个人自行申报流程示意图

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北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》企业申报指南系统运行环境设置.....................................................1国产企业申请用户名、密码示意图.................................5进口企业申请在华申报责任单位备案示意图......................9教您如何申报.........................................................13常见问题解答.........................................................41北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第1页系统运行环境设置1.系统运行环境要求浏览器版本要求:IE6.0屏幕分辨率要求:1024×768像素2.相关必要设置PC中必须安装MicrosoftOfficeWord2000以上版本应用软件。在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数:清空页眉、页角的默认设置内容页边距设置:左15右15上15下15。如下图。-IE浏览器→工具→Internet选项→常规→Internet临时文件夹设置→检查所存网页的较新版本→每次访问此页时检查北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第2页IE浏览器→工具→Internet选项→安全→Internet→自定义级别-.NETFramework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用-.NETFramework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用IE浏览器→工具→Internet选项→安全→本地Intranet→自定义级别-.NETFramework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用-.NETFramework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第3页IE浏览器→工具→Internet选项→高级→打印→打印背景颜色和图像北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第4页MicrosoftOfficeWord中设置图片嵌入型方法一:打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型方法二:选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第5页国产企业申请用户名、密码示意图登录国家食品药品监督管理局网站在申请表及申报软件中,选择化妆品打印【用户名及密码申请表】选择【用户申请】填写注册用户基本信息选择企业申报产品类别(化妆品)选择【新用户注册】填写用户所属企业进本信息办理领取密码手续盖章、签字后携联系人身份证件送药监局受理大厅提交提交国产企业申请用户名、密码说明:第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址,按键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”,选择“化妆品”(如下图所示)。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第6页第二步在首页,点击申报类型【化妆品】,进入申报系统用户登录界面,如下图所示。第三步进入『用户登陆』界面,点击【国产生产企业新用户注册】,如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第7页第四步进入『用户注册』界面,请您准确填写企业信息及用户信息。然后点击【下一步】按钮。第五步进入『用户名密码申请表』页面,点击底部的【打印】按钮,或者点击【关闭】按钮。如果对填写信息,请点击【修改】按钮,修改完成后点击保存即可。如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第8页第六步返回『申请单位查询』界面,您在此可以继续申请用户,如果您不再继续申请的话,请点击【返回】按钮即可。第七步等待药监局受理大厅发放用户名和密码。**注意:一个生产企业只有一个用户名。如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第9页进口企业申请在华申报责任单位备案示意图登录国家食品药品监督管理局网站在申请表及申报软件中,选择化妆品选择企业申报产品类别(化妆品)选择【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册】打印【用户名及密码申请表】盖章、签字后携联系人身份证件送药监局受理大厅办理领取密码手续填写进口生产企业信息填写在华申报责任单位信息进口企业申请在华申报责任单位备案及用户注册说明第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址,按键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”,选择“化妆品”(如下图所示)。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第10页第二步在首页,点击申报类型【化妆品】,进入申报系统用户登录界面,如下图所示。第三步进入『用户登陆』界面,点击右边的【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册】按钮,如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第11页第四步进入『用户注册』界面,请用户前准确填写进口生产企业相关信息,填写完成点击【下一步】按钮,如下图第五步进入『请填写在华申报责任单位信息』页面,请准确填写在华申报责任单位信息,然后点击【保存】。如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第12页第六步进入『用户名及密码申请表』页面,点击底部的【打印】按钮,或者点击【关闭】按钮。如果对填写信息,请点击【修改】按钮,修改完成后点击保存即可。如下图所示。第七步请耐心等待药监局审核的结果。**注意:一个生产企业只有一个审核通过在华申报责任单位及一个用户名。一个生产企业可以有一个审核通过用户和一个备选用户,或两个备选用户。