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电子监管码功能简介姜毅2015.05目录药品电子监管码简介电子监管码接口V1.0电子监管码接口V2.0Contents什么是药品的电子监管码【针对性】药品电子监管码是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理中国药品电子监管码—药监码功能。药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。目前电子监管码已经升级到20位。电子监管码相关法律法规要求国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告（2015年第1号）链接电子监管码相关法律法规要求食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知链接企业入网流程企业如何上报电子监管码信息方式1：安装中信二十一世纪科技公司提供的【药品监管系统-零售/批发客户端】通过【药品监管系统-零售/批发客户端】上传药品出入库的监管码信息方式2：购买药监或电子监管网推荐的PDA，使用配套客户端直接上传电子监管码接口V1.0在2011年3月，中国电子监管网公布了《中国药品电子监管网接口规范》V1.0，按此规范要求，批发、零售企业可把药品电子监管码出入库记录的xml格式文件通过【药品监管系统-零售/批发客户端】上传至电子监管网。千方百剂V8.0及以前版本支持《中国药品电子监管网接口规范》V1.0的要求，可把千方系统中电子监管码品种的出入库单据导出为标准格式的xml文件，再配合使用【药品监管系统-零售/批发客户端】上传至电子监管网。千方百剂电子监管码接口V1.0-资源码应用监管商品资源码该功能用以记录和设置商品的监管码前7位商品资源码，在【采购质量验收】、【采购退货出库复核】【销售出库复核】在【条码/监管码扫描】中录入监管码时，可以根据资源码快速定位到该品种，将监管码输入到该批次。如果一张单中存在同一品种的不批次，监管码默认录入在第一个批次中。千方百剂电子监管码接口V1.0-电子监管码导出千方在【电子监管码导出】中选择对应单据，点击“导出数据”。系统会生成标准格式的xml文件，存放在设置导出路径对应文件夹中。再使用【药品监管系统-零售/批发客户端v1.0】人工上传至药品电子监管网。零售企业电子监管码接口V2.0零售企业电子监管码接口V2.0在2015年4月，中国电子监管网公布了《中国药品电子监管网多系统融合技术标准/规范---零售企业版》V2.0，按此规范要求，【药品监管系统-零售客户端V2.0】已关闭导入xml格式文件上传功能，只支持在管理软件中直接上传药品监管码数据。千方百剂V8.1将会支持新的接口方式。注意：1.以前入网的药品或连锁门店以及批发企业还是使用原方式上传2.零售企业电子监管码V2.0接口方式，电子监管网将按药店的数字证书每年收取服务费（由任我行公司代收，具体收费标准暂时不确定）千方百剂电子监管码接口V2.0-数据流程千方电子监管接口程序—药商中国药品电子监管网二码合一服务数据上传千方百剂客户端电子监管码接口V2.0先在千方电子监管接口程序【药商】中进行配置。千方百剂电子监管码接口V2.0-价值体现加强监管力度，实现全流程监管提高数据采集率与准确率加快政府信息化建设监管部门千方百剂电子监管码接口V2.0-价值体现费用节省；利用门店收银扫描设备，无需投入其它设备提升数据采集率、准确率医药零售企业直接扫描监管码进行零售，提升工作效率自动生成上传数据，自动上传，无需手工操作扫描错误自动校验：系统自动校验监管码与药品是否匹配，是否重复扫码支持2015新版《中国药品电子监管网---零售企业版》接口标准零售合法性验证：自动校验监管码药品是否为本企业采购，不是则不允许销售应用概述千方百剂电子监管码接口V2.0-采购流程的应用采购订单收货入库质量验收采购过账中国药品电子监管网质量验收时，扫描的监管码进行联网验证，自动选择单据中对应批次填入监管码。采购单过账后，自动上传电子监管码电子监管码接口V2.0千方百剂电子监管码接口V2.0-采购退货的应用购进药品退出通知单退货出库复核采购退货过账出库复核时，扫描的监管码进行联网验证，自动选择单据中对应批次填入监管码。采购退货单过账后，自动上传电子监管码中国药品电子监管网电子监管码接口V2.0千方百剂电子监管码接口V2.0-零售开票的应用商品上屏零售汇总单过账零售单商品条码录入框直接扫监管码。支持扫描药品电子监管码自动匹配药品及批次信息1.