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深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTDISO9001质量管理体系2009年10月23日——适用于生产性岗位第1页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTDISO9001是什么？ISO9001对岗位的要求？ISO9001与其他体系的关系？通过本次交流，我们可以了解——第2页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD非政府性的国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization（ISO）TC176和ISO9000—品质管理和品质保证技术委员会总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史第3页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTDISO9000是一“族”标准1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2008年发布新版的ISO9001ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2008要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南第4页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD几个比较重要的术语/概念产品——过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料策划——制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格——未满足标准/规定要求质量——固有特性满足要求的程度第5页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系第6页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD八项质量管理原则我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动系统是管理相互关联的过程，以提高效率充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制第7页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒久远，钻石就一颗”老婆：老公，你想要吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃柴米油盐钱锅采买老公：很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环PDCA环第8页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图第9页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD1范围2规范性引用文件3术语及定义4质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）5管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）6资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）7产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）8测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。第10页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTDISO总共六、七十个条款，几百项要求，让我们来仔细研究一下zzzzz……zzzzz……zzzzz……下面带领大家认真学习一下ISO9001的条款……第11页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD最高管理者的承诺；策划的体系，了解质量管理体系文件结构；岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）；持续改进才是体系的精髓！如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系第12页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD传达意愿最高管理者的承诺制定方针目标管理评审确保资源第13页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD满足顾客要求——市场的导向传达意愿满足法律法规的要求——对社会对政府的承诺思考：意愿还有哪些？第14页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点诚信为本，顾客至上，合力管理，精工纺造；保国内领先，争国际先进，创员工共进，造美好生活质量方针和目标质量目标（中长期、年度、短期的）是公司质量发展上追求的目的地产品一等品率稳定在96%，顾客满意度95%，顾客投诉及时解决率100%公司的质量目标可以分解到相关部门去，形成部门的质量目标第15页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD确保资源人力资源基础设施工作环境能力意识培训设备软件通讯温度湿度照明第16页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD管理评审7大输入3大输出内外审结果顾客反馈过程绩效和产品符合性预防措施和纠正措施以往管理评审跟踪措施可能影响体系的变更其他改进建议体系是否有效产品改进措施资源配置第17页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD确定过程控制的流程策划——过程识别和控制确定过程顺序和相互作用识别过程确定如何控制流程形成文件，明确要求执行、记录、反馈、更新第18页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD质量管理体系文件可分成四层次质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据第19页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD氨纶公司目前的体系文件——至金字塔第二层1管理手册质量环境管理手册Q/HFAG001-200929001程序文件不合格品控制程序Q/HFAG015-20093采购控制程序Q/HFAG003-20094产品标识和追溯程序Q/HFAG004-20095产品监视和测量程序Q/HFAG005-20096产品设计开发和技术创新管理程序Q/HFAG006-20097与产品相关要求评审及顾客沟通服务程序Q/HFAG007-20098产品贮存和防护控制程序Q/HFAG008-20099供方评定与控制程序Q/HFAG009-200910监视和测量装置控制程序Q/HFAG010-200911交付控制程序/发货管理程序Q/HFAG011-200912设备管理程序Q/HFAG013-200913生产过程控制程序Q/HFAG014-2009149001和14001共用程序文件文件控制程序Q/HFAG002-200915管理评审程序Q/HFAG016-200916内部审核程序Q/HFAG017-200917员工培训程序Q/HFAG012-200918纠正和预防措施控制程序Q/HFAG018-200919记录控制程序Q/HFAG019-2009思考：多少个程序文件才是适宜的？第20页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法岗位的质量控制——体系对我的要求？人机法料环第21页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求人明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。是否按照要求进行招聘？如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。作为一名基层管理者，您如何从“人”的角度思考来管理员工？第22页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD具体来看人生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。第23页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD采用适宜的设备和工具机根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；《设备控制程序》；《监测设备控制程序》；《特种设备管理制度》等您了解你所在岗位设备吗？监测设备按照国家/企业规定作校准了吗？第24页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD具体来看机有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。第25页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求料根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品；建立物料的监视和测量规则并实施；7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4产品监视和测量；《采购控制程序》；《标识和可追溯控制程序》；《产品储存和防护控制程序》；《危化品控制程序》等您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？第26页深圳市德信诚经济咨询有限公司Quality&SatisfyBusinessCo.LTD具体来看料有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