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国际主要生物公司的介绍生物行业发展历史•1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺旋结构，•1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA重组技术•1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功；生物行业发展史•1982年，世界上第一个基因工程药物--美国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上市。•1990年，美国批准第一个体细胞基因治疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严重综合性免疫缺损症•1997年，英国培养出第一只克隆羊多莉。•人类基因组计划生物行业现状•在国际上生物技术已取得的研究成果中，60%以上是医药领域；•全球生物技术药品市场销售额年均保持12%的增长速度，已由1996年的150亿美元上升到2000年的300亿美元。已批准的生物技术产品数•美国ＦＤＡ在２０００年批准了３２项生物技术药品、疫苗和现有药品的新适应症。生物技术产品的总数达到113个。•2001年美国FDA批准的新生物技术产品有16种，批准对以前批准产品的新适应症有8种。盈利生物技术公司年份盈利公司数量开始盈利的公司19944Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme19967BioChemPharma、Biogen、MEdcoResearch199710Bio-TechnologyGeneral、Centocor***、IncytePhamaceuticals199813AgouronPharm***、IDECPharmaceuticals、MEdlmmune199917Immunex、Nabi、NeXstar***、Enzon、PathoGenesis2000****22Ares-Serono、Celgene、CellTechGroup、Enzon、PathoGenesis2001****35Abgenix、Affymetrix、Cephalon、CORTherapeutics、GeneLogic、GileadSciences、LigandPharm、MillennuiumPharm、Pharmacyclics、ProteinDesignLabs、SangstatMedicalCorp、TranskaryoticTherapies全球十大生物技术公司•全球生物技术公司的领头羊--安进公司(Amgen)•诺和诺德公司(NovoNordisk)•基因技术公司(Genentech)•Serono公司•Biogen公司•Chiron公司•Genzyme公司•Immunex公司•MedImmune公司•CSL公司注：安进与Immunex公司合并Amgen•1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病治疗药物。•1989年6月重组人红细胞生成素（EPO）•1991年2月重组粒细胞集落刺激因子•1992年首次跻身财富500强•2000年财富500强排名第455位。全球医药50强中排在21位。•目前涉足领域有：•人类基因组领域：osteoprotogerin•肿瘤生物学领域•神经科学:BDNF、leptinAmgen•产品列表药物名称有效成分合作公司适应疾病Aranesp促红细胞生成素α,新的红血球生成刺激蛋白，三星期服药一次无各种贫血Kineret重组白介素-1受体拮抗剂无类风湿性关节炎Epogen促红细胞生成素无血液系统疾病Infergen干扰素α-1无免疫系统,感染性疾病,肝脏及胆囊Neupogen粒细胞集落刺激因子无血液系统疾病Amgen•新药列表1药物名称有效成分开发公司合作公司适应疾病临床阶段Abarelix-Depot-F黄体荷尔蒙释放激素(LHRH)PraecisPharmaceuticalsAmgenSanofi-SynthelaboSA-France女性健康2/3StemgenAncestim,干细胞因子,与Neupogen一起给药Amgen无乳腺癌NDA/BLA癌症移植排斥StemgenAncestim,Amgen无贫血1/2淋巴瘤多发性骨髓瘤Abarelix-Depot-M(PPI-149)促黄体素释放激素（LHRH）拮抗剂PraecisPharmaceuticalsSanofi-SynthelaboSA-FranceAmgen癌症大类NDA/BLAAmgen药物名称有效成分合作公司适应疾病临床阶段CalCimimetiCS口服小分子化合物，与钙受体结合，减少甲状旁腺激素的分泌．NPSPharmaceuticals原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症2/3Kera(KGF)重组上皮组织生长因子---治疗癌症放化疗患者重度和长期口腔粘膜炎II期sTNF-RI重组可溶性肿瘤坏死因子受体-1---治疗中度到重度的类风湿性关节炎；2BDNF一种脑源性的神经营养因子肌萎缩侧索硬化2Leptin脂肪贮存组织与下丘脑之间的信号传导蛋白----治疗肥胖症和2型糖尿病2NeuroimmunophilinS口服有效的小分子神经营养剂帕金森综合征2Osteoprotegerin(OPC)一种可抑制骨丢失的蛋白质---预防骨质疏松和抑制肿瘤扩散到骨组织引起的骨再吸收1NovoNordisk•前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)，1989年合并成为诺和诺德公司；•主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用酶制剂•总部设在丹麦首都哥本哈根，1993年进入中国•2000年11月14日制药产业和工业酶制剂分离，诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展•2000年公司在全球的药品销售额为24.79亿美元，在全球医药50强中排在27位。•四个治疗领域：糖尿病；凝血障碍领域；人生长激素；激素替代疗法。