医疗器械公司各部门、人员职责

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WORD格式专业资料整理医疗器械有限责任公司(各部门、人员规章制度)1WORD格式专业资料整理目录组织框架图.........................................................................3法定代表人职责.....................................................................4企业负责人.........................................................................6质量管理部职责.....................................................................7财务部职责.........................................................................8采购部职责.........................................................................9销售部职责.......................................................................10人事部职责........................................................................11销售部经理岗职责.................................................................12采购部经理职责...................................................................13仓库保管员职责...................................................................14质量部经理工作职责...............................................................15财务部经理职责...................................................................17员工法规及质量管理培训考核制度...................................................18供货企业的资质品种审核管理制度...................................................19进货验收制度.....................................................................21医疗器械仓储保管制度.............................................................22入库单......................................................................24医疗器械产品养护记录.....................................................-25-养护员职责....................................................................-26-出库复核员职责................................................................-27-效期产品管理制度..............................................................-28-不合格产品的确认和处理制度....................................................-29-质量跟踪制度..................................................................-30-不良事件报告管理制度..........................................................-31-质量事故和投诉处理的管理制度..................................................-33-质量事故报告记录表.......................................................-35-售后服务管理制度..............................................................-36-有关记录和凭证的管理制度......................................................-37-公司股东出资情况表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯382WORD格式专业资料整理文件名称:各部门、各类人员的岗位职责起草人:XXXXXX审核人:XXXXXXX批准人:XXXXXX起草日期:XXXXXXX批准日期:执行日期:XXXXXXX变更记录:变更原因:组织框架图法定代表人XXX企业负责人XXX质量部财务部销售部采购部XXXXXXXXXXXX质量质量保管员管理员验收员XXXXXXXXX3WORD格式专业资料整理法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经营和管理全面负责,并接受本企业全体成员和有关机关的监督。公司法定代表人可以委托他人代行职责。公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的,只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任,并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益,按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动,对公司的经营和管理全面负责,并接受本公司全体成员和有关机关的监督;对外代表公司,全权处理一切民事活动,如《民事诉讼法》第49条规定:法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定:法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同,除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外,该代表行为有效。因此,法定代表人的行为通常为公司的行为,依法行4WORD格式专业资料整理使职责时所产生的责任由公司承担。公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托;法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案,法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的,公司对法定代表人的正常活动承担民事责任,但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围,法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任,如公司有下列情形之一的,除公司承担责任外,法定代表人也要承担相应责任:(一)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的;(二)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的;(三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的;(四)解散、被撤销、被宣告破产后,擅自处理财产的;(五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告,使利害关系人遭受重大损失的;(六)从事法律禁止的其他活动,损害国家利益或者社会公共利益5WORD格式专业资料整理企业负责人一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。六、按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。八、签发本企业的质量文件。九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。十、支持质量管理人员充分行使职权。十一、对不合格医疗器械报损的审批。十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。十三、对质量事故做出处理决定。十四、对企业财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。十五、遵守国家法律、法规的义务;遵守企业规章的义务;履行经济合同的义务;对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。6WORD格式专业资料整理质量管理部职责一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。二、起草企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。六、负责医疗器械的验收和养护,指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。七、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。八、收集和分析医疗器械质量信息。九、参与购进计划的质量审核。十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。十一、其他相关工作。7WORD格式专业资料整理财务部职责一、全面负责企业财务工作,为公司负责,提供决策依据。二、严格遵守国家有关财务法规和有关规定。三、合理安排企业资金,不得签发空头支票。四、收付现金时,必须严格审核原始凭证,并有经办人和审批人签字方可报销。五、帐目记录清晰,严格执行财务管理制度。六、商品货款支付,须有质量验收人员签字。七、有权拒绝原始凭证不清的付款。八、有权拒绝手续不全的报销。九、支付任何资金时需有所有股东的签字方可支付,并保留原始凭据。8WORD格式专业资料整理采购部职责一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。二、严格执行《医疗器械购进管理制度》,负责对供货单位的合法资格确认。三、负责对购进医疗器械合法性的审核。四、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。七、负责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。八、坚持以“按需进货,择优采购”的原则编制进货计划。掌握医疗器械库存情况,合理安排库存结构,及时组织货源,力求品种全、质量优、不积压、不脱销。九、负责做好“购进记录”的记录工作。十、协助质量管理部作好质量查询工作。十一、严格执行《医疗器械销售管理制度》,负责对购货单位合法资格的确认。十二、对销售医疗器械给不合法单位或个人,承担责任。十三、负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。十四、负责做好“销售记录”的记录工作,做到票、账、货相符。9WORD格式专业资料整理销售部职责一、积极做好企业与客户之间的业务联系,积极推销商品,开拓客源,确保销售计划的完成。二、收集市场信息,了解客户需求变化,利用销售技巧,扩大企业影响。三、按应收款考核周期及时催讨应收帐款。四、严格执行退换货商品管理制度,一旦发生退换货应按程序操作。五、负责收集客户质量信息,对客户投诉的质量问题处臵,按质量信息处臵程序进行。六、负责客户要货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