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1药品安全知识讲座常州市食品药品监督管理局新北分局2内容提要一、药品有关概念二、正确购药须知三、安全用药常识3一、药品有关概念1、什么是药品？药品能够防病治病是家喻户晓、老幼皆知的。那么，药品的准确定义是什么呢？凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，我们称之为药品。药品具有两面性，既可以驱除病魔、造福人类，又有危害人类健康的毒副作用。也就是说药品与毒物之间无明显界限，滥用药品可以给人体造成很大的危害。因此，我们要正确认识药品，科学、合理地使用药品，真正使药品成为人类健康的保护神。4一、药品有关概念2、什么是合法药品？合法药品是指具有国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的，质量合格，包装、标签、说明书符合要求，经合法药品零售企业（药店）销售或在合法医疗机构药房调配、使用的药品。5一、药品有关概念3、什么是处方药与非处方药？处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可购买和使用的药品。国家根据非处方药品的安全性，将其划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在所在地设区的市级批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。6一、药品有关概念7一、药品有关概念4、药品与保健食品有何区别？药品保健食品功能预防、治疗、诊断人的疾病养生保健、辅助改善身体功能批准文号国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字1、国食健字G(J)+8位数字2、卫食健字（卫食健或进字）+（年份）+数字适应症或者功能主治明确，且规定用法用量只有适用人群，没有适应症和功能主治外包装仅非处方药有“OTC”标识必须有“蓝帽子”图案标识8一、药品有关概念9一、药品有关概念5、药品的不良反应药品不良反应（简称ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。*合格药品：是指依法生产、经营、储存，且符合法定质量标准的药品，否则即为假药或劣药*正常用法用量：是指遵医嘱或符合药品说明书的剂量与用法使用*用药目的无关：非预期的疗效10一、药品有关概念药品不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至致人于死地。在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。11一、药品有关概念有关ADR认识的三个误区•ADR就是医疗差错或医疗事故•出现ADR的药品就是假劣药•发生ADR仅仅是个体差异，而与医、护、药人员处方配伍不当，病人滥用药物等无关12二、正确购药须知1、购药的正规渠道是哪里？只有从食品药品监督管理部门批准的具有合法资质的零售药店购买药品，才能保证所购买药品的质量和药学服务的质量。也可以到超市、宾馆等设立的合法的乙类非处方药柜台购买乙类非处方药。具有合法资质的药店店堂内必须悬挂：《药品经营许可证》、《药品GSP证书》、《营业执照》，药学技术人员资格证书等。注意：乙类非处方药柜台只须持有《药品经营许可证》与《营业执照》13二、正确购药须知2、购买药品应注意什么？（1）从合法的药店购买药品；（2）应明确说明买药的目的和病症；（3）购买处方药时必须凭执业医师和执业助理医师处方才可购买和使用；14二、正确购药须知（4）购买非处方药时，应对患者本身的疾病有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。应仔细阅读药品使用说明书并按说明使用，或在执业药师指导下购买和使用；（5）应查看药品包装上标注的生产日期、有效期等内容，必须注意：药品只能在有效期内使用，并注意保存的方法。