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1明确责任，强化措施确保综合治理出生人口性别比升高工作取得实效某某市食品药品监督管理局某某分局在某某市食品药品监督管理局和区政府的领导下，作为负责某某区药品市场监管的职能部门，我局全面贯彻国家、省市局的文件精神，按照《某某区综合治理出生人口性别比升高问题行动实施方案》要求，立足本职，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》为依据，进一步加大对出生人口性别比综合治理力度，全力配合相关部门的工作，开展对辖区内医疗市场和人工终止妊娠药品批发零售市场专项整治，现将主要工作情况汇报如下：一、提高认识、强化责任按照我局工作职责和区委、区政府签定的《人口和计划生育目标管理责任书》的责任条款，由我局负责全区终止妊娠类药品的监督管理工作。终止妊娠类药品的使用，涉及计划生育工作的质量，影响出生人口性别比的高低，是计划生育工作的一项重要内容。局党组高度重视，专门召开党组会进行了研究，一是成立了专项行动领导小组，由局长任组长，分管副局长任副组长，科室主要负责人为成员。二是明确检查重点内容。主要是三个方面：第一个方面，药品零售企业是否销售终止妊娠药品；第二个方面，药品批发企业的终止妊娠药品的进、销、存的登记管理情况是否符合要求，是否2违规经营；第三个方面，医疗机构、个体诊所是否超诊疗范围使用终止妊娠药品。通过明确重点内容，使综合治理行动过程中有的放矢，确保效果。三是把职责任务落到实处，将目标任务分解到有关科室。稽查科负责全区终止妊娠药品的监督、受理举报，负责全区终止妊娠药品药品非法经营和使用行为的查处工作。药品综合监管科负责全区终止妊娠药物的管理工作。领导小组负责有关工作的组织领导、调度协调、总结汇报、落实奖惩等工作。二、重视宣教、强化措施为加强宣传力度，我局把终止妊娠药品的管理纳入年度普法培训重要内容，多次召开某某区药品经营企业负责人会议，对药品经营、使用单位人员进行有针对性培训。2006年9月26日，组织全区药品经营企业负责人参加了综合治理人口性别比整治专题会议，传达了《某某区综合治理出生人口性别比升高问题行动实施方案》的有关精神；2007年11月1日，某某分局召开全区监管相对人会议，组织学习了某某区政府下发的《2007年某某区出生人口性别比偏高问题专项集中治理工作方案》、《关于转发市政府办公室转发市人口计生委等部门关于广泛开展关爱女孩行动综合治理出生人口性别比升高问题行动计划实施方案的通知的通知》；2008年以辖区内企业实行计算机远程监控软件培训为契机，分两批次组织监管相对人学习了药品、医疗器械管3理软件的操作规程。会上传达了某某市食品药品监督管理局《关于开展终止妊娠药品销售专项治理行动的通知》，要求企业对药品、医疗器械的购进、验收、入库记录按时上传，实行远程实时监控；2009年5月13日结合药品经营许可证换证与GSP重新认证工作，组织全区从药人员学习了“两高”司法解释，强化计生药械管理宣传和有关终止妊娠药品管理的政策，使药品经营者了解了违法经营终止妊娠药品的危害性和严重性；2010年为了进一步加强终止妊娠药品的流通监督管理，通过计算机远程监管平台发送了《开展计生药械专项检查工作的通知》，要求各乡、街道的药品经营企业做好计生药械自查工作，并及时上报自查情况。发放了印有禁止违法销售、使用药品行为监督举报电话的宣传贴70余份，张贴于药品经营企业营业场所醒目位置。三、健全制度，注重长效一是完善终止妊娠药品的监督管理制度，把终止妊娠药品列入重点监管品种。指导药品批发企业和药品经营企业建立健全《药品经营质量管理制度》，明确销售环节中哪些是合法的，哪些是被禁止的。规定药品批发企业在向医疗保健机构和计划生育技术服务机构销售人工终止妊娠药品时，建立真实完整的药品购销记录；禁止药品零售企业销售人工终止妊娠药品，禁止不具有施行人工终止妊娠手术资格的机构和个人使用人工终止妊娠药品；明确药品经营企业药品采购4员、保管员、销售员的职责和要求，确保各用药单位终止妊娠药品经营、使用管理的制度化、规范化。二是对药品经营企业建立诚信档案，加强对药品医疗器械经营企业以及医疗机构使用药械的监督管理，提高药械经营单位依法经营的意识，推进药械监管诚信体系建设。