产品质量控制文件

产品质量控制文件1.目的:确保不符合产品要求的产品得到识别及控制，以防止其非预期的使用或交付，确保达成和增强顾客满意。2.适用范围:公司产品之制造过程，包括：进料、委外加工、生产制造、出货、产品的防护等过程均适用。3.定义：3.1不合格产品:与产品标准不符合的产品、零部件、原材料，包括模冶具。3.2可疑产品:制程中及贮存、运输状态中不能辨识出其质量状态的产品、零件或原材料。或测试设备失效时已作出检测结果的产品。3.3不合格品处置:由授权人员对不合格品进行评审，以决定其处理方法的过程。3.4返工:为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。3.5返修:为使不合格品符合满足预期用途而对其所采取的措施。3.7偏离许可:产品实现前，偏离原规定要求的许可。3.8报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。4.职责4.2处置责任4.2.1在进厂检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、行政部、生产部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第5.2.1条规定。4.2.2在制造过程检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文5.3条。4.2.3在入库检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部、业务部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第5.3条规定。4.2.4在出货检验阶段发现不合格，由品保部和生产部主管和相关技术人员进行处置，品保部组织。详见本文5.4条。4.2.5不合格品未经责权人员处置或处置尚无结果时，任何人不得擅自动用。5.作业内容5.1不合格品处置流程见（附件一）5.2进厂检验阶段5.2.1属行政部采购订购回厂的产品用原物料，在进厂检验时若发现不合格，品管立即通知仓管员进行隔离标示，并通知品保部主管。品保主管立即组织由品保、行政部采购、生产部、研发部相关技术人员进行处置。处置的方法为：退货、全检挑选、特采（让步接收）、扣款等。5.2.1.1若外购产品用原物料不合格状况严重，将导致本公司无法加工出合格产品或严重影响公司产品内在质量，引起顾客退货或拒收时，应作退货处理。a.品保部开立「不合格品通知/处理单」，详细写明不合格情况。参加评审的人员均应在单上签署自己的意见，当意见一致时，退货处理生效。当意见不能一致时，由品保部报管理者代表或总经理裁决。b.行政部采购开出「退货单」，连同「不合格品通知/处理单一起交仓管员。同时，由采购通知供应商。c.仓管员在处理期间必须确保不合格物料得到控制：不得混淆、发放、丢失、损坏。当供应商来厂处理时，连单带货交与供应商并转达本公司的意见和要求。5.2.1.2当外购原物料不合格状况严重，但仍可挑选出部分合格者，且本公司生产部急需使用时，可处理为全检挑选。a.品保部开立「不合格品通知/处理单」，详细写明不合格情况。参加评审的人员均应在单上签署自己的意见，当意见一致时，全检挑选方法生效。b.全检挑选视情况可由供应商自己进行。当供应商全检剔除其判定的不合格品后，再由本公司品管对其判定的合格品作严格的进厂检验，符合要求时可以入库，不符合要求时，退货处理。全检挑选也可由本公司品管进行。但次种情况应作扣款处理。此时，品保部主管开立「不良品扣款单」连同「不合格品通知/处理单」复制件交到财务，作为扣款依据。挑选出的不合格品作退货处理.c.「不合格品通知/处理单」由采购通知供应商，并责成作改善。5.2.2属委外加工产品在进厂检验时发现的不合格品，其处置方式与上述第5.2.1条相同。5.2.3顾客直接提供的原物料在进厂检验时发现不合格，品保部立即通知业务部。业务部以「联络单」与客户沟通，按客户意见办理。但不可开立「不合格品通知/处理单」。若属客户指定的供应商提供的客户财产，则同样按本文第5.2.1条方法处理，区别是，除了抱怨供应商之外，还应由业务通知客户。5.2.4外发加工或修理的模、治具、设备在进厂检验时发现不合格，处理方法为：a.当机制课进行验收发现不合格，由机制课通知供应商进行处理。供应商处理机制课再行验收，直至合格。b.机制车间验收合格后，以「试模检验记录表」通知品管。品管对试模产品进行检验。当产品不合格时，可判定模具不合格，品管在「试模检验记录表」中作好记录，并通知机制课。机制课填写「不合格品通知/处理单」并通知供应商进行返工。返工后再作进厂检验，直至模具合格。