（6）注意索要和保留购药凭证。15二、正确购药须知3、目前社会上常见的五种“消费陷阱”是什么？——讲座、网购、广告、邮寄、温情（1）讲座陷阱有些商家为了谋取非法利益，在居民区、宾馆、酒店等场所开展所谓的健康讲座“免费义诊”、“免费体验”等活动推销所谓的药品和医疗器械，以“无效退款”“多买多送”“送货上门”为诱饵，欺骗消费者。其推销对象是特定的中老年群体。活动期间不出示行医资格和药品、医疗器械经营资质的所推销的产品要么未经国家相关部门批准，质量无法得到保证，要么虽然产品是合法的但是夸大宣传的保健产品，原本只具辅助作用的保健产品说成能包治百病，药到病除。等消费者购买后感觉没有疗效想退货时，早已人去楼空。16二、正确购药须知防范措施：不要盲目购买做宣传活动的药品和医疗器械。尤其是中老年人群，不要轻易参与所谓的“义诊”、“讲座”、“免费体验”等活动，不要轻信在活动中商家所做的虚假宣传，不要从不具法定资格的个人手中购买药品。面对赠品，要经得起诱惑，不要因为贪小便宜而损失了更多的钱财和健康。17二、正确购药须知（2）网购陷阱网上购买陷阱多。目前，全国经食品药品监督管理部门批准的可从事互联网药品信息服务和交易服务的网站，应在其显著位置标明《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》的信息，在互联网上，只能向个人消费者销售非处方药。但是近年来，一些不具资格的网站非法销售药品和医疗器械的情况比较多，要么非法添加物质，要么夸大宣传，甚至还有直接在网上销售假药、假医疗器械。18二、正确购药须知防范措施：不要轻易从所谓的药品和医疗器械销售网站上购买产品。如确要购买时，须仔细核对网站和产品的信息。要看网站的显著位置是否标出证书编号。对于产品尤其应注意核对名称、批准文号、生产企业等信息。药品要看是否有“国药准字”批准文号，或进口药品注册证号；如果是保健食品，要看是否有“卫食健字”和“国食健字”或“国食健进字”号；医疗器械要看是否有“国食药监械(准)字”或者“国食药监械(进)字”注册号；并可登录国家食品药品监督管理局官方网站进行查询。19二、正确购药须知（3）广告陷阱近年来，一些非法厂商在各类媒体上大量发布虚假广告，有以下四大特点：一是危言耸听，将健康人说成患有某种疾病，如果不治将引起如何严重的后果，诱导了一些自身不需要的人使用了相关产品，不只损失了钱财，还可能对身体造成伤害。防范措施：正常健康人一般是不需要特别去补什么物质的如果身体不适的话应该到正规有资质的医疗机构去进行科学地诊治。20二、正确购药须知二是模糊药品和保健食品的概念。将保健食品混同于药品进行宣传，以非药品冒充药品，是一些不法厂商进行违法宣传的惯用手段。保健食品不只不能宣传疗效，而且不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。但是近年来有些广告看不出卖的底是药品还是保健品。比方在某些保健食品的广告中，却有治疗乙肝、各种肿瘤、糖尿病等等疾病的内容，给人以药品的印象，误导病患者购买。防范措施：掌握和了解药品和保健食品之间实质的区别。如果患病，还是要在执业医生的指导下科学的服用药品、使用医疗器械进行治疗。21二、正确购药须知三是一些广告以“药到病除”、“无任何副作用”、“多少天见效”、“包治百病”、“一针见效”等带有许诺性质的广告语言以及不科学的断言或保证来表示功效，还宣称“国家级新药”“无效退款”等，胡编乱造广告词，蛊惑人心。防范措施：国家规定，药品广告中不得含有不科学地表述功效的断言或保证，即不能宣传产品疗效，如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“平安无副作用”等，如含有这些语言，广大人民群众就要提高警惕，拒绝购买，防止被广告“忽悠”。22二、正确购药须知四是以小广告的形式在路边散发及邮箱投递的广告，其内容以治疗性病和提高性功能为主，但都缺少正规的药品和医疗器械的生产批号和广告审查文号。防范措施：小广告是非法的，其产品就更可想而知了遇到这些小广告时，一定要提高警觉，坚决抵制。