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特定蛋白检测的金标准金标准1.特定蛋白2.特定蛋白检测3.IMMAGE800免疫化学系统介绍内容•目前已发现的血浆蛋白有1000种以上,各自执行着不同功能,在研究中的约有500种,分离成纯品的约有200种,在临床上已应用的约有50种左右.•因为这些蛋白都具有”某一特定抗原性”,多采用免疫方法对其进行检测,故专称这些蛋白为”特定蛋白”.•这些特定蛋白在许多病理条件下会发生相应的变化，因此对其进行定量检测,可以为临床诊断,判断疗效,分析预后提供重要的依据。概述特定蛋白肾功能监测•尿微量白蛋白(MA)•尿转铁蛋白(TRU)•α1-微球蛋白(α1-M)•β2-微球蛋白(β2-M)•尿免疫球蛋白(IgU)•痕迹蛋白(CystatinC)心血管疾病风险评估•载脂蛋白A-1(apoA-1)•载脂蛋白B(apoB)•脂蛋白(a)(Lp(a))•超敏CRP(CRPH)神经系统疾病•白蛋白(ALB)•α2-巨球蛋白(AMG)•免疫球蛋白A(IgA,脑脊液)•免疫球蛋白G(IgG,脑脊液)•免疫球蛋白M(IgM,脑脊液)肝脏疾病•抗胰蛋白酶（AAT）•抗凝血酶III(AT-III)•铜蓝蛋白（ＣＥＲ）•补体C3•补体C4•免疫球蛋白A•免疫球蛋白M•尿转铁蛋白•前白蛋白(PAB)部分范围特定蛋白检测范围化学发光免疫检测临床生化检测治疗药物甲状腺激素性激素抗原心肌标志物传染病维生素血清蛋白免疫比浊法特定蛋白检测常量检测微量检测痕量检测检测方法出现年代技术名称特点•1897年•经典免疫沉淀技术•灵敏度低•繁琐费时•自动化程度低•1959年•放射免疫分析技术•灵敏度高•成本较低•不易自动化•有放射性污染•1970年•酶免疫分析技术•特异性强•影响因素多•不易自动化•无放射性污染•1970年•发光免疫分析技术•灵敏度最高•线形范围广•过程复杂,耗时长•成本较高•易于自动化•无放射性污染•1959年•1967年•1977年•免疫比浊法1终点透射法2终点散射法3速率散射法**•灵敏度高•稳定快速•线形范围宽•成本较低•易于自动化•无放射形污染定性定量专业化半定量特定蛋白检测免疫比浊法终点散射法速率散射法终点透射法速率透射法免疫比浊法的应用最新的特定蛋白检测技术(1977)•可溶性的抗原,抗体在液相中特异结合,产生的复合物颗粒,当光线通过时,形成光的吸收和散射,该变化程度和复合物浓度成比例,检测这种吸收和散射后的光强度的变化,计算出溶液中待测物质的含量.特定蛋白检测BeckmanCoulter特定蛋白检测产品的发展时间技术先进性2001年IMMAGE系统--第一台双光径免疫浊度分析仪2006年IMMAGE800系统--全新的免疫化学分析系统中国销售累计近700台,市场占有率超过60%在80年代1.ICS--半自动特定蛋白仪2.Assay&Assay360--第一台全自动速率散射浊度法仪器特定蛋白检测1试剂区2试剂针3样本区和稀释液4加样针5反应区6清洗工作站基本性能124365124365•检测速度:180个结果/小时•试剂位:24个•样本位:72个IMMAGE800免疫化学系统检测菜单自身免疫性疾病•免疫球蛋白A(IGA)•免疫球蛋白G(IGG)•免疫球蛋白M(IGM)•补体C3(C3)•补体C4(C4)•轻链(KAP)•轻链(LAM)•Free轻链*•Free