依法履行药械监督检查过程中，应如实记录监督检查情况，并及时归入诚信档案，年终对企业实行诚信等级星级评比。对星级较低的企业，加强监管检查频次。四、强化督管、长抓不懈一是在日常监督工作中，我局在大力整顿规范药品市场秩序的同时，紧密配合出生人口性别比升高综合治理工作，注重加强对终止妊娠药品市场的监督检查，严厉打击药品经营企业、使用单位违规、非法经营、使用终止妊娠药品行为。坚决杜绝药品零售企业经营终止妊娠药品行为，今年截止到6月底，我局共出动了车辆30台次、人员68人次，检查药品经营企业32家，未发现有经营终止妊娠药品行为。二是突出“两非”专项整治工作，推动人口与经济、社会环境协调发展。我局自2006年起，把打击“两非”与规范药品市场秩序结合起来，将打击“两非”纳入药品、医疗器械监督检查和药品市场专项整治内容，作为重点，发现一起，查处一起，打击一起，同时形成长效工作机制，常抓不懈。52006年就零售药店经营的计生药械品种开展专项检查，对零售药店经营的计生药械进行了摸底调查，对29家经营计生药械企业的经营状况与避孕药品的品种进行了登记备案。2007年开展了质量安全专项整治，对药品经营企业是否经营无产品注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品；是否超出批准范围违规经营终止妊娠药品开展了专项治理行动，共检查药品经营企业44家，未发现经营终止妊娠药品的行为。2008年根据市局《关于开展终止妊娠药品销售专项治理行动的通知》，我局从2008年10月底开始，集中2个月的时间，在全区零售药店中开展了终止妊娠药品专项治理行动。重点检查了计生药械的采购渠道、在零售药店为其他企业或单位非法经营药品、医疗器械提供场所、销售无《医疗器械注册证》等资质证明文件或资质证明文件不符合规定要求的计生器械的违法行为。行动中共检查药品经营企业61家，未发现经营终止妊娠药品的行为。2009年6月，与某某区人口和计划生育局、卫生局、工商局等部门对辖区内药品零售企业、保健品店开展了终止妊娠药品、计生药具专项整治。采用拉网式方法，对药店、成人性保健用品店实行明查与暗访相结合，重点检查了是否违规使用、销售终止妊娠药品，药品经营企业是否经营、使用无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械等。共收集药品、医疗器械经营企业计生药械经营情况自查登记表72份，未6发现有经营终止妊娠药品的行为。2010年，我局认真落实《药品流通监督管理办法》，整顿和规范药品市场秩序。以春季药品流通专项整治活动为契机，继续开展对辖区内药械企业的计生药械综合治理，依法从严查处违法违规销售、使用终止妊娠药品的单位和个人，形成高压态势。要求各企业严格按照要求做好计生药械进货检查验收，不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址中无中文标识的产品，检查中1家药店未悬挂“服务公约”，现已整改到位；1家涉嫌无《药品经营许可证》经营药品案件已移交稽查处理。通过以上几个方面的工作，确保辖区内药品经营企业不发生违规经营终止妊娠药品的行为，从而为综合治理出生人口性别比升高问题提供规范良好的药品市场环境。下一阶段我局将重点抓好以下几项工作：1、进一步提高认识。集中整治“两非”、治理出生人口性别比是一个关系国计民生、社会稳定与和谐发展整治任务，进一步认清这项工作的紧迫性、长期性和艰巨性，把打击违法销售和使用终止妊娠药品行为列入当前乃至以后相当一段时期我局工作的一项重要内容，以高度的政治责任感和使命感，抓实抓好。2、进一步加大宣传力度。采取广泛宣传与重点宣传相结合，监督检查与督促整改相结合，我局将重点加强对药品7批发企业和零售药店的宣传力度，不断完善群众监督网络体系。3、加强与部门的联动。整治“两非”是一项多部门联合执法行动，我局将加强与人口计生委、卫生等部门的沟通与配合，形成集中打击的强大合力，确保整治行动取得实效。总之，我局将在区委、区政府的领导下，加强同各部门的联系与协作，形成集中治理的强大合力，加大日常监督检查的频度和强度，逐步建立健全打击违法销售终止妊娠药品行为的长效工作机制，为确保综合治理出生人口性别比升高工作取得实效打下坚实基础。