BRC全球标准消费品第四版个人护理及家庭(中文)

第4版全球标准消费品个人护理及家庭第4版BRCTRADINGLIMITED2016年11月全球标准消费品个人护理及家庭以良好的诚信发布信息并抒明己见，但对任何此类信息或意见中的任何错误或疏漏概不承担任何责任，包括本出版物所含的任何信息或意见。尽管BRCTradingLimited竭力确保本出版物中的信息准确无误，但对因本出版物或其所含任何信息所产生的合同、侵权（包括法定责任的疏忽和失职）、误传、赔偿或其他行为，或者因阅读本出版物或任何相关信息而采取的任何行动或决定所导致的任何损害（包括，但不仅限于纯经济损失、业务损失、利润损失、商业损失损害或各个个案中其他类似的直接、间接或连带损害）或者各类（无论如何导致）连带赔偿的任何权利诉求，概不承担责任。本《标准》在法律所允许的昀大范围内，排除成文法或普通法所暗示的所有担保、条件或其他条款。任何内容不排除或限制BRCTradingLimited对因其疏忽而导致的死亡或人身伤害、欺诈或欺诈性失实陈述，或者对其排除或试图排除责任将有悖于法律的任何事件的一切责任。《消费品全球标准》第4版及上文所规定的免责条款须根据英格兰法律予以解释，而且受英格兰法院非独占性司法管辖权的管辖。版权所有©BRCTradingLimited2016保留所有权利。未经版权所有者书面许可，不得以任何形式（包括复印或以电子方式在任何媒体中存储）传输或复制本出版物的任何部分。许可申请书应寄至BRCTradingLimited全球标准部的运营主管（联系详情如下）。必须注明对作者和资料来源的全面致谢。不得以培训或任何其他商业活动为目的复制本出版物的内容。未经版权所有者书面许可，不得翻译本出版物的任何部分。警告：涉及版权著作的任何侵权行为均会导致民事损害赔偿和刑事诉讼。有关BRC的更详尽信息，请联系：BRCTradingLimited2LondonBridgeLondonSE19RA电话：[phone]传真：[phone]电子邮件：[e-mail]网址：通用协议——审核准备342通用协议——基础和高级水平363通用协议——审核后41第IV章管理与监管对认证机构的要求46《标准》的技术监管46力求一致性——合规性48附录附录1对审核员的注册、资质、培训和经验要求50附录2产品类别51附录3多现场审核协议54附录4证书模板57附录5其他BRC全球标准58附录6词汇表59附录7鸣谢65目录本出版物规定消费品制造商要获得《BRC消费品全球标准》第4版认证所要进行的审核和认证的各类要求。本文档包含以下各个章节：第I章前言阐述该计划的简介以及制定背景和益处。同时界定可依据本《标准》予以认证的产品及运营的范围和类型。第II章基础和高级要求详述公司及工厂要取得本《标准》的认证所必须遵守的各项要求。第III章审核协议阐述审核过程和证书颁发规则。本章将详述本《标准》的不同认证方案并介绍各徽标和BRC全球标准名录。第IV章管理与监管描述本《标准》和注册运行该项目认证机构的现行管理与监管体系。附录阐述其他有用信息，包括审核员能力要求、产品类别和词汇表。本出版物的文档结构《标准》的范围营运范围2产品范围3基于风险的免除3《标准》的准则高级管理层承诺3产品风险管理3产品与质量管理体系3安全消费品监管框架产品安全法规3认证与审核程序2欢迎阅读第四版《消费品标准》。本标准昀先出版于2003年，之后经过大幅修改，以满足广大消费品行业的需求。本标准历经修订，已日臻完善，以风险评估和良好操作规范(GMP)准则为基石，以为终端消费者提供安全合法、符合规定质量的产品为目的。第四版对要求的结构进行了重大修改，密切呼应市场需求。