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内部审核ISO9001:2000质量管理体系ISO9001:2000质量管理体系要求8测量、分析和改进8.2监视和测量8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：•符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；•得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。8.2.2内部审核•编制形成文件的程序效果跟进验证，预防持续改善计划目的、频率、范围、方法资源报告完整，及时审查通知执行公正性独立性专业性审核的四个阶段：准备、执行、报告、效果跟进审核准备年度内审计划：目的：1、确保内审有计划的进行2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划目的：1、对外，使受审核方做好准备2、对内，审核组内部分工3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核准备•审核小组的组成及分工•审核小组组成•-----审核组长•-----审核员审核员要求：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力2、经过培训并认可的内审员•编制检查表•不合格报告审核时机：1、常规审核—按预定的时间进行（如年度审核计划）；集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分散流动式进行审核2、追加审核—在特殊情况下增加的审核，如组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重大变化时外审（第二、三方审核）前审核范围：•质量体系要素：五大部份•场所：凡是质量体系所覆盖的部门均应列在审核范围以内•活动：指与产品质量有关的活动审核依据：•ISO9001：2000标准的要求•公司的质量体系文件的要求•顾客的要求及法律法规方面的要求•产品有关的行业标准•质量计划•合同检查表Checklist◆目的•-------实现审核的专业化、规范化•-------确保审核按计划按目标进行•-------落实审核的抽样方案•-------作为记录存档，证实审核的可行性◆内容•-----查什么（审核要点）•查----文件、记录、凭证如何查—抽样方法；抽样数量（3-12）•问----询问责任人员•看------现场－基础设施、工作环境、标识、操作、产品防护、培训效果使用检查表的好处•确保准备工作的完整性•作为审核员之引导及备忘•审核的客观证据•减少笔记时间•帮助准备审核结束会议•帮助撰写审核报告•真实的记录审核前小组会议•审核组长应于审核前召集所有审核员进行审核小组会议•确认准备工作均已完成，各审核员亦明了其将扮演的角色•讨论可能出现的问题及需注意事项•交流经验及审核技巧作用•——表示审核正式开始，创造良好气氛，保持审核的正规化；•——让受审方了解审核意图和要求，以便配合审核组顺利完成审核；•——内审时，首次会议不能取消，但内容可以简化。首次会议•议程•——签到(审核组成员，组织管理层成员，陪同人员等)；•——管理者代表宣布会议开始，介绍到会领导和审核组长；•——审核组长主持会议，介绍审核组成员和审核计划。•——记录；•◆目的和内容(也可作为审核组长讲话内容)沟通问题的种类：•封闭式的问题•开放式的问题•澄清式的问题•引导式的问题-应避免使用•没有声音的问题（肢体语言）---以身体语言提出问题---沉默--非常强而有利的工具！审核员常用问式——5W1H•----怎么样？（How，如何做？）•----什么？（What，在做什么？）•----何时？（When，什么时候做？）•----何地？（Where，在哪里做？）•----谁？（Who，是谁在做？）•----为什么？（Why，为什么要做？）不符合事项的分类严重（主要）不符合项不合格品可能装运，导致产品或服务的规定性能降低或破坏的情况由经验和判断很可能导致体系或严重降低产品和过程能力缺少所要求的质量体系要素多个次要不符合项发生在一个要素上轻微（次要）不符合项在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失文件化体系有部分缺失根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况—导致体系失误—降低过程控制能力—导致不合格产品发生观察（建议）事项没有足够证据表明不符合存在有不合格，但是偶尔发生，对质量体系的正常运行不产生影响。不符合事项报告不符合事项的说明发现的问题（观察所得的事实）客观证据结论（违反标准或文件的章节）类型（严重、轻微还是观察事项）末次会议重申审核的目的、范围、依据与方法2、由各审核员宣读不符合报告3、分发不符合项报告4、由审核组长对本次内审进行总结发言5、总经理对本次内审做出评价不合格项整改•针对不合格项，纠正和预防措施的提出与实施跟踪验证，做出结论，是否同意关闭该不符合项