大蜜丸批生产记录

LPSPIII—LPSP—1SC.025—03大蜜丸批生产记录产品名称：规格：计划批量：批号：宁夏六盘山药业有限公司LPSPIII—LPSP—1SC.025—03批生产指令本品种计划连续生产：___1____批本次生产第___1_____批生产周期月日—月日品名通宣理肺丸批号091015规格6g/丸净药材量计划产量10000盒发放人马永花审核人收文人发放日期2009年10月12日执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生产处方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注土鳖虫Kg20.110%22.1儿茶Kg6.710%7.4熟地黄Kg20.110%22.1马钱子Kg6.710%7.4牛膝Kg20.110%22.1乳香Kg13.410%14.7赤芍Kg20.110%22.1大黄Kg13.410%14.7红花Kg20.110%22.1苏木Kg13.410%14.7骨髓补Kg20.110%22.1三七Kg13.410%14.7白芷Kg20.110%22.1自然铜（醋段）Kg13.410%14.7桂枝Kg20.110%22.1当归Kg33.510%36.9桃仁Kg20.110%22.1冰片Kg3.410%3.7续断Kg20.110%22.1蜜Kg44111%489.5栀子Kg20.110%22.1PVC硬片Kg043%107.1备注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：LPSPIII—LPSP—1SC.025—03批生产指令本品种计划连续生产：_______批本次生产第________批生产周期月日—月日品名舒筋活血丸批号规格6g/丸净药材量计划产量13000盒发放人审核人收文人发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生产处方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注铝箔Kg11.73%12.1说明书张130001%13130小盒个130001%13130防潮袋个130001%13130封口签枚260001%26260胶带卷55打包带Kg1010外箱个6565备注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：LPSPIII—LPSP—1SC.025—03批生产指令本品种计划连续生产：______批本次生产第_______批生产周期月日—月日品名启脾丸批号规格3g/丸净药材量计划产量6000盒发放人审核人收文人发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程粉碎——总混——灭菌——炼蜜——合坨——制丸——内包——外包生产处方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注人参㎏19.7蜜㎏196白术(炒)㎏19.7PVC硬片㎏45茯苓㎏19.7铝箔㎏6甘草㎏9.9说明书张6000陈皮㎏9.9小盒个6000山药㎏19.7小圆点个6000莲子(炒)㎏19.7封口签枚山楂(炒)㎏9.9胶带卷2六神曲(炒)㎏15.8打包带㎏2麦芽(炒)㎏9.9外箱个75泽泻㎏9.9备注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：LPSPIII—LPSP—1SC.025—03备料称量记录设计依据：工艺规程及相关SOP品名批号净药材量（㎏）生产周期月日时分——月日时分填写说明：合格打“√”，不合格打“×”。工艺规程操作标准及工艺要求结果记录开工前检查检查清场结果记录1、无与本批无关指令及记录；2、电子台秤清洁完好，且在年检有效期内。上批产品名称：___________上批产品批号：___________1、符合规定(________)2、符合规定(________)操作工复核人QA领料将本批所需称量物料从库房至称量室。执行(_____________)工艺过程操作标准及工艺要求结果记录称量过程检查物料名称、批号、外观质量、盛装容器状况及复核每一物料重量物料名称重量(kg)物料代码检验报告书编号物料名称重量(kg)物料代码检验报告书编号备料将称量好的各物料转移至备料间整齐码放于指定备料架上。执行(______________)称量人复核人QA：备注LPSPIII—LPSP—1SC.025—03粉碎岗位清场记录品名批号清场开始时间：____年___月__日___时___分清场结束时间：____年___月__日__时___分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、ZKF-3自控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格(__________)合格(…………)2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(__________)合格(…………)3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、洁净区地面清洁SOP地面合格(__________)合格(…………)5、洁净区台面清洁SOP台面合格(__________)合格(…………)6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(__________)合格(…………)8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(__________)合格(…………)9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(__________)合格(…………)10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(__________)合格(…………)检查结果合格(…………)清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注LPSPIII—LPSP—1SC.025—03粉碎总混岗位生产记录设计依据：工艺规程及相关SOP品名批号净药材量生产周期年月日时分—年月日时分填写说明：合格打“√”，不合格打“×”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA开工前检查检查：清场结果记录1、无与本批无关的指令及记录；2、环境符合要求；3、无与本批无关的物料；4、检查药材名称、数量、卡物相符。5、设备计量器具清洁完好；6、筛网目数符合要求。上批产品名称：__________上批产品批号：__________1、符合规定()2、符合规定()3、符合规定()4、符合规定()5、符合规定()6、符合规定()粉碎总混1、设备操作执行《ZKF-3600自控粉碎机组使用SOP》；《三维运动混合机使用SOP》2．筛网目数：100目3、总混时间30分钟时分—时分领入药材总量(a)上批尾料量(b)总混后细粉量（c）废弃物量（d）尾料量（e）废弃物处理处理时间：处理方式：处理人：QA检查员：尾料处理尾料去向：移交人：接收人：年月日时物料交接总混结束后用双层无毒塑料袋收集合格药粉，贴好标签移交中间站办理交接手续。交接时间：__________年_____月____日____时_____分交物料人：__________收料人：___________QA：……………物料平衡及收率计算物料平衡=(c+d+e)/(a+b)×100%=收率=c/(a+b)×100%=计算人现场QA备注LPSPIII—LPSP—1SC.025—03粉碎岗位清场记录品名批号清场开始时间：____年___月__日___时___分清场结束时间：____年___月__日__时___分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、ZKF-3自控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格(__________)合格(…………)2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(__________)合格(…………)3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、洁净区地面清洁SOP地面合格(__________)合格(…………)5、洁净区台面清洁SOP台面合格(__________)合格(…………)6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(__________)合格(…………)8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(__________)合格(…………)9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(__________)合格(…………)10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(__________)合格(…………)检查结果合格(…………)清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注LPSPIII—LPSP—1SC.025—03总混岗位清场记录品名批号清场开始时间：____年___月__日___时___分清场结束时间：____年___月__日__时___分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、总混机组清洁SOP总混机合格(__________)合格(…………)2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(__________)合格(…………)3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、洁净区地面清洁SOP地面合格(__________)合格(…………)5、洁净区台面清洁SOP台面合格(__________)合格(…………)6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(__________)合格(…………)8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(__________)合格(…………)9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(__________)合格(…………)10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(__________)合格(…………)检查结果合格(…………)清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注LPSPIII—LPSP—1SC.025—03总混岗位清场记录品名批号清场开始时间：____年___月__日___时___分清场结束时间：____年___月__日__时___分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、总混机组清洁SOP总混机合格(__________)合格(…………)2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(__________)合格(…………)3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、洁净区地面清洁SOP地面合格(__________)合格(…………)5、洁净区台面清洁SOP台面合格(__________)合格(…………)6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(__________)合格(…………)8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(__________)合格(…………)9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(__________)合格(…………)10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(__________)合格(…………)检查结果合格(…………)清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注LPSPIII—LPSP—1SC.025—03湿热灭菌岗位清场记品名批号清场开始时间：___年___月__日___时__分清场结束时间：________年____月____日____时____分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、《DWB-20A卧式湿热灭菌柜》清洁SOP灭菌柜合格(__________)合格(…………)2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(__________)合格(…………)3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、洁净区地面清洁SOP地面合格(__________)合格(…………)5、洁净区台面清洁SOP台面合格(__________)合格(…………)6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(__________)合格(…………)8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(__________)合格(…………)9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(________