其中由两项新标准组成：个人护理及家庭，以及日用商品。各项标准所含的要求可分为两级进行认证：基础和高级。个人护理及家庭包括因产品性质及用途而卫生要求通常较高的配方和加工制品。例如化妆品、医疗装置、尿布、食品包装和家用清洁剂。日用商品种类繁多，以加工制品为主，管理生产流程以确保产品安全及质量是此类别的首要关切问题。例如电气设备、玩具、家具、纺织品和珠宝。新版本的好处第四版的好处包括：•简化程序和方法•对要求采取更加基于风险的方法•确保《标准》满足指定者的实际购买期望，同时鼓励不断改善•引入基础和高级的两级认证体系，对拥有符合规定的生产系统的制造商予以认可，推动不断改善•采用临时报告，加快向潜在客户转移信息的进程•拓宽范围，不再限于制造商和组装包装商，还包括原材料和零部件供应商，以及不用于直接零售的产品（如批发产品）•修订审核员甄选计划，进一步提升能力，加强一致性•提供新增自愿性审核模块，以减少多次审核。新增自愿性审核模块第4版的制定新增了其他自愿性审核模块，对此，工厂可在报审时选择使用。为顺应市场的需要，BRC将持续开发这样的模块并在网站上予以公布。这一灵活性预计可使工厂满足地区或特定客户的期望并减少工厂审核和巡查的次数。《标准》的范围本《标准》载明对于制造和供应安全合法、质量统一的消费品的要求。产品可为零售品牌（自有品牌），供其他组织使用的品牌或非品牌产品。本《标准》是一项产品安全与质量管理标准。其中不含与制造工厂相关的其他重要要求，如工作场所健康和安全、环境问题、可持续性、安保或道德贸易问题。符合本《标准》要求保证工厂工艺对安全、合法性及质量加以考虑，且所生产的产品已满足法律或客户要求的任何符合性評估措施。产品不因本《标准》而加贴产品安全标志，且本《标准》不取代制定的技术产品标准或与之产生冲突。营运范围本《标准》适用于原材料（包装除外）制造工厂，以及用于企业对企业销售或消费者零售的成品的制造工厂。其中包括消费品签约包装商或组装包装商的活动。本《标准》将不适用于在工厂直接控制之外的与批发、进口、分销或贮藏相关的活动。本《标准》不直接适用于进口商，且不可用于评估进口商的营运。进口商可以要求其制造商应当满足本《标准》的要求，这将有助于进口商履行进口安全合法的产品的责任。第I章前言第I章前言3产品范围本《标准》的范围为在消费者市场推出——换言之，售予或提供予消费者——的非食品类制造产品。本《标准》还可适用于生产消费品原材料和零部件的公司。《个人护理及家庭标准》包含清洁产品、牙刷、育儿用品和食品外包等产品。如需查阅更加详尽的示例清单，请参看附录2。本《标准》不包含以下具体项目：•药品•维生素、矿物质及草本补品。本《标准》适用于向零售商或客户交付之前，处于制造商控制内的制造过程及随后的贮藏和分销过程。BRC制定了一系列《全球标准》，分别对消费品生产、包装、贮藏和分销过程中所进行广泛活动的要求作出了相应规定。附录5阐述了现行《全球标准》的范围及其相互关系的进一步详情。如果公司符合适当质量管理体系的要求——例如符合ISO9001:2015或ISO22716GMP方针要求——其可能已经满足本《标准》的许多要求。将此类情况提请认证机构的注意将有利于公司。审核员将验证规程足以符合本《标准》要求。基于风险的免除要求的编写旨在反映对采用各类加工技术的特定产品类别的典型预期（如尿布、化妆品）。但在某些情况下，要求可能不适用于某一特定操作。某些要求可能在风险的基础上排除；然而，在每一案例中，必须提供风险评估记录供审核员评判。昀终审核报告将包含关于被视为不适用或基于风险分析而排除在外的任何条款的意见。