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I药品注册外语词汇目录一、注册、市场、法规、行政类.............1二、试剂、化学结构...............................21三、工艺...................................................35四、药剂...................................................40五、MSDS(化学品安全技术说明书).....44六、药物分析（含稳定性研究）...........48七、数理统计...........................................96八、、包装、贮存.....................................97九、药用拉丁文.....................................100十、微生物检查.....................................102十一、药理毒理、临床研究（含中医和拉丁词汇）.................................................107十二、缩写...........................................1321一、注册、市场、法规、行政类A1906PureFoodandDrugsAct美国的《1906年食品和药品法》AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序Abstract文摘acceptancenotification受理通知书accommodateremarksandexplanations补充注释Acquisition收购activeingredient主成分ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)活性药用成分(原料药)activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs原料药ActivePharmaceuticalIngredients(API)活性药物成分研发机构APIAcuteToxicity急性毒性试验additionalsheets附页administrativeprotection行政保护adulterated伪劣的adversedrugreactionreporting药品不良反应报告affixtheofficialseal加盖公章afterexamination经审查agingcountry老龄化国家Aktiengesellschaft(A.G.)德语，为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士，S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)股份有限公司。企业名称中出现A/S，一般可以定其为丹麦或挪威。allillegalmedicalpractices各种非法行医Alliance，Partnership合作Altiebolag(AB)瑞典语，“公司”。Amendment修正案AmericanMedicalAssociation(AMA)美国医学会。1847年创建AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)美国药学会。1852年创建AmericanSocietyofHospitalPharmacists美国医院药师学会AnalyticalMethod分析方法Animaltesting动物试验.在研究用动物身上进行的试验，主要是大白鼠和小白鼠，主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。APIStartingMaterial原料药的起始物料。用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药ApplicationForRegistration注册申请书applicationpending申请待批准2approvalnumber批准文号approvedinformation批准信息AsdiscussedattheFDAPre-NDAmeeting如新药申请前与FDA会议中讨论的那样ASSISTANTCOUNSEL助理巡视员ASSISTANTMINISTER部长助理ASSTANTCONSULTANT助理调研员BBasedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastocontinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromthedateofapprovalforproduction,andshallnotexceed5years.Forthenewdrugsunderthemonitoringperiod,SFDAshallnotapproveproduction,dosagechangeandimportationofthedrugbyotherenterprises.国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。batchcertification批认证BatchNumber(orLotNumber)批号batchrelease批号发放bechemicallydescribedas化学名为beinvolvedinoneofthestepsofthefinishedproductmanufacturing参与成品生产过程besubmittedintypeface递交时打印Berhad(BHD)马来西亚语，意为“公司”。在马来西亚，企业一般注册为个人企业、合伙人企业或私人有限公司，其中以SDNBHD最为常见。除新加坡和文莱（马来语是两国正式语言）企业名称偶尔出现SDNBHD外，其他国家企业名称基本没有SDNBHD字样。BHD单独出现时一般指公众有限公司。BeslotenVennootshapmetbeperkteaansprak-elijkhed(B.V.)荷兰文,指私人有限公司。荷兰法律规定，公司的名称可以不是荷兰文，但必须用拉丁字母书写。私人有限公司必须以B.V.开始或者结尾。外国投资也以此种形态公司最多，其实际经营状态与英国的私有有限公司（PrivatelimitedCompany)、德国的Gmbh或法国的S.A.R.L.公司相似。在荷兰，目前系B.V.及N.V.形态组成为公司者最多。billsoflading提运单Bioburden生物负载。可能存在于原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类(例如，致病的或不致病的)。生物负载不应当当作污染，除非含量超标，或者测得致病生物。biologics生物制品blockbusterdrug重磅炸弹药brandname,tradename商品名称3brandeddrug,brand-namedrug品牌药。又称原厂药，指因专利而为商标登记的药品BureauofBiologicalandPhysicalSciences生物和自然科学局（美国）BureauofChemistry化学局BusinessAddressofApplicant申请者地址Businessimpactassessment(BIA)商业影响评估.为使欧盟委员会评估REACH系统的费用而进行的研究。CCalibration校验。证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内所测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定限度内。Carcinogenicity致癌试验caselaw判例法。判例是指具有先例作用的法院判决。如果被认为这种先例具有较普遍的法律效力，则该先例就被称为判例法，即为法律渊源之一，与制定法相对。从法律上或理论上，大陆法系不承认“遵循先例”原则，因此判例不是法律渊源之一。但是，从法院的司法实践来看，判例在大陆法系各国法律发展中却起着重要作用。casesesitive区分大小写CatalogNumber分类号CatalogueofStateBasicMedicalInsuranceandEmploymentInjuryInsuranceMedicines国家基本医疗保险和工伤保险药品目录Caution:Federallawprohibitsdispensingwithoutprescription注意：联邦法律禁止无处方销售caveatemptor购者自慎（货物出门概不退换）。拉丁文Letthebuyerbeware.CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC)疾病预防控制中心certificateofincorporation公司注册证明书certificateoforigin原产地证明CertificateofSuitabilityforEuropeanPharmacopeia（COS/CEP)欧洲药典适用性证书CertificationCommitteeforDrugs(CCD)（国家食品药品监督管理局）药品认证管理中心certifyingauthority证明机关checker复核人ChemicalStructure化学结构chemicalAPIs化学药物原料药ChemicalDivision,U.S.DepartmentofAgricaltureBureau化学局。1862年成立，为美国农业部下属，1930年更名为FDA。ChemicalUnit化学小组（美国特别合作调查办公室下属机构）chemicallyreactivesubstance化学活性物质Chemistry,Manufacturing,andControls（CMC)partofnewpharmaceuticalproductapplicationtotheUSFoodandDrugAdministration4ChiefChemist首席药剂师ChinaAcademyofEngineeringPhysics中国工程物理研究院ChinaAssociationforPharmaceuticalEquipment（CAPE）中国制药装备行业协会ChinaCouncilforthePromotionofInternationalTrade(CCPIT)中国国际贸易促进委员会ChinaInternationalConsultancyCo.中国国际咨询公司ChinaNationalPharmaceuticalIndustryCorporationLtd国药集团工业有限公司ChineseDietaryReferenceIntakes(DRIs)中国居民膳食营养素每日参考摄入量Chinesemateriamedica药材ChinesePharmacopoeia(ChP)中国药典ChinesePharmacopoeiaCommission国家药典委员会ChinesePhoneticAlphabet汉语拼音ChronicToxicity慢性毒性试验CitizensAdvisoryCommittee公民咨询委员会（美国）civillawsystem大陆法系，也称民法法系。是以古代罗马法特别是19世纪初《法国民法典》为传统而发展起来的各国和地区法的总称，所以称为罗马法系。由于它首先在欧洲大陆各国兴起，所以称为大陆法系。由于它也受到中世纪日耳曼法的影响，所以又称为罗马--日耳曼法系或罗马--德意志法系。有三大渊源：一是古代罗马法，