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1ISO9000:2008质量管理体系内部审核员培训2质量审核审核的定义“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。3质量管理体系审核的类型质量审核层次图内部审核——第一方审核质量体系审核第二方审核质量审核产品质量审核外部审核过程质量审核第三方审核4第一方审核●审核目的.—质量管理体系正常运行的需—寻求内部改进的需要.●审核准则.—质量管理标准.—组织的质量管理体系文件.—适用的法律法规和其他要求.5第二方审核●审核目的—选择合适的供方、合作伙伴.—证实合作方能持续满足规定的要求.●审核准则—合同—顾客指定的产品标准6第三方审核●审核目的—确定受审核方的QMS与标准的符合性和实施的有效性.—认证注册，为潜在的顾客提供信任—减少重复的第二方审核●审核准则—ISO9001标准—组织的QMS文件—适用的法律法规和其他要求7审核策划一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，就是审核策划，审核策划的结果形成文件就是审核方案。最高管理者授权审核方案的管理人员，可以是理者代表，也可以是质管部门负责人。其职责是制定、实施、监视、评审与改进审核方案。8•审核方案•审核方案是对某一时段内进行的一组审核的总体策划的结果。一组审核可以包括一次或多次审核。它们的目标可以不同。•审核方案应包括策划、组织、资源提供、实施审核的所有活动。•审核方案类型：①一年内进行若干次内部质量审核；②一年内进行若干次质量、环境、安全一体化审核、联合审核或结合审核；③认证审核和监督审核；④对关健供方的审核⑤第二方审核。9审核方案内容●审核的时机和频次●审核的目标●审核的范围●考虑区域的重要性、相似性●法律法规及合同要求●认证／注册要求●相关方关心的问题●前次审核方案的可行性10内审的时机和频次●例行审核—常规的，每年1-2次。●追加审核—特殊情况增加内审频次。●集中审核—所有部门、场所集中于某一时段审核。●滚动审核—分期分批对不同部门、场所进行审核。11内审的步骤审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审步骤制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图12•审核计划•根据年度审核方案，每次审核均由审核组长制定当次审核计划，当次审核计划的内容：•--审核目标；--审核范围；--审核准则（依据）；--审核组成员和分工；--审核时间安排；--编制审核计划时要考虑以往的审核结果，包括过程和区域状况，前次不合格的分布持点。13内审的目的●通过审核，确定QMS与审核准则的符合性和实施的有效性。●通过审核，评价质量方针、目标的实现程度。●在第二、三方审核前发现问题，采取纠正措施。●内审是内部管理的一种手段，它作为自我改进的机制而长期存在。14内审的范围内审的范围是指一次审核的内容和界限。◆场所：包括部门、地区，分支机构、野外现场等。◆过程：质量管理体系范围内的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程及其子过程。◆活动：与产品质量有关的各项活动。◆产品：质量体系认证的产品范围。◆时间：一般为两次审核之间的时间段。