设备标准操作规程

设备标准操作规程目录SC-SOP-A-001-01空调系统标准操作规程SC-SOP-A-002-01水冷螺杆型冷水机组标准操作规程SC-SOP-A-003-0130B高效粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-004-01BGB-80E型高效包衣机标准操作规程SC-SOP-A-005-01BYF型十头灌封机标准操作规程SC-SOP-A-006-01CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作SC-SOP-A-007-01CTCG—SM醇沉罐标准操作规程SC-SOP-A-008-01自控温电炒药机标准操作规程SC-SOP-A-009-01DJ型口服液灯检机标准操作规程SC-SOP-A-010-01DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程SC-SOP-A-011-01DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程SC-SOP-A-012-01二维混合机标准操作规程SC-SOP-A-013-01FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程SC-SOP-A-014-01干燥箱标准操作规程SC-SOP-A-015-01GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规SC-SOP-A-016-01提取罐标准操作规程SC-SOP-A-017-01KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程SC-SOP-A-018-01LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程SC-SOP-A-019-01MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程SC-SOP-A-021-01抛光机标准操作规程SC-SOP-A-022-01QY120-4往复式切药机标准操作规程SC-SOP-A-023-01S49-1000型振荡筛标准操作规程SC-SOP-A-024-01TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程SC-SOP-A-025-01T—SM酒精回收塔标准操作规程SC-SOP-A-026-01WFJ-20型微粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-027-01XY-750(B)型连续式循环水洗药机标准操作规程SC-SOP-A-028-01YSJ双效节能外循环式蒸发器的标准操作规程SC-SOP-A-029-01YXQ.MG-206-ZO.6多功能中成药灭菌柜标准操作规程SC-SOP-A-030-01ZGT型自动不干胶贴机标准操作规程SC-SOP-A-031-01蒸煮锅标准操作规程SC-SOP-A-032-01纯化水系统标准操作规程SC-SOP-A-033-01硅胶干燥机标准操作规程SC-SOP-A-034-01锅炉运行操作标准规程SC-SOP-A-035-01过滤器的标准操作规程SC-SOP-A-036-01洁净区内局部排风系统标准操作规程SC-SOP-A-037-01YXQ.EAK-2.5M3型检漏灭菌柜标准操作规程SC-SOP-A-038-01配剂罐标准操作规程SC-SOP-A-039-01旋转式压片机标准操作规程SC-SOP-A-040-01药液贮罐标准操作规程宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：空调系统标准操作规程页次：第3页共2页起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-001-02起草人：起草日期：审核人：审核日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：印刷份数：1份复制份数：份执行日期：年月日颁发部门：质量部分发部门：1.目的：为了保证厂区净化空调系统的安全运行。2.范围：适用于厂区内净化空调系统的操作。3.责任者：空调操作工及维修工对本程序的实施负责。4.