扫描的监管码进行联网验证成功未成功时，该上屏将不能上屏。2.扫描的监管码进行联网验证成功，自动上屏监管码对应的批次。零售汇总单过账后，自动上传电子监管码中国药品电子监管网电子监管码接口V2.0千方百剂电子监管码接口V2.0-报损单的应用报损单过账后电子监管码扫录入监管码电子监管码导出电子监管码接口V2.0选中单据，点击【同步】，进行上传电子监管码中国药品电子监管网相关使用环境的配置千方百剂电子监管码接口V2.0-配置步骤配置步骤药品监管系统客户端设置往来单位对照关系药商客户端系统配置同步数据，更新往来单位的对照信息千方电子监管码接口配置药商服务器地址设置单据过账自动上传监管码配置扫描监管码联网验证配置零售监管码合法性验证千方百剂电子监管码接口V2.0-【药品监管系统-客户端】配置步骤千方百剂电子监管码接口V2.0-【药商】配置步骤在【药商】的【监管】-【系统配置】中，勾选“是否自动上传到监管网”。如果不勾选，则将监管码信息保存到【药商】的文件中，需在【药商】中手工上传。千方百剂电子监管码接口V2.0-【药商】配置步骤在【药商】的【监管】-【基础信息管理】中，更新往来单位的对照信息【点击】“数据同步”，更新【药品监管系统-零售/批发客户端】设置的往来单位对照信息千方百剂电子监管码接口V2.0-自动上传功能千方百剂电子监管码接口V2.0-配置步骤实现勾选‘单据过账自动上传监管码’可不用客户手动上传药品监管码信息。勾选‘扫描监管码联网验证’电子监管码自动匹配药品及批次信息。勾选‘零售监管码合法性验证’，勾选后，如果供货商没有将对应销售单的监管码上传到药监网，将无法完成验证，无法上屏配置‘药商服务器地址’，连接【药商】的服务器的地址设置正确后，才能使用v2.0接口的功能千方百剂电子监管码接口V2.0-千方接口配置详细说明1.单据过账自动上传监管码：勾选后，【采购入单】、【采购退货单】、【零售汇总单】、【零售退货汇总单】在过账单据时，自动将其中的电子监管码自动上传到【药商】的服务器，由【药商】传送到《中国药品电子监管网》。不勾选，则需在【电子监管码扫描】中人工进行同步。2.扫描监管码联网验证：勾选后，在【采购质量验收】、【购进退出出库复核】的扫描电子监管码后自动匹配药品及批次信息品种。同时将更新该品种的资源码；【零售单】根据录入的监管码自动匹配药品及批次信息品种，并自动将其上屏。如果不勾选或没有网络时，则【采购质量验收】、【购进退出出库复核】按照接口V1.0的模式，通过本地的资源码定位该药品（不能自动匹配）千方百剂电子监管码接口V2.0-千方接口配置详细说明4.配置‘药商服务器地址’，【药商】的服务器地址。设置正确，并连接后才能使用‘单据过账自动上传监管码’、‘扫描监管码联网验证’、‘零售监管码合法性验证’以及人工在【电子监管码扫描】中进行同步上传。3.零售监管码合法性验证：勾选后，将通过监管码在《中国药品电子监管网》验证供货商提供监管码的正确性，确认正确后，将自动选择批次进行上屏；如果不正确，无法上屏。注意：如果供货商没有将对应销售单的监管码上传到药监网，将无法完成验证，无法上屏。千方百剂电子监管码接口V2.0-采购质量验收的实现【采购质量验收】验收完毕后，在【条码/监管码】输入框电子监管码，自动选择单据中对应批次填入监管码。生成的【采购单】过账后自动上传【采购质量验收】中录入的监管码。千方百剂电子监管码接口V2.0-出库复核的实现在【购进药品退出出库复核】中，在【条码/监管码】输入框电子监管码，自动选择单据中对应批次填入监管码。生成的【采购退货单】过账后自动上传【购进药品退出出库复核】中录入的监管码。千方百剂电子监管码接口V2.0-零售单的实现在【零售单】中，在【商品录入框（条码）】和【快速录入框（条码）】中支持扫描药品电子监管码自动匹配药品及批次信息，会有以下判断。1.如果该监管码已经出售或未在库，该上屏将不能上屏。2.扫描的监管码进行联网验证，自动上屏监管码对应的批次。3.不允许在本单中出现1个监管码录入多次。千方百剂电子监管码接口V2.0-人工上传功能零售企业电子监管码接口V2.0-报损单的实现在【报损单】过账后，1.在【电子监管码扫描】中进行监管码录入。2.在【电子监管码导出】中选择对应【报损单】，点击【同步】将监管码上传。零售企业电子监管码接口V2.0-电子监管码扫描说明：与电子监管码接口V1.0中的功能一样零售企业电子监管码接口V2.0-电子监管码导出与电子监管码接口V1.0不同，点击“同步”支持直接由【药商】进行自动上传。这里供查是否上传成功和将未自动上传的单据。零售企业电子监管码接口V2.0-查询最终上传是否成功，以【药品监管系统-零售/批发客户端】的信息为准THANKS