PIVAS药品管理及各流程核对

PIVAS药品管理及各流程核对序言PIVAS的建立,是符合时代发展要求的一项新举措,是医院现代化的一个标志。其优点之一就是全面提升临床医疗质量：确保配置质量和用药安全，可将给药错误降至最低,提高输液的安全性；保障病人的合理用药安全。一、药品验收入库二、药品贮存管理三、药品养护管理四、药品有效期管理五、破损药品管理六、退药药品管理药品验收入库一、目的为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规建立入库验收制度。药品管理员于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、数量、批号文号、生产批号、有效期检查报告、注册证、外观质量、包装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，麻醉药品、一类精神药品实行专期登记，双人验收，双人签字，验收入库记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。对所入库药品质量有所怀疑时，严禁假药、劣药入库，有下列情况之一，应拒绝接受：（1）药品破损；（2）药品过期或接近失效期；（3）运送条件不符，如需冷藏的药品在运送过程中未冷藏保存。不合格药品或运输中破损药品放在不合格区，核对登记后，与大库联系退药。如有近效期药品，要建立专册登记，出库时及时记录药品储存管理8一设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备。二搬运和堆垛注意事项：轻拿轻放；怕压药品应控制堆放高度；应按品种、批号、效期分开堆放；包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。9三堆垛距离:药品与仓间地面间距≥10cm药品与墙壁、屋顶、空调间距≥30cm货架之间应有间距四色标管理：待验药品库、退货药品库→黄色合格药品库、待发药品库→绿色不合格药品库→红色五分类储存：按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。分为：内服药、外用药、注射剂等库区。需专库存放：易串味药品、特殊管理（毒、麻、精、放）药品等。不同类别库均应有相应标识。11一对温湿度的要求：温度过高可加快药品变质，如生物制品、血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。12GSP规定：药品应按温度、湿度要求储存于相应库，其中常温库0～30℃，阴凉库≤20℃，冷库2～8℃。最佳相对湿度应控制在45％～75％。冷链报警调控措施：每天上午9点、下午5点记录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降温等措施。13二对光线、空气要求：紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。空气中的氧影响药品质量（如VC、VAD丸、肾上腺素可被空气氧化变质）；CO2可使某些药品变质（如氨茶碱可吸收空气中的CO2析出茶碱而失效）。14药品养护管理15养护目的：控制调节药品的储存条件，保证药品质量稳定性；及时发现不合格以及近效期药品，从而采取必要措施，确保贮存药品质量。检查内容:包装情况、外观性状、药品效期等。16随机检查法日查法月末清查法季末盘点法“三三四”检查法•可最大限度发现不合格及近效期药品,具有科学、合理、经济、有效和方便等特点•间隔时间过长,不能及时发现不合格及近效期药品•一次性清查工作量大,易出错•细致、认真，但费时费力•灵活性高、简单,但随机性大不利于及时发现不合格及近效期药品17“三三四”药品养护检查法原理流程在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳定；且在库药品处于购进→贮存→销售动态状态，因此可设定周期进行养护检查将库房分为ABC3个区域（分别占总库存数量的30%、30%、40%），第一个月检查A，第2个月检查B，第3个月检查C，三个月为一周期，每年循查4次。18建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报，总结改进方法，提高养护质量。监测、调控贮存条件，降低药品变质的可能性。“三三四”药品养护检查应严格按规定顺序(A区→B区→C区)检查，以免漏查药品。确定重点养护品种，采取针对性措施19药监部门重点监控药品首营药品发生过质量问题药品近效期药品质量不稳定药品特殊贮存要求药品重点养护品种20药品有效期管理21药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，是直接反映药品质量的重要指标。有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。《药品管理法》规定，药品有效期最长不能超过五年。第四十九条规定：“超过有效期的药品被视为劣药，不得销售与使用”。加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的前提，也是降低药品损耗的重要措施。22制定合理采购计划是防止药品过期的关键因素。对效期短的药品，采取“少进勤进”的方法。建立严格验收制度，验收记录完整，包括生产日期、批号、有效期、进货日期等。有效期在1个月内的药品应拒绝入库。