用友U8医药行业产品培训-GSP管理

yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd用友优普信息技术有限公司胡亚东2013年月日用友优普U8+医药行业产品培训—GSP管理产品概述1.产品综述2.应用角色3.应用价值4.接口说明1应用准备基础数据2业务介绍1.首营管理2.采购入库质量验收3.销售退货入库质量验收4.销售出库质量复核5.采购退货出库质量复核6.在库品养护、复检管理7.药品停售及恢复销售管理8.运输及温湿度管理9.不合格品管理3业务介绍10.检验业务11.药品质量信息管理12.预警13.报表3yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd1.1产品综述为满足医药行业用户在GSP质量管理方面的要求，用友U8结合药品经营企业的特点，将GSP规范融于医药商业企业日常管理的业务流程中，研制开发了《GSP质量管理》产品。《GSP质量管理》有效地解决了质量管理和业务管理中存在的问题。帮助医药商业企业GSP通过药监局认证，并按照GSP规范运作日常业务。系统提供以下关键应用：首营管理、药品采购入库质量验收、销售退货质量验收记录、销售出库质量复核记录、采购退货出库质量复核记录、在库品养护复检管理、不合格品管理、检验业务、药品质量信息管理等。yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd1.2应用框架首营管理•首营企业审批•首营客户审批•首营品种审批•合格供货方档案表采购入库验收•药品采购入库质量验收记录•进口药品采购入库验收记录•中药、饮片采购入库验收•特殊药品采购入库验收记录•医疗器械质量验收记录•化学制剂采购入库验收记录•………销售退货及出库复核•销售退货质量验收记录单•销售出库质量复核记录采购退货复核•采购退货出库质量复核记录yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd1.2应用框架停售及恢复•药品停售通知•药品恢复销售通知在库品养护•药品养护档案•重点养护药品确认表•养护计划查询•在库品质量养护检查记录•在库品复检通知•在库品复检记录•养护问题摘要•中药标本记录•中药饮片分装•破损药品登记•……...运输及温湿度•药品运输记录•库房温湿度•库外温湿度不合格品管理•药品拒收报告•不合格品处理审批•不合格品报损审批•报损药品销毁通知•不合格品销毁通知单yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd1.2应用框架检验业务•检品抽验•药品检验报告•医疗器械检测报告书•玻璃仪器检测报告书•化学试剂检测报告书•化学室检品登记•滴定液配制及标定记录药品质量信息•药品质量档案•药品质量信息反馈•药品不良反应报告•药品质量登记•药品质量查询处理结果记录•验收异常质量状况记录其它业务•售后服务管理•设施管理•人员与培训管理•GSP质量管理工作表报表•存货批次业务追溯•预警查询•质量管理台帐•养护计划查询•不合格品台帐•设施管理台帐•管理文件yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd1.3应用角色角色（或岗位）岗位职责应用系统功能资质管理员管理首营相关材料首营管理下的所有功能仓库管理员在库品养护,不合格品管理在库品养护,不合格品管理下的功能检验员检测样品,记录检验结果检验业务下的功能质量管理员记录药品相关质量记录药品质量信息管理后勤管理售后服务\设备管理等其它业务下的功能管理人员对质量问题进行监控报表yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd1.4接口说明产品概述1.产品综述2.应用角色3.应用价值4.接口说明1应用准备基础数据2yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd2.1基础数据设施类型设置GSP管理制度档案GSP标准档案设施档案选项GSP管理模块涉及关键基础档案yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd2.1.1选项设置企业业务处理过程中所使用的各种控制参数，系统参数的设置将决定用户使用系统的业务流程、业务模式、数据流向。设置GSP业务单据是否参照来源单据设置GSP专用的参数:审核及修改权限;重点养护对应存货档案自定项.保养提醒出库复核记录对应出库单自定义项设置停售影响的单据范围设置是否启用变更申请设置单据记录变更记录的自定义项业务介绍1.首营管理2.采购入库质量验收3.销售退货入库质量验收4.销售出库质量复核5.采购退货出库质量复核6.在库品养护、复检管理7.药品停售及恢复销售管理8.运输及温湿度管理9.不合格品管理3yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.1首营管理-系统流程1.记录首营企业审批表,审核后生成供应商档案及供应商资质审批表。2.记录首营客户审批表,审核后生成客户档案及客户资质审批表。3.记录首营品种审批表,审核后生成存货档案。yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.１.1首营企业审批表采购人员提出申请，填制首营企业审批表，提交质量管理部门进行复审和实地考察。审批通过后，根据首营企业审批表登记供应商档案表及资质审批表。首营企业的相关信息默认到供应商档案,执行保存操作,可建立供应商档案如果首营企业审批表选择生成供应商资质,则保存供应商档案同时生成供应商资质审批表yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.１.2首营客户审批表根据GSP规范，医药企业在第一次向客户销售时，需要进行首营客户的审批。记录首营客户审批表信息如果选择增加资质档案,则必须录入相关资质审批表的关键信息.否则转入时,无法生成客户资质审批表客户简称等信息从首营客户审批表中带入,保存可生成客户档案如果首营客户审批表选择生成客户资质,则保存客户案同时生成客户资质审批表yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.