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中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月1第一章实施项目的意义和必要性1.1项目名称项目名称：年产5000吨中药饮片生产线技改扩建项目1.2项目概况1.2.1项目建设背景医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。其中，作为医药产业重要组成部分的中医药产业的发展状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。“九五”以来，中药经济保持了较快的增长速度和良好的发展趋势，初步形成了由中药农业、中药工业、中药商业、中药信息网络组成的产业和以580强为代表的集约化、规模化的中药工业企业集团。目前，我国中药出口已遍及130多个国家和地区，年出口总额达46亿多美元。然而，我国中药企业数量虽多，但产品集中度高、经济效益好的企业少，产品生命周期短、科技含量不高，竞争力不强，在国际植物药市场约占3%到20%左右的速度增长。如何抓住植物药需求增长的机会，加快我国中药产业现代化的进程，提高企业的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，是我国中药企业亟待解决的问题。随着经济全球化，中国产业和企业面临着激烈的挑战，同时也蕴含着机遇。加入世贸组织之后，各产业的发展形势会有所变化，需要中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月2对产业比较优势做进一步分析。对药业而言，中国最有希望取得国际竞争优势的就是我们的中药。中药是中国最具知识产权优势的产业，中药产业是传统产业又是现代产业，要在继承的基础上发展与创新。大量的中药、中成药产品进入国际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要求。世界发展观、消费观和医疗保健观变化反映了时代发展趋势，对产业选择和发展提出了要求。在这样的时代背景下，我国应当考虑哪些产业的发展更符合时代的要求，以使我国经济发展获得长期全局主动，国家需要从国家角度和战略高度对各个产业的发展进行宏观指导，需要选择和培育符合世界发展观、消费观和医疗保健观变化的我国新的经济增长点和战略性产业。由于中医药符合世界发展转向以人为本的可持续发展的潮流，消费观向重视生活质量方向发展的潮流，医疗保健观转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流，体现为崇尚天然，因此，中药成为一些国家发展的重点，它们多从国家角度提出发展战略支持“中药业”发展，而且都把中国做为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。这些国家的判断是，当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展战略，对它们而言是好时机，如果中国制定出适宜的中药现代化产业发展的国家战略，它们和中国竞争将会是很艰难的。世界需要现代化的中药，中药现代化推进战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点，同时把我国几千年发展积累并体现优秀文化的中医药为全人类做出新贡献。中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月3陕西地处我国南北交接之地，北到毛乌素沙漠，南到秦巴山区，南北狭长的地形，具有我国北部沙漠、中原和南方的基本气候特征。其中，境内的秦巴山区，是长江和黄河流域的分水岭，是我国南北气候的分界线。省内沟壑交织、峰峦重叠、地势高低悬殊、地形变化复杂，形成东西承接、南北过渡、四方杂居、区系复杂，是多种药材的适生地，是一个种类丰富多彩的“生物资源库”。陕西具有悠久的药用植物栽培历史，是我国中医药文化的发源地。西安是周、秦、汉、唐等十三朝建都之地，历史上一代又一代名医在这里诞生，一部又一部医学典籍，使中医药学日臻丰富和完善。从秦国的医和、医缓，到唐代的孙思邈、王焘，明代的武之望，乃至近现代的黄竹斋、蒲辅周、米伯让等等。几千年来无数的医家在三秦大地上沉积了深厚的中医药历史文化，推动了祖国中医药的进步和发展。在国家中药现代化政策的导向下，陕西省境内大专院校及科研院所积极调整研究方向，制药企业特别是民营科技企业高度重视新药、新品开发，已初步形成了以中药新技术、新产品研发为主的研究体系和良好的研究基础，每年承担省级以上中药研究课题近百项“十一五”期间我省中药研究与开发取得了巨大的成绩。据统计，我省10个市的近百个县（区）都有中药材种植，种植面积较大的达75种，480万亩。其中天麻、杜仲、丹参、薯蓣等17个大宗品种，种植面积近300万亩，产量占全国1/4以上。陕西境内现有237家制药企业，其中80%都有中药制剂和产品。“十一五”期间推出了一批在国内有影响、在某些领域占有主导市场份额的中药新药，中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月4出现了过10亿元的制药企业，中药企业的GMP改造由去年的5家增加到目前的10家，正在进行GAP改造的企业30余家，中药产业的产值和利税均以每年25%以上的速度增长。众所周知，安康地区天然野生中草药材资源丰富，几千年来农民就有种药的习俗，有着其它地方无法替代的地理和气候条件优势。在安康市长寿医药（集团）中药饮片公司正式投产以来，公司加大了药源基地建设并初具规模，所以，为了企业的发展，为了能给我市的广大药农实实在在带来经济效益，安康市长寿医药（集团）中药饮片公司迫切需要启动并实施本项目。1.2.2项目建设内容本项目拟技改扩建年产5000吨中药饮片加工生产线1条，扩建3000平方米购销和临时仓储场所。引进先进中药制片设备，采用尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法，对安康市4种道地中药材玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜进行加工，优化项目产品性能，提高药用成分，延伸中药产业链条，提升中药产业的科技含量和产业规模。力争对我国中药产业化发展、陕西省中药现代化建设、富民强市工程起到积极的促进作用。1.2.3项目技术工艺本项目所选品种均经过详细考察和多名专家反复严密论证，均为具有地域特色的优势品种，采取尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合，优化项目产品性能，提高药用成分。