汽车行业质量管理体系过程与方法

2020/7/41过程方法讲座汽车行业的过程方法2020/7/42过程定义•过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。•一个过程的输出通常是下一个过程的输入•组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。2020/7/43质量管理体系的过程•质量管理体系的持续改进顾客需求相关方满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品：增值活动：信息流2020/7/44过程输入和输出•过程是由两端定义的开始和结尾输入具有需求的顾客输出需求被满足的顾客2020/7/45过程链•过程活动链输入步骤1步骤2输出步骤3步骤N2020/7/46PDCA循环•P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。•D——实施：实施过程。•C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。•A——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。2020/7/47过程的不断改进•每循环一次过程得到一次提高PDACPDACPDAC2020/7/48顾客导向的过程分析•组织和顾客之间的内部/外部接口质量体系的持续改进顾客需求相关方满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品组织OI接口输入（I）接口输出（O）增值活动信息流2020/7/49什么是顾客导向过程？•英文：CustomerOrientedProcess•缩写：COP•定义：是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。2020/7/410过程分类顾客导向过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程。每一个COP都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。2020/7/411常见的COP•市场分析/顾客要求•投标•订单/要求•产品和过程设计•产品和过程验证/确认•产品生产•交付•支付•服务•顾客反馈处理2020/7/412支持性过程举例–制造过程的支持性过程：•文件控制•记录控制•培训•供应商评估和选择•采购•检验和试验•库房管理•设备管理•工装管理•监控和测量装置管理•不合格品控制2020/7/413管理过程举例•方针和目标管理•经营计划管理•管理评审•持续改进•纠正和预防措施2020/7/414单一/统一的过程方法组织支持过程支持过程的子过程321CBAOIOI顾客导向过程2020/7/415如何实施ISO/TS16949:2002•了解与识别汽车业COP–（CustomerOrientedProcess）•了解与识别汽车业SP–（SupportProcess）•了解与识别汽车业MP–（ManagementProcess）•使用章鱼图分析法分析三种过程；•使用龟形图分析法分析每项过程。2020/7/416章鱼图分析法—Octopus2020/7/417过程方法章鱼图超级市场126543已经找到产品的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经付款的顾客（O）想找到自己车的顾客（I）已经找到车的顾客（O）不知道“好吃”超市存在的顾客（I）知道“好吃”超市的顾客（O）想要停车的顾客（I）已经停好车的顾客（O）想运送采购物品的顾客（I）拿到购物车的顾客（O）想找到产品的顾客（I）2020/7/418过程分析-龟形图分析法•过程Process、activity谁主导？、谁配合？输出产品、服务…等效率绩效测量时间、成本、…等指标硬件软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动怎么做方法、程序WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW2020/7/419确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法•当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法；•准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等；•如所需的过程在ISO/TS16949：2009中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求；•如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求；•如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求，7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；•可通过质量管理体系过程展开图进行。2020/7/420质量管理体系过程展开图过程名称过程分类TS要求体系文件方针和目标管理MP5.3、5.4《质量方针和目标管理程序》管理评审MP5.6《管理评审程序》内部审核MP8.2.2《质量体系和制造过程审核程序》《产品审核管理办法》合同评审COP7.2《顾客要求识别和评审程序》设计和开发COP7.1、7.3《产品实现策划程序》收付款COP--《收款、开票作业流程图》设备管理SP6.3、7.5.1.4《设备管理程序》《设备保养管理办法》人力资源管理SP6.2《岗位职务说明书》《培训管理程序》《员工激励和授权管理制度》2020/7/421如何支持过程的运行•在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？•ISO/TS16949：2009中4.1d)规定：–确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；•关键词：–必要的；–资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）；–信息（记录、生产报表、库存报表等）。2020/7/422如何监视、测量和分析过程•标准的要求：–4.1e)必须监控、测量和分析这些过程；–5.1.1过程效率–最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。•必须测量过程以明确其有效性；•应根据预先确定的目标、测量方法进行测量2020/7/423制定过程目标•目标制订要求：–满足SMART原则，即:–Specified：具体的、–Measurable：可测量的、–Attainable：可达到的、–Real：符合真实现状的、–Time：具有时间性的。2020/7/424制定关键过程目标•交付过程的目标：•制造过程的目标：–生产计划完成率100%–工序合格率98%；–装配一次合格率大于92%；–所有的特殊特性Cpk大于1.33；–批量不合格为；–100%准时交货；–错送次数为0；–交付过程不合格件数为02020/7/425制定支持性过程目标•设备管理过程的目标：–设备完好率大于98%；–设备保养计划完成率大于95%；–设备故障停机时间小于60小时/月；–平均设备修理时间小于50分钟/次；•采购过程的目标：–100%准时交货；–采购合格率大于96%；–超额运费小于5000元/季。2020/7/426过程方法在汽车行业应用中的关健问题•每一个COP的关健问题：•—如何理解并达到顾客要求？•—过程的附加价值如何？•—过程的绩效和效果是什么？（测量）•—持续改进的证据是什么？2020/7/427过程方法在汽车行业应用•所有过程的关健因素：•—过程所有者存在•—过程已经定义•—已建立的过程之间的联系•—保持记录2020/7/428关于所有者，建议的问题•—所有者是谁？•—如何知道所有者是谁？•—所在者是否知道他们是所有者？•—是否已经给予他们在过程中的职责和权限？•ISO/TS16949：2009是否要求有过程所有者？不是，但要求了职责和权限。为什么确认过程所有者可能对内部质量管理体系审核有帮助？2020/7/429所有过程的关健因素•“过程已经定义”•关于过程定义，建议的问题：•—过程是在哪里定义的？•—过程是如何定义的？•—过程是由谁定义的？•ISO/TS16949：2009是否要求过程定义？参阅4.1总则2020/7/430所有过程的关健因素•“过程已经文件化”•关于过程文件化，建议的问题•—过程需要文件化吗？•—过程在哪里文件化？•—过程如何文件化？•是否要求过程文件化？参阅4.2文件要求2020/7/431所有过程的关健因素•“已建立的过程之间的联系”•关于联系，建议的问题：•—输入是什么？•—输入是从哪里来的？•—有多少种输入？•—输入的供方是谁？•—其它过程和这些输入的关系是什么？2020/7/432所有过程的关健因素•—输出是什么？•—输出指向哪里？•—有多少种输出？•—输出的顾客是谁？•—其它过程和这些输出的关系是什么？•ISO/TS16949：2009是否要求建立联系？参阅4.1和0.22020/7/433所有过程的关健因素•“过程已经监测”•关于过程监测，建议的问题•—监测什么？•—多久进行一次？•—如何报告？•—谁得到信息？•—如何处理信息？•—信息是他们想要的吗？•—还有其它人可能想知道吗？•—有持续改进吗？•—过程监测是管理评审的一部分吗？•—为什么是或为什么不是？•ISO/TS16949：2009是否要求过程监测？参阅5.6.1d,7.4.5,7.62020/7/434所有过程的关健因素•“保持记录”•关于记录，建议的问题：•—记录是什么？•—为什么会有这些记录“•—它们保持在哪里？•—保持多久？•—是否应该是其它记录？•—是否还有任何阅读过记录？•ISO/TS16949：2009是否要求保持记录？参阅4.2.4,7.6.2和其它条款。