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实验室数字化管理中国医科大学附属盛京医院刘勇Tel:024-83956955Email:liuy@cmu2h.com中国的实验室正在走向世界,越来越多的实验室渴望被规范，越来越多的实验室已经通过或正在申请国家实验室认可,实验室的信息化建设也逐步加强,自动化实验室的要求已经不仅仅局限于仪器设备的自动化,人们希望有一种自动化的管理工具,来帮助实验室轻轻松松地按照规范的管理章程运行,希望有一种良好的工具能够帮助实验室处理大量的信息.这些揣着希望，而又不够了解软件能够解决哪些问题国内实验室，需要LIMS为他们做些什么？实验室信息化建设的目标提高服务质量，强化管理手段实验室原始的工作方式和工作流程不但浪费人力、物力，还直接影响对病人的服务质量。新的形势要求我们能够对各种检验申请及时做出反馈，使临床大夫能得到准确、快速的信息。再者，由于硬件成本的不断降低和软件功能的日益增强，使计算机在各领域的应用都变得更加成熟。并且，随着应用软件的日益发展和管理者管理理念的变化，也都为检验领域的计算机应用带来更成熟的时机。引进先进的管理模式，提高工作效率和工作质量，从而提高管理水平是选用计算机系统的根本目的。改革工作模式，提高工作效率鉴于目前卫生部临检中心倡导的对国内实验室进行全面质量管理和认可的新形势下，在参照了美国多家医院实验室计算机化流程的管理标准和模式，吸收国外先进的管理经验的基础上，如何实施实验室信息化建设，摸索一套适合中国国情的检验科工作模式，使计算机网络全面参与科室管理显得尤为重要，只有这样才能大大地提高检验工作的效率。利用计算机技术，减少损耗，增加效益随着计算机网络化管理的运用，长时间困扰检验科的化验报告遗失、重复查询和补写问题，将会不复存在。从而使检验科的工作在规定的标准质量体系模式下运行，极大地改善了国内实验室普遍存在的不按规程办事，随意走快捷方式的状况。与旧的管理体制相比，它彻底改变了手工或单向单机管理造成检验科工作的盲目、松散、混乱的状况，更加体现了涉及面广、效率高的网络化管理特点，同时，也将推进了手工操作向机器化转变，加快检验科自动化的进程。卫生部《医院信息系统软件基本功能规范》临床检验分系统功能规范第一条《临床检验分系统》是协助检验科完成日常检验工作的计算机应用程序。其主要任务是协助检验师对检验申请单及标本进行预处理，检验数据的自动采集或直接录入，检验数据处理、检验报告的审核，检验报告的查询、打印等。系统应包括检验仪器、检验项目维护等功能。实验室信息系统可减轻检验人员的工作强度，提高工作效率，并使检验信息存储和管理更加简捷、完善。第二条《临床检验分系统》必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求。第三条《临床检验分系统》基本功能：1．预约管理：1)预约处理：预约时间，打印预约单(准备、注意事项)。2)预约浏览：查询预约情况。2．检验单信息：1)患者基本信息：科室、姓名、性别、年龄、病例号、病区、入院诊断、送检日期等。2)检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。3．登录功能：1)患者基本信息：2)检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。3)医生相关信息：申请医生姓名、科室；检验科医生姓名，检验师姓名，一经确认，不得更改。4．提示查对：1)采取标本时：科别、床号、姓名、项目、检体2)收集标本时：科别、姓名、性别、标本数量和质量3)检验时：查对试剂和项目4)检验后：查对目的和结果5)发报告时：查对科别、化验单完整5．检验业务执行：1)镜检业务2)仪检业务3)结果录入4)检验单生成、核准、打印6．报告处理功能：1)生成检验结果报告2)向临床反馈信息3)既往检验结果查询，提供比较功能7．检验管理功能：1)检验仪器录入2)检验类型录入3)镜检标准提示4)正常值范围提示8，检验质量控制功能：1)定期调试制度2)发现问题及时调整9．统计功能：1)工作量：检验报告数量、时间2)特殊疾病及时提示、规范统计功能3)费用提示4)打印功能第四条《临床检验分系统》运行要求：1．