程序：4.1工艺指标4.1.1采暖热媒由厂区蒸汽管网引入分汽缸，由分汽缸送至空调机组加热段，换热器的工作压力不超过1.6MPa。冷水在换热器内的流速宜调节在0.6～1.8m/s。4.1.2冷媒由空调冷水机引入,温度7–12℃。4.1.3空气加湿采用干蒸气加湿器,供汽压力1kg/cm2。4.1.4空调机组参数:名称编号规格风量m3/h冷量/热量（kw/h）电机功率kw/h过滤空调机组K-G-YSM18000M3/H-2YSM1800M3/H（口服液）1800220/38510初、中效4.2运转前检查4.2.1地角螺栓的拧紧、管道及配管的连接、电源的接线完成后,检查机组和送风机内部及管道内部是否有异物及遗忘的工具.特别在试车时,注意连接部分是否拧紧,各部件是否连接好。4.2.2检查皮带是否过松或过紧,用手指轻轻按在皮带中间来检查皮带的松紧程度，松驰度与其皮带厚度一样时为合适。4.2.3检查冷凝水排水管系统里是否有异物堵塞。文件名称空调系统标准操作规程文件编码SB-SOP-03-001-02页次第4页共2页4.2.4检查电源(电压、电磁开关器)是否有异常。4.2.5用手慢慢转动风机检查是否有异常。4.2.6长期不使用的电机,会吸湿而降低绝缘电阻.起动前应测定绝缘电阻。(需1MΩ以上)4.3开机：4.3.1首先确认转动方向,在风机涡壳上有其方向显示。4.3.2开机前风门应完全关闭,运转正常后,将风门徐徐打开调至规定点。4.3.3打开开关时,若发现下列情况,请立即停机。4.3.3.1有异常振动时。4.3.3.2有异常声音时。4.3.3.3至全速转动需10秒以上时。4.3.4正常运转情况下,检查电机电气特性,风机转速与设定条件规格是否一致。4.3.5起动后几小时,轴承温度将稍高一点,以后将稳定而保持一定温度,以70℃为限。4.3.6Y-△起动时检查其转换是否良好。4.3.7电机功率以指定的风量与静压为基准。其压损值小于规定值时,风量将增大，多叶片风机风量增大后,轴功率也将增大,有造成电机烧损的可能。务必检查电流要小于电机额定电流值。4.3.8风机开启10分钟后,打开蒸汽或冷冻水阀门，并调节至适当压力及流量。4.4停机：4.4.1关闭蒸汽(或冷冻水)阀门,20分钟后关停风机。4.4.2切断电源。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：水冷螺杆型冷水机组标准操作规程页次：第5页共2页起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-002-02起草人：起草日期：审核人：审核日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：印刷份数：1份复制份数：份执行日期：年月日颁发部门：质量部分发部门：1.目的：明确水冷螺杆型冷水机组使用的标准操作规程，以保证设备正常使用。2.范围：水冷螺杆型冷水机组。3.责任者：操作工。4.内容：4.1显示器为液晶显示器，实现全中文显示，并能自动显示故障信息；4.2显示器设有七个轻触键（如下图）：1.“手动”键为本公司调试操作用，谢绝用户操作。△：温度设定值递增或翻阅上一条信息；▽：温度设定值递减或翻阅下一条信息。4.3液晶显示器显示以下几个参数：4.3.1冷冻出水温度；DunAn○R盾安中央空调手动开机关机▼▲设定确定制冷运行压缩机台数：2冷冻出水温度：7℃冷冻回水温度：12℃冷冻出水温度：35℃文件名称水冷螺杆型冷水机组标准操作规程文件编码SB-SOP-03-002-02页次第6页共2页4.3.2冷冻回水温度；4.3.3冷却出水温度；4.3.4回水温度设定值；4.3.5压缩机运行台数；4.3.6各种故障信息；如上图所示为：冷冻出水温度为7℃，冷冻回水温度为12℃，冷却出水温度为35℃，投入运行的压缩机台数为2台。4.4回水温度控制值的设定：按一次“设定”键，此时屏幕显示“回水温度设定值=××℃”，该数值即为当前回水温度设定值。如果想改变设定值，可通过按△、▽键来改变其值。设定完成后，请按“确定”键，退回到温度显示屏。建议用户设为15℃。4.5开机运行：4.5.1用户在设定好回水温度控制值后，只需按一下“开机”键，机组即自动根据预定程序投入运行。当按下“关机”键后，停机。4.5.2如果机组是首次上电，液晶显示器将呈现“机组正在预热还需预热时间：28800秒”，此时机组正在预热，为保证油加热器正常工作，请勿断电。在此8小时内，“开机”键无效，预热完成后，液晶显示器将显示“欢迎使用盾安中央空调”，此时用户可按前面所述步骤开机。