升高是动脉粥样硬化的根本原因，是导致大多数临床ASCVD重要的潜在过程。1.2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组.中华心血管病杂志.2014;42(8):633-7.2.JacobsonTA,etal.JournalofClinicalLipidology.2014;8(5):473–488中国血脂异常患者他汀治疗率低，仅为37%GaoF,etal.PLoSOne.2013Apr9;8(4):e47681.REALITY-CHINA调查（n=12,040）•一项全国性的回顾性分析，对12040例血脂异常患者的降脂治疗的用药情况和达标率进行分析，以了解当前中国血脂异常患者的治疗现状。WeiY,etal.IntJCardiol2015;182C:469-475.•一项横断面观察性研究入组中国27个省市、122家医院共计8965例服用他汀治疗的CAD患者，其中33.3%患者诊断为糖尿病。基于ESC血脂异常管理指南及中国成人血脂异常预防治疗指南脂质标准，比较糖尿病与非糖尿病患者LDL-C、HDL-C、TG达标率，其中合并/不合并糖尿病的极高危患者患者未达到LDL-C1.8mmol/L患者比率分别为71.9%和72.8%。DYSIS-China：中国极高危患者达标情况堪忧中国极高危患者每10人中就有7人LDL-C未达标**根据2011年ESC/EAS血脂异常管理指南，极高危患者LDL-C达标值应为1.8mmol/L小结•心血管疾病可造成严重的疾病负担•LDL-C是公认的ASCVD最关键的危险因素•中国患者的治疗率低、达标率低，亟待改善目录LDL-C在ASCVD防治中的重要性及中国临床现状国内外权威指南血脂管理推荐强效他汀类药物的优化选择事件率(%)ALLIANCE-rx20151050406080100120140160180200重要脂质研究显示：LDL-C降低和CHD风险降低成线性量化关系30POSCH-con254S-pboLIPID-pbo4S-RxALLIANC-pboHPS-pboWOSCOPS-pboAFCAPS-pboMEGA-pboWOSCOPS-rxMEGA-prv10-20ASCOT-pboCARDS-pboMIRACL-pboCARE-pboLIPID-rxPOSCJ-surgAFCAPS-rxSHARP-pboASCOT-rxJUPITER-pboJUPITER-Ros20CARDS-Atv10SHARP-S20+ezPROVE-IT-Atv80HPS-rxAtoZ-S20AtoZ-S40-80MIRACL-Atv80CARE-rxIDEAL-Sim20-40TNT-Atv.10IDEAL--Atv80PROVE--IT--Atv40TNT--Atv80二级预防一级预防LDL-Cmg/dL(mmol/L)RaymondC,etal.CleveClinJMed.2014Jan;81(1):11-9.事件发生率,%平均LDL-C(mg/dl)IMPROVE-IT研究为强效降脂再添证据•IMPROVE-IT研究:4020001234567随机化后的时间(年)HR0.936(0.887-依折麦布/辛伐他汀32.7%2572例事件辛伐他汀34.7%2742例事件0.988)P=0.016NNT=507年内事件发生率NNT:为了预防1例不良事件而需要治疗的患者数一项随机、对照研究,入组了18,144例ACS后稳定患者(10天内)、LDL-C50-125mg/dL(或50-100mg/dl如已接受降脂治疗)的患者,随机分组,对照组仅接受辛伐他汀40mg治疗,试验组接受辛伐他汀+依折麦布治疗,最少随访2.5年,目标事件数5250例,主要评估依折麦布(非他汀类药物)降低LDL-C能否降低心血管事件风险.主要复合终点:心血管死亡,非致死性MI,非致死性卒中,因UA再次住院和冠脉血运重建(随机分组后≥30天)CannonCPetal,NEnglJMed2015;372:2387-23971009070601050460728496403080QER812162436481随机化后的时间(月)中位时间平均值69.5vs.53.7mg/dl依折麦布/辛伐他汀辛伐他汀LDL-C进一步降低17%事件发生率的等比例降幅(SE)LDL-C降幅(mmol/L)IMPROVE-IT研究再次证实降低LDL-C是减少事件发生的关键50%40%30%20%10%0%-10%CannonCP,etal.NEnglJMed.2015Jun18;372(25):2387-97.0.51.01.52.0IMPROVE-IT事件相对风险下降