轻链*•C-反应蛋白(CRP)•触珠蛋白(HPT)•备解素B因子(PFB)•类风湿因子(RF)类风湿性关节炎•类风湿因子(RF)•C-反应蛋白(CRP)•抗链球菌溶血素O(ASO)•ADNase-B心血管疾病风险评估•载脂蛋白A-1(APA)•载脂蛋白B(APB)•脂蛋白(a)(LPAX)•超敏CRP(CRPH)免疫功能障碍评估•免疫球蛋白A(IGA)•免疫球蛋白E(IGE)•免疫球蛋白G(IGG)•免疫球蛋白M(IGM)•IgG1亚型*•IgG2亚型*•IgG3亚型*•IgG4亚型*•轻链(KAP)•轻链(LAM)•补体C3(C3)•补体C4(C4)•C-反应蛋白(CRP)•超敏CRP(CRPH)肾功能监测•尿微白蛋白(MA)•尿免疫球蛋白(IGU)•尿转铁蛋白(TRU)•1微球蛋白(A1M)•2巨球蛋白(AMG)•2微球蛋白*•胱抑素C*炎症状态监测•白蛋白(ALB)•-酸性糖蛋白(AAG)•抗胰蛋白酶(AAT)•铜蓝蛋白(CER)•C-反应蛋白(CRP)•触珠蛋白(HPT)传染病•抗DNA酶B(DNB)•抗链球菌溶血素O(ASO)•2微球蛋白*新生儿筛查•抗胰蛋白酶(AAT)•C-反应蛋白(CRP)•前白蛋白(PAB)神经系统疾病•白蛋白(ALB)•2巨球蛋白(AMG)•免疫球蛋白G(IGG)•低浓度免疫球蛋白A(IGALC)•低浓度免疫球蛋白M(AMG)营养状态监测•铁蛋白(FER)•白蛋白(ALB)•转铁蛋白(TRF)•前白蛋白(PAB)肝脏疾病•抗胰蛋白酶(AAT)•抗凝血酶III(AT3)•铜蓝蛋白(CER)•补体C3(C3)•补体C4(C4)•免疫球蛋白A(IGA)•免疫球蛋白M(IGM)•尿转铁蛋白(TRU)•前白蛋白(PAB)贫血•抗凝血酶III(AT3)•铁蛋白(FER)•转铁蛋白(TRF)•触珠蛋白(HPT)血凝•抗凝血酶III(AT3)•备解素B因子(PFB)•补体C3(C3)•补体C4(C4)部分UDR项目列表•载脂蛋白E*•C1-酯酶抑制物*•补体C1Q片段*•补体C5片段*•纤维蛋白原*•纤维粘连蛋白*•血凝乳酶*•视黄醇结合蛋白-血清/尿液*•可溶性转铁蛋白受体*治疗药物•苯巴比妥(PHE)#•苯妥英(PHY)#•丙戊酸(VPA)#•茶硷(THE)#•地高辛(DIG)#•卡马西平(CAR)#•庆大霉素(GEN)#•妥布霉素(TOB)#*UDR试剂#注册中IMMAGE800免疫化学系统特点简介IMMAGE800免疫化学系统传承--特定蛋白检测行业金标准技术(速率散射法)实现--“准确,效率,经济”三大客户价值的统一.准确1.唯一的双光径系统2.两种技术四种方法3.速率散射法的动态分析4.全程动力学空白对照5.实测的抗原过量自动监测效率6.完整的系统7.稳定的试剂8.简便的操作经济9.使用和维护成本低10.强大的用户自定义功能扩展检测项目2.近红外光源(NIPIA)1.激光光源3.光栅4.反应杯5.散射探测器6.透射探测器3.光栅2.近红外光源(NIPIA)1.激光光源3.光栅4.反应杯5.散射探测器6.透射探测器3.光栅•第一光径(1→4→5),速率散射法,激光光源,波长670nm,90度检测角,主要测定中小分子;•第二光径(2→4→6),速率透射法,近红外光源,波长940nm,180度检测角,主要测定大分子.1.唯一的双光径系统IMMAGE800免疫化学系统-准确2.两种技术四种方法1.速率散射比浊法2.