ISO9000：2008内审员培训教材

I0SQChenQiISO9000知識培訓内审员培训教材I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。对审核定义的理解：——审核准则：一组方针、程序或要求；——审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；——审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；——审核结论：审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出的审核结果；——审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核结果为管理者采取措施提供信息；——审核的主要目的是获得审核证据，并确定满足审核准则的程度；——审核准则是审核的依据；——为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。审核概论——审核概念I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的特点★审核的特点a)正规性、系统性、独立性；b)审核是一个抽样的过程；c)审核是一个形成文件的过程。★审核的正规性a)审核依据正式特定的要求进行；b)审核只能由具有资格的人员进行；c)审核必须按正式程序进行；d)审核必须依据客观证据作出判断；e)审核结果必须有正式报告和记录。★审核的系统性审核过程是一个系统的过程，是正式的和有序的。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的特点◇正式的外部审核按合同进行；内部审核由领导者授权。◇有序的审核必须有组织、按计划进行；★审核的独立性a)审核员不能审核自己所承担的工作，即审核员必须与被审核的工作无直接责任；b)在进行第三方认证时，不能对受审核机构既提供咨询又进行认证审核。★审核的客观性：a)尊重客观事实，以客观证据为判断的依据；b)不屈服于任何一方的利益。★审核是一个形成文件的过程编制审核计划；编写审核检查表；现场审核形成记录；不合格报告；编写审核报告。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的分类★质量管理体系审核按照审核的目的分类：内部审核：称第一方审核；即由组织内部具有资格的人员对组织的质量管理体系运行情况进行的审核；外部审核：第二方审核；即由组织的顾客或相关方以顾客的名义对组织进行的审核；第三方审核；即由独立于组织之外的第三方认证机构对组织进行的认证审核。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分类的理解顾客组织供方第三方认证机构第一方审核第二方审核第三方审核供方评价I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的过程质量管理体系审核分为三个阶段：a)审核策划与审核准备；b)审核实施与审核报告；c)纠正措施与跟踪验证。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的过程审核策划与审核准备管理者授权任命审核组长成立审核组文件审查修改至完善准备审核文件（审核计划审核检查表）审核准备结束合格不合格I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的过程审核实施与审核报告：首次会议现场审核审核组内部沟通与汇总与受审核方沟通起草审核报告及附件末次会议正式提交审核报告I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——质量管理体系审核的过程纠正措施与跟踪验证：责任部门进行原因分析针对原因制定纠正措施计划确定并实施纠正措施记录纠正措施的实施情况跟踪验证纠正措施的有效性I0SQChenQiISO9000知識培訓审核概论——内部审核的时机★正常情况下的常规审核a)按预先编制的审核计划进行审核；b)往往开始于质量管理体系建立并运行一段时间之后；★特殊情况下的追加审核：a)发生严重的质量问题或客户重大投诉；b)组织机构发生重大变化；c)质量方针、质量目标发生改变；d)即将进行第二方、第三方审核；e)第三方审核后获得认证证书，而证书即将到期又希望继续保持证书。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——组成审核组★对审核组的要求a)管理者代表任命审核组长及审核组成员；b)审核组人员必须经过培训取得审核员资格；c)审核员熟悉审核范围的专业知识；d)内部审核员可以为受审核方提供参考建议。★审核组长◇审核组长的职责a)全权负责审核工作；b)协助选择审核组的其他成员；c)制定审核计划，指导编写审核检查表；d)控制审核过程，并对审核观察结果作最后决定；e)提交审核报告；f)组织跟踪审核结果。◇审核组长的选定a)具备审核员资格；b)熟悉审核范围的业务；c)具有一定的工作经验；d)具有较强的组织能力。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——组成审核组★审核员◇审核员的职责a)遵守相应的审核要求；b)传达和阐明审核要求；c)按计划分工编制审核检查表；d)收集客观证据并将观察结果形成文件；e)报告审核结果；f)验证所采取的纠正措施的有效性；g)配合并支持审核组长的工作。◇审核员的选定a)具备审核员资格；b)熟悉审核范围的业务；c)具备一定的专业知识；d)具备一定的工作协调能力；e)为受审核部门所接受。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核计划的编写★审核的形式◇集中式审核集中在某一段时间内完成对所有部门及质量管理体系覆盖的标准要求的审核；◇分散式审核将质量管理体系覆盖的部门和质量管理体系覆盖的标准要求分散在不同的时间段完成，但一年内至少完成一次完整的审核。★审核的方法◇按过程或标准条款进行审核：考虑涉及的部门；优点是审核全面，不会出现漏项；缺点审核线路复杂、费时。◇按部门进行审核考虑涉及的主要活动以及涉及标准的相关条款；优点是减少了时间浪费，效率高；缺点是易出现漏项。★审核的技巧顺向追踪：逻辑性、系统性强，可查证接口，但费时；逆向追溯：针对性强，切实具体，问题复杂时不易理清。