如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第13页教您如何申报下面为进行一次全部申报类型的申报:1首次申报第一步在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示。第二步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型【化妆品】,如下图所示。第三步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击【登录】,即可进入系统了。如果您还未有用户名和密码,请先注册。如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第14页第四步以国产企业为例。登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。如下图所示。第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请选择申报产品的申报类型⊙首次申请,然后点击【下一步】,如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第15页第六步在『选择申报产品的类型』界面,有两选项供你选择。请您选择⊙化妆品。然后点击【下一步】,如下图所示。第七步在『选择国别』界面,如果您是申报的产品,全部生产过程在国内进行,请选择⊙国产。然后点击【下一步】,如下图所示。如果您申报的产品最后的加工过程在国外进行,请选择⊙进口。然后点击【下一步】。第八步在『产品功能/类别』界面,请选择您申报产品的功能(点击下拉框的),然后点击【下一步】如下图所示。如果您选择的功能是“防晒类”,则进入下一步『填写SPF/PA值』界面,填写SPF值和PA值然后点击【下一步】。如下图所示。其它功能则不会进入『填写SPF/PA值』界面。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第16页第九步进入『申请表填写』界面,左侧‘填报’下的材料都是您必须要填写的,请直接点击您要填写的材料名称,在右侧页面上填写相关信息,并保存。填写方式如下:表单填写:例如‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,请按要求填写表单信息,﹡表示“必填项”,填完后,点击右下角的【保存】。如下图所示。表单打印例如:国产特殊用途化妆品行政许可申请表点击左侧【打印】下的‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的【打印】即可,如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第17页*提示:如果您打印过申报材料后,又修改了材料,请再重新打印一份。不然会影响申报批件。表单提交例如:国产特殊用途化妆品行政许可申请表点击左侧【提交】下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击界面下方的【提交】即可,如下图所示。*提示:在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做【修改】。一旦提交,不能再做修改。提交首次申请表前,请确认该产品的产品配方已提交。2变更批件如果您持有的药监局发放的产品批件,需要变更,请参照以下操作:北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第18页在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示。第一步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型【化妆品】,如下图所示。第二步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击【登录】,即可进入系统了。如果您还未有用户名和密码,请先注册。如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第19页第三步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮,如下图所示。第四步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择⊙变更申请,然后点击【下一步】。如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第20页第五步进入『非首次申请』界面,请填写批准文号,例如:卫妆特字2007第0001号。填完后,点击【下一步】,如下图所示。第六步进入『选择要变更的项目』界面。请点击您要变更选项前的□,再点击【下一步】。(您可单选一项,也可选择多项),如下图所示。第七步进入『填写变更信息』界面,填写变更信息后,点击【确认】,变更填写方式如下:1.文本式填写如:产品名称、生产企业名称变更、生产企业地址变更、包装标注SPF值/PA值变更。现以“生产企业地址变更”为例,填完后,点击【确认】。如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第21页2.选择式填写如:实际生产企业变更、在华申报责任单位变更。实际生产企业变更,在下拉框中选择现实际生产企业,再填写理由,然后点击【确定】。如果没有您选择的现实际生产企业,请点进旁边的【新建】,增加新生产企业。然后再选择现实际生产企业。在华申报责任单位变更,在下拉框中选择现在华申报责任单位,再填写理由,然后点击【确定】。如果没有您选择的现在华申报责任单位,请点击旁边的【在华申报责任单位备案】超链接,新申报在华申报责任单位,然后再现在华申报责任单位。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第22页第八步填写变更申请表,请在右侧页面上填写相关信息,并保存。填写方式如下:1.表单填写按要求填写表单信息,然后点击右下角的【保存】。2.表单打印点击左侧‘打印’中的‘化妆品行政许可变更申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的【打印】即可,如下图所示。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第23页3.表单提交点击左侧【提交】下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右下角的【提交】即可,如下图所示。*提示:在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做【修改】。一旦提交,不能再做修改。变更在华申报责任单位时,可选择的在华申报责任单位是已经有受理处审核通过的单位。实际生产企业变更时,需要增加变更后的实际生产企业,之后再进行选择。北京美华医信科技有限公司《企业申报指南》第24页3换发批

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