诺和诺德开发领域•糖尿病领域：速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛素、各种给药系统、口服降糖药（repaglinide瑞格列奈）•凝血障碍领域：重组凝血因子Ⅶa•生长激素：人垂体中提取、基因工程•激素替代疗法：activelle、kliogest、trisequens、estroleme、vagifem基因技术公司(Genentech)•1976年成立•年销售额达12．8亿美元(2000年)•2000年在全球医药50强中排在37位•目前罗氏公司已控股基因技术公司•公司的目标是利用人类遗传信息，研究开发、生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药物。•研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和内分泌疾病。•14种生物技术药物获得批准，公司自己生产并销售其中的9种产品。基因技术公司上市产品药物名称有效成分开发公司合作公司适应疾病Activase组织血纤维蛋白酶原激活剂Genentech无心脏和血管Herceptin单克隆抗体Genentech无癌症大类,女性健康NutropinDepot生长素GenentechAlkermes儿童Nutropin/NutropinAQ生长素Genentech无女性健康,内分泌,儿童Protropin生长素Genentech无儿童Pulmozyme链球菌脱氧核糖核酸酶Genentech无肝脏及胆囊TNKase（无）Genentech无心脏和血管Rituxan单克隆抗体RituximabIDECGenentech无B细胞淋巴瘤CathfloActivase组织纤维蛋白溶酶原激活质Genentech无心脏和血管基因技术公司新药药物名称有效成分开发公司合作公司适应疾病临床阶段Anti-CD11a抗CD11，hu1124；一种人单克隆抗体XOMAGenentech皮肤病3Pulmozyme链球菌DNA酶，埃斯帕托叶纤维重组体-脱氧核糖核酸酶GenentechAradigm肺及呼吸系统3THYMITAQnolatrexed二氢氯化物；胸苷酸合酶抑制剂Genentech（无）癌症大类3VeletriTezosentanActelionPharmaceuticalsGenentech心脏和血管3AIDSVAXGP120亚单位疫苗VaxGenBostonBiomedicaGenentechHIV/AIDS3Xanelim（无）GenentechXOMA（无）皮肤病3Xolair(Anti-IgE抗体)人源化重组抗IgE单克隆抗体GenentechTanoxNovartisAG哮喘过敏性鼻炎NDA/BLASerono•1906年成立于意大利罗马，总部设在瑞士日内瓦。•2000年公司的销售额为11．47亿美元。以公司年收入进行排名，Serono公司排名第四。•2000年在全球医药50强中排在41位。•主要集中在以下三个疾病治疗领域：生殖健康；多发性硬化症；生长和代谢疾病。•主要的治疗用蛋白质药物有：干扰素-β；生长激素；人绒毛膜促性腺激素等。Serono产品列表药物名称有效成分适应疾病Fertinex（无）女性健康Geref生长素儿童Gonal-F促卵泡激素α女性健康Saizen生长素儿童Serostim生长素免疫系统,感染性疾病,性传播疾病Rebif重组体人干扰素beta-1a多发性硬化症Serono新药列表药物名称有效成分开发公司合作公司适应疾病临床阶段Rebif重组体人干扰素beta-1aSeronoS.A.（无）脑和神经系统NDA/BLARebif人β干扰素-SeronoS.A.（无）脑和神经系统3Serostim重组人生长激素（r-hGH）SeronoS.A.（无）消化系统3Ovidrel重组体人绒毛膜促性腺激素（r-hCG)SeronoS.A.（无）儿童2OxSODrol重组体人过氧化物歧化酶(SOD)Bio-TechnologyGeneralSeronoS.A.儿童2Rebif重组体人干扰素beta-1aSeronoS.A.（无）肺癌3r-hLHadi重组体人leuteinizing激素（r-hLHadi）SeronoS.A.（无）不育症3Saizen重组人生长激素（r-hGH）SeronoS.A.Bio-TechnologyGeneral儿童3Biogen•1978年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎。•2000年公司的总收入为9．26亿美元，总销售额为7．61亿美元，净收益3．34亿美元。•2000年在全球医药50强中的排在第45位。•研究领域集中：多发性硬化症，炎症，呼吸道和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。•干扰素β-1bAVONEX、干扰素α-2bIntron、乙肝疫苗(ENGERIX-B／RECOMBIVAX）、凝血酶抑制剂(bivalirudin，ANGIOMAX）•公司上市产品只有干扰素β-1bAVONEX。Biogen新药列表药物名称有效成分合作公司适应疾病临床阶段Avonex吸入型干扰素beta-1a;吸入型干粉制剂InhaleTherapeuticSystems脑和神经系统1adenosineA1antagonist选择性小分子腺苷A1受体拮抗体（无）心脏和血管2Antegrennatalizumab；人单克隆抗体（无）脑和神经系统2Antegrennatalizumab；人单克隆抗体（无）血液系统疾病,癌症大类2Antegrennatalizumab；人单克隆抗体（无）免疫系统,消化系统2VLA-4VLA-4抑制剂（无）感染性疾病Pre-ClinicalVLA-4VLA-4抑制剂（无）哮喘Pre-ClinicalChiron•1981年创立，总部位于美国加利福尼亚。•2000年公司的总收入达9.72亿美元，产品销售额为6.27亿美元。•2000年在全球医药50强中排行第48位。•产品主要分布在疫苗（30多种），血液检测试剂和生物药物三个医药市场。Chiron主要产品药物名称有效成分开发公司合作公司适应疾病Betaseron干扰素β1-bBerlexLaboratoriesChironCorporation多发性硬化症Proleukin重组白介素-2(aldesleukin)ChironCorporation---恶性肾细胞癌和恶性黑色素瘤Depocyt阿糖胞苷脂质体DepotechSkyepharmaCh