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质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材————————管理版管理版管理版管理版PagePagePagePage1111ofofofof32323232质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制********（广州）电子电器实业有限公司（广州）电子电器实业有限公司（广州）电子电器实业有限公司（广州）电子电器实业有限公司ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材————————管理管理管理管理版版版版编写：品质部编写：品质部编写：品质部编写：品质部2002/12/122002/12/122002/12/122002/12/12质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材————————管理版管理版管理版管理版PagePagePagePage2222ofofofof32323232质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制说说说说明明明明1111．编写目的：．编写目的：．编写目的：．编写目的：通过对本教材的学习通过对本教材的学习通过对本教材的学习通过对本教材的学习,,,,使公司骨干人员对使公司骨干人员对使公司骨干人员对使公司骨干人员对ISOISOISOISO9000900090009000质量体系得到质量体系得到质量体系得到质量体系得到更全面的认识和理解更全面的认识和理解更全面的认识和理解更全面的认识和理解,,,,为完善本公司的质量为完善本公司的质量为完善本公司的质量为完善本公司的质量管理管理管理管理体系多尽一份责体系多尽一份责体系多尽一份责体系多尽一份责,,,,多多多多出一份力出一份力出一份力出一份力。2222．适用范围：．适用范围：．适用范围：．适用范围：QAQAQAQA、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训3333．主要内容：．主要内容：．主要内容：．主要内容：AAAA．．．．ISOISOISOISO9000900090009000认证常识认证常识认证常识认证常识BBBB．．．．ISOISOISOISO9000900090009000：：：：2000200020002000版中提到的八项质量版中提到的八项质量版中提到的八项质量版中提到的八项质量管理管理管理管理原则原则原则原则CCCC．质量．质量．质量．质量————————术语术语术语术语DDDD．企业建立、健全质量体系的基本要求．企业建立、健全质量体系的基本要求．企业建立、健全质量体系的基本要求．企业建立、健全质量体系的基本要求EEEE．将．将．将．将5S5S5S5S作为实施作为实施作为实施作为实施ISOISOISOISO9000900090009000的辅助方法的辅助方法的辅助方法的辅助方法FFFF．内部质量体系审核．内部质量体系审核．内部质量体系审核．内部质量体系审核GGGG．质量体系文件的编制．质量体系文件的编制．质量体系文件的编制．质量体系文件的编制HHHH．纠正及纠正措施．纠正及纠正措施．纠正及纠正措施．纠正及纠正措施质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材————————管理版管理版管理版管理版PagePagePagePage3333ofofofof32323232质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制一一一一....ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000认证常识认证常识认证常识认证常识你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听得很多，觉得耳熟？但是，如果真的问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？嗨！被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。现在，你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等，是吗？那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。（一）（一）（一）（一）....什么叫什么叫什么叫什么叫ISOISOISOISOISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。（二）（二）（二）（二）....什么叫什么叫什么叫什么叫ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000？？？？ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材————————管理版管理版管理版管理版PagePagePagePage4444ofofofof32323232质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：1.ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；2.ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》；3.ISO9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》。（三）（三）（三）（三）....什么叫认证什么叫认证什么叫认证什么叫认证“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材质量体系培训教材————————管理版管理版管理版管理版PagePagePagePage5555ofofofof32323232质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制质量体系工程师编制现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：1.1.1.1.产品质量认证产品质量认证产品质量认证产品质量认证目前，全世界各国的产品质量认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的。产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。产品质量认证工作，从20世纪30年代后发展很快。到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。2.2.2.2.质量质量质量质量管理管理管理管理体系认证体系认证体系认证体系认证这种认证是由西方的质量保证活动发展起来的。1980年，ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的质量体系认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强质量管理，适应质量竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个质量体系认可机构，认可了约300家质量体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000质量体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“ISO9000现象”。（四）（四）（四）（四）....推行推行推行推行ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000的作用的作用的作用的作用1.1.1.1.强化质量强化质量强化质量强化质量管理管理管理管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000质量体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的质量