严格遵守药品的“四先四出”原则：先产先出、先进先出、易变先出、近期先出23补充药品时易因原有药品未全部用完而导致不同有效期药品混合，应尽量做到用完后才补充，并在药瓶上标明有效期。将拆零药品直接放在原药瓶内，按原药瓶上标示的有效期使用。拆零药品的外环境应符合该药品的贮存要求。24123456制定“近效期药品登记表”，定期登记有效期在6个月之内的药品；各调剂部门加强沟通，调拨使用近效期药品；及时和临床联系，发布近效期药品信息；联系药品供应企业，对滞销的近效期药品做退货处理；过期药品需备案并上报，获审核批准后集中销毁；过期毒、剧、麻精药品，按照《麻精药品管理条例》相关规定销毁。25近效期、过期药品管理管理模式专人负责集体管理利用Excel进行管理利用HIS系统管理建立药品有效期专项自查制度，专人定期盘点药品按药品类别划分区域,分人员管理责任区域内药品利用Excel对有效期在6个月、3个月和1个月内的药品实现三级预警利用HIS系统分析药品消耗量，建立库存上下限预警和效期预警机制26有效期管理模式破损药品管理27一、目的为规范药品管理，减少药品损耗，提高工作人员责任心，特建立药品破损。二、内容工作人员应本着实事求是的原则，如实汇报破损情况，将破损药品放入指定的位置并如实填写破损药品登记本，不得随意丢弃或隐瞒不报。（破损药品都统一放在二级库最里面药架最下层不合格药品区）药品为原包装破损，应登记并将药品与外包装一同交与负责人，由负责人汇总后交由药库处理。工作人员由于工作不慎造成药品破损，应如实汇报，并填写破损药品登记本，由负责人定期汇总，填写破损药品清点表报科主任批准。注意：所有破损，发现人必须在药品破损登记本上登记后，告知当班药师，药师给换药，没有登记者，一律不换。退药药品管理31目的：为做好病房退回药品的管理工作，保证药品的质量安全，严格执行药品入库验收制度，特建立出科药品退药制度。二、内容当班药师于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、数量、批号文号、生产批号、有效期、外观质量、包装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，发现与PIVAS药品不相符的一律退回。PIVAS工作流程——核对审方排药配置核对复核包装运送静脉用药的配置与核对是PIVAS质量控制的关键环节八大工作流程内容概要一、审方二、排药、核对三、调配与辅助复核四、核对与成品发放审方审核处方的药师应依据《药典》、《药品管理法》以及《处方管理办法》等有关规定来审核处方。主要包括：处方信息是否完整；给药剂量及用法；给药途径；选用溶媒或载体是否合适；体积是否正确、合理;配伍是否合理；避光或遮光等特殊要求，确保成品输液质量。排药按排药任务统一打印排药单。排药前，准备好相关用物。排药时，需检查药品的药名、规格、剂量、批号、生产厂家、药品的完好性及有效期等，按药品种类放置于药盒内统一入调配间，按相关调配任务置于相应操作台旁。高致敏性药品、高危药品等特殊药品应当有特殊标志，容易混淆的药品应注意区分放置。排药后，整理、擦洗、消毒相关用物。核对严格按照“四查十对”制度查对处方。发现不规范处方，统一交由审方人员反馈临床更正。核对处方的合理性、规范性、适宜性，无误后，按处方标签对应液体贴签，贴签同时核对液体名称、规格、浓度、形状、澄清度等，签名或签代码，核对人员不得随意变更输液顺序，遇到疑问时，及时反馈相关责任人，核对抗肿瘤药物时，应双人核对。核对后，将液体置于相应批次的药筐内，单用药品按药品品种集中放置，可配伍药品按科室集中放置，以便于下一环节工作。调配与辅助复核配置时，应两人一组，一人辅助，一人配置，严格按照“三查七对”、“四查十对”、无菌操作原则等制度配置。辅助人员负责配置前准备、消毒，配置中监督，配置后复核。配置时，发现问题，及时反馈组长统一处理。配置可配伍药品时，应当严格按照药品说明书要求和药品性质顺序加入。对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，应按规定加药顺序配置。配置细胞毒性药品及抗生素时，生物安全柜前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保负压。化疗药复核后，应在配置间内完成双层包装再传递至包装间。注意：药师“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。护理“三查七对”：三查：操作前查、操作中查、操作后查。七对：查对床号、查对姓名、查对药名、查对剂量、查对浓度、查对用法、查对时间。核对与成品发放在核对调配好的液体时，除核对病房、药物、名称及剂量是否调配无误外，还应重点复核用药时间、液体名称是否正确。营养药的复核时，所有已调配药物应逐一核对，发现任何疑问立即询问调配人员，严格审查，发现问题，立即处理，切不可存在侥幸心理，更不可流于形式。核对与成品发放复核营养药时，应注意：（1）“排液”是否已排？（2）药物颜色是否与调配后颜色一致？（3）液体名称是否正确?胰岛素是否已加？不成支药物调配是否准确？（4）易进瓶塞的要注意是否有瓶塞？（6）TPN复核时，应逐一复核，避免漏核，确保安全。（7）调配完成的药是否有渗漏？核对与成品发放“复核包装”中应注意的细节：营养药与抗生素类分别复核包装；化疗药单独复核包装；三升袋尽可能单独复核包装。复核包装后还应认真登记，字迹要清晰。复核包装中注意再核对一遍“用药日期”、“液体”、“病房”、“批次”，复核包装数量确保正确。小结执行法规、严肃认真；承担职责、一丝不苟；注重细节，严格监控；系统控制，提高效率。