对于设备的制造或修理，由机制课按上述程序进行验收和处理。5.2.5当外购原物料、委外加工产品在生产制造过程中或贮存期间发现不合格时，依本文第5.2.1条处理。5.2.6「不合格品通知/处理单」中之原因分析、制订和实施改善措施、效果验证及表单之保存等。5.2.7对产品质量较差或达成本公司监控的品质目标情况较差的供应商，可采用下列方法进行控制：a.以「不合格品通知/处理单」通知供应商，要求供应商进行改善，并在后续供货中验证其改善效果。对多次改善效果不好的，品保部应通知行政部采购进行相应处理，方法详见《供应商评鉴管理程序》第5.2.3.4条。b.罚款处理。c.选择新的供应商，每种材料保持2~3个供应商，增加竞争力度。d.对供应商进行现场稽核。可由行政部组织品保，研发、生产等部门进行。稽核后，发放改善计划，帮助供应商改善品质。e.定期（季、半年、年）将所有供应商质量状况进行统计、按质量状况进行分等排列并进行质量通报，激励其改善。此项工作由行政部与品保部联合进行。5.3制造过程检验和入库检验阶段。5.3.1当品管在进行制造过程中的首件检验、末件比对：巡回检验、工序检验时以及产品入库检验时发现不合格，或工人自检、生产主管巡视检查发现不合格时，应立即要求操作人员（或操作人员）自己对不合格品作好隔离和标示。并通知品保部主管。品保部主管应立即到现场进行分析判断。5.3.2当分析判定所发现的不合格是属于偶发性的，数量较少，性质并不严重，影响也不大，此类性质轻微的不合格，可由品管员或品保主管直接处置。处置的方法有返工返修，报废等。a.当工人返工或返修后，必须重新交品管作检验，直至合格，品管应作好重新检验的极力。b.若返工返修的方法与原加工之作业不一致，且返工返修过程复杂，不易操作、或未规定严格的返工返修方法就无法保证产品质量时，应请研发部先制订出返工返修作业指导书，根据按工返修作业指导书进行操作，若有时，该作业指导书中应规定返工后重新检验的要求且应放置于返工现场，便于返工人员查阅。c.若为提供给客户作售后服务用的产品，返工后其外观上不得有明显可见的返工痕迹。d.当处置为报废时，生产部应开立「报废单」。废品由生产部门交品保部作隔离封闭管理，「报废单」由生产部定期交财务作成本核算。e.上述轻微的不合格品处置，不必开立「不合格品通知/处理单」，但从检验极力中（返工返修）和「报废单」上可查到此类不合格品处置的记录。5.3.3当品保主管分析判定为严重性质的质量温暖体时（严重；指上述轻微不合格以外的不合格。如；数量多、损失大、影响大、重复发生、性质严重、……等），应通知责任人作好不合格品的隔离、并通知品管员作好标示。同时立即组织研发部、生产部、业务部等部门技术人员进行处置。处置方法有；返工返修、全检挑选、降价利用、报废、特采等。5.3.3.1品保部开立「不合格品通知/处理单」详细写明不合格情况。参加评审人员应从各自专业角度，对不合格的特性作分析，判断该不合格特性对最终产品的功能，使用安全性、法规的符合性，以及对后续加工的质量有无影响或有多大的影响，能否引起客户的抱怨或退货，然后提出采用哪种处置方法的意见，并在「不合格品通知/处理单」相关栏目上签署自己的意见。当意见一致时，处理方法生效（特采时除外）。a.当处置意见为返工返修时，生产部立即组织人员按本文5.3.2a、b、c条规定处理。当处置意见为报废时，生产部按本文第5.3.2d条规定办理。同时，生产部还应将返工返修和报废处理的「不合格品通知/处理单」复印件交财务作成本核算。b.当处置意见为全检挑选时，由生产部安排人员作全检挑选，挑选出来的合格品，交品管作再检验，品管再检验判定为合格者，按合格品流转。品管再检验的方法为全检，并作好再检验记录。生产部或品管检出的不合格品，按本文第5.3.2d条处理。5.3.3.2必要时，品保部可组织召开现场质量分析会，对责任者进行质量意识教育。5.4出货检验阶段5.4.1品管在出货检验中发现了偶发的、轻微的不合格时，可立即作出返工的处理决定，并要求生产部立即进行返工，返工后再作检验。不开[不合格品通知/处理单]。5.5可疑产品的处理5.5.1无论何时，生产制造现场、贮存区、办公室和运输中均不能存在可疑产品。如发现可疑产品应当作不合格品处理。5.5.2必要时，可对可疑产品进行检验或测试，以确定其质量状态。若无法检验测试或没有必要作检验测试时，均应由发现者交品保部，品保部置于废品库进行隔离封闭。5.5.3测试设备失效时已作出检测结果判定的产品，应追回重新检测。5.6废品的管理5.6.1品保部建立专门的废品库，收存经过报废处理的产品。废品库应有专人负责保管，无关人员未经许可，不得入内。5.6.2废品在库内存放时应作好标识，以利识别。同时还应建立出入帐目。5.6.3废品定期由品保部和行政部进行处理。该处理方法必须符合环保要求。