对制造工厂进行技术审核（如符合本《标准》要求）仅构成供应消费品所需实施的质量与安全措施的一部分，个别指定者全权决定要求公司提供某一产品。《标准》的准则企业必须对其所加工、生产和分销的产品有全面的认识，而且必须建立可识别并控制显著影响产品安全与合法性的危害的体系。本《标准》建立于几个关键组成部分的基础上：高级管理层承诺、产品及流程风险评估、对确认的风险进行管理的系统化方法，以及落实质量管理体系和适当的运营条件。高级管理层承诺在企业中，其生产的产品的安全、合法性及质量必须视为跨职能的责任，需要组织内众多部门发挥不同的技能和专业知识。有效的管理与控制延伸到了技术部门之外，而且必须融合来自生产运营、工程、分销管理、原材料采购、客户反馈和如培训等人力资源活动的承诺。有效执行本《标准》的起点是高级管理层对建立一整套政策的承诺，此将作为一种手段指导各项活动，而这些活动则统统都旨在确保消费品安全、合法。产品风险管理本《标准》要求对产品用于预期或合理可预见的用途时可能对消费者造成的风险进行评估，在评估中考虑潜在的使用者和与其他产品的相互作用。它还需要运用风险评估原则，辨识、管理和控制制造流程中的潜在风险。需要注意，就本《标准》而言，除与消费者安全直接相关的风险外，必须考虑与未满足法律或质量要求相关的风险。产品与质量管理体系组织务必将管理政策及规程的框架记录在册，凭此满足本《标准》的要求（即质量管理体系）。组织必须具备生产安全合法产品所必不可少的基本环境和运营条件（即适当的运营条件）。安全消费品监管框架产品安全法规本《标准》的目的不在于取代关于某一行业或产品类型产品安全或质量的任何具体法律条例的要求。对于这些要求，掌握昀新知识和遵守相关规定构成本《标准》审核的一部分。本《标准》不取代任何符合个别产品安全标准的需要。对于一般安全要求和具体的产品或材料要求，产品安全相关立法的复杂程度都正在与日俱增。公司必须有途径明确和理解预期销售国家或地区与其产品相关的法例，及时掌握昀新资讯。4许多国家的零售商有义务向消费者提供安全、合法的产品，且必须采取一切合理的防范措施来保证这一点。他们还需要可以证明，他们已采取足够的步骤，满足此类要求。制造商、进口商和品牌所有者通常在一定程度上分担上述义务，但对于零售品牌产品，零售商将承担主要责任。确保产品安全、合法涉及多项行动，其中包括检验产品供应商的技术能力。多年以来，这项任务或者由零售商自行负责，依照内部制定的单独标准检验能力和性能，或者使用第三方审核与检验机构。为提高效率、加强一致性，BRC集思广益，汇聚各个利益相关者团队，为更新版消费品产品技术标准确立基础，新标准可以单独接受审核，将服务于世界各地的零售商。公司必须了解以下各类法例和研究，且必须掌握与其所造产品的特定要求相关的昀新消息。对于审核考察之间颁布的任何与安全或质量有关的新法例，公司须确保及时推行和遵循。公司必须了解：•供应“安全”产品的一般要求•提供“保证适用”且不造成伤害或损伤的产品的产品责任法律•规定详细安全、质量或其他法律要求的具体产品法律；其中还包括任何与符合性声明、产品可追溯性及任何特定贴标和警告要求有关的义务•对依照特定条件进行制造的任何要求，如良好操作规范(GMP)或正规的质量管理体系•与生产中使用，或者可能作为产品污染物存在的材料或化学品有关的法律•对产品数据保留的需要和任何关于强制性报告或不安全产品召回的要求•产品制造、进口或销售所需的任何许可或批准系统•与产品所用包装有关的法律•自愿性实践规范和标准。许多产品类型设有自愿性或强制性标准。其中一些标准针对制造规格，而另一些则与测试方法有关。政府机构已将一些标准设立为强制性标准，因此必须遵守，而另一些属于自愿性标准。一般建议遵循适