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核计划的编写★年度内部审核滚动计划：a)按分散式进行审核需制定《年度审核滚动计划》，一年内至少进行一次完整的审核；b)《年度审核滚动计划》的内容包括：受审核部门、预计审核月份、滚动修改状态。★审核实施计划：a)《审核实施计划》由审核组长制定，经管理者批准；b)《审核实施计划》的内容包括：a)审核的目的b)审核的范围c)审核的依据d)审核组成员e)审核日期及日程安排等I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核目的的确认★审核目的一般从以下几方面考虑：a)确定是否申请第三方认证；b)调查重大的不合格的原因；c)为外部审核作准备；d)检查质量管理体系适宜性、充分性和有效性，寻找改进的机会；e)定期的审核（例行审核）。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——确定审核范围★审核范围的内容一般从以下几方面考虑a)全公司范围；b)某一个或几个部门；c)标准的全部或部分条款的要求；d)公司全部或部分产品范围。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——确定审核依据★审核的依据包括以下几方面：a)质量管理体系文件；b)合同；c)GB/T19001：2008；d)法律、法规；I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核日程安排★审核日程安排包括以下几方面：a)首次/末次会议的时间；b)审核组人员及其分配；c)受审核部门及具体时间安排；d)受审核部门主要的审核要点。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核计划案例年度滚动审核计划案例：2003年度内部审核滚动计划月份部门管理层销售部采购部技术部生产部品质部仓库审核已计划审核已进行纠正措施已计划纠正措施已完成纠正措施已验证123456789101112I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核计划案例审核实施计划案例：内部审核计划一、审核目的通过对质量管理体系运行情况的审查，验证质量管理体系的充分性、适宜性、有效性及满足要求的能力；同时寻找改进的机会，为申请认证做准备。二、审核范围公司管理层、人事部、销售部、生产部、工程部、采购部、仓库、品质部等与质量管理体系有关的部门及VCD、DVD的生产和服务。三、审核依据公司质量管理体系文件、GB/T19001-ISO9001：2008标准、相关法律、法规、合同。四、审核组成员组长：A组：B组：五、审核日期2003年月日共一天。六、审核日程安排:I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核计划案例时间受审核部门审核组09：00-09：30首次会议09：30-12：00管理层（4.1，4.2.1，4.2.2，5.1-5.5，6.1，7.1，8.1，8.5）B组品管部（4.2.4，5.4.1，5.5.1，7.5.3，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5）A组12：00-13：30午间休息13：30-16：30人事部（4.2.3，4.2.4，5.5.3，6.2，6.4）A组销售部（5.4.1，5.5.1，7.2，8.2.1，8.4，8.5）仓库（5.5.1，7.5.3，7.5.5）生产部（4.2.3，5.3，5.4.1，6.3，7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.5，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5）B组采购部（5.5.1，7.4，8.3，8.4）工程部（4.2.3，5.5.1，7.1，8.2.4，8.3）16：30-17：00审核组内部会议17：00-17：30末次会议编制：日期：2003年月日审批：日期：I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核检查表的编写★检查表的作用a)是指导审核员进行审核的路线图，是审核的提纲和工具；b)明确审核的要点和方法，保持审核目标清晰和明确；c)保持审核内容的周密和完整，确保审核的覆盖面；d)保持审核的方向和节奏，确保审核时间的控制；e)减少审核员的偏见和随意性，体现审核的正规化和专业性；f)减少审核员之间不必要的重复性工作；g)作为审核的记录档案。★检查表的内容a)完整的审核项目和要点——明确查什么（LOOKAT）b)明确审核的步骤、方法和抽样量——明确如何查（LOOKFOR）I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——审核检查表★编制检查表的要求：a)编写之前，应掌握各部门的质量职能分配情况；b)以组织的质量管理体系文件为重要依据进行编写；c)选择典型、关键的质量问题，抽样具有代表性；d)突出审核区域的主要职能，照顾一般，详略得当；e)注意逻辑顺序，明确审核步骤，具有可操作性。f)不应只用YES/NO的问答模式，应注意可操作性；g)时间上应留有余地。★检查表的使用：a)审核员的工作文件、备忘录；b)不能死搬硬套、照本宣科；c)可以进行调整，但不能偏离太多；d)利用检查表确保所有方面的要求都已查到。I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——检查表案例案例1看（查）什么（LOOKAT）——审核要点合格供方名录如何查（LOOKFOR）----明确检查的步骤、方法是否存在？是否包括所有外购/外协供方？案例2看（查）什么（LOOKAT）——审核要点合格供方档案如何查（LOOKFOR）----明确检查的步骤、方法是否包括规定的记录（供方评定记录及职能部门对供方进行监控的记录）案例3看（查）什么（LOOKAT）----审核要点文件审批如何查（LOOKFOR）----明确检查的步骤、方法抽样检查文件编制、审核、批准是否符合文件规定的职责和权限I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划和准备——检查表编写描述提问时的描述方式：a)请问您对某项工作是如何控制的？b)请您介绍一下您部门的情况；c)请问您是如何开展某项工作的？查阅文件时的描述方式：依据《XXX》，抽查三分文件，检查对文件的控制是否符合文件的规定，同时验证文件的规定是否符合标准的要求？I0SQChenQiISO9000知識培訓审核的策划