速率抑制散射比浊法3.近红外颗粒速率透射法4.近红外颗粒速率抑制透射法速率散射法是特定蛋白测定的行业金标准提供最佳方法学分别检测大,中,小分子能检测所有产生浊度的项目,无限扩展菜单.IMMAGE800免疫化学系统-准确光散射示意图中分子大分子小分子散射法--中小分子透射法—大分子3.速率检测法的动态分析•在反应开始的90秒内，每隔5秒钟就记录一次，每次记录中进行200次读数,合计共3600次读数。•检测相对时间的信号变动，记录特异的信号变化，排除因污染颗粒、气泡及非特异性沉淀物引起的干扰性信号，提高了准确度。时间散射信号散射比浊信号曲线1加样本2加试剂时间散射信号散射比浊信号曲线1加样本2加试剂反应速率速率法检测:反应最大速率-反应速率蜂出现136002IMMAGE800免疫化学系统-准确4.全程动力学空白对照•设立独立的一个空白对照杯，全程跟踪反应过程,自动减去空白对照杯中得到的信号，全面排除本底噪音，特别是在测定低稀释度的样本时，更能确保检测结果的可靠性总反应特异性反应非特异性反应IMMAGE800免疫化学系统-准确5.抗原过量自动监测在反应末端进行实际监测才能真正确保结果准确可靠!•免疫比浊法，只有在抗体过量的条件下，反应散射信号与抗原量的增加才能呈正比关系。IMMAGE800免疫化学系统-准确6.完整的系统•条码管理：标配样本及试剂条码阅读器，减少劳力和差错；•不停机装载试剂：可以在运行中装载试剂，减少流程的中断；•液面探测实时监控；•国际公认的校正和质控系统；IMMAGE800免疫化学系统-效率7.稳定的试剂•全部液体剂型；•试剂有效期为24个月；•开瓶效期18-24月；•试剂冷藏系统；IMMAGE800免疫化学系统-效率8.稳定的试剂简便的操作•穿刺式的试剂盖,勿需反复开关瓶(试剂开瓶效期长达24个月)；•检测项目随机组合,最大同时检测72*24个测试；•24小时不关机和真正的急诊插入；•触摸屏、键盘、鼠标多种系统操作模式；IMMAGE800免疫化学系统-效率9.使用和维护成本低•内置多点定标曲线,单点校正定标,定标周期达30天,且同批号免定标•实测的抗原过量监测,确保结果不受钩状效应影响,避免重复检测•长寿命的反应杯可长期使用•每日保养1分钟节约试剂使用节省时间提高效率美国临床和实验室标准化协会(CCLS)证实:这种单点定标的方式与多点定标在准确性上结果是相似的IMMAGE800免疫化学系统-经济10.强大的UDR功能扩展检测项目•可按各自的工作检测需要，按速率散射比浊的原理建立自己需要检测的项目，开展仪器未设置的检测•两种技术,四种方法随意选择•简易的定标程序,单点定标,同批号免定标•系统提供了50个UDR可编程的检测项目,并可使用临床通道的稀释液和缓冲液•临床科研通道可以同时使用IMMAGE800免疫化学系统-经济IMMAGE800－专业致力于特定蛋白检测,被誉为特定蛋白测定的行业金标准适合抗原抗体反应的特性是检测技术的最新发展配套有专业系统检测符合检测项目在临床应用•灵敏度高•稳定快速•线形范围宽•易于自动化•无放射形污染•速率法的动态分析,准确度高,速度快,干扰少,•实测的抗原过量监测真正用解决了钩状效应的影响,排除假阴性结果.•专门的自动化仪器保证了检测过程的方便,快速和高效.•原装的试剂和质控保证了检测结果的准确，稳定和可靠.•准确可靠•简便快速•成本低•成熟的项目开发IMMAGE800免疫化学系统小结