15•五、内审的准则（依据）•GB/T19001—2008《质量管理体系要求》•质量手册•程序文件、作业文件•质量方针、目标•国家和行业部门的有关法律法规、技术标准、服务规范16×××有限责任公司第一次内部审核计划批准：〔Q/TD.QP03-01〕：编制：时间：审核目的检查本公司所建立的质量管理体系是否符合GB/T19001：2000标准，验证自体系文件发布实施以来，体系运行的有效司性，为迎接第三方复审（换版认证）审核范围公司叉车产品设计/开发、制造、安装和服务涉及到的所有部门、场所和过程审核准则□GB/T19001：2000；□公司质量管理体系文件；□适用的法律法规，技术标准审核组名单组长：张生（管理者代表）第1组组长：张生，成员：李刚、张红；第2组组长：李铭，成员：陈立、赵红：第3组组长：王成，成员：彭正、方青审核日期2001年7月16日至2001年7月18日第1组第2组第3组备注7月16日8：00~8：30首次会议8：30~11：30公司办公司领导技术部13：00~17：00公司办财务部/供应部品质部17：00~17：30审核组会议7月17日8：00~11：30销售部生产部品质部13：00~17：00前处理分厂二桥分厂动力部/总装分厂17：00~17：30审核组会议7月18日8：00~11：30热加工厂二桥分厂总装分厂13：00~15：00机修分厂变速分厂铸造分厂15：00~16：30资料整理补充审核小组会议16：30~17：30末次会议组别审核部门时间17审核组长•经过内审员培训，全面理解标准、组织的QMS文件的要求。•具有组织管理和协调的能力。•具有相关专业知识。•负责制定审核计划，分配审核任务。•指导编写检查表，准备文件。•主持现场审核，及时与受审方沟通。•编写审核报告。•组织对纠正措施的跟踪验证。18审核组员•经过内审员培训，能正确理解标准和组织的QMS文件的要求。•掌握审核程序、方法和技巧。•具有相关的专业知识。•编写分工范围内的检查表。•参加现场审核，能独立完成所分配的审核任务。•参与对纠正措施的跟踪验证。19检查表的作用•保持审核目标明确，不致偏离主题。•保持审核内容周密和完整，防止遗漏。•保持审核的连续性和节奏性。•减少可能出现的随意性。20检查表的内容●依据：—GB/T19001—2008标准；—组织的质量管理体系文件文件。●要点：—以部门的职责为主线，先“主控”后“相关”，确定审核要素、条款；—结合产品、活动的特点，选择典型问题；—考虑以往的审核结果，确定侧重点；—注意逻辑顺序，采用过程审核方法；21××有限责任公司内部质量审核检查记录表(Q/TD03-02)受审核部门:审核日期:编号:要素号检查项目现场检查客观证据记录评价审核组长:审核员:注:“评价”栏内镇:符合打“√”,不符合打“×”(与不合格报告对应)22首次会议●审核组长主持●最高管理者、管理者代表、部门负责人、质管部门人员参加●与会人员应签到.时间30分钟●首次会议的程序是：—宣布审核计划；—介绍审核目的、范围、依据和审核方法;—介绍审核组分组及审核日程安排;—请领导讲话〔尽量简短〕；●与会者守时、有效、务实。23现场审核●方法—交谈、提问（问）—查阅文件和记录（查）—现场观察（看）●要点—善于提问，注意倾听—随机抽样，分层抽样，适度均衡（不同产品不能抽样）—仔细的观察，必要的追踪—及时记录，证据要记清时间、地点、对象—掌握客观公正的审核原则—组长控制审核过程（时间、气氛）24不合格（不符合）●定义：未满足要求。“要求”包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。●理解：—文件内容不符合GB/T19001-2000标准；—实施不符合QMS体系文件的规定；—效果不符合组织的方针目标。●确定：—以客观事实为基础；—以审核准则为依据；—审核组内沟通，统一意见；—与受审方交换意见，确认事实。25严重不合格•▲区域性失效。•▲系统性失效或失控。•▲明知故犯，造成严重后果的。•▲直接对产品使用安全产生影响。26一般不合格•个别的、孤立的、偶若的不合格。•对产品质量不会造成明显影响的不合格。•对系统不会产生严重后果的不合格。27××有限责任公司第次内审不合格通知单(Q/TD03-03)编号：受审部门审核日期审核准则对应条款不符合事实描述（包括不符合标准、《质量手册》及程序文件条款与内容）审核员：受审核部门负责人：纠正措施（包括预定完成日期）责任部门负责人：审核员：纠正措施验证：验证员：不合格事实描述要清楚，有具体时间、地点、文件编号等，证据要可靠。