※若机组运行中出现异常情况，可能危及设备安全，请迅速按下控制面板上的急停按钮（红色蘑茹状）。4.5.3故障查明并排除后若要机组恢复运行，只需将急停按钮右旋复位，即可按正常程序重新开机。4.6故障显示：当机组在运行中出现故障时，液晶显示屏将呈现出故障信息。4.6.1如果故障危及整台机组，则整台机组停机，故障被锁定，如断水保护。排除故障后，只需按下“关机”键即可解除锁定。按“开机”键10分钟后，机组将投入正常运行。4.6.2如果故障只危及某一个制冷系统，则只停止该系统的压缩机运行，如1号系统压力保护，此台压缩机被锁定。排除故障后，按“确定”键解除故障锁定，10分钟后此台压缩机即可自动投入运行。同上，按“关机”键也可解除锁定。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：BYF型十头灌封机标准操作规程页次：第7页共1页起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-003-02起草人：起草日期：审核人：审核日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：印刷份数：1份复制份数：份执行日期：年月日颁发部门：质量部分发部门：1.目的：建立BYF型十头灌封机标准操作程序，确保符合生产工艺要求。2.范围：适用于BYF型十头灌封机标准操作。3.责任者：操作工4.程序：4.1首先右旋动拉出件号1红色按钮，接通总电源。4.2调节件号9变频调速面板的主机速度。（调节方法另见变频调速说明书）4.3按动件号4送盖按钮，理盖器开始工作送盖。送盖速度调节件号2，顺时针方向调大，逆时针方向调小。4.4按动件号7主机启动，再按件号9上右端按钮使主机转动工作。4.5当每组计量泵调正确后，开始批量灌装时，可以按动件号6测瓶按钮，此时接监控灌装头下是否有瓶，无瓶停灌机构开始工作。4.6关机按件号8停止按钮即可。待下次开机时不必再按件号9上右端按钮。再次把节旋钮时针方向调到最小，最后关掉总电源，机器停止全部工作。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作规程页次：第8页共2页起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-004-02起草人：起草日期：审核人：审核日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：印刷份数：1份复制份数：份执行日期：年月日颁发部门：质量部分发部门：1.目的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。2.范围：操作工。3.责任者：操作工。4.内容：4.1本机控制采用三菱PLC，整个系统采用三菱触摸屏进行监视、操作和报警。操作前检查机械、电气设备没有异常，才可以送电。4.2启动打开电源按钮。触摸屏显示“永和”商标（图一），按商标则跳到主画面（图二）。4.3机器运行在系统上电后，控制机器运行有自动和手动两种运行方式。4.4自动运行4.5手动运行在主画面上点“手”，则设备可以根据需要，每个系统可以单独进行启停或开闭，相互之间没有联锁。●主传动系统在主画面（图二）上点主电机按钮，可以启动或停止主电机。在主画面上点“设置”，则跳出速度调整操作画面（图四）。在速度调整画面上可以设定主电机速度，也可以点“加”或“减”来加快或减慢主电机速度，电机速度在画面上显示。文件名称CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作规程文件编码SB-SOP-03-004-02页次第9页共2页●进瓶系统在主画面（图二）上点进瓶按钮，可以启动或停止进瓶电机。在主画面上点“设置”，则跳出速度调整操作画面（图四）。在速度调整画面上可以设定进瓶电机速度，也可以点“加”或“减”来加快或减慢进瓶电机速度，电机速度在画面上显示。●离子水在主画面上点离子水加水电磁阀，可以对离子水箱加水或停止加水。●水气阀在主画面上分别点循环水、药用水、压缩空气电磁阀，可以打开或关闭相应的水气阀门。4.6机器关闭在不需要机器运行时，关闭所有电机、水泵和电磁阀。4.7故障报警及排除按主画面“记录”，可以查看机器运作时的情况。◇循环水压力低，系统停车检查过滤器是否堵塞，水泵是否运转，管路是否渗漏◇药用水压力低，系统停车检查过滤器是否堵