ISO9001-2000内部审核员培训

ISO9001-2000内部审核员培训质量体系审核技术质量体系审核的实施质量体系审核员ISO9001-2000新条款审核要点第一部分:质量体系审核技术质量体系审核的七个步骤客观证据的八大属性质量体系跟踪审核途径审核信息搜集方法质量体系审核的七个步骤——第一步:机构要记住的信息1.是什么产品？其重要性如何？2.产品的质量要求是什么？3.法规、标准的要求是什么？典型客观证据A.组织结构图。B.工作职能分配书。C.工作规范/指引.质量体系审核的七个步骤——第二步:质量体系要记住的信息1.关于机构的信息。2.审核记录。典型客观证据A.质量手册，程序文件，作业指引。B.电脑管理系统。C.质量记录，表格质量体系审核的七个步骤——第三步:符合性要记住的信息1.对基本的产品质量要求的跟踪审核记录典型客观证据A.实际运行情况，以及产品，信息，设备和人员的状态。质量体系审核的七个步骤——第四步:决定体系的有效性典型客观证据A.关于符合性的证据。要记住的信息1.关于符合性的信息？2.还有什么问题存在？(初期的，现有的)质量体系审核的七个步骤——第五步:改进简化的可能性要记住的信息1.该体系或实施过程浪费时间或资源吗？2.产品的重要性是什么？典型客观证据A.关于符合性的证据。B.可凭审核员的经验得到的证据。质量体系审核的七个步骤——第六步:质量成本监控要记住的信息1.产品的销售价格是多少？2.所实施的工作价值是什么？典型客观证据A.质量成本报告。B.工序控制图。C.不符合项报告。D.纠正措施要求E.能源消耗报告等质量体系审核的七个步骤——第七步:改进机会要记住的信息1.关于质量成本监控的信息。典型客观证据A.关于质量成本监控的证据。B.可凭审核员的经验得到的证据。客观证据的八大属性(一)是实际存在的是不受情感或偏见影响的是可以被陈述的是可用文件表达的客观证据的八大属性(二)是关于质量方面的可以是定量的(可数的)可以是定性的是可被验证的(即可用文件证明/基于可观察的现象质量体系跟踪审核途径顺流追溯逆流追溯随机选择垂直式审核水平式审核审核信息搜集方法(5W1H提问法)—利用提问和听取谈话搜集信息1.有关组织结构,人员责任和权限的问题;2.工作流程中各工作要素(项目,资源,信息和人员)的问题;3.对被审核人员使用的方法和质量文件不一致的地方,询问他为什么这样做;4.提出一些假设性的问题,了解一下质量体系一旦出现问题后的纠正能力;5.在局部审核快结束时,采用封闭式提问以获得确定答案.审核信息搜集方法(与文件有关的问题)—利用审查文件,资料,记录搜集信息缺少标准,或缺少实际工作所要求的文件;没有很好地执行文件;未经授权地文件更改;没有及时地从发放和使用场所撤销过期或作废的文件;审核信息搜集方法利用观察生产,工作现场和实施情况收集信息.利用抽取工厂已经验过的样品重新检验收集信息.审核工具(一)—核查表标准核查表部门核查表问答型核查表（YES/NO)问题－结果型核查表（满意/不满意/不适用)审核工具(二)—流程图审核工具(三)—工作要素模式表人员★正确的能力★正确的培训★正确的标识★正确的激励★正确的素质项目★正确的种类★正确的状态★正确的性能★正确的数量★正确的标识审核工具(三)—工作要素模式表设备★正确的类型★正确的状态★正确的能力★正确的标识★正确的位置★正确的环境信息★正确的检查★正确的内容★正确的版本★正确的条件★正确的标识★正确的分发审核实施—审核准备的十一个步骤第一步：了解审核决定，包括审核目标、类型、深度和范围，时间等。第二步：正式通知被审核方。第三步：搜集被审核方信息，包括调查表、质量手册、程序文件、布局图等。第四步：分工审阅全部信息，包括合同，质量手册，程序文件和报告等。第五步：预先走访，了解有关信息。审核实施—审核准备的十一个步骤第六步：确定审核组规模和成员。