中药材采收后，实施加压喷水清洗，可快速洗净药材表面的泥土及杂质，中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月5然后实行加压蒸气罐润闷,水分快速进入药材内部,达到润透水尽,缩短润闷时间,且药材不直接接触水,有效成分流失得到控制，压力蒸气润闷,温度在100℃以上1h可起灭菌作用。室内热风干燥,因采用高压蒸气润闷,药材水分含量较低,热风干燥缩短干燥时间,且加工成本低。真空包装,借鉴食品的真空包装工艺,选择符合食品卫生要求的材料进行包装,饮片在运输、储藏过程中,不霉变、虫蛀,延长存储时间,以保证饮片质量。该流程工艺比传统方法在饮片加工过程中,时间大为缩短,提高了生产效率,能够保证药材在切制过程中各个环节的质量,为中药饮片实行批准文号管理奠定基础,为制定中药饮片质量标准提供保证。1.2.4项目总投资及资金来源本项目总投资1600万元，其中建设投资1214万元，建设期利息58万元，铺地流动资金328万元。资金来源：企业自筹682万元，占项目总投资的42.62%，银行贷款798万元，占项目总投资的49.88%，申请扶持120万元，占项目总投资的7.5%。1.2.5项目各项建设条件落实情况安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司经过几年来的研发、建设，现已具备了大批量生产中药饮片的条件。产品得到国内外客户认可。本项目自有资金680万元已筹措到位，已完成银行贷款798万元。项目生产技术改进研究已经启动，土地、环保、安全等相关手续及备案完成，建筑施工图、工艺图设计规划，设备考察对比正在进行，项目扩建工程正在启动。中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月61.3国内外现状和技术发展趋势1.3.1国内外现状中药饮片和中药材、中成药并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪60年代以来，我国中药饮片产业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞争恶劣等诸多因素一直制约着饮片的大流通，各种问题层出不穷，中药饮片质量低下也几乎成为一种“通病”。就国内市场而言，前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%，有些甚至不到50%，严重影响了行业的信誉，明显呈现出产业集中度不断增高的趋势。当前全球中成药市场年销售额约160亿美元，其中日本占80%韩国占10%，而中国作为中药发源地，仅占不到4%的份额，为5.89亿美元。2006年中国中药进出口总额8.64亿美元，其中出口5.54亿美元，进口3.1亿美元。出口额中，中药材原材料占了3.49亿美元，比例高达62.9%;植物提取物1.14亿美元，比例为20.57%。而中国每年进口约3.1亿美元的“洋中药”全是中成药，“洋中药”与本土中药的竞争正日趋激烈。目前国内的中药市场仅占世界中药市场的5%左右，考虑到我国庞大的人口基数和目前人均用药水平远低于发达国家这一实情，中国有着巨大的潜在市场空间。随着我国医药市场逐步对外开放，国外医药企业和产品必将大量涌入；加入WTO后，我国医药市场的国际化趋势更为明显。东南亚、韩国、日本等竟相采用现代技术研究中药，准备抢占国际中草药市场。以韩国为例，目前韩国市场上常用的100多种药材，绝大部分己经可以国内自给，而且还有不少可供出口。日本也在大建中中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月7草药基地，并制订了一个庞大的中药材发展计划。现在，有10多个国家和地区的40多种天然药物已在我国注册。1.3.2技术发展趋势中药饮片是一种特殊的商品，其研究、开发、生产和流通销售都必须在规定的条件下进行。尽管多年以来，我国医药管理部门已经认识到这方面的问题，提出并建立了一些法规和制度，但从中药饮片的角度上说，与国际通行标准和市场要求还有相当大的距离。一些省市的中药饮片大多由个体户采用“作坊”式的加工生产，致使饮片质量低下或达不到增加疗效、降低毒副作用的目的。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法，存在着外观质量不稳定，常有霉变现象，有效成份大量流失，切损耗大等问题。运用现代科学技术改造传统产业将成为中药饮片生产技术发展的主要趋势。安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司采取的尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法是目前比较先进的重要饮片生产方法，顺应了中药饮片生产的技术发展趋势。1.4产业发展的作用与影响1.4.1符合《陕西省文化系统文化产业“十一五”发展规划》要求本项目依托陕西省政府对于陕西历史文化产业的坚强扶持政策，按照《陕西省文化系统文化产业“十一五”发展规划》中关于“依托陕西特有的各类文化资源，打造强势文化品牌，形成特色文化产品”的发展方针，依托与时俱进、开拓创新的时代东风和科学发展观的正中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月8确指引，凭借安康市道地中药材种植条件及道地中药材的资源，技改扩建道地中药材中药饮片生产加工，符合《陕西省文化系统文化产业“十一五”发展规划》要求。1.4.2缓解供求矛盾，满足市场需求全国中药饮片的市场需求规模约为300亿，截止到目前，通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据，全国1100多家中药饮片厂家，只有256家通过了GMP认证，而玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜4种道地中药材品种是我国传统的名贵中药材，也是安康当地最具市场竞争力的中药材品种，本项目建成后将有助于满足市场需求，缓解供求矛盾。1.4.3加快科技成果转化，带动安康市及陕南中药材基地建设和中药产业发展陕南中药材基地建设必须走集约化、产业化的道路，必须与科技创新和产品创新相结合。安康市全市拥有各类中药研究院所24家，政府设立研究所9家,民营研究院所10家,企业内设研究所5个，拥有北医大药物研究院徐世明教授为代表的专业技术人员220人。近年来，安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司一手抓地产药材开发，一手抓中药研究开发工作，中药研发起步良好，本项目采用先进的道地中药材加工设备，并与安康市拥有各类中药研究院所进行合作，聘请专业技术人员一手抓中药饮片研究开发工作，实施道地中药材集约化、产业化发展，将大大加快科技成果的转化速度，提高道地中药材种植的科技含量和生产效率，增加产品的市场竞争力，促进安康市及陕南中药饮片(xfq)技改项目资金申请报告2009年8月9道地中药材种植业的科技进步，从而带动安康及陕陕南中药产业的发展