23二、正确购药须知（4）邮寄陷阱一些非法厂商就通过电视、电话购物等方式非法售卖药品和医疗器械，通过邮寄或者快递公司直接送货至购买人家中，宣称“货到付款”购买“零风险”所谓的“货到付款”其实是钻了邮购的一个空子，实际上当产品送到手上时，必需要先付款才能拿到产品的，一旦付过款再打开产品，这时无论产品是什么质量都已为时晚矣。防范措施：不要轻信非法的药品广告宣传而邮购药品和医疗器械。当收到假劣药品和医疗器械时应向药监部门举报。24二、正确购药须知（5）温情陷阱近年来，非法药品和医疗器械做推销时，经常会打出“温情牌”，如二十几岁的姑娘、小伙亲热地喊道“干爸”“干妈”“爷爷”“奶奶”，经常和老年人在一起唱歌、跳舞、做游戏，甚至有的还采取“跪式服务”，让一些晚年寂寞的老人不知不觉就陷入了温情陷阱。有的子女对其进行劝导时还会发生不理解，斥之为“不孝”。防范措施：老年人更需要关爱，子女无论再忙也要抽空多关心老人，不只仅是物质上的更要注意精神上的交流。沟通的时候，更要多注意老人的感受，注意方式、技巧，时时提醒老人提高警惕，防止上当。25二、正确购药须知4、如何识别药品名称？中药一般只有一种药品名称，即不同厂家生产的同一个药名的主要成分均相同（如强力枇杷露、板蓝根颗粒）；但西药就不同了，一般有三种名称，即化学名、通用名和商品名。各个厂家生产的同一种化学药品一般都有自己的商品名，这样同一种药品可能就有几个甚至十几个商品名。所以，必须认真分清药名和成分，弄清自己现在正在服的药以及新购买的药是不是存在名字不同成分相同的现象。否则，很容易造成重复用药，导致药物中毒等严重后果。26二、正确购药须知常用药物中存在的“同一化学名，不同商品名”的药品有：头孢拉定（抗生素）：泛捷复、克必力、赛福定、君必清、菌必清、先锋霉素Ⅳ等。罗红霉素（抗生素）：罗力得、迈克罗德、严迪、朗素、罗希红霉素、肟西红霉素、罗迈新、仁苏、蓓克、罗利宁、红比霉素等。扑热息痛（解热止痛药）：必理通、百服宁、泰诺、安佳热、静迪等。27三、安全用药常识1、“慎用、忌用、禁用”的定义是什么？慎用：是指该药可以谨慎使用，但必须密切观察用药情况，一旦出现不良反应立即停药。忌用：是指不适宜使用或应避免使用该药。提醒某些患者，服用此类药物可能会出现明显的不良反应和不良后果。禁用：是指禁止使用。某些病人如使用该药会发生严重的不良反应或中毒。如心动过缓、心力衰竭的病人应禁用心得安；青光眼的病人应禁用阿托品；对青霉素过敏的病人就应禁用青霉素，否则将引起严重的过敏反应，甚至死亡。所以，凡属禁用的药品，绝不能抱侥幸心理贸然使用。28三、安全用药常识2、如何正确理解抗生素的5个误区？误区1：抗生素＝消炎药多数人误以为抗生素可以治疗一切炎症。实际上抗生素仅适用于由细菌引起的炎症，而对由病毒引起的炎症无效。日常生活中经常发生的局部软组织的淤血、红肿、疼痛、过敏反应引起的接触性皮炎、药物性皮炎以及病毒引起的炎症等，都不宜使用抗生素来进行治疗。误区2：抗生素可预防感染抗生素是用来杀灭引起炎症的微生物的，没有预防感染的作用。相反，长期使用抗生素会引起细菌耐药。29三、安全用药常识误区3：感冒就用抗生素病毒或者细菌都可以引起感冒。其实，很多感冒都属于病毒性感冒。严格意义上讲，对病毒性感冒并没有什么有效的药物，只是对症治疗，而不需要使用抗生素。误区4：发烧就用抗生素对病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、伤风、流感等患者给予抗生素治疗有害无益。咽喉炎、上呼吸道感染者多为病毒引起，抗生素无效。误区5：一旦有效就停药抗生素的使用有一个周期。用药时间不足的话，有可能根本见不到效果；即便见了效，也应该在医生的指导下服够必须的周期。如果有了一点效果就停药的话，不但治不好病，即便已经好转的病情也可能因为残余细菌作怪而反弹。30三、安全用药常识3、要做到合理用药须注意哪些问题？（1）没有明确的诊断，病人不要擅自盲目用药。患者患病后一定要请医生诊断明确，切勿因是“小病小痛”而擅自用药，造成病情的延误或不良反应的发生。（2）严格遵照医嘱用药。药品治疗方案是根据病情及病人的生理特点等诸多因素综合后决定的，切不可随意更改，以确保药品的治疗效果。31三、安全