第七步：召开审核组会议。第八步：编写核查表。第九步：编制审核计划。第十步：分送审核计划给审核员和被审核方。第十一步：确定随身携带的资料,包括合同,审核计划,核查表,质量手册/程序,记事本等.审核实施—首次会议1.人员介绍;2.介绍审核的目的,依据和范围;3.介绍审核的地程序和方法;4.明确限制范围和事项;5.重申保密规定6.明确陪同人员7.确认所需资源,设备和午餐8.征求被审核方对审核工作的意见9.确认中间会和总结会时间审核实施—审核控制目标明确：时刻记住审核目标,范围和工作安排,不要轻易偏离核查表审核组员合作(如一人提问,一人记录,轮流进行,又如一人审核,一人抽样等)灵活性:如发现重要的线索则应立即改变审核计划做追踪调查.审核实施—审核策略面对权威:敢于说不懂,礼貌的告诉他不清楚这事物,并明确告诉他你想要知道的是什么.牵制(如管理层长时间的讲话,无关的提问,长时间午餐,找不到具体负责人等):应果断地予以制止,并要求对方采取相关的措施.争吵:绝对不能与被审核方人员争吵,否则将使问题复杂化并有损审核员公信力.审核实施—审核策略求助:可能有人主动向审核员“告密”,应予以保密及保护.对抗:可能出现某些敌意和粗暴行为,应保持礼貌和耐心,必要时寻求被审核方高级管理人员支持.万不得已时方可中止审核.中止审核:发现足以决定不推荐注册的严重不符合项,并征得被审核方同意可终止审核..审核实施—抽样原则1.随机抽样,必须覆盖质量体系的所有要素2.抽样数量,一般抽取3-10个样本,一旦发现问题,就应进一步扩大抽样,以验证是否属于普遍性的问题,还是单独的事件.3.保证抽样的代表性,不可在某一区域连续抽样直到发现问题为止(不公正,降低了样本的代表性),不可对审核员自己感兴趣的区域审核特别细致.审核实施—分析整理与中间会填写不符合项报告分析整理有待进一步证实的事项确认不符合项报告审核实施—不符合项报告的内容和要求写明时间,地点和事件(仅陈述客观事实,不作任何分析/论断)写明是谁说的或谁做的(一般只写明职务)写明标准或规定地具体内容使用被审核方的术语以便于理解写明必要的细节,使之可追溯应对被审核方有帮助应有被审核方签字确认.审核实施—严重不符合项与质量体系标准要求严重不符合或可能导致质量体系失效或会产生严重后果或有大量轻微不符合项如果不纠正不符合项会出现什么后果?出现这种后果的可能性有多大?发展下去会怎么样?可能造成什么后果?审核实施—审核组内部会议审核不符合项报告1.证据是否确切;2.是否包括了所有必要的细节;3.违反的规定要求是否确切;4.判定严重不符合项的证据是否充分;5.是否简明扼要,是否容易被理解;6.是否便于被审核方纠正.审核实施—判定质量体系的有效性对不符合项分类制作不符合项分布表判定质量体系是否是一个积极改进的系统拟定审核总结报告审核实施—总结会(一)1.拟定出席人员名单(邀请被审核方最高管理者出席);2.出席人员签到;3.感谢被审核方的合作与帮助;4.重申审核的目的和范围,简要介绍审核的方法;5.重申审核是抽样调查活动;6.肯定被审核方在质量管理方面的优点和成绩(保持客观公正的立场,使用清楚准确的语言);审核实施—总结会(二)7.报告不符合项;8.总结和结论;(要对被审核方有帮助)9.征求北审核方意见;10.请被审核方代表在评审报告上签字;11.商定未尽事宜;12.再次表示感谢;13.结束会议.审核实施—审核报告(一)1.报告编号;2.被审核方名称,地址,电话等;3.审核目的,范围,依据4.审核日期和程度;5.审核组成员名单;6.审核结果及结论(不符合项数量与分布,质量体系有效性,即体系达到规定质量目标的能力)审核实施—审核报告(二)7.推荐意见(是否推荐注册);8.预计被审核方采取纠正措施的时间;9.审核组长签名及签署日期;10.评审报告分发清单;11.附件目录(包括不符合项报告,审核计划,首次合总结会签到表,其它)