１.3首营品种审批表根据GSP规范，医药企业在第一次向医药生产厂商采购时，需要进行首营品种的审批。审批通过后，根据首营品种审批表增加存货记录.录入首营品种的相关信息执行转入操作后,弹出存货档案编辑界面,同时默认首营品种审批表内容yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.１.４合格供应商档案根据GSP规范，首营企业审批通过后可以生成合格供货方档案。设置供应商业务员委托书及生效控制对应关系业务介绍1.首营管理2.采购入库质量验收3.销售退货入库质量验收4.销售出库质量复核5.采购退货出库质量复核6.在库品养护、复检管理7.药品停售及恢复销售管理8.运输及温湿度管理9.不合格品管理3yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２采购入库质量验收-系统流程1.采购到货后，根据到货单中的到货数量进行入库质量验收。2.根据验收结果填制药品入库质量验收记录单，合格品入库填制采购入库单，不合格品入库填制不合格品处理审批单。外观验收不合格的货物可填制药品拒收报告单进行拒收3.不合格品支持先入库后处理及先处理在入库两种方式。4.对合格品处理方式:报损;入库报损；先暂存后退货。采购入库质量验收采购管理GSP质量管理库存管理到货单采购入库质量验收记录单是否质检是药品抽送检单药品检验报告书是否检验是返回检验结果不合格品处理审批单采购入库单回写到货单拒收数量是否入库不合格品记录单直接报损拒收报告单拒收数量到货拒收单拒收数量实收数量不合格数量合格数量否采购退货单增加现存量减少冻结量减少到货在检量红字采购入库单增加到货在检量减少现存量退货采购入库单先暂存后退货增加现存量增加冻结量现存量采购入库单入库后报损不合格品记录单其他出库单增加现存量增加冻结量采购入库单处理时机先处理后入库先入库后处理入库同时冻结否处理方式处理方式已入库报损yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.1药品采购入库质量验收采购部门采购到货后，质量部门对到货药品进行入库验收，根据验收结果填制药品采购入库质量验收记录单，合格品入库填制采购入库单、不合格品入库填制不合格品记录单。设置该类资质的控制信息：资质到期提醒天数是否控制有效期是否控制经营范围参照采购到货单表体记录为质检标志的记录参照采购到货单相关的供应商及存货记录默认原单维护相关数据验收数量不合格品数量拒收数量yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.2进口药品采购入库质量验收进口药品入库质量验收记录单是一种特殊的药品入库质量验收记录单，采购到货为进口药品时填制此单据。执行增加操作,参照采购到货单可参照到货单中的存货属性必须是进口药品标志的维护相关数据验收数量不合格品数量yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.3其它类型药品采购入库验收包括:中药材、饮品；特殊药品；医疗器具；化学制剂；玻璃仪器入库质量验收记录单，注射剂采购入库可见物检查记录。同上面处理逻辑一致，区别为处理的存货属性不同，见下表采购入库单据参照存货属性备注中药材、饮品参照所有的检验类型的存货只选择中药类型特殊药品参照存货属性为特殊药品的记录医疗器具参照所有的检验类型的存货只选医疗器具化学制剂参照所有的检验类型的存货只选化学制剂玻璃仪器参照所有的检验类型的存货只选玻璃仪器注射剂采购入库可见物检查参照所有的检验类型的存货只选注射剂yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.4拒收药品的处理对到货商品进行入库质量验收，外观验收不符合标准的药品填写药品拒收报告单，根据到货单中的拒收数量生成到货拒收单，进行到货退回处理执行增加操作参照审核的药品采购入库质量验收记录单中有拒收数量的记录药品拒收报告默认来源单据的拒收数量,同时维护以下关键信息:检验标准拒收理由检验员意见质管部门意见拒收单审核后,回写采购到货单拒收数量进行到货拒收yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.5入库验收记录单合格品处理依据药品入库质量验收记录单中的合格品数量,填制采购入库单进行入库。选择库存管理\采购入库单，在单据中选GSP按钮\入库验收单选择审核的入库验收单记录有未入库的合格数量采购入库单默认采购药品入库质量验收单中的合格药品,选择仓库保存即可yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.6不合格品处理_先入库后处理不合格品先入库不合格品库，然后再通过不合格品处理审批单确认处理方式,支持两种处理方式”直接报损\先暂存后退货”直接报损：生成不合格品处理单，增加不合格数量，不影响存量。参照药品采购入库质量验收记录生单选择不合格品暂存条件为:是参照药品采购入库质量验收记录上的不合格数量生单入库药品为冻结状态参照药品采购入库质量验收记录生单按照不同的处理方式:①入库报损:不合格记录单。②退货:参照生成退货单yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.6不合格品处理_先处理后入库不合格品入库填制不合格品处理审批单,支持三种处理方式”销毁\入库报损\先暂存后退货入库报损：生成不合格品处理单，增加不合格数量，不影响存量。增加时，下拉选择入库验收过滤数据为采购入库质量验收记录中不合格数量选择处理方式为：入库报损选择GSP\处理通知单过滤出不合格品处理审批单中的入库报损及先暂存再退货的记录不合格品通过采购入库单入库选择GSP/处理通知单过滤出不合格品审批单中入库报损的数据yonyouupinformationtechnologyCo.,Ltd3.２.７不合格品处理__先处理后入库先暂存后退货：选择暂存后，再进行采购退货。表体关键项目说明：不合格数量：合计等于表头不合格数量处理方式：选择：先暂存再退货选择GSP\不良品处理通知单选择处理通知单中”先暂存再退货”处理方式的记录生成采购入库单，入库的存货被冻结，增加相应的冻结数量。暂存入