输入数据和信息：提供多种输入格式和内容，提高录入速度。2．权限控制功能：录入者及审核者具有不同权限控制。审核者对医嘱进行审核、校对后才能提供执行，并对审核后医嘱的正确性承担责任。对未经审核的医嘱可提供修改和删除的功能。3．由病历号／处方号自动生成检验单号，并保证由检验单号查询唯一检验结果。4．仪检仪器能够提供自动数据采集的接口，镜检仪器能够提供手工录入的接口，并对二者提供相关的核准操作手续。5．每次检查的检验单号必须与患者在院资料相对应。6．每次检验的数据都要经过严格核准后方可生效。7．检验数据具备图形显示功能。8．查询和修改：提供多种格式的单项和多项查询显示，对未存档数据可提供修改。9．网络运行：提供数据和信息快速准确可靠。目前LIMS在中国还处在市场的早期，早期市场往往没有一个很清晰的产品概念,尤其是软件产品。由于它的无形和复杂度,如同雾里看花，更没有一个清晰的良莠识别标准。LIMS作为一个新的概念被引入中国的实验室,它的第一宣传与传播者是LIMS供应商。实验室往往通过LIMS供应商的宣传与交流获得一个产品的概念与轮廓，而不同的LIMS供应商有着对产品的不同理解，专注于解决不同的问题，如同一个立体的火柴盒，不同的商家对实验室强调不同的侧面；而实验室需要在与不同的LIMS供应商的交流过程中，逐步了解火柴盒的全貌，同时也在这一过程中，逐渐明确自己最需要解决哪些问题，哪些问题是次要的，哪些问题可以呼略，从而选择最适合自己的产品。在早期市场，产品与市场都没有清晰的层次，就象今天的中国LIMS。这是由于开发商的不成熟和市场需求的模糊造成的。然而，市场在迅速地成长，它的结构将逐渐清晰，需要有不同层次的产品去满足不同级别的要求，没有一个商家及产品能够独占它。目前国内的实验室非常需要LIMS供应商提供从纸文档手工流转的工作模式到电子自动化模式的咨询服务。这是由于实验室缺乏对软件的了解，他们往往不知道软件可以做到什么，做不到什么。在LIMS实施过程中，实验室对软件的期望容易走两个极端：第一个极端是受纸文档流转的工作惯性影响，对LIMS的需求定位在将原有的工作搬到软件中，不知道如何通过LIMS使工作更加有序，同时更加有效率；第二个极端是期望软件是个最忠实的监工,将规章制度的执行与控制做死在软件中,从而撤底消灭不规范。这就需要熟悉软件同时了解实验室工作的人，提供一种服务，帮助实验室在完成两种工作模式转型的过程中少走弯路，同时使实验室的价值得到提升我们在项目的实施过程中，发现实验室原有的样品检测工作流在使用了LIMS以后，有些过程可以省略，而有些则需要通过增加过程以减少混乱例如实验室在原来纸文档的手工流转过程中通过样品流转卡或检验任务单进行样品的传递和任务的传达及记录，通过划价单、收费登记单进行收费的记录与审计。这些在检测工作过程中的记录单完全可以取消，以节省人工操作步骤与打印的纸张，使工作过程更加简单、有效率，降低纸张与打印机的消耗，LIMS可以在取消这些过程记录单的同时，更好地记录、传递和审计这些信息LIMS作为一种管理软件,它的应用实施能够在很大程度上帮助或设定一个实验室近3-5年的发展。而由于主要的工作和数据在软件中运行和记录，考虑到记录的延序，除非万不得以，实验室不会轻易更换LIMS。而在早期市场，实验室缺少在同行中可借鉴的应用模型，因此LIMS供应商为实验室提供基于其业务个性的应用指导，对于实验室是非常重要和有价值的工作规范LIMS供应商由于LIMS是获取、记录和传递质量信息的系统，为实验室质量体系的自动运行提供支持，因此LIMS供应商自身的规范至关重要，ASTME15781/94（LIMS标准指南）中明确指出：LIMS产品和供应商必须通过ISO9001的认证。条码模式双向传输标本流挂号条码－条码诊间医嘱－条码缴费－条码采血－打印标本条码粘贴－实验室双向传输－核收－核准－门诊、病房打印报告单时间流管理标本采集时间－送检时间－接收时间－核收（上机）时间－核准（报告）时间标本到达实验室时间分布(2008/6/某天)完成标本完成测试检测项目频次表(2008/6/某天)16项占总测试数66.5％样本检测项目组合数分布(2008/6/某天)谢谢