对标要准确，指明不符合标准文件的哪一条或款。文字简明易懂，采用习惯语言，书写清晰。28末次会议•由审核组长主持，时间30-60分钟。•最高管理体者、管代、中层、质保部门人员参加，与会者签到。•重申审核目标、范围、依据并简述审核过程。•宣读不合格通知单，强调审核的局限性。•QMS评价，提出整改要求。•领导讲话。•宣布现场审核结束。29.编写审核报告审核报告是说明审核结果的正式文件,由审核组长编写.一般在末次会议后一周内完成.审核报告的主要内容有:●审核的目标、性质和范围;●审核实施所依据的标准/程序/文件;●审核组成员;●审核日期及审核过程简述;●不合格项分布(按部门和标准条款统计);●质量体系运行有效性的评价;●结论及整改意见.内审报告经管理者代表审批签署、打印、分发到有关部门,列出分发清单.30×××公司第一次内部质量审核报告批准:编号:编写:日期:1.审核目标：体系符合性、有效性，迎审准备。2.审核范围：产品、过程、部门、场所、现场、车间3.审核依据：标准、体系文件、法律法规、规程规范、合同4.审核组织：分组名单、组长、组员5.审核过程：审核前策划、培训、审核起迄时间、审核项目、不合格项数量及分布6.综合评价：质量体系运行有效性评价7.存在问题：过程、产品、文件、实施方面存在的问题8.整改建议：从宏观角度提出若干条纠正和预防措施9.报告分发：领导、各部门31质量管理体系有效性评价•质量方针和目标的适宜性和实现程度。•主要过程和关健活动达到预期结果的情况。•产品质量符合要求的程度和稳定性。•顾客满意程度。•管理者和员工的质量意识。•质量管理体系自我改善与持续改进的•机制是否建立和健全。32•纠正措施•所有不合格均应采取纠正措施，整改是强制性的。•要分析问题的原因，针对原因采取纠正措施，同时，要举一反三，避免类似问题重复发生。•纠正措施由责任部门提出，审核员确认。•纠正措施要规定时限，一般不超过一个月。33跟踪检查。纠正措施完成后，由质管部门组织审核员进行验证，验证内容有：—计划中的各项措施是否按规定的日期都已完成；—完成后的效果如何，是否有效的控制了类似的不合格；—纠正措施的实施情况是否有记录、证据可查，验证有关证据；—如因纠正措施引起文件修改，应检查文件修改是否己经完成；审核员经验证签署后，此项不合格即已关闭。34审核的策略●顺向追踪按产品质量形成过程顺序检查。优点是思路清晰，系统性强，容易查证过程/活动之间的接口是否满足要求。缺点是审核员来回跑，工作量大。●逆向追踪按工作的相反顺序从后向前查。优点是针对性强，缺点是覆盖面小。●按部门审核根据机构设置和部门的质量职能，逐个部门进行检查，首先是查主要职能所涉及的要素或过程，其次是查相关职能。此法优点是审核效率高。缺点是对产品而言，系统性较差。但容易操作，应用普遍。35审核技巧面谈沟通技巧●选择恰当的面谈对象，保持融洽的沟通关系●得当的提问，恰商的口吻，消除心理障碍提问的技巧●开放式提问：回答需要说明，解释，时间长●封闭式提问：用“是”或“否”回答，可获取专门信息●澄清式提问：确认己获信息●重复式提问：获取充分证据●扩展式提问：旁敲侧击●假设式提问：从反面获取信息36聆听的技巧•谦虚、平等的聆听态度•专注的听取别人的发言•少讲多听，适当反馈验证的技巧•正确理解对方发言，辨明真伪•不能因为回答园满，审核就到此止步•有疑惑的问题，深入检查，侧面验证37内部质量审核员质量管理体系的内部审核工作，在很大程度上取决于内审员的素质。内审员的作用●在质量管理体系的运行中起监督作用。●对质量管理体系的保持和改进起参谋作用。●在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。38内审员的管理•提供审核机会，积累审核经验。•组织经验交流，提高审核水平。•定期参加培训，不断获得新的知识。•在认证审核或监督审核中向外审员学习，有利于提高本单位的质量管理水平。39放映结束谢谢收看