（%）-28%-26%-35-40-300-5-10-15-20-25主要血管事件性心梗冠脉重建缺血性卒中LDL-C降低与心血管终点事件降低显著相关LDL-C每降低1.0mmol/L的临床获益冠脉死亡或非致死P0.0001P0.0001-34%P0.0001-31%P=0.007CholesterolTreatmentTrialists'(CTT)Collaboration.Lancet.2010;376(9753):1670–1681风险降低百分比（%）长期降LDL-C治疗带来更大心血管获益对一项涉及58项随机临床研究，148,321例患者的荟萃分析显示：•LDL-C水平每下降1mmol/L，缺血性心脏病事件风险第1年下降11%，第3~5年可下降达33%。-11%-24%-33%-36%-35-40MRLaw,NJWald,ARRudnicka.BMJ.2003;326:1423-15-20-25-300-5-10第1年第2年第3-5年第6年以后2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南重要推荐,设立更积极的降LDL-C目标心确诊的CVD陈旧性心梗冠脉血运重建脑缺血性卒中外周周围动脉疾病其它其它动脉血运重建术2型糖尿病1型糖尿病伴靶器官损害中-重度慢性肾脏疾病10年风险评分≥10%极高危患者LDL-C1.8mmol/L或降幅≥50%高危患者LDL-C2.5mmol/L(100mg/dL)根据患者心血管风险危险分层设立LDL-C目标降LDL-C是首要血脂干预目标他汀是首选降脂药物ReinerZ,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818扩大极高危人群更积极的降脂目标坚持2013年ACC/AHA胆固醇治疗指南,以LDL-C降幅定义他汀强度ASCVD定义心急性冠脉综合征心肌梗死病史稳定或不稳定心绞痛冠脉或其他动脉血运重建脑动脉粥样硬化性缺血性卒中/TIA外周外周动脉粥样硬化性疾病他汀强度的推荐高强度他汀:每日剂量平均约降低LDL-C≥50%中强度他汀:每日剂量平均约降低LDL-C30%~50%降LDL-C是首要血脂管理目标他汀是首选降脂药物以LDL-C降幅而非药物剂量定义他汀强度坚持ASCVD作为整体治疗理念被提出StoneNJ,etal.Circulation.2014Jun24;129(25Suppl2):S1-45.1.2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组.中华心血管病杂志.2014;42(8):633-7.*：心血管极高危患者LDL-C目标1.8mmol/L和/或降幅≥50%中国专家共识推荐：ASCVD患者应降低LDL-C达标1850ASCVD患者LDL-C目标LDL-C1.8mmol/LLDL-C降幅≥50%或2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议：应用他汀类药物将ASCVD患者的LDL-C控制于1.8mmol/L（非HDL-C2.6mmol/L）若经他汀类药物治疗后患者LDL-C不能达到此目标值，可将基线LDL-C水平降低50%作为替代目标。强化降低LDL-C被一致推荐他汀是首选降脂药物合适的LDL-C目标:LDL-C1.8mmol/L或降幅≥50%国内外权威指南/共识:推荐方式虽有不同但核心理念一致1-5对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD*）患者指南／共识2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南12013年ACC/AHA胆固醇治疗指南22014年NLA血脂异常管理建议32014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议41.ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818;2.StoneNJ,etal.Circulation.2014Jun24;129(25Suppl2):S1-45.3.Jacobson,TA,etal.JournalofClinicalLipidology.2014;8(5):473–488.4.2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组.中华心血管病杂志.2014;42(8):633-7.并非所有他汀都是高强度他汀2013年AC