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内部审核员培训2质量和环境管理体系内部审核•审核总论•审核策划与准备•审核实施•审核报告、纠正与跟踪3审核总论审核定义审核准则审核分类内审作用审核程序4什么是审核？审核证据审核准则满足程度审核结论客观评价系统的、独立的、并形成文件的过程5审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。–质量方针、目标–运作程序–作业方法–法规要求–标准要求–顾客要求（明确的、隐含的）–组织附加要求6审核证据•与审核准则有关的并且能够证实的：–记录–事实陈述–或其他信息•审核准则可以是定性的或定量的7审核类型组织顾客第二方审核第三方机构/认证机构第三方审核第一方审核/内审8内部审核的作用验证组织管理体系是否持续满足规定要求通过内部审核，达到持续改进的目的过程改进体系改进质量和环境和环境绩效改进调查重大问题发生原因满足标准的要求在第二、三方审核前纠正不足9审核基本程序审核策划审核实施审核报告审核跟踪10质量和环境管理体系内部审核•审核总论•审核策划与准备•审核实施•审核报告、纠正与跟踪11审核策划与准备审核方案制定审核准备–审核实施计划–文件审查–检查表–审核前沟通12审核时机与方式集中式分散式例行临时◆◆◇审核方式审核时机13审核时机例行审核–每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域–往往开始于质量和环境管理体系建立并试运行一段时间之后临时审核（特殊情况下的追加审核）–发生了严重的质量和环境问题或客户重大投诉–最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等有重大改变–第二、第三方审核之前14集中式审核集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要求的审核–在程序文件中明确大致时间–具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门–可不必编制年度内部审核方案15分散式滚动审核分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核需编制年度审核方案•范围、准则•频次（预计的审核月份）•方法对审核方案进行滚动修改16审核方案计划审核已进行纠正措施已计划纠正措施已实施纠正措施已验证月份部门123456789101112管理层销售部采购部技术部生产部品质部仓库2008年度内部审核方案17审核实施计划内容审核的目的和范围审核准则审核组成员审核详细的日程安排–首次会议/末次会议时间–审核组人员的分配–受审核部门及具体时间–主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门18审核实施计划案例见附件19检查表指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案20检查表检查表有可能失去其价值，如果只是：对错打钩清单对错回答问题单检查表应该是一份备忘录！检查表应反映实际的业务过程！21质量和环境管理体系内部审核•审核总论•审核策划与准备•审核实施•审核报告、纠正与跟踪22审核实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议23首次会议签到人员介绍审核目的和范围确认审核计划介绍审核方法和程序确认审核组所需要的资源问题澄清确认中间会议和末次会议时间24审核全过程的控制审核组长的责任和权力–控制审核计划–控制审核进度–协调气氛–保持客观–审定结果25审核路线的展开部门职责主要业务过程关键业务过程主要环境因素程序（文件化）法规要求客户要求作业方法记录操作陈述状态过程绩效质量和环境绩效有效性符合性顾客是否满意？26检查表的使用审核准则要求检查表(问题)现场审核面谈、抽样、验证回答、事实、记录结论(合格\不合格)检查表(答案)依据检查表并考虑灵活性27技术与诀窍询问验证抽样28提问方式•开放式提问•封闭式提问•诱导式提问•…….29审核抽样随机抽样适当数量（检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本30审核笔记便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅31不合格确定什么是不合格？未满足要求。方针和目标运作程序（不一定是文件化的）作业方法法规要求标准要求员工要求（明确的、隐含的）相关方要求32不合格分类严重不合格–管理体系与约定的标准或指定的要求不符–造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）–可造成严重后果的不合格一般不合格–孤立的人为错误–文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重–对系统不会产生重要影响33不合格判断依据客观证据确定不符合相关的要求确定不符合标准的条款34不合格判断是否有足够的事实支持我的发现？是不是孤立次要的问题？这项不合格是否过于频繁的发生？是严重的还是一般的问题？需要采取什么样的纠正措施？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？35不合格描述事实的准确观察（判断）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）谁在场（职位）采用专业术语（正规）要便于查找（追溯）利于的改进（帮助）36不合格描述工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期。不符合ISO9001：20087.6问题：•哪个工作区域？•什么设备，编号？•超出的具体日期？37正确的描述放在后车间的设备编号为E17上的两个电压表已超过校准日期,表上标签注明校准有效期为6个月,现已超出两个月。不符合ISO9001：20087.6轻微不合格38不合格报告内容对内审员而言，写好不合格报告的关键是：--准确清晰地描述不合格事实--确定不合格问题的性质--判定违反相关要求及标准条款39审核结果汇总分析在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析：从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、性质、类型）从发展的趋势分析（上次与本次的比较）从体系运行状况对管理现状进行分析总结管理体系的优点40末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正要求结束41质量和环境管理体系内部审核•审核总论•审核策划与准备•审核实施•审核报告、纠正与跟踪42报告、纠正与跟踪审核报告纠正措施的重要性纠正措施的制定与认可纠正措施的实施43审核报告内容审核的目的和范围审核依据文件审核组成员审核时间审核不合格项分布情况审核综述，包括对质量和环境管理体系运行有效性的结论性意见审核报告的分发范围不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）44审核综述说明发现的不合格项根据对审核发现的不合格项的汇总分析对受审核部门的管理现状作出评价：--优秀的方面--存在的不足--努力的方向质量和环境管理过程控制分析–质量和环境绩效评价法律法规符合情况45纠正措施制订由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析根据不合格发生的原因制定纠正措施计划纠正措施的描述要具体采取必要的补救措施审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议纠正措施应经过受审核方负责人认可46什么是纠正措施？补救措施--为了避免事态扩大而采取的补救措施预防措施--针对不合格事实的根源采取的预防或预防措施47纠正措施验证在不合格报告中规定的纠正期限到期时验证也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证48验证内容计划是否按规定日期完成？计划中的各项措施是否已完成？完成后的效果如何？自采取纠正措施以来，是否还有类似不合格项发生？实施情况是否有记录可查？如引起文件修改，是否按文件控制程序执行？49验证记录验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论如验证结果为不能关闭该份不合格报告，应注明继续